该药品需要接受额外监测。这将可以快速识别新的安全信息。请医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应,请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 注射用 Nuvaxovid 分散体 COVID-19 疫苗(重组,含佐剂) 2. 定性和定量组成 这些是多剂量小瓶,每瓶含有 5 剂或 10 剂 0.5 毫升,请参阅第 6.5 节。 一剂(0.5 毫升)含有 5 微克 SARS-CoV-2 刺突蛋白*,并以 Matrix-M 佐剂。佐剂 Matrix-M 每 0.5 毫升剂量含有: Quillaja saponaria Molina 提取物的组分 A(42.5 微克)和组分 C(7.5 微克)。 *通过重组 DNA 技术使用杆状病毒表达系统在源自草地贪夜蛾 Sf9 细胞的昆虫细胞系中生产。 有关辅料的完整列表,请参见第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用分散体(注射剂)。 分散体为无色至微黄色,透明至微乳白色(pH 值 7.2)。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Nuvaxovid 适用于 12 岁及以上个体的主动免疫,以预防由 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19。 该疫苗的使用应符合官方建议。 4.2 用法用量和给药方法 用法用量 初级疫苗接种系列 12 岁及以上的个人 Nuvaxovid 以 2 剂每剂 0.5 毫升的疗程肌肉注射。建议在第一剂服用 3 周后服用第二剂,见第 5.1 节。
•最小变化的肾病综合征。•急性间质性肾炎。•溃疡性结肠炎。•克罗恩病。•结节病。•风湿性心炎。•溶血性贫血(自身免疫性)。•急性和淋巴细胞和慢性淋巴细胞性白血病。•恶性淋巴瘤。•多发性骨髓瘤。•特发性血小板减少紫红色。•移植中的免疫抑制。4.2 betnesol / betnesol forte片剂的生态学和方法不能溶解在水中,但可以毫无困难地吞噬整体。应使用将产生可接受结果的最低剂量;如果可以减少剂量,则必须通过阶段完成。在长期治疗期间,在压力期或疾病加剧期间,可能需要暂时增加剂量。种群成人所使用的剂量将取决于疾病,其严重程度和获得的临床反应。以下方案仅用于指导。通常采用分剂量的剂量。短期治疗:最初几天每天2至3毫克,随后每两天将每日剂量减少250或500微克(0.25或0.5 mg),具体取决于响应。类风湿关节炎:每天500微克(0.5 mg)至2000微克(2 mg)。用于维护治疗的最低有效剂量。大多数其他条件:每天1.5毫克至5 mg,持续一到三周,然后降低至最低有效剂量。混合结缔组织疾病和溃疡性结肠炎可能需要更大的剂量。可以使用成人剂量的儿童分数(例如,12年时的75%,7岁为50%,在1年为25%),但必须给予临床因素。注意:贝尼尔也可以作为口服滴剂提供,每个ML(大约20滴)含有倍他米松0.5 mg(作为磷酸替代钠)。
COMIRNATY TM COVID-19 mRNA 疫苗 (BNT162b2)(30 微克/剂 注射用浓缩分散液,适用于 12 岁及以上人群) 1. 药品名称 COMIRNATY TM COVID-19 mRNA 疫苗 (BNT162b2) 注射用浓缩分散液 2. 定性和定量组成 这是一个带紫色盖子的多剂量小瓶,使用前必须稀释。一瓶(0.45 毫升)稀释后含有 6 剂 0.3 毫升,请参阅第 4.2 和 6.6 节。1 剂(0.3 毫升)含有 30 微克 COVID-19 mRNA 疫苗(嵌入脂质纳米颗粒中)。使用无细胞体外转录从相应 DNA 模板产生的单链 5' 加帽信使 RNA (mRNA),编码 SARS-CoV-2 的病毒刺突 (S) 蛋白。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用分散浓缩物(无菌浓缩物)。该疫苗为白色至灰白色冷冻分散体(pH:6.9-7.9)。 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 COMIRNATY 30 微克/剂量注射用分散浓缩物用于主动免疫,预防 12 岁及以上的个体感染 SARS-CoV-2 病毒引起的 COVID-19。该疫苗的使用应符合官方建议。 4.2 用法用量和给药方法 用法用量 12 岁及以上的个人 COMIRNATY 稀释后肌肉注射,对于 12 岁及以上的个人,无论之前的 COVID-19 疫苗接种情况如何,每次剂量为 0.3 mL(见第 4.4 和 5.1 节)。对于之前接种过 COVID-19 疫苗的个人,应在最近一剂 COVID-19 疫苗接种后至少 3 个月服用 Comirnaty。 12 岁及以上的严重免疫功能低下的个人可根据国家建议给予额外剂量(见第 4.4 节)。
