除以上面披露的行为,在此公告之日起,乔·塞恩(i)先生在公司或小组的其他成员中没有任何职位,(ii)没有任何其他重大任命或专业资格,(iii)在任何公共公司中没有任何证券在任何一年中列出任何证券的任何证券,而在任何方面都没有在任何方面列出过的三年,而在Hong Kong Chong或Hong Chose的任何一年中,没有任何证券(IV)在Hong Converient Companive n.al n. the Bease in IV,IV在Hong Converition in the Chose in IV,IV在Hong Companie in Chose n. IV,IV,IV II I IV公司的大量或控制股东(如上市规则中所定义),(v)对公司或其任何关联公司的股份或任何相关公司的股份或债券不持有,否则在证券和期货条例的第XV部分含义(Hong hong of of Securities and Futilures of Securities and Futilures of Securities and Futional of Securities and Inted)。
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该集团的UTD2使用专有的合成生物学技术平台开发,已成功地完成了美国临床研究的安全性和功效,并已完全验证了I期临床研究。截至本公告之日,Utidelone在胃癌临床研究中显示出了出色的数据。在完成UTIDELONE的II阶段临床研究中,与PD-1和奥沙利铂相结合,作为一线治疗,用于不可切除的局部晚期或复发或转移/转移性/转移性/转移性/转移性HER2阴性胃癌,共有23名患者完成了疗效,其中15例获得了部分反应,并实现了稳定疾病的阶段,这是100%的临床疾病率,并获得了100%的速度率和6. 6. 6.的总体疾病。因此,FDA授予欧洲裔药物来治疗晚期胃癌。
此公告是根据规则第13.10B条规定的规则,该规则规定了在香港有限公司证券交易所上市的规则。以下列出了上海Fosun Pharmaceutical(Group)Co.,Ltd。*(“公司”)在上海证券交易所网站上发布的“与子公司的药物临床试验进展有关”的“公告”。以下是仅出于提供信息的目的的上述公告的翻译。如果有任何差异,中文版本将占上风。
此公告是根据规则第13.10B条规定的规则,该规则规定了在香港有限公司证券交易所上市的规则。以下列出了上海福斯福斯(Group)Pharmaceutical(Group)Co.,Ltd。*(“公司”)在上海证券交易所网站上出版的“与子公司的批准有关的批准的公告”。以下是仅出于提供信息的目的的上述公告的翻译。如果有任何差异,中文版本将占上风。
用于治疗ER+/HER2-乳腺癌患者的药物包括abemaciclib、palbociclib和ribociclib。Ribociclib是一种高选择性CDK4/6抑制剂,临床前研究表明其对实体瘤(包括ER+/HER2-晚期乳腺癌)有高活性[9]。人体体外和体内研究表明,它在肝脏中代谢(主要通过CYP3A4)。Ribociclib及其代谢物主要经粪便排泄,少量经肾脏排泄。已进行了三项III期研究,旨在确认ribociclib在治疗晚期乳腺癌患者中的有效性。第一项是III期MONALEESA-2研究,患者为激素依赖型HER2阴性晚期乳腺癌患者,由于病情进展,这些患者此前未接受过全身治疗[10]。该研究招募了 668 名患者,随机分配接受ribociclib联合来曲唑治疗或来曲唑单药治疗。主要终点是无进展生存期,ribociclib 组的无进展生存期明显更长;18 个月 PFS 率为 63% [95% CI (置信区间) 54.6–70.3],安慰剂组为 42.2%,95% CI 为 34.8–49.5,安慰剂组的中位 PFS 为 14.7 个月(95% CI 13.0–16.5)(实验组中位 OS 未达到)。在更新的分析中,经过中位 26.4 个月的随访,实验组的中位 PFS 为 25.3 个月,对照组为 16 个月,风险比 (HR) 为 0.568; 95% CI 0.457–0.704;p = 9.63 × 10 –8 [11]。研究表明,作为次要终点的总生存期 (OS) 有所改善。在 2021 年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 大会上,研究人员展示了最新的研究结果,结果显示联合治疗组的 OS 有所延长;中位数分别为 63.9 个月 vs. 51.4 个月 (HR 0.76;95% CI 0.63–0.93;p = 0.004) [12]。这是一项出色的观察结果,表明晚期乳腺癌患者可以存活 5 年以上。另一方面,MONALEESA-7 研究是第一项使用 CDK4/6 抑制剂的 III 期研究,仅招募绝经前或围绝经期患者 [13]。该研究纳入了 672 名患者,他们可接受激素治疗或化疗作为新疗法或辅助疗法,以及一线化疗治疗晚期疾病。患者接受瑞博西尼与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂(来曲唑或阿那曲唑)和戈舍瑞林联合治疗,或对照组单独接受激素治疗。主要终点是 PFS,瑞博西尼组的中位 PFS 为 23.8 个月,而安慰剂组为 13 个月(HR 0.55;95% CI 0.44–0.69;p < 0.0001)。MONALEESA-7 研究中关于将瑞博西尼添加到激素治疗中的首批数据显示,与激素治疗相比,OS 显著增加