截至 2023 年 3 月 10 日,荷兰药物警戒中心 Lareb 共收到 10 例与 COVID-19 疫苗相关的自身免疫性溶血性贫血病例。在这些病例中,有 4 例由自发报告系统报告给 Lareb,6 例通过我们的多中心回顾性队列研究报告,该研究使用具有文本挖掘功能的临床数据收集工具从两家荷兰医院的电子医疗报告 (EHR) 中检索个案,以补充当前的自发报告系统并优化药物警戒 [12]。在这 10 份报告中,有 9 份由医疗保健专业人员报告(6 份通过 EHR 报告),1 份由消费者报告。七份报告包含 COVID-19 Moderna 疫苗,其中一份是 Moderna omicron BA1 变体,一份关于辉瑞/BioNTech 疫苗,一份关于阿斯利康疫苗,一份关于未指定的 COVID-19 疫苗。七份报告涉及女性,三份报告涉及男性。年龄范围为 28-89 岁,平均年龄为 58 岁。十份报告中有六份是已有 AIHA 的复发。潜伏期为 3-36 天(1 份潜伏期不详),平均为 15 天,中位数为 14 天。在区分复发性 AIHA 和新发 AIHA 时,中位数潜伏期分别为 6 天和 20 天。报告时,1 例患者未康复,3 例患者正在康复,4 例患者康复,1 例患者死亡,1 例患者结果不详。
以下问题将帮助我们确定您是否有理由今天不应该接种 COVID-19 疫苗。如果您对任何问题的回答为“是”,并不一定意味着您不应该接种疫苗。这只是意味着可能会提出其他问题。如果问题不清楚,请咨询您的医疗保健提供者。我已阅读并了解 FDA 的事实说明书,并且 BCMH 需要向 MCIR 提交数据并向疫苗不良事件报告系统报告不良事件。我理解并同意上述所有内容,并同意向我的保险公司收取疫苗接种费用。
报告系统可能包括创建记录问题的过程。有一个保存证据的系统。向ODA和NOP报告可疑欺诈的过程是什么?必须设计每个欺诈计划,以满足您操作的独特活动,操作范围和复杂性。根据每个操作的个人需求,计划将不同。可接受的计划将在您当前的OSP(下),使用OCP.F.40表格或附加完整的计划。需要一个供应链图或图表来完成您的计划。
报告系统:www.vaers.hhs.gov 或 800‑822‑7967 伤害索赔 成人免疫计划中包含的所有疫苗(肺炎球菌 23 价多糖 (PPSV23) 和带状疱疹 (RZV) 疫苗除外)均受疫苗伤害赔偿计划的保护。有关如何提交疫苗伤害索赔的信息,请访问 www.hrsa.gov/vaccinecompensation 。 问题或意见 请联系 www.cdc.gov/cdc-info 或 800-CDC-INFO (800-232-4636),英语或西班牙语,周一至周五东部时间上午 8 点至晚上 8 点,节假日除外。
背景 药物不良反应 (ADR) 影响着全世界大多数服药人群。ADR 导致发病率和死亡率发生显著变化,并可能增加医疗保健系统的经济负担。根据世界卫生组织 (WHO) 的定义,药物警戒 (PV) 是指与检测、评估、了解和预防不良反应以及与药物有关的所有其他问题有关的科学和活动。 1 医疗服务提供者 (HCP) 和消费者在服用药品后,通常采用被动监测/自愿报告自发不良事件来监测产品安全。不同国家采用各种报告系统向国家药品监督中心报告 ADR,例如群组事件监测系统和自发报告监测系统(也称为刺激、增强和定向)。这些方法对于确定药物安全性的定量方面、更好地识别高暴露人群和特定风险因素、区分与特定药物和一组患者相关的 ADR 具有重要意义。群组事件监测 (CME) 系统是报告 ADR 的最古老的方法之一。有针对性的自发报告 (TSR) 是 PV 系统的一项创新技术,可协调传统安全监测系统的发现。新建立的 TSR 系统方法通过积累 CME 的特征来构建自发报告系统,因此有助于建立收集可疑 ADR 信息的经济模型。该方法用于在临床实践中识别 ADR
因过量接种疫苗而导致的不良事件很少见,副作用通常较轻。所有需要就医的不良事件都应报告给疫苗不良事件报告系统 (http://vaers.hhs.gov/index)。接种所有应接种的疫苗。如果患者反对,讨论如何返回完成所需疫苗接种的行动计划。将返回的可能性作为该计划的一部分。CDC:ACIP 免疫接种时间和间隔指南 (www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/general-recs/timing.html)。确定疫苗接种的潜在禁忌症和注意事项
9.7 宣传 应及时向航空界提供自愿报告系统收到的匿名信息。应使用各种信息传播方法来实现最大曝光率,例如每月新闻通讯、定期摘要、在互联网上发布的安全公告等。此类宣传活动可能有助于激励人们进一步改善安全事件报告。因此,DGCA 建立了 VRS,以方便收集 MOR 系统可能无法捕获的实际或潜在安全缺陷的数据信息
• V-safe 是一款基于智能手机的新型接种后健康检查工具,适用于接种 COVID-19 疫苗的人。机构必须向接种疫苗的人提供有关 V-safe 计划的信息,并告知他们注册的重要性。• 疫苗不良事件报告系统 (VAERS) (www.vaers.hhs.gov) 是一个预警系统,由 CDC 和 FDA 共同管理,用于监测潜在的疫苗安全问题;任何人都可以向 VAERS 报告可能的疫苗副作用。单击此处观看有关 VAERS 的信息视频。• 有关更多信息,请参阅“闭环”部分。
证据摘要主要依赖于国家药物战略家庭调查(NDSHS)和2019年狂喜及相关药物报告系统(EDRS)的最新数据。最接近的有关澳大利亚药物使用的年龄相关数据是18-24岁。ndshs数据是零星的,因此在必要时使用14-19和20-29岁。鉴于NDSH并未从居住在机构中或无家可归的弱势群体中收集信息,因此数据可能被低估了。考虑到这些警告,提出了以下有关年轻人非法药物使用的数据。