1. 2024-2025 年疫苗含有与 SARS-CoV-2 的 KP.2(辉瑞和 Moderna)或 JN.1(Novavax)Omicron 变体相对应的单价成分。 2. 适用于免疫功能正常的人。中度或重度免疫功能低下的人可根据医疗保健提供者的临床判断、患者的个人偏好和其他情况接种额外剂量的 2024-2025 年 COVID-19 疫苗;应在最后一剂 2024-2025 年 COVID-19 疫苗接种后≥ 2 个月接种额外剂量。 3. 所有剂量都应来自同一制造商。 4. 对于在完成疫苗接种系列之前年满 5 岁的儿童,应在最后一剂 3 微克疫苗接种后≥ 2 个月接种一剂 10 微克辉瑞疫苗。 5. 根据CDC的说法,对于某些患者,尤其是青少年和年轻成年男性,两次服药之间的8周间隔可能是最佳的,以降低心肌炎和心包炎的风险(https://bit.ly/3KgPdxl)。
在您或您的孩子接种疫苗之前,请仔细阅读整个包裹传单,因为它包含重要信息。- 保存此传单。也许您稍后再需要它。- 您有任何疑问吗?请与您的医生,药剂师或护士联系。- 您或您的孩子在第4节中遭受副作用之一?,还是您会得到此包装传单中不存在的副作用?请与您的医生,药剂师或护士联系。此传单的内容1。什么是HBVAXPRO 5微克,这种药物是用什么?2。您或您的孩子什么时候不收到这种药,还是应该格外小心?3。您如何使用这种药?4。可能的副作用5。您如何存储这种药?6。包的内容和其他信息1。什么是HBVAXPRO 5微克,这种药物是用什么?这种疫苗旨在用于对丙型肝炎感染进行主动免疫免疫,这是由所有已知亚型从出生到和包括15岁(包括15岁)的人所引起的,这被认为是暴露于乙型肝炎病毒的风险。可以预期,HBVAXPRO免疫也可以防止丙型肝炎,因为在没有乙型肝炎的情况下不会发生丙型肝炎。
该药品将受到额外监控。这将使您能够快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员应报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应的信息,请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 注射用 Nuvaxovid 分散体 COVID-19 疫苗(重组,佐剂) 2.定性和定量组成 多剂量小瓶,每瓶含 5 剂量或 10 剂量,每瓶 0.5 毫升(见第 6.5 节)。一剂(0.5 毫升)含有 5 微克 SARS-CoV-2 S(刺突)蛋白*和 Matrix-M 佐剂。 Matrix-M 佐剂含有 0.5 毫升剂量:Quillaja saponaria Molina 提取物,组分 A(42.5 微克)和组分 C(7.5 微克)。 *采用重组 DNA 技术,在源自草地贪夜蛾细胞的 Sf9 昆虫细胞系中使用杆状病毒表达系统生成。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物剂型 注射用分散液(注射液)。分散体呈无色至微黄色,透明至微乳白色(pH 值 7.2)。 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 Nuvaxovid 适用于对 12 岁以上的个体进行主动免疫,预防由 SARS-CoV-2 病毒引起的 COVID-19 疾病。疫苗应按照官方建议使用。 4.2 剂量和给药方法 剂量 初级疫苗接种系列 12 岁及以上的人士 Nuvaxovid 以肌肉注射的方式给药,每剂 0.5 毫升,共 2 剂。建议在第一剂接种 3 周后接种第二剂(见第 5.1 节)。互换性 目前没有关于从 Nuvaxovid 转换为另一种 COVID-19 疫苗以完成主要疫苗接种过程的数据。第一个收到
本药物方案是一份特定的书面说明,用于由在各自的监管机构注册的法定文书 SI No. 698/2020、SI No. 81/2021 和 SI No. 245 中所包括的医疗保健专业的医疗保健专业人员向法定文书 SI No. 451/2023 中所包括的 5-11 岁儿童注射 Comirnaty Omicron XBB.1.5(10 微克)/剂量浓缩 COVID-19 mRNA 疫苗。本药物方案适用于 2023/2024 HSE COVID-19 疫苗接种计划。该药物协议使上述在卫生服务执行局 (HSE) 的自愿和法定服务中工作的医疗保健专业人员能够为 5-11 岁的儿童接种 Comirnaty Omicron XBB.1.5(10 微克)/剂量浓缩物 COVID-19 mRNA 疫苗,并参考国家免疫咨询委员会 (NIAC)、国家免疫办公室 (NIO)、HSE 的指南和指导,并按照欧洲药品管理局 (EMA) 详细说明的 Comirnaty Omicron XBB.1.5(10 微克)/剂量浓缩物的产品特性摘要 (SmPC)。 国家免疫咨询委员会爱尔兰免疫指南 都柏林:爱尔兰皇家内科医学院,在线更新请访问 https://www.rcpi.ie/Healthcare-Leadership/NIAC/Immunisation-Guidelines-for-Ireland HSE 国家免疫办公室 (2024) COVID-19 疫苗接种临床指南,请访问 https://www.hse.ie/eng/health/immunisation/hcpinfo/covid19vaccineinfo4hps/clinicalguidance.pdf 产品特性摘要请访问 https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_en.pdf 爱尔兰护理和助产委员会 (NMBI) 将药物协议定义为“允许护士或助产士在确定的临床情况下提供和管理指定药品的书面说明。药物方案涉及授权护士/助产士在特定情况下向符合特定标准且在接受治疗前可能无法单独识别的患者群体提供和管理药物。当药物方案生效时,无需单独处方即可提供和管理药物”(An Bord Altranais,2007 年)。
