1 澳门科技大学中医药学院、国家中药质量研究重点实验室,澳门 999078 2 杭州师范大学药学院,浙江省杭州 311121 3 杭州师范大学附属医院肿瘤内科,浙江省杭州 310015 4 南京中医药大学第一临床医学院、江苏省中医药防治肿瘤协同创新中心,江苏省南京 210023 5 湖南中医药大学第一医院医学研究创新中心,湖南省长沙 410000 6 榄香烯类抗癌中药重点实验室,浙江省杭州 311121 7 浙江省中药开发应用工程实验室,浙江省杭州 311121 8 粤港澳污染物暴露与健康联合实验室, 510000 广东广州 9 珠海科技大学科学技术研究院,519000 广东珠海 10 珠海市中西医结合医院,519020 广东珠海 *通讯地址:qbwu@must.edu.mo (吴奇标);haibocheng@njucm.edu.cn (程海波);hzzju@hznu.edu.cn (隋新兵) † 这些作者的贡献相同。
我们已审查了您关于销售上述器械的 510(k) 上市前通知意向,并确定该器械与 1976 年 5 月 28 日(即《医疗器械修正案》颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(该法案)的规定重新分类且无需获得上市前批准申请 (PMA) 批准的器械基本相同(就附件中所述的使用指征而言)。因此,您可以根据该法案的一般控制规定销售该器械。虽然本函将您的产品称为器械,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。510(k) 上市前通知数据库(网址为 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm)可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您,设备标签必须真实,不得误导。
1卡夫利理论科学研究所,中国科学院,北京100190,中国2 CAS主要物理学的关键实验室,理论物理研究所,中国科学学院,北京学院,北京100190,中国中国3赫菲国家实验室,赫菲230088888888888888888888888888888888888888888888888888888型科学。 310024中国杭州5理论科学研究所,西湖大学,310024中国杭州,吉江省量子材料的主要实验室,吉江省,科学学院,西湖大学,杭州大学,杭州310024,惠江,锡海,中国7.7吉吉安,吉亚吉,西部地区7.中国北京100081理工学院9 CAS CAS卓越量量子计算中心,中国科学院学院,北京100190,中国
沈伟达 1,6,∗ ,唐叶娇 1,2,6 ,杨菁 1,6 ,朱林静 1,6 ,周文 1 ,项丽阳 2 3,4 ,朱峰 1 ,董静银 1 ,谢逸程 5 ,曾令辉 1,∗ 3 4 1 杭州城市学院医学院浙江省神经修复新靶点与药物研究重点实验室,杭州 310015,浙江 6 2 浙江大学药学院毒理药理研究所,卫生部医学神经生物学重点实验室,杭州 310058,浙江 9 3 浙江省神经电子与脑机接口技术重点实验室,杭州 311121,浙江 11 4 南开大学医学院,天津 300071 12 5 浙江大学医学院儿童医院神经内科、国家儿童保健临床研究中心,杭州 310052,中国 15 16 17 6 这些作者对本文贡献相同。18 ∗ 通讯作者:曾令辉 (zenglh@hzcu.edu.cn),沈伟达 19 ( shenwd@hzcu.edu.cn ) 20
成立于2003年,在2009年的香港证券交易所(股票代码:01361.HK)的主董事会成功列出了361º。作为中华人民共和国(“ PRC”)的领先运动服企业,其品牌定位是“专业,年轻和国际化的”,361º是一家全面的体育用品公司,将品牌,研发(“ R&D”)集成,设计,设计,生产和分销。在此类优势上的杠杆作用,361º将继续提供高价值的多类运动产品,并将“超越一个学位”(多一度热爱)(多一度热爱)的品牌精神推广到更广泛的消费者基础。361º专注于361º品牌和361º儿童品牌的开发。361º关注其核心产品类别的专业体育功能,即跑步,篮球和运动生活的产品,旨在完全满足更广泛的消费者群体的日益多样化的需求。继续专业运动DNA,361º的孩子被定位为“青年运动专家”,具有差异化的职业功能,卫生技术,嬉戏和时尚元素的竞争优势,以更好地满足儿童和青少年各种运动器材的需求。
