2022 年 8 月 18 日第 3 页 Comirnaty” 将在“比利时 Purrs 的辉瑞制造比利时 NV 工厂”生产。11 在 FDA 批准的生产地点之外生产并分发给美国公民的任何 Comirnaty 疫苗批次都会引发重大的法律和健康相关问题。除了疫苗批次 FW1331 的生产地点不明确之外,另一位国防部举报人还质疑这个特定的疫苗批次是否被错误地标记为“Comirnaty”。美国陆军委任军官马克·巴肖中尉发现这些“Comirnaty”小瓶上的批号 FW1331 与 CDC 数据库中列出的紧急使用授权 (EUA) 疫苗批次的批号相匹配。 12 据 CDC 称,该数据库名为 COVID-19 疫苗批号和有效期报告,“包含根据 [EUA] 在美国分发的所有 COVID-19 疫苗批次”。 13 中尉 Bashaw 向我的办公室透露,他下载了这个数据库,发现其中包括疫苗批次 FW1331。 14 国防部、FDA 和 CDC 必须提供详细解释,说明为什么带有“Comirnaty”标签的疫苗批次会列在用于显示与 EUA 相关的疫苗批次的数据库中。 Coppin 中尉、Bashaw 中尉和另外七名向我通报此信息的国防部举报人已行使了他们向国会发言的权利。对这些人采取的任何报复行动都不会被容忍,并将立即进行调查。国防部、FDA 和 CDC 有义务向我们的军人提供拜登政府强加给他们的 COVID-19 疫苗的完全透明度。考虑到这一点,我请求您提供以下信息:1. 疫苗批次 FW1331 是否在位于比利时的辉瑞工厂生产?如果不是,原因是什么?2. 为什么疫苗批次 FW1331(标有“Comirnaty”)列在 CDC 数据库(“COVID-19 疫苗批号和有效期报告”)的 EUA 疫苗批次中?3. 疫苗批次 FW1331 是否根据 EUA 制造?如果是,为什么标记为“Comirnaty”?4. 除 FW1331 外,请注明标有“Comirnaty”并已分发到美国军事基地的疫苗批号,这些疫苗批号也列在 CDC 的“COVID-19 疫苗批号和有效期报告”中。
1. 在相应疫苗名称/代码旁边的字段中输入接种疫苗的日期。 2. 输入所有已接种疫苗的日期后,点击添加已接种。 3. 出现疫苗接种详情添加屏幕。(图 2) 4. 如果批号已预先加载到 VacTrAK 中,您可以点击“点击选择”来选择批号、制造商和批次设施。点击相应批次旁边的箭头选择正确的批号。 5. 如果接种者的姓名已预先加载到 VacTrAK 中,您可以点击下拉框并选择适当的姓名来输入他/她的姓名。 6. 点击下拉框并选择适当的地点名称,输入设施和解剖部位。 7. 在日期字段中输入 VIS 发布日期。 8. 输入并验证所有详细信息后,点击页面底部的保存。系统将返回疫苗接种查看/添加屏幕。
• 正品 IMFINZI 批次 BAVX 的生产日期为 2021 年 10 月,有效期为 2024 年 9 月。• 任何其他日期或批号的组合都应被视为可疑。• 2D 数据矩阵显示在盒子的中间而不是右上角。• 显示 2D 数据矩阵、批号、生产日期和有效期的面应为黑白色,而不是全黑。• 显示药物强度的矩形应为浅绿色而不是深绿色。• 药瓶颈部封盖的金属卷边不应有褶皱。
日期:__________________ 批号:_________________ 疫苗分类:Fluzone High-Dose Efluelda ☐ VaxiGrip Tetra ☐