4.2 用法用量和给药方法 用法用量 12 岁及以上的个人 Comirnaty JN.1 30 微克/剂,对于 12 岁及以上的个人,无论之前的 COVID-19 疫苗接种情况如何,均以 0.3 毫升的单剂量肌肉注射(见第 4.4 和 5.1 节)。对于之前接种过 COVID-19 疫苗的个人,应在最近一剂 COVID-19 疫苗接种后至少 3 个月接种 Comirnaty JN.1。 12 岁及以上的严重免疫功能低下 可根据当地建议对严重免疫功能低下的个人给予额外剂量(见第 4.4 节)。 儿童人群 Comirnaty JN.1 30 微克/剂不适用于 12 岁以下的儿童。 老年人群 年龄≥65 岁的老年人无需调整剂量。给药方法 Comirnaty JN.1 注射用分散体 COVID-19 mRNA 疫苗 30 微克/剂应肌肉注射(见第 6.6 节)。使用前请勿稀释。首选部位是上臂三角肌。 请勿血管内、皮下或皮内注射疫苗。 疫苗不应与任何其他疫苗或药物混合在同一注射器中。有关在接种疫苗前应采取的预防措施,请参阅第 4.4 节。有关疫苗解冻、处理和处置的说明,请参阅第 6.6 节。 多剂量小瓶 Comirnaty JN.1 的多剂量小瓶含有 6 剂 0.3 毫升疫苗。为了从单个小瓶中提取 6 剂,应使用低死体积注射器和/或针头。低死体积注射器和针头组合的死体积应不超过 35 微升。如果使用标准注射器和针头,可能没有足够的容量从单个小瓶中提取第六剂。无论注射器和针头的类型如何:• 每剂必须包含 0.3 毫升疫苗。• 如果小瓶中剩余的疫苗量无法提供 0.3 毫升的完整剂量,请丢弃小瓶和任何多余的量。• 不要将多个小瓶中的多余疫苗混合在一起。
该药物受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。卫生专业人员被要求通知任何不良反应的怀疑。要知道如何通知不良反应,请参见第4.8节。1。药物名称mexvy粉末和悬浮液的呼吸道敏捷病毒(VSR)(重组,佐剂)2。Qualitative and quantitative composition After reconstitution, a dose (0.5 ml) contains: Antigen 2.3 RSVPREF3 1 120 micrograms 1 glycoprotein f Recombinant fusion respiratory virus virus = RSVPREF3 2 RSVPREF3 produced by recombinant DNA technology in Hamster Hamster Ovary cells (Cho) 3与AS01相邻并包含:计划提取物sollary molina sollary,分数21(QS-21)25微克3-O-desacil-4'-desacil-4'-onoposfosfosforil脂质A(MPL)明尼苏达州沙门氏菌25微克的完整象征清单,请参见第6.1节。 3。 药物形式的粉末和可注射悬浮液的悬浮液。 灰尘是白色的。 悬浮液是一种无色的液体,可欺负苍白。 4。 临床信息4.1治疗适应症是在预防60岁左右的成年人呼吸晕厥病毒引起的预防下呼吸道途径(DVRI)中进行主动免疫的治疗指示。 应根据官方建议使用该疫苗。 4.2 posology和给药模式arexvy posology的单剂量为0.5 ml。Qualitative and quantitative composition After reconstitution, a dose (0.5 ml) contains: Antigen 2.3 RSVPREF3 1 120 micrograms 1 glycoprotein f Recombinant fusion respiratory virus virus = RSVPREF3 2 RSVPREF3 produced by recombinant DNA technology in Hamster Hamster Ovary cells (Cho) 3与AS01相邻并包含:计划提取物sollary molina sollary,分数21(QS-21)25微克3-O-desacil-4'-desacil-4'-onoposfosfosforil脂质A(MPL)明尼苏达州沙门氏菌25微克的完整象征清单,请参见第6.1节。3。药物形式的粉末和可注射悬浮液的悬浮液。灰尘是白色的。悬浮液是一种无色的液体,可欺负苍白。4。临床信息4.1治疗适应症是在预防60岁左右的成年人呼吸晕厥病毒引起的预防下呼吸道途径(DVRI)中进行主动免疫的治疗指示。应根据官方建议使用该疫苗。4.2 posology和给药模式arexvy posology的单剂量为0.5 ml。未建立对随后剂量进行修改的需求。小儿种群尚未建立mexvy在儿童中的安全性和有效性。没有可用的数据。
氰callamin用于治疗和预防维生素B12缺乏症。对于成年人,维生素B12的每日需求可能约为1至2微克,并且在大多数正常饮食中都存在这种量。然而,维生素B12仅发生在动物产品中,而不出现在蔬菜中,因此,排除乳制品的严格素食或纯素食饮食可能会提供不足的含量,尽管多年来可能不足以显而易见。