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和黄医疗宣布沃利替尼新药申请在中国获批，用于治疗初治或
香港、上海和新泽西州弗洛勒姆帕克 — 2024 年 3 月 28 日星期四：和记医疗（中国）有限公司（“和记医疗”）（纳斯达克/AIM：HCM；港交所：13）今天宣布，沃利替尼的补充新药申请（“sNDA”）已被中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗间充质上皮转化因子（“MET”）外显子 14 跳跃变异的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（“NSCLC”）成人患者。如获批准，沃利替尼的新标签适应症将扩大到包括中国未接受过治疗的患者。此前，沃利替尼已在中国有条件批准用于治疗 MET 外显子 14 跳跃变异的 NSCLC 患者，这些患者在先前的全身治疗后病情进展或无法接受化疗。沃利替尼由我们的合作伙伴阿斯利康针对该患者群体推出并以商品名ORPATHYS®进行营销，这是首个在中国获批的选择性MET抑制剂。全球超过三分之一的肺癌患者在中国，而在全球NSCLC患者中，约有2-3%的肿瘤存在MET外显子14跳跃变异。验证性IIIb期临床试验（NCT04923945）一线队列的初步疗效和安全性数据将于2023年9月在IASLC世界肺癌大会（WCLC）上公布。验证性IIIb期试验的最终数据将于2024年3月20日在欧洲肺癌大会上公布。该研究数据为沃利替尼作为未经治疗或既往接受过治疗的MET外显子14跳跃变异NSCLC患者的靶向治疗选择提供了验证性证据。独立评审委员会评估显示，在未接受治疗的患者中，客观缓解率（“ORR”）为 62.1%（95% CI：51.0% 至 72.3%），疾病控制率（“DCR”）为 92.0%（95% CI：84.1% 至 96.7%），中位缓解持续时间（“DoR”）为 12.5 个月（95% CI：8.3 个月至 15.2 个月）。中位无进展生存期（“PFS”）为 13.7 个月（95% CI：8.5 个月至 16.6 个月），中位总生存期（“OS”）未达到，中位随访时间为 20.8 个月。在既往接受过治疗的患者中，独立审查委员会评估的 ORR 为 39.2%（95% CI：28.4% 至 50.9%），DCR 为 92.4%（95% CI：84.2% 至 97.2%），中位 DoR 为 11.1 个月（95% CI：6.6 个月至未达到）。中位 PFS 为 11.0 个月（95% CI：8.3 个月至 16.6 个月），中位 OS 尚未成熟，中位随访期为 12.5 个月。无论是初治患者还是既往接受过治疗的患者，反应都出现得很早（反应时间为 1.4-1.6 个月）。安全性是可以容忍的，没有观察到新的安全信号。最常见的 3 级或以上药物相关治疗出现的不良事件（占患者 5% 或更多）为肝功能异常（16.9%）、丙氨酸氨基转移酶升高（14.5%）、天冬氨酸氨基转移酶升高（12.0%）、外周水肿（6.0%）和γ-谷氨酰转移酶升高（6.0%）。
春季/夏季（2024 年 5 月至 8 月）考试的技术考试将通过计算机远程进行。如果您计划参加春季/夏季考试，
春夏季 (2024 年 5 月至 8 月) 技术考试将通过计算机远程进行。如果您计划参加春夏季考试，请准备早在 2024 年 5 月 1 日就参加考试。具体日期将在考试开始前两个月公布。有关在线技术考试的重要信息将发布在 BC 工程师和地球科学家的在线学术考试状态页面上。此页面包括考生指南、考试时间表、考试形式和辅助工具列表。您应该会收到参加 2023 年 12 月春夏季考试的邀请。如果您有资格参加这次考试，您需要在 2024 年 2 月的第一周之前注册。如果您在 2024 年 1 月的第一周之前没有收到电子邮件邀请，请告知 exams@peo.on.ca。注意：PEO 不负责邮件投递。如果您计划在 2024 年春季/夏季考试中参加的考试未在下方列出，请在 2023 年 8 月 4 日之前发送电子邮件至 exams@peo.on.ca，以确保本次考试可以参加。 （最后更新于 2023 年 6 月 22 日） 04-BS-1，数学 04-BS-2，概率与统计 04-BS-3，静力学与动力学 04-BS-4，电路与电源 04-BS-5，高等数学 04-BS-6，材料力学 04-BS-7，流体力学 04-BS-8，数字逻辑电路 04-BS-9，基础电磁学 04-BS-10，热力学 04-BS-11，材料特性 04-BS-12，有机化学 04-BS-13，生物学 04-BS-14，地质学
基于金茨堡 - 兰道和埃利亚斯贝格方程的超导率...
发表的论文，演讲结果：（国际会议的论文）•Kouki Otuka，Shingo Haruna，Yasumasa hasegawa，Hirono Kaneeyasu，“自旋敏感性和野外诱导的非独立超级负责性手性稳定性”，JPS。proc。：第29届低温物理国际会议论文集（LT29）38（1）011058-1-6（2023）。（由国内研究协会等发表的论文等）•iWamoto mutsuo，Isai Kouki，Haruna Shingo，Haruna Shingo，Kaneyasu Hirono，“连接系统中不均匀超导性的磁场引起的磁场引起的历史现象，”，由日本物理学学会提出，”•Haruna Shingo，Ogita Saiki，Nomura Takuji，Kaneyasu Hirono，“通过顶点校正UTE2扰动的超级传导稳定，UTE2中的现场排斥，”，日本物理学学会的收听摘要78（2）（2023）（2023）。（其他）•Koki Doi，Mutsuki Iwamoto，Shingo Haruna，Hirono Kaneeyasu，“超导体交界处的野外诱导的手性状态的滞后”，第10个国际f-召开的国际工场，关于F-Electrons的双重性质（Percter Rectorns off-Electrons tector）。
公开公告
无论适用标准有何规定，MIL-S-8879 均适用。 b) 螺纹端部倒角尺寸应符合附录2的规定，尽管附录1中适用标准有规定。 2.4 表面处理 表面处理应按照附录1的适用标准进行。 另外，如果指定QQ-P-416的表面处理，则应使用Type II进行处理，如果指定AMS 2400的表面处理，则应进行铬酸盐处理。 2.5 产品标记 产品标记应符合C&LPS-Y00007中2.4的规定。但如附录1的适用标准对铭牌（材料和油漆）及加工方法有规定，则应适用该规定。 2.6 质量控制 质量控制应符合LPS-A00001补充2第2.6条的规定。 3 质量保证 3.1 初始测试 初始测试应符合C&LPS-Y00007 第3.1条的规定，以及下列规定。然而，如果合同方已经进行了初次试验，则经监理方确认后可以省略C&LPS-Y00007 的3.1.1至3.1.3。 a) 需要初次试验的项目在附录1的备注栏中以“Z”标记表示。 b) 初次检验项目及方法按照附录1中的适用标准执行。 3.2 产品检测 产品检测应按照附录1中的适用标准进行。 3.3 监督检查 监督检查将按照授权支出和责任官员制定的监督检查实施指南进行。 4 运输条件 运输条件应符合C&LPS-A00004第2条的规定。 5 其他说明 其他说明应符合C&LPS-A00001第4条的规定。