o 如果不慎接种了过期疫苗,则视为疫苗接种错误,需要采取补救措施,包括提交 VAERS 报告、联系接种者告知错误,并且根据制造商的指导可能需要或不需要重新接种。有关疫苗接种错误的指导,请参见《目前在美国授权的 COVID-19 疫苗使用临时临床注意事项》附录 A。 • 疫苗处理:将疫苗瓶(连同剩余疫苗)和包装作为医疗废物处理。请勿将疫苗放回保温运输容器中。 • 使用 CDC 的疫苗批号和有效期网页检查您的疫苗库存中是否有即将过期的批次。 • 任何日期早于 2021 年 9 月 23 日的 J&J 疫苗瓶现在都已过期。将不再延期。J&J 有一个有效期查询网站。 • 通过 CDC 的疫苗代码集管理服务 (VCSMS) 请求访问新的 COVID-19 疫苗批号报告。此报告包括疫苗制造商向 CDC 提供的 COVID-19 疫苗批号和到期日期。此报告每日更新,可用于支持疫苗管理、库存管理和管辖 IIS。填写 CDC 疫苗批号和到期日期网页上的注册表,以请求访问该报告。
· 批号:输入与疫苗瓶/注射器上显示的批号完全相同的批号。注意:不要在批号中添加其他文本(例如,在末尾添加资金来源),因为这是不允许的(有关更多信息,请参阅“关于 CAIR”页面上的“针对所有 CAIR2 用户的 CAIR2 政策更新”部分)。在 CAIR2 中输入新批次时,如果两批疫苗的批号完全相同,请使用“资金来源”字段区分 VFC、317、州普通基金和私人疫苗来源(请参阅下面的“资金来源”项目符号)。· 剂量:选择给予患者的此疫苗的标准剂量(例如,0.25 mL、0.5 mL 等)。这将取决于患者的年龄,因为某些疫苗针对儿童和成人患者的配方不同(例如,甲型肝炎和乙型肝炎)。· 到期日期:输入 MM/DD/YYYY 格式。如果注射器/药瓶上只列出月份和年份,则输入该月的最后一天。· 资金来源:选择装箱单上注明的资金来源(例如 VFC、317、州普通基金、私人)。注意:选择正确的资金来源非常重要,因为一旦保存了疫苗批次,“资金来源”字段就无法更改。· 批次有效:下拉菜单中将默认为“是”。注意:如果批次显示为“是”,则当工作人员记录新疫苗接种时,它将在“添加免疫接种”屏幕的下拉菜单中可供选择。但是,您可以添加批次并将此字段设置为“否”,因此它不会在下拉菜单中可用(例如,某些站点选择这样做以便先使用较旧的疫苗批次)。当您准备好让工作人员使用此批次时,请记住将其更改为“是”。· 库存数量:输入收到的剂量数(而不是药瓶数)。注意:如果您收到了多剂量药瓶(例如 IPOL),则需要将药瓶中的剂量数乘以收到的药瓶总数(例如,如果您收到了 2 个多剂量药瓶,每个药瓶有 10 剂,则需要在此字段中输入 20 剂)。
o怀疑印刷在薄纸上或剪刀剪切的边缘的卡片。o有效的CDC疫苗接种卡(或WA COVID-19疫苗接种证书)应包括以下所有信息:产品名称*,剂量日期,疫苗批号,患者的出生日期,诊所/位置或医疗提供者的名称,可能是IIS参考号。卡的尺寸为4“ x 3”。o查找疫苗批号,以验证该卡在时间范围内是否分布在卡表示患者接收疫苗的情况下。*注意:目前仅授权Moderna,Pfizer-Biontech/Comirnaty和Johnson&Johnson(Janssen)疫苗在美国授权进行管理。
· 资金来源:‘资金来源’将根据所选的‘疫苗资格’自动填充,但‘私人’疫苗除外,您需要从下拉菜单中选择资金来源。注意:如果未显示‘疫苗资格’,则不会显示‘资金来源’字段。如果您需要为患者输入此信息,请联系您的 LCR 寻求帮助。· 商品名:选择疫苗的‘商品名’(例如,Pediarix)。· 批号:手动输入疫苗的批号。注意:‘批号’不是必需的,但出于文档目的和疫苗召回的情况,强烈建议输入。· 接种者:选择为患者接种疫苗的工作人员的姓名。如果未显示工作人员的姓名,请让您的主管提交帐户更新请求以添加接种者的姓名和头衔。· 身体部位:选择接种疫苗的解剖部位(例如,左三角肌)。 · 途径:选择疫苗接种途径(例如肌肉注射)。对于某些疫苗,此字段可能会自动填充最常用的途径。注意:此字段不是必需的,但建议作为疫苗记录标准。· 剂量:默认为“全剂量”(根据患者年龄和疫苗类型确定的标准剂量)。如果给予的剂量多于或少于标准剂量,您可以选择不同的剂量。