美国面临着一个不断变化的挑战,即非法药物供应中赛拉嗪的存在日益增多,主要但并非唯一与芬太尼结合使用。因此,根据我作为国家药物管制政策主任获得的授权,我于 2023 年 4 月 12 日将掺假或与赛拉嗪相关的芬太尼 (FAAX) 指定为新兴药物威胁。拜登-哈里斯政府召集了一个联邦机构间芬太尼掺假或与赛拉嗪相关的机构间工作组 (FAAX-IWG),并已采取重大行动,更好地保护美国人免受这一威胁。国家药物管制政策办公室 (ONDCP) 于 2023 年夏季协调并发布了针对这一威胁的全面政府范围应对计划,概述了需要采取的高优先级行动。本实施报告描述了这些有希望的努力,它们将对保护美国人的健康和安全产生直接和长期影响。赛拉嗪是一种兽用镇静剂,未获准用于人类。这种药物不受《联邦管制物质法》的监管,历史上人们认为这种药物的非法使用风险较低。然而,当与芬太尼一起服用时,个人可能会遭受严重后果,包括极度镇静和深层皮肤和软组织损伤。此外,长期接触 FAAX 的人经常会遇到难以克服的戒断症状,与单独戒断阿片类药物相比,这可能带来独特的治疗挑战。虽然有些使用阿片类药物的人会寻求赛拉嗪,而另一些人则会避免使用,但研究表明,与仅使用阿片类药物的人相比,将阿片类药物与兴奋剂结合使用的人更容易遇到 FAAX。因此,除了治疗赛拉嗪带来的危害外,接触赛拉嗪的人可能还需要治疗其他使用障碍。幸运的是,有新兴的协议可以防止与赛拉嗪有关的过量用药,缓解戒断症状,并为长期接触 FAAX 的阿片类药物使用障碍 (OUD) 患者管理有效的治疗和康复过程。随着越来越多的州和地方卫生当局、医院和治疗中心开始对赛拉嗪进行检测,这种不断演变的合成药物威胁的现实在最初的新兴威胁指定之后变得更加清晰。这现在确实是一个国家威胁。正如下面的实施报告所概述的那样,联邦机构正在采取多项措施来支持这些迫切需要的拯救生命的努力。我强烈鼓励公共卫生和公共安全机构加大力度监测这一威胁,并确保每个受到赛拉嗪影响的人都能得到他们所需的帮助。
非阿片类药物赛拉嗪正与芬太尼一起被非法分销用于人类,并可能导致严重且迅速恶化的负面健康后果,包括致命的过量服用和严重的发病率(包括深度皮肉伤口)。赛拉嗪是一种获批动物药物(盐酸赛拉嗪)中的活性成分,美国食品药品管理局 (FDA) 最初于 1972 年批准其作为镇静剂和止痛剂用于动物。赛拉嗪尚未获批用于人类。缉毒局 (DEA) 报告称,2020 年至 2021 年间,美国四个人口普查地区的法医实验室对赛拉嗪的鉴定均有所增加,最明显的是南部(193%)和西部(112%)。DEA 还报告称,南部地区赛拉嗪过量致死率上升了 1,127%,其他所有地区上升了 100% 以上。 1 无论是实验室鉴定还是赛拉嗪阳性过量死亡,美国东北部和南部的总体数字(不是百分比增长)最高。这些地理分布水平和负面健康结果的快速增长符合国家药物管制政策办公室使用的新兴威胁标准,该标准用于判断何时应将某种物质的新用途视为对国家的新兴威胁。