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动物实验是否可以将新心脏瓣膜纳入临床实践中做出决策？
在过去的70年中，医学上的大部分进步都是由于引入了医疗设备。在心脏手术的早期，当临床医生/研究人员很高兴和自信地搬到第一个患者应用时，开发了新设备并引入临床实践。患者的同意只起着很小的作用，并且不存在调节。我们知道，为了将患者的好处放在首位，并可能保护患者，这一过程已经改变并引入了监管，以便对在临床实践中是否继续使用新技术的决定不再仅由临床医生/研究人员手中保留。对于监管机构，微妙的问题始终是如何在保护患者安全之间取得适当的平衡，同时又不妨碍最终有助于挽救许多患者生命的医学技术发展。某些实例，例如Bjork Shiley心脏瓣膜，由于新一代设备失败而导致了许多患者死亡，1表明，调节施加的测试要求可能还不够紧。，尽管没有明确的例子，这些例子太严格地阻止了有效的技术开发，这对患者有了明显的好处，但由于当今的监管负担，这种情况可能会发生巨大的，而且对于试图带来想法前进的小公司而言，这是巨大的，而且通常很难掌握。创新更大，越来越基础，越高的人必须跳高掌握障碍。2