摘要简介新生儿通常会接受轻微疼痛的手术作为产后护理的一部分,生病或早产的婴儿需要的手术更多。由于早期疼痛会对神经发育产生长期影响,并导致父母焦虑和将来逃避干预,因此有效的疼痛管理至关重要。母乳喂养、襁褓和糖果溶液等非药物安慰措施实施不一致,而且并不总是实用或有效,无法减少有害物质向大脑的传输。抚摸皮肤可以激活 C 触觉纤维并减轻疼痛,因此可以提供一种简单安全的由父母主导的疼痛管理干预措施。该试验的目的是确定在痛苦的临床手术前父母的触摸是否能有效缓解新生儿的疼痛。方法与分析这是一项多中心随机对照试验。我们将招募 112 名孕龄 35 周或以上、出生后第一周需要进行血液检查的新生儿,并随机分配他们在术前或术后接受父母的抚摸。我们将记录大脑活动 (EEG)、心脏和呼吸动态、血氧饱和度和面部表情,以提供替代性疼痛结果指标。主要结果是足跟刺血后有害诱发大脑活动的减少。次要结果是临床疼痛评分 (早产儿疼痛概况修订版)、术后心动过速和父母焦虑的减少。伦理与传播 本研究已获伦敦东南研究伦理委员会批准 (编号:21/LO/0523)。研究结果将通过同行评议出版物、国际会议以及我们的合作新生儿慈善机构 Bliss 和 Supporting the Sick Newborn And their Parents (SSNAP) 广泛传播。如果父母触觉干预有效,将通过国家医疗服务体系临床指南采纳流程提交建议。研究状态 2021 年 9 月开始。试验注册号 NCT04901611;14 135 962。