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World File Search System技术文件
2019 年 11 月 18 日第 381-26-1290c 号通函
分为 5 组。表 5.2.1 列出了针对产品的不同组别的产品制造过程中可能采用的技术监督方案，表 5.2.2 列出了针对材料的不同组别的产品制造过程中可能采用的技术监督方案。如果对第 2 至第 4 组的设备进行了单一批准，则材料或产品将按照第 5 组的范畴进行检验。如果公约、决议和/或主管机关的附加要求允许，则此程序也可用于法定设备。如果对单一产品进行了单一批准，则原型的技术文件批准和检验结果仅涵盖已签发合格证书的材料或产品。
调查问卷“医疗器械中的人工智能（AI）”
A) 一般要求 1. 人工智能的可认证性 使用人工智能/机器学习 (AI/ML) 的医疗器械在假设已进行适当的合格评定程序的前提下，原则上是可认证的。 对于所有医疗软件，包括人工智能设备，监管要求都为认证设定了限制。 根据法规 2017/745/EU 附件 II (4.) 或 2017/746/EU 附件 II (4.)，制造商必须遵守其产品的一般安全和性能要求。 对于基于人工智能的产品，尤其是使用复杂随机机器学习技术的产品，而不是软件包含明确、确定性算法的产品，证明符合性具有挑战性。 因此，本指南旨在提供针对人工智能的特定行动指导，以证明符合性。 因此，认证的可能性需要经过公告机构的审查，并逐案决定。 一般来说，软件设备在投放市场之前必须经过验证。相应验证的证明是技术文件的一部分，将由公告机构进行评估。对于“学习型”软件系统，学习过程通常会改变设备的性能。如果此类变化超过一定水平，则必须被视为重大变化，需要进行新的一致性评估，该评估必须在设备投放市场之前再次进行。实践表明，制造商很难充分证明人工智能设备的一致性，这些设备使用现场自学习机制更新底层模型。除非制造商采取措施确保设备在技术文件中描述的验证范围内安全运行，否则公告机构不会将基于这些模型的医疗设备视为“可认证的”。2. 流程制造商应在程序说明或相关计划中涵盖以下列出的所有方面，以确保系统地保证产品的安全性。通常，以下标准操作程序或计划会受到影响：
合格评定通用规则...
4.1.提交申请................................................................................................................................ 9 4.2. EC/EU 型式审查................................................................................................................................ 11 4.2.1.所需文件................................................................................................................................ 11 4.2.2.技术文件验证................................................................................................................................ 12 4.2.3.产品检查................................................................................................................................................ 12 4.2.4.测试和检查................................................................................................................................ 13 4.2.5.评估结果................................................................................................................................ 13 4.2.6. EC/EU 型式检验证书的定期更新..................................................................................................... 13 4.3.质量体系评价................................................................................................................................ 13 4.3.1.所需文件................................................................................................................................ 13 4.3.2.组成审计组和计划审计活动...................................................................................................... 15 4.3.3.开展审计活动................................................................................................................................ 15 4.3.4.审计结果................................................................................................................................ 17 4.3.5.监督、更新和专项审计...................................................................................................................... 19 4.4.其他合格评定程序................................................................................................................ 21 4.5.认证问题的审查和最终决定...................................................................................................................... 22
2023年沿海总体规划的人口预测
作为对路易斯安那州和国家公民的重要性的技术文件，重要的是，CPRA与专家合作以开发有关路易斯安那州沿海路易斯安那州未来的清晰，简洁和准确的信息，这是2023年沿海总体规划的一部分。为此，CPRA打算在2023年沿海总体规划中改善人口动态的治疗。这些改进可能对了解没有行动条件的未来的挑战和实施2023年沿海总体规划的好处具有重要意义。人口预测提供了风险评估模型的意见，该模型为2023年沿海总体规划提供了信息。有关路易斯安那州沿海风险评估（CLARA）模型的其他信息以及模型中如何使用人口预测，可以在相关的总体规划附录中找到。
2024-2026 年重点产品工作计划
我们识别出可能使人类或环境接触一种或多种受关注化学品，从而导致重大或广泛危害的特定消费品（图 1）。SCP 从已知具有一种或多种危害特性的候选化学品列表中识别受关注化学品。我们可以将含有这些化学品的产品作为优先产品进行监管，但必须经过外部咨询并发布阐述监管该产品的科学原理的技术文件。此时，我们根据加州《行政程序法》制定规则，将产品-化学品组合作为优先产品。一旦产品-化学品组合被指定为优先产品，在加州销售其产品的制造商必须通过严格的
促进空间区域合作的良好实践...
亚太经社会技术文件 信息和通信技术及减灾司 促进空间应用区域合作促进可持续城市发展、水资源管理和交通管理的良好做法 2014 年 12 月 由 信息和通信技术及减灾司 空间应用科编写 亚太经社会免责声明：本文使用的名称和材料的呈现方式并不意味着联合国秘书处对任何国家、领土、城市或地区或其当局的法律地位，或对其边界或边界的划分发表任何意见。从外部来源获得的参考资料和地图可能不符合联合国编辑指南。本文件的内容为作者的意见和观点，而非亚太经社会或 IDD 的意见和观点，本出版物未经正式编辑即发布。
《国际民用航空公约》附件 10...
附件 10 第 I 卷是一份技术文件，其中规定了国际航空器运行所需的系统，这些系统为航空器在飞行的所有阶段提供无线电导航辅助设备。本卷的标准和建议措施 (SARP) 和指导材料列出了无线电导航辅助设备的基本参数规范，例如全球导航卫星系统 (GNSS)、仪表着陆系统 (ILS)、微波着陆系统 (MLS)、甚高频 (VHF) 全向无线电测距仪 (VOR)、无方向性无线电信标 (NDB) 和测距设备 (DME)。本卷中包含的信息包括功率要求、频率、调制、信号特性和监控等方面，以确保配备适当设备的航空器能够以所需的可靠性接收世界各地的导航信号。
系泊浮标和其他海洋数据指南...
一些会员国已经认识到系泊海洋数据浮标的价值，并已建立了自己的系泊浮标计划，而其他会员国则正在考虑启动此类计划。漂流浮标合作小组 (DBCP) 在其第二届会议（日内瓦，1986 年 10 月）上指出，明确需要一份关于系泊浮标的技术文件，该文件既可以为希望启动计划的国家提供基本信息，也可以作为在该领域已经活跃的国家之间分享经验的手段。因此，DBCP 建议考虑编写《系泊浮标和其他海洋数据获取系统指南》，其思路应与现有的《漂流数据浮标指南》（IOC 手册和指南第20 号）类似。