I. 简介 本指南为开发用于治疗成人和/或儿童患者罕见疾病 2 的人类基因治疗 (GT) 1 产品的申办方提供了有关临床开发计划所有阶段的制造、临床前和临床试验设计问题的建议。此类信息旨在帮助申办方设计此类产品的临床开发计划,因为此类产品可能存在研究人群规模有限、潜在的可行性和安全性问题,以及与罕见疾病或 GT 产品本身性质所特有的生物活性/功效结果的可解释性有关的问题。本指南最终确定了 2018 年 7 月的同名指南草案。FDA 的指南文件(包括本指南)不规定具有法律约束力的责任。相反,指南描述了 FDA 对某个主题的当前想法,除非引用了特定的监管或法定要求,否则应仅将其视为建议。FDA 指南中使用的“应该”一词表示建议或推荐某事,但不是强制要求。
抽象自闭症一种神经退行性障碍,其特征是儿童行为异常,诸如孤立,学习困难,沟通和社会互惠的普遍异常,无法保持眼神接触或对某事,与周围视力和许多其他神经系统疾病的事物以及许多其他神经系统疾病,包括自闭症的社交因素,Epig extical,Epig ecig ancig ecig ancig ecig ancig ancig ancig ecig ancig ancig ecig ancig and Epig ecig ancig ecig and epig,疫苗在自闭症中发挥了主张的作用,这引起了疫苗的极大兴趣,这主要是由于许多疫苗中含有复合硫镁的汞含量较高,并且由于一些证据与某些疫苗联系起来,这些证据将包括麻疹,腮腺炎和红宝石疫苗在内的某些自闭症与自闭症相关的疫苗联系起来,而不是几种真实的科学研究。在这里,我们批判性地回顾了这些断言,检查了疫苗的一些含义成分,并将其与自闭症的神经生物学联系起来。关键词:自闭症,神经病理学,硫柳汞,疫苗接种,儿童
在特定环境或一组环境中,工作和工作场所数据内容要求的多方面集合,用于支持人力、培训和 HIS 分析。HCO 由 SkillObjects TM 组成。JASS 职务评估选拔软件。美国陆军在 20 世纪 80 年代开发的一种程序,用于对工作进行分类和比较。知识一个人通过经验或教育获得的信息和事实。对某一特定主题的透彻理解 (Wilson 等人,2012 年)。KSAO 知识、技能、能力和其他 KSA 知识、技能和能力。MOS 军事职业专长。陆军用来对工作进行分类的分组。可靠性测试在反复对同一个人进行测试时能够可靠地产生相同结果的能力。技能差距对该职位人员目前不具备的技能的要求。技能做好某事的体力、口头或心理能力。(Wilson 等人,2012 年)。 SkillObjects TM 可观察的职业技能,包含工作层面和上下文工作元素的独特知识、技能、能力、工具、任务和资源 (KSATTR)。
简介 英国滑翔协会(包括所有成员俱乐部)致力于安全实践,目标是促进运动滑翔环境,使参与者的风险水平尽可能低,第三方不会受到活动的影响。这是通过自我监管和遵守“法律和规则”中详述的适用法规、有效的安全管理系统和持续改进过程来实现的。 “管理飞行风险”是法律和规则中一系列 BGA 要求和指导文件之一。该文件旨在为俱乐部和飞行员提供指导,帮助他们了解、尽量减少和管理与滑翔操作(包括动力滑翔机和牵引机)相关的风险。 术语 在本文件中,术语“必须”或“应当”用于指代必须做的事情,因为它是绝对必要的,包括遵守规则或法律。示例包括“机长必须合理确保预定的飞行能够安全完成”和来自标准化欧洲航空规则的引述。 “应该”一词用于指做某事的适当方式,包括基于已知良好做法的指导。例如,“急救箱应放在显眼且容易拿到的地方。”
有什么想法?决策,计划,信念,回忆,推理 - 所有这些心理现象都是关于某事的。这种基本且看似明显的见解对认知神经科学的当前状态和未来道路产生了深远的影响。当代的认知神经科学,尤其是动物模型研究,经常对感觉运动现象(例如反射等)进行解释。此策略忽略了代表性组成部分对认知的全部含义。相反,这些认知现象的最佳解释模型依赖于计算,即导致行为的大脑表示形式的转换。要从运动转向思维,对智能行为的解释需要比在当代神经科学中广泛地解释感觉运动现象的更弱的代表概念。当代神经科学中的Sherringtonian观点认为,对节点网络,神经元或大脑的区域的描述,通常包括有关神经元本身的生物物理细节,并且需要特定的加权联系来解释认知现象。尽管这种关注分子,细胞和电路可能适用于简单的感觉运动行为,但我们会争辩说它失败了
与之前被禁的研究相比,意识研究正成为科学前沿的几项重大挑战之一。随着上个世纪热情的先驱者应用双眼竞争、裂脑、盲视和其他范式(Seth,2018),神经科学中出现了意识的经验理论。目前,情况已经达到了一个充满希望和挑战的临界点,因为大量的意识理论(ToC)都声称自己有各自的合理性,而这些理论都有特定的经验支持,它们提出的猜想导致了不同的预测(Del Pin 等人,2021 年;Signorelli 等人,2021 年;Seth 和 Bayne,2022 年;Yaron 等人,2022 年)。人们讨论了各种理论,看来这个问题正变得越来越普遍。目前,不同团体和领域之间缺乏合作,阻碍了意识理论的进步。然而,未来有望出现一种不受个体理论界限限制的基础理论(Koch,2018)。