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我们已经审查了您的第510（k）节上述设备的意图上的第510（k）节，并确定该设备在1976年5月28日，在跨国商业的法律销售的谓语中，在1976年5月28日，与医疗设备的纳入日期相关的是，该设备在法律上销售的谓词在法律上销售的谓词，该设备在法律上销售的谓词是相等的，该谓语是在医疗设备上或已纳入了医疗设备的范围。不需要批准前市场批准申请（PMA）的化妆品法案（法案）。因此，您可能会销售该设备，但要遵守该法案的一般控制条款。尽管这封信将您的产品称为设备，但请注意，一些清除的产品可能是组合产品。位于https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm上的510（k）上市通知数据库。该法案的一般控制条款包括年度注册，设备上市，良好的制造实践，标签和禁止品牌和掺假的禁令。请注意：CDRH不评估与合同责任保证有关的信息。我们提醒您，设备标签必须是真实的，不要误导。
Beckman Coulter，Inc Kuljeet Kaur，博士监管事务经理1000 MN 55318 a 510（k）数字K213858 b申请人dia 4月1日2009 510（k）摘要Vodas®CA125 11 Assay 此标签可能不是FDA批准的最新标签。对于当前... Sucralfate口服平板电脑-AccessData.fda.gov 注射率，USP
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参考ID：5421141 -AccessData.fda.gov
我们已经审查了您的第510（k）节上述设备的意图上的第510（k）节，并确定该设备在1976年5月28日，在跨国商业的法律销售的谓语中，在1976年5月28日，与医疗设备的纳入日期相关的是，该设备在法律上销售的谓词在法律上销售的谓词，该设备在法律上销售的谓词是相等的，该谓语是在医疗设备上或已纳入了医疗设备的范围。不需要批准前市场批准申请（PMA）的化妆品法案（该法案）。因此，您可能会销售该设备，但要遵守该法案的一般控制条款。尽管这封信将您的产品称为设备，但请注意，一些清除的产品可能是组合产品。510（k）上市通知数据库可在https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册，设备上市，良好的制造实践，标签和禁止品牌和掺假的禁令。请注意：CDRH不评估与合同责任保证有关的信息。我们提醒您，设备标签必须是真实的，不要误导。
![arxiv：2501.16651v1 [eess.sp] 2025年1月12日](/simg/6\64442d13ca6f300de928f4cb40f36c1c3490bdfc.webp)
arxiv：2501.16651v1 [eess.sp] 2025年1月12日
摘要。使用侵入性方法的胎儿心脏健康监测的生存能力有限，因为它们只能在劳动期间使用并且不舒服。另一方面，非侵入性FECG被母体心电图掺假，因此导致分析不佳。相反，脉冲波多普勒（PWD）超声心动图产生代表胎儿血液体积流血流量的高质量信号。它也遵循非侵入性信号采集。唯一的缺点是它需要非常昂贵的设置。为了解决这一方面，我们提出了一个挑战研究问题 - 我们可以使用非侵入性胎儿ECG重建PWD信号吗？要回答这个问题，我们就输入FECG波极性，输出PWD信号配置（EA+，EA-和组），输出PWD信封（上，下，下，PCA压缩和组），输入FECG信号的信号长度和不同的回归模型进行了可行性研究。为了实现良好的重建，我们还提出了PWDRECNET - 一个深度学习框架，可在多个时间上下文中运行。据我们所知，这是第一项考虑Ni-Fecg重建PWD信号的工作。观察的数值结果表明，使用足够的配置和模型可以获得更好的重建。
病房：全部报告标题关于卡姆登委托的药物滥用服务和对无家可归者的支持的更新报告主任
日期 2024 年 7 月 9 日 报告摘要 本报告提供了卡姆登综合药物和酒精服务第一年交付情况以及为无家可归者提供的指定药物和酒精治疗服务三年交付情况的最新情况，包括各项服务的发展领域。报告还包括额外赠款投资的摘要，并说明了如何分配这些投资以确保为那些接受药物和酒精需求支持的人带来更好的结果。该报告还概述了委托服务和官员如何跨不同服务和组织合作为无家可归者提供多学科支持，以及目前提供这种支持的挑战。服务在开发其交付模式方面取得了进展，但仍需在许多领域开展进一步工作，例如吸引更多人接受药物治疗和加强对酒精支持的关注。掺假药物供应的出现和最近赠款资金的短期性质使这些发展变得复杂。 1972 年地方政府法 - 信息获取 在编制本报告时未使用任何需要列出的文件。联系人：Lisa Luhman 药物滥用委托经理 5 Pancras Square, N1C 4AG Lisa.luhman@camden.gov.uk 07855 326123 建议
使用指定的mtDNA ...
