摘要目的本研究的目的是对丙戊酸,双相情感障碍(BD)中丙戊酸的比较疗效进行概述。方法,我们对在Prospero注册的随机对照试验(RCT)的荟萃分析(CRD42024497749)进行了系统评价概述。我们搜索了系统评论的Medline和Cochrane数据库。描述了比较丙戊酸与安慰剂或其他活性药物的摘要措施。结果我们包括26个系统评价。对于急性躁狂症(31 RCT,n = 4376),在两次高质量的系统评价中,丙戊酸盐的反应明显好于安慰剂(RR = 1.42; 95%CI:1.19至1.71)(OR = 2.05; 95%CI:95%CI:1.32至3.20)。在大多数结果中没有发现锂的显着差异。丙戊酸与喹硫平的疗效相似,与利培酮相比,丙烯酸盐的功效较低,与奥氮平相比,结果相互矛盾。在躁郁症(7 rCT,n = 399)中,丙丙酸酯在减轻抑郁症状(OR = 2.80; 95%CI:1.26至6.18)方面比安慰剂更有效,并实现缓解(OR = 2.4; 95%; 95%CI:1.09至5.29)(或= 2.29)(OR = 2.15; 95%CI:0.82; 95%:0.82; 95%:0.82; 95%:0.82;系统评价。与锂,lurasidone,Quetiapine或Olanzapine加氟西汀无显着差异,但丙丙酸酯对阿立哌唑,Ziprasidone和Agomelatine的疗效表现出较高的功效。与锂,奥氮平或lamotrigine无显着差异。但是,考虑到我们研究的方法论局限性,必须解释这些结果。在维护处理中(11 RCT,n = 1063),丙戊酸优于安慰剂,在两次高质量的系统评价中预防任何情绪发作的复发(RR = 0.63; 95%CI:0.48至0.83)(RR = 0.63; 95%CI:0.47至0.47至0.83)。结论该概述强调了对BD的所有阶段的安慰剂的有利结果,并且与其他活性药物相比,呈现了具体的结果。
最近,英国几乎完全禁止在育龄妇女中使用丙戊酸钠,因为它与母亲在怀孕期间服用该药物的母亲所生的儿童出生的缺陷,发展和学习困难有关。丙戊酸盐用于治疗癫痫,躁郁症和偏头痛,并携带了安全警告,该警告表明,动物的测试表明它可能自1974年以来引起先天缺陷。但是,数十年来,临床医生为孕妇开了处方。英国政府,药品和医疗保健产品监管机构(MHRA)和美国国家临床卓越研究所(NICE)在2018年改变了他们的建议,并将该药物用作大量的患者竞选活动,该药物用作英国安全审查的三个关键案例研究之一,于2020年7月于2020年发表。受影响家庭的法律诉讼正在英国正在进行。
丙戊酸对胎儿的影响。James W. 01260-,Holly H。Ardinger,*John Diliberti,** - E. Hughes,“ Mary Jo Harrod”,Albert Schinzel,// Sterling Clarren,IIIIR。Dwain Blackston。(由Samuelj。fomon)。儿科的DeoArtsments。爱荷华州爱荷华州医学院, *俄勒冈大学,俄勒冈州俄勒冈大学,**多伦多病儿童医院,多伦多,“得克萨斯州西南部,达拉斯,达拉斯”,'''''丙戊酸是一种最近确定的人类伤病,现在与裸露孕妇的后代中的神经管缺陷有关。其他最近的研究表明,先天性心脏病和面部裂缝的风险增加。我们报告了13名患有母体癫痫的产前丙戊酸盐的婴儿。这组儿童的面部特征表明了外观的特征,包括中间发育不全,远程telecanthus和宽阔的鼻桥,鼻子短。HRO具有神经管缺陷,3个患有心脏缺陷,唇裂为1个。此外,几种显示出增长或发育干扰。综上所述,这些观察结果表明,可能归因于丙戊酸的更广泛的异常模式。这些可能从轻度影响到更严重的胎儿丙戊酸综合征。
epidiolex用于治疗与Lennox-Gastaut综合征,Dravet综合征或结节性硬化症复合物相关的癫痫发作,1岁及以上。如果满足以下标准,则可以批准对Epidiolex的事先授权请求:1。由神经科医生开或协商;和2。患者必须按照FDA标签和适应症的建议在年龄范围内;和3。记录了Dravet综合征,Lennox Gastaut或结节性硬化症复合体的诊断;和4。为了诊断Dravet综合征,患者必须通过对丙戊酸盐和辅助Clobazam的试验而无法找到令人满意的缓解。和5。为了诊断Lennox-Gastaut综合征,患者必须对Clobazam的辅助治疗失败。6。为了诊断结核性硬化症复合物,患者一定无法通过两种抗癫痫药来找到令人满意的缓解,其中至少一种是首选。注意:对于Dravet综合征的诊断,建议患者应避免使用卡马西平,大西甲虫,Esclicarbazepine,lamotrigine或苯苯甲烷。用于诊断Lennox-Gastaut综合征卡马西平的诊断。 不应使用与婴儿痉挛相关的结节性硬化症复合物,不应使用婴儿痉挛痉挛,大西巴和苯甲酸酯。 Epidiolex的初始批准将为90天。 其他疗法应通过令人满意的患者反应的证明进行批准。用于诊断Lennox-Gastaut综合征卡马西平的诊断。不应使用与婴儿痉挛相关的结节性硬化症复合物,不应使用婴儿痉挛痉挛,大西巴和苯甲酸酯。Epidiolex的初始批准将为90天。其他疗法应通过令人满意的患者反应的证明进行批准。