胰腺癌是当今最致命的恶性肿瘤之一。2020年全球肿瘤登记数据显示,胰腺癌在恶性肿瘤中发病率位居第12位,但死亡率位居第7位(Hu等,2021)。其主要特点是进展迅速,预后极差。我国胰腺癌五年生存率仅为7.2%,是所有肿瘤类型中最低的(Zhao等,2019)。大多数患者在发现肿瘤时已诊断为局部晚期胰腺癌或远处转移,因此只有15%-20%的患者有机会接受预后较好的手术治疗(Van Veldhuisen等,2019)。 2015 年中国共诊断出 95,000 例新发胰腺癌病例,死亡 85,000 例,男性和城市地区的发病率和死亡率普遍较高( Jia et al., 2018 )。自 1997 年以来,吉西他滨一直是晚期胰腺癌的标准化疗方案。多项 III 期临床试验尝试使用吉西他滨进行化疗以改善疗效。然而,除两项研究外,大多数试验均未显示总体生存率有所改善。一项关于厄洛替尼和吉西他滨联合治疗的 III 期试验显示,与单独使用吉西他滨相比,疗效改善非常有限( Moore et al., 2007 )。此外,在 ACCORD 11 研究中,FOLFIRINOX 化疗(五氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康与亚叶酸)取得了更好的效果,与吉西他滨相比,总生存期提高了 4 个多月(从 6.8 个月到 11.1 个月)(Conroy 等人,2010 年)。然而,多药化疗的巨大毒性往往限制了它的使用,以至于一些患者拒绝它。因此,迫切需要一种更有效、毒性更小的胰腺癌治疗方式。研究得出结论,大多数胰腺癌是缺血肿瘤,血管生成不显著,因此,关于用于临床治疗的抗血管生成药物的数据很少。但有研究显示仑伐替尼治疗胰腺神经内分泌肿瘤的ORR高达44.2%,DCR为96.2%,证明了其有效性(Capdevila等,2021)。其他胰腺肿瘤无靶向联合治疗的病例也有报道,如一位55岁的胰腺癌患者(cT4N1M1),携带ERBB2突变,肿瘤突变负荷(TMB)高,出现肝肺转移,接受仑伐替尼联合帕博利珠单抗治疗,在一系列治疗失败后,获得了长达5个月的部分缓解(Chen等,2019)。一名 48 岁的转移性胰腺肺泡细胞癌患者接受仑伐替尼和信迪利单抗治疗后,肿瘤获得显著缓解,长期无进展生存期达到 > 21 个月 (Qin et al., 2021)。以上数据表明,仑伐替尼联合免疫药物可能在胰腺癌临床治疗中发挥疗效。淫羊藿素软胶囊是中国自主知识产权的原创小分子免疫调节剂,是全球首创的原创药物,已在国际上获得FDA批准。
摘要 引言 早产儿由于大脑发育不成熟,与足月儿相比更容易出现神经发育缺陷。大多数没有神经发育损伤的早产儿最终可以达到与同龄人相同的学业水平,但有些早产儿表现出持续性障碍。母乳喂养对早产儿具有重要意义,是一项重要的公共卫生措施。母乳中的各种活性物质可促进早产儿大脑和中枢神经系统的发育。我们提出了一项前瞻性纵向队列研究方案,旨在探讨院内母乳喂养对早产儿大脑发育的影响及其可能的影响因素。方法与分析本研究将招募在浙江大学医学院附属妇产科医院出生并转入新生儿重症监护室的 247 名中国早产儿(胎龄:30-34 周)。通过电子病历收集人口统计学、临床和院内母乳喂养数据。此外,随访数据将通过电话、访谈或在线方式获取。将使用母乳喂养自我效能量表-简表、功能性近红外光谱神经影像学、宫外生长受限和年龄和分期问卷进行测量。随访将在出生后 3、6 和 12 个月进行。伦理与传播 本研究已获得浙江大学医学院附属妇产科医院医学伦理委员会批准(2019-058)。研究结果预计将发表在同行评审期刊上,并在相关的国家和国际会议上报告。试验注册号 ChiCTR1900027648;预结果。