荆瑞平,焦佩玲,陈建军,孟晓燕博士,吴晓,段永刚博士,尚凯,钱琳,孙杰教授 浙江大学医学院附属第一医院细胞生物学系和骨髓移植中心 杭州 310058,中国 电子邮件:sunj4@zju.edu.cn 荆瑞平,焦佩玲,陈建军,孟晓燕博士,吴晓,段永刚博士,尚凯,钱琳,孙杰教授 浙江大学血液学研究所 & 浙江省干细胞与免疫治疗工程实验室 杭州 310058,中国 荆瑞平,焦佩玲,陈建军,孟晓燕博士,吴晓,段永刚博士,尚凯,孙杰教授 浙江省系统与精准医学实验室 浙江大学医学中心 杭州 310058,中国 黄勇,高晓燕教授浙江省西湖大学生命科学学院杭州 310058 刘菁,尹文教授浙江大学生物医学工程与仪器科学学院生物医学工程教育部重点实验室杭州 310058
吉江大学医学院基础医学科学学院,杭州,中国12 310058。13 2。北京北京北京北京北京的风湿病学系,中国14号。15 3。国家基础设施转化医学的干细胞设施,16临床医学研究所,北京医学院北京学院北京北京医学院北京北京学院医学院医学院,北京100730,中国北京。18 4。Zhejiang大学医学院,基础医学科学学院,杭州19免疫学系,中国310058。 20 5。 中国310009的杭州河流植入装置的国家主要实验室。 21 22资金:这项工作得到了中国自然科学基金会(赠款23号82470431)和24个中国的国家关键研发计划(赠款号2023yfc2507100,2021yfa1100500)。 25Zhejiang大学医学院,基础医学科学学院,杭州19免疫学系,中国310058。20 5。中国310009的杭州河流植入装置的国家主要实验室。21 22资金:这项工作得到了中国自然科学基金会(赠款23号82470431)和24个中国的国家关键研发计划(赠款号2023yfc2507100,2021yfa1100500)。25
1 浙江大学物理系量子信息交叉学科中心、现代光学仪器国家重点实验室、浙江省量子技术与器件重点实验室,杭州 310027 2 清华大学交叉信息研究院量子信息中心,北京 100084 3 阿里巴巴-浙江大学前沿技术联合研究院,杭州 310027 4 浙江大学杭州全球科技创新中心,杭州 311215 5 马里兰大学和 NIST 联合量子研究所及量子信息与计算机科学联合中心,美国马里兰州学院公园市 6 爱荷华州立大学物理与天文系,美国爱荷华州艾姆斯 50011 7 艾姆斯实验室,美国爱荷华州艾姆斯 50011 8 QuEra Computing Inc.,美国马萨诸塞州波士顿 02135 9 科罗拉多矿业学院物理系,美国科罗拉多州戈尔登 80401 10 美国国家标准与技术研究所,科罗拉多州博尔德 80305 11 上海启智研究所,中国上海市徐汇区云锦路 701 号人工智能大厦 41 层 200232
Kaikai Zheng#,Yu Tong#,Shihao Zhang,Ruiying He,Lan Xiao,Zoya Iqbal,Yuhong Zhang,Jie Gao *,Lei Zhang *,Lei Zhang *和Yulin li *#:作者对工作做出了同等贡献。K。Zheng,R。He,Y. yulinli@uma.pt S.中国杭州医学院人民医院电子邮件:K。Zheng,R。He,Y. yulinli@uma.pt S.中国杭州医学院人民医院电子邮件:
2艾伯塔省研究所,温州医科大学,中国惠东,3,癌症中心,肿瘤分子诊断的关键实验室和惠江省的个性化医学实验室,生殖医学中心,遗传和基因组医学系,吉尔医院医学院,医院医院(悬挂式医院)中国北江,4个癌症中心,肿瘤分子诊断的关键实验室和宗教省的个性化医学,宗教省人民医院(后置的人民医院),杭州医学院,杭州医学院,杭州,中国,医学部,中国医学。中国省,北部急诊和重症监护中心6个癌症中心,急诊医学系,吉安省人民医院(Affimied People's Hospital's Hospital's Hospital's Hospital's Hospital of Hospital's Hospital),Hangzhou医学院,Hangzhou,中国,中国,