严重的肝毒性/急性肝衰竭的病例,包括据报道,含有甲硝唑用于全身使用的产品,治疗起步后发生致命的病例,并在治疗启动后很快发病。在该人群中,甲硝唑在仔细的福利风险评估后应使用,并且只有在没有替代治疗的情况下才能使用。肝功能测试必须在治疗开始之前,在整个治疗结束之前和之后进行,直到肝功能在正常范围内,或直到达到基线值。如果肝功能测试在治疗过程中明显升高,则应停止使用该药物。
抗癌剂“TASFYGO®片35mg”(tasurgratinib琥珀酸酯)在日本批准在带有FGFR2基因融合或重新安排Eisai Co.,Ltd.有限公司(总部:Tokyo:Tokyo,CEO:Haruo Naito and Isalrory for Advorruation and eisai and over for for for Figran)的胆道癌或重新排列的胆道癌。日本的受体(FGFR)选择性酪氨酸激酶抑制剂“TASFYGO®TASFYGO®片剂35mg”(Tasurgratinib琥珀酸酯)(tasurgratinib琥珀酸酯)用于治疗患有FGFR2基因融合或重排的不可切除的胆道癌患者,这些患者在癌症化学治疗后进展。在日本,它已收到卫生,劳动和福利部(MHLW)的孤儿药物,并于2023年12月提交了营销授权申请。此批准基于数据,例如由Eisai在日本和中国进行的多中心,开放标签,单臂临床II期试验(研究201)的结果。研究201招募了63例患有不可切除的晚期或转移性胆管癌患者,该患者具有FGFR2基因融合或以前用基于吉西他滨的组合化疗治疗的重排。这项研究的主要终点是客观响应率(ORR),次要终点包括安全性。1这项研究达到了其主要终点,并超过了具有统计学意义的预先指定的肿瘤反应阈值(15%):用独立成像综述评估,用TasFygo治疗的患者的ORR为30.2%(90%置信区间(CI):20.7-41.0)。治疗 - 急性不良事件(发生率为25%或以上)是高磷酸血症(81.0%),棕榈 - 翼展红细胞炎综合征(44.4%),腹泻(44.4%),腹泻(36.5%)(36.5%),天冬氨酸氨基糖化酶增加(31.7%),Alanity Amin(28.7%)(28.7%)(28.7%)(28.7%)(28.7%)(31.7%)(28.7%) (25.4%)。
不提供足够的血糖控制。当已经用雌二鸟和利格林的自由组合处理时。empagliflozin被指出可降低2型糖尿病和既定心血管疾病的成年人心血管死亡的风险。4.2剂量和给药建议的起始剂量(empagliflozin + Linagliptin)片剂的开始剂量为10mg empagliflozin + 5mg linagliptin每天早上一次。每天可以增加一次至25mg雌激素+ 5mg linagliptin,以进行额外的血糖控制。在已经在雌甲氟嗪和利纳列汀的患者中,Empiget-LT(Empagliflozin + Linagliptin)片剂的剂量应提供与患者已经服用的剂量相似的雌激素和Linagliptin的剂量。在启动Empiget-LT(Empagliflozin + Linagliptin)片剂之前:
塞来昔布 QL 酮咯酸片 QL Anaprex ® 酮洛芬 1% 双氯芬酸凝胶 QL 美洛昔康片 Celebrex ® QL 酮咯酸鼻喷雾剂 PA 双氯芬酸 50mg 片 萘丁美酮 Daypro ® 甲氯芬那酸 双氯芬酸片 DR 萘普生片(处方药和非处方药) 双氯芬酸胶囊 PA 甲芬那酸 双氯芬酸片 ER Pennsaid ® PA 双氯芬酸小袋 PA 美洛昔康悬浮液和胶囊 PA, QL 布洛芬(处方药和非处方药) 舒林酸 双氯芬酸贴剂 PA, QL Mobic ® 吲哚美辛 双氯芬酸钾 25mg 片 PA Motrin ® 吲哚美辛 ER 双氯芬酸钾 50mg 片 Nalfon ® 双氯芬酸钠片 Naprelan ® 双氯芬酸溶液 PA Naprosyn ® EC-Naprosyn ® 萘普生混悬剂 Elyxyb ® PA, QL 萘普生钠 ER 依托度酸 萘普生 CR 依托度酸 ER 奥沙普秦 Feldene ® 吡罗昔康 非诺洛芬 Relafen DS ® Flector ® PA, QL Sprix ® PA, QL 氟比洛芬 托美汀 Licart ® Toradol ® QL Lofena ® PA Zipsor® Zorvolex® PA
为了利用 1995 年美国私人证券诉讼改革法的“安全港”规定等,阿斯利康(以下简称“集团”)提供以下警示声明:本文件包含与集团运营、业绩和财务状况有关的某些前瞻性陈述,包括但不限于有关预期收入、利润率、每股收益或其他财务或其他指标的陈述。尽管集团认为其预期是基于合理的假设,但任何前瞻性陈述本质上都涉及风险和不确定性,并可能受到可能导致实际结果与预测大不相同的因素的影响。前瞻性陈述反映了编制本文件之日可用的知识和信息,集团不承担更新这些前瞻性陈述的义务。集团通过在这些陈述中使用“预期”、“相信”、“期望”、“打算”等词语和类似表达来识别前瞻性陈述。可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果存在重大差异的重要因素(其中一些因素超出了本集团的控制范围)包括但不限于:新药研发管道交付或上市失败或延迟的风险;未能满足药品开发或审批的监管或道德要求的风险;本集团商业战略的质量或执行失败或延迟的风险;定价、可负担性、可及性和竞争压力的风险;无法维持合规优质药品供应的风险;本集团药品非法贸易的风险;依赖第三方商品和服务的影响;信息技术或网络安全故障的风险;关键流程故障的风险;无法按照法律和监管要求及战略目标收集和管理数据的风险;无法吸引、发展、聘用和留住多元化、优秀和有能力的员工的风险;无法满足对环境影响(包括气候变化)的监管或道德期望的风险;上市药品的安全性和有效性受到质疑的风险;诉讼和╱或政府调查的不利结果的风险;集团产品的知识产权相关风险;未能实现战略计划或达到目标或期望的风险;财务控制失败或发生欺诈的风险;集团财务状况意外恶化的风险;全球和╱或地缘政治事件可能已经或继续对这些风险、对集团继续减轻这些风险的能力以及对集团运营产生的影响,财务结果或财务状况。本文件或任何相关演示/网络广播中的任何内容均不应被视为利润预测。