•也可以提供“其他”库存以满足NZU需求。此关键建模选择是由控制库存单元转移到“剩余”(液体)库存(Cell B13)的参数确定的,并且可以根据对库存的液体或流动性的期望而变化。我们建议使用此参数的不同值作为灵敏度分析的一部分; 5-20%之间的值通常会产生合理的结果。由于市场模型对流动性参数非常敏感,而流动性参数最终无法经验测试,因此最近的做法是将其设置为在短期内(直至2035年)产生其他库存单位与合规性需求的宽大比率。
代谢综合征,包括脂质、血糖水平和/或 HbA1c,并根据目前的治疗指南进行管理。(5.2) 心血管疾病:据报道,男性使用 GnRH 类似物会增加心肌梗死、心源性猝死和中风的风险。监测心血管疾病并根据目前的临床实践进行管理。(5.3) 对 QT/QTc 间期的影响:雄激素剥夺疗法可能会延长 QT 间期。考虑风险和益处(5.4) 无论有无诱因史的患者均已观察到抽搐。根据目前的临床实践处理抽搐。(5.5) 使用醋酸亮丙瑞林混悬液治疗的患者可能会出现严重皮肤不良反应(SCAR),包括 Stevens-Johnson 综合征/中毒性表皮坏死松解症(SJS/TEN)。如果出现疤痕的迹象或症状,则中断醋酸亮丙瑞林混悬液的使用。如果确认有疤痕,则永久停用。(5.6) 注射醋酸亮丙瑞林混悬液 22.5 毫克,连续 3 个月后,监测血清睾酮水平。(5.7) 胚胎-胎儿毒性:醋酸亮丙瑞林混悬液可能会对胎儿造成伤害。(5.8、8.1)
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FDA 兽医中心扩大的有条件批准途径适用于解决未满足医疗需求的动物药物,这些药物需要进行长期或复杂的研究才能完成全面批准所需的有效性数据收集。有条件批准与全面批准具有同样严格的安全和生产质量要求,但它是一种基于显示合理预期有效性 (RXE) 的证据更快地向兽医提供所需药物的方法。RXE 可以通过各种来源的证据来支持,包括科学文献和临床前或试点研究,这些研究通常比 STAY 研究等试验规模更小、时间更短。