掺假或伪造食品引起了公众对清真问题的担忧。许多与食品有关的问题，例如肉丸，香肠和咸牛肉，都使用猪肉来伪造。这项研究旨在确定一种直接的聚合酶链反应（DPCR）技术，用于在肉丸，香肠和咸牛肉等加工肉类产品中检测到猪肉DNA检测，并在短时间内使用特定的引物，ND4和D-loop以低成本，以低成本。该研究使用了一种直接的PCR技术，其在样品上的裂解过程的孵育时间和温度方面有变化。从裂解结果获得的DNA浓度，新鲜肉类和加工肉类产品的孵育时间和温度的变化为66.17-469.23 ng/µl，新鲜和加工肉类产品中DNA的纯度为1.70-25.25。ND4底漆对使用Direct PCR在处理后的肉类产品中对DNA扩增更敏感。使用牛肉写在包装上的肉丸，香肠和咸牛肉产品未发现任何混合或添加猪肉。直接PCR可以在加工肉类产品（例如肉丸，香肠和咸牛肉）中检测猪肉DNA。
大麻制品抽样和检测技术指导
实验室应根据本分则 (a) 至 (i) 款对属于 R 420.303 规定的收获批次或生产批次的大麻产品进行本分则 (a) 至 (i) 款规定的必需安全测试，但本规则分则 (4) 款规定的情况除外。合规性测试中使用的最小测试部分应与方法验证期间使用的测试部分一致。当大麻产品形态发生变化时，机构可发布指南，根据产品类型指示需要进行以下哪些安全测试： (a) 效力分析。以下所有内容均适用于本分则下的效力分析： (i) 在准备用于效力分析的样品时，实验室不得掺假或试图以任何方式操纵样品的总效力，包括添加在研磨和均质过程中去除的毛状体。 (ii) 用于效力测试的所有花卉材料必须代表最终消费者使用的产品，并以代表消费者使用产品的方式均质化。在均质化过程中，不得将 Kief 重新引入花卉样本中，除非根据国际官方分析合作协会 (AOAC) 编写的官方分析方法附录 K 进行全面验证。
通过顶空气相色谱法
摘要：在这项研究中，它旨在通过经过验证的静态静态顶空气体色谱法（GC-MS）方法研究番茄酱，胡椒粉，番茄酱，蛋黄酱，蛋黄酱和烧烤酱样品中的苯甲酸（BA）和丝氨酸（SOA）浓度。水杨酸（SALA）用作内标，测量值分别在BA和SOA的宽线性浓度范围内进行，分别为2.5-5000和12.5-5000。确定检测限为1.5和4.5 mg/kg，而BA和SOA的定量极限（LOQ）分别为2.5 mg/kg。在开放的番茄酱样品中发现BA和SOA的平均回收％值分别为98.5％和98.7％，而在蛋黄酱样本中，这些值分别为98.7％和100.3％。确认了所提出的方法的准确性。在实际样品中，发现合适的番茄酱和工业酱样品的结果，但在某些番茄和胡椒粉产品中以传统或自制的名称出售，尽管禁止在糊剂中使用保留剂。对于公共卫生来说，防止在土耳其美食以及在世界上普遍消费的糊状物中掺假，这是必不可少的。因此，由于其可靠性和消耗较小的毒性化学试剂，因此提出的方法可用于食品控制实验室。
karunkozhi thylam的定性和定量分析...
摘要Siddha系统是印度南部的传统系统，尤其是在泰米尔纳德邦。thylam（药油）是32种内部药物之一。karunkozhi thylam（KKT）用于治疗vatha病（退化性疾病）。定性和定量分析可确保药物的质量和安全性，并最大程度地减少污染和掺假风险。Weight/ml, refractive index (RI), density, iodine value (IV), acid value (AV) were analyzed as standardization parameter and GC-MS were employed to identify the active compound and test for heavy metals (lead, cadmium, mercury, arsenic), microbial contamination, test for specific pathogen (E.coli, Salmonella spp., Staphylococcus aureus,铜绿假单胞菌），农药残留（有机氯，有机磷，拟除虫菊酯），黄曲霉毒素的测试（B1，B2，G1，G1）用作安全措施。结果表明RI为1.457，密度为1.213g/cm 3，IV为108.12g I/100g，AV为0.86mg KOH/g。安全参数在可接受的限制之内。GC-MS显示具有抗炎活性的油酸和N-六核酸的存在。本研究为KKT建立了标准化协议，以确保质量，安全性和功效。这些发现对法规合规性具有重要意义，并提出了进一步研究的领域。
DNA条形码用于物种鉴定和系统发育研究，采用五个遗传标记的cogulans
Withania Coagulans是印度的重要药用植物，从东地中海分散到南亚，但W. coagulans通常会被其他Withania物种误认为。准确地鉴定出具有药物重要的植物物种有助于其在医学中使用，并有助于保护全球受威胁或濒危植物的下降。目前的研究旨在使用五个在ICAR-ANAND的W. Coagulans的样本中使用五个遗传标记（RBCL，MATK，ITS，ITS，PSBA-TRNH和RPOB-TRNCGAR）为W. coagulans创建条形码。研究结果证实，PSBA和RBCL是研究W. ogulans的更好的条形码，即使改变地理位置，它也显示出100％的保护，而基因基因座RPOB，ITS和MATK帮助区分了Solanaceae家族的不同演变。它的GC含量最高，WCNB1的GC含量最高，WCNB2的GC含量为66.9％。与其他遗传标记相比，最大似然RPOB标记给出了最高的概率值（–889.38），其次是RBCL（–967.83）。研究结论将在药物领域使用，以开发基于DNA的W. cogulans植物的鉴定，以指出植物收集时的掺假。这项工作提供了对基于分子的识别和对W. ogulans的身份验证的见解。