在此过程中,四种主要的 ToC 获得了最多的关注( Seth and Bayne,2022):整合信息理论(IIT)(Tononi,2008;Oizumi 等,2014;Tononi 等,2016)、全局神经工作空间理论(GNWT)(Dehaene,2014;Mashour 等,2020)、高阶理论(HOT)(Lau and Rosenthal,2011;Brown 等,2019),以及循环加工理论(RPT)(Lamme,2018)和预测加工理论(PP)(Seth and Hohwy,2021)。简而言之,IIT 将任何有意识的体验与相应状态下系统的最大不可约因果结构联系起来; GNWT 认为,由广泛的神经激发和跨多个认知模块共享信息所引发的全局工作空间是实现意识的关键;HOT 基于意识体验的高阶结构,其中“我”意识到“某事”(“某事”的表征是一阶的)。同时,RPT 和 PP 强调自上而下的处理在有意识的心理活动中的重要性。第五种方法并没有将意识归因于神经活动,而是将意识与跨多个时空尺度的底层物理过程联系起来。作为一个典型且著名的范式,精心策划的客观还原 (Orch OR,参见 Hamerooff 和 Penrose,2014) 理论声称,根据哥德尔不完备定理 (Penrose,1999),理解、自由意志或洞察力等心理方面无法用图灵机计算。它将意识与量子力学过程联系起来。意识场论将不确定的粒子状和波状现象比作“神经元-波二象性”(John, 2001),并提出大脑中广泛存在的电磁(EM)场可能是意识的物理相关物(Hunt and Jones, 2023)。
I. 简介 美国食品药品管理局(“FDA”或“我们”)发布此小实体合规指南,帮助解释小实体为遵守 21 CFR 第 130 和 131 部分“牛奶和奶油产品和酸奶产品;撤销低脂酸奶和脱脂酸奶标准并修订酸奶标准的最终规则”所必须采取的行动,该规则是在 2021 年和 2022 年做出的最新变更之后制定的。我们根据《小企业监管执法公平法案》(公法 104-121,经公法 110-28 修订)第 212 节编制了此小实体合规指南。本指导文件旨在帮助小实体遵守有关酸奶身份标准以及撤销低脂酸奶和脱脂酸奶身份标准的 21 CFR 第 130 和 131 部分。 FDA 的指导文件(包括本指南)并未规定具有法律约束力的责任。相反,指南描述了我们当前对某个主题的想法,除非引用了特定的监管或法定要求,否则应仅将其视为建议。FDA 指南中的“应该”一词意味着建议或推荐某事,但不是强制要求。
虽然许多工程学科都专注于设计和制造产品,但工业工程主要专注于设计和构建用于生产物品和服务的流程。例如,机械工程师专注于汽车机械方面的设计和制造,而工业工程师则决定如何高效安全地生产汽车,并就汽车的安全性、可靠性和可制造性提供设计意见。为此,工业工程师使用数学、科学和计算工具来分析和建模系统并为决策提供信息。此外,工业工程师为所有不同类型的行业提供此类服务,包括制造业、服务业、医疗保健业、能源业、农业和娱乐业。事实上,几乎每个你能想到的行业都有工业工程师,他们使这些行业的运营更加高效。工业工程是思考效率和运营的基础——我们总是试图找到做某事的“最佳方式”。由于工业工程师专注于整个公司的运营,因此他们经常被选为公司的领导角色,这通常会将管理元素引入他们的职业生涯中。工业工程师大幅改变职业重心也并不罕见——工业工程师们已经成为律师、音乐家、首席执行官、首席财务官、首席信息官,甚至是大型运动队的老板和经理。
通常,行动发生在人类身上。行动意味着移动身体、制造某种东西、表现出主动性、通过武力带来改变,并以此表达自己。当对某事做出意外反应或对某人的意愿产生抵抗时,行动就变得尤为明显。在人文和社会科学中,行动与人类学概念密切相关,即人是艺术家和工具制造者或说话者和符号传播者。1 人类行动——被定义为有意图和创造性的——通常与动物行为截然不同,动物行为的特点是本能驱动和仅使用工具,而机器操作则被描述为重复和预先编程的活动。如果我们继续用只有人类才具有的意向性、理性或反思性等苛刻的特征来定义行动,那么——难怪——日常生活和实际技术发展中对“行动”一词的所有其他使用都只是隐喻,甚至是绝对的错误。在这种情况下,我们会错过和误解智能机器设计和交互式媒体使用的巨大变化,这些变化打开了装有数千个代理的潘多拉魔盒。这些配备信念、愿望和意图算法的软件或硬件代理能够参与多种行动,甚至通过基于案例的学习改变其行动程序。当然,它们与人类参与者不同,但它们也不同
I. 引言 本指南旨在协助申办方对药品的免疫毒性潜力进行非临床评价。在本指南中,免疫毒性定义为非预期的免疫抑制或刺激(包括超敏反应),包括旨在作为免疫调节剂的药物的夸大药理学作用而产生的不良反应。2 本指南适用于药品,包括小分子药物和寡核苷酸,以及某些生物制品,如生物技术衍生的治疗性蛋白质(本文称为生物制药)。在本指南中,药品一词将用作涵盖所有这些产品类型的通用术语。细胞和基因疗法、佐剂疫苗和血液制品不属于本指南的讨论范围。一般而言,FDA 的指南文件并未规定具有法律强制执行力的责任。相反,指南描述了机构当前对某个主题的想法,除非引用了特定的监管或法定要求,否则应仅将其视为建议。机构指南中的“应该”一词的使用意味着建议或推荐某事,但不是要求。 II. 背景 免疫系统是一个复杂且受到严格监管的系统,涉及多个生物成分(例如,循环肽、蛋白质和细胞、组织驻留细胞以及