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标签，A ator-1017（Evunzekibart）的第一阶段研究，4- ...
抽象背景ATOR-1017（evunzekibart）是一种靶向共刺激受体4-1BB的人类激动剂免疫球蛋白G4抗体（CD137）。ATOR-1017在肿瘤环境中激活T细胞和天然杀伤细胞，从而导致免疫介导的肿瘤细胞死亡。在这是一个人类，多中心，I期研究的方法中，ATOR-1017每21天静脉内服用ATOR-1017作为单一疗法，以对患有多种护理标准治疗的晚期，无法切除的实体瘤患者进行单一疗法。该研究使用单个患者队列进行快速剂量升级高达40 mg；此后，经过改进的3+3设计最大900毫克。升级剂量，直到疾病进展，不可接受的毒性或戒断同意。研究的主要目标包括通过评估不良事件和限制剂量毒性（DLTS）来确定最大耐受剂量（MTD）。次要目标包括确定药代动力学，免疫原性和使用CT扫描评估的临床疗效，使用实体瘤中的免疫反应评估标准进行了评估。探索性目标包括对免疫系统生物标志物的药效学（PD）评估。筛查的27例患者的结果，25例接受了ATOR-1017的治疗。研究的中位时间为13.1周（范围4.3-92.3）。未达到ATOR-1017的MTD。在25名患者中有13例（52％）报告了与治疗相关的不良事件（TRAES）；最常见的（≥10％）是疲劳（n = 4（16.0％））和中性粒细胞减少症（n = 3（12.0％）患者）。没有因Traes而停止的患者，也没有观察到DLT。五名患者经历了严重的（3级）TRAE；中性粒细胞减少症（n = 2），热中性粒细胞减少症（n = 1），胸痛（n = 1），肝酶增加（n = 1），白细胞减少症和血小板减少症（n = 1）。药代动力学数据显示出近似的剂量 - 偏移动力学。PD生物标志物（包括可溶的4-1BB）的剂量依赖性增加表示靶向介导的生物学活性。最佳反应是25例患者中有13例（52％）的稳定疾病，在6例患者中维持6个月或更长时间（24％）。ATOR-1017的结论治疗在所有剂量水平上都是安全且耐受性的，并且表现出生物学活性。此外，在经过大量预处理的人群中，几乎三分之一的患者经历了持久的稳定疾病。令人鼓舞的安全性和初步疗效数据保证
每日一次多替拉韦与达芦那韦加考比司他治疗原发性 HIV-1 感染成人患者的疗效对比：OPTIPRIM2-ANRS 169 随机、开放标签、3 期试验
1 法国勒克里姆林-比塞特尔比塞特尔医院 APHP 内科部； 2 法国巴黎科钦研究所 INSERM，U1016，CNRS，UMR8104； 3 INSERM SC10-US19，法国维尔瑞夫； 4 APHP，法国巴黎 Necker-Enfants Malades 医院临床微生物学实验室； 5 法国巴黎大学医学院； 6 法国图尔宽德龙医院传染病和热带病科； 7 法国巴黎圣安东尼医院传染病和热带病科； 8 法国巴黎索邦大学、IPLESP Inserm UMR、圣安东尼医院、APHP； 9 法国波尔多波尔多大学圣安德烈大学医院内科和传染病系； 10 法国巴黎圣路易斯医院传染病和热带病科； 11 法国蒙彼利埃大学医院传染病和热带病科； 12 法国蒙彼利埃大学 TransVIHMI、IRD、INSERM、蒙彼利埃； 13 法国巴黎 APHP Tenon 医院传染病和热带病科； 14 法国法兰西堡马提尼克大学医院传染病和热带病科； 15 慢性感染的发病机制和控制，蒙彼利埃大学、安的列斯大学、INSERM、EFS，法国蒙彼利埃； 16 INSERM，CESP U1018，巴黎萨克雷大学，APHP，勒克里姆林-比塞特尔，法国
mov18 ige 针对患有 ... 的患者进行的 ib 期开放标签试验
背景 铂类耐药性卵巢癌 (PROC) • PROC 是一种接受铂类化疗后 6 个月内复发的卵巢癌 • PROC 是一种复杂的疾病，预后不良，中位总生存期 (mOS 12-18 个月)1,2 • 目前的治疗标准 • FR α 阳性患者使用米维妥昔单抗索拉坦新 (mOS 16.5 个月，mPFS 5.6 个月) • 非卡铂化疗 • 紫杉醇，每周一次，聚乙二醇化脂质体盐酸阿霉素，或联合疗法 • 对于治疗 PROC 女性患者的更有效药物的需求仍未得到满足
回复：GSK 对文件编号 FDA-2024-D-3903“人类处方药和生物制品标签中的药物相互作用信息-内容和形式”的评论
指南建议，当与申办方的药物同时给药可能导致需要调整另一种药物的剂量时，申办方可以参考另一种产品的标签。我们不同意这种做法，并建议将此文字从指南中删除。参考另一家公司的产品标签来获得剂量建议超出了法律的要求。申办方必须提供有关其自身产品的完整信息，而不是其他产品的信息。我们认为，鉴于医生有责任了解他们所开的任何药物的剂量建议，因此只需指出可能需要调整剂量就足够了。因此，让他们参考另一个标签是没有必要的。此外，另一个标签将来可能会修订，这可能会对这种“交叉引用”产生不利影响。
ACC的主题标签参考指南| 2025 Update
ACC的主题标签参考指南| 2025更新为什么要标签指南？通过ACC的主题标签参考指南来增强您的社交媒体参与并将帖子分类。本指南概述了关键心脏病学和与ACC相关的术语的主题标签和定义。社交媒体主题标签允许在常见主题之间更容易导航，以连接相关对话中的用户。也可以搜索标签，使其成为临床医生和患者的宝贵资源。如何使用本指南？本仅数字指南由主题标签的主要主题进行分类，例如会员资格，JACC期刊，倡导等，以及来自Symplur的临床主题标签的可靠列表。每个主题标签旁边都有一个描述，以便如何使用主题标签。如果在主题标签中寻找特定的关键字，请使用CTRL-F搜索指南。主题标签的提示和技巧：标签应谨慎使用。ACC作为一般规则建议，每个帖子建议不超过三个主题标签。过度使用主题标签看起来像垃圾邮件。专注于选择最适用于您帖子的主题标签，并且很可能会吸引最多的帖子流量。一些通用主题标签一直在邀请机器人流量 - 在向您的帖子中添加诸如“心脏病”之类的广泛主题标签时，请考虑一下。官方ACC社交媒体帐户：Facebook.com/americancollegeofcardiology facebook.com/jaccjournals
新闻业的AI透明度：混合时代的标签
对于关注AI披露的媒体出版商存在着根本的紧张关系：“围绕AI生成的媒体的标签和发现的主要话语是基于担心这种内容会误解或以其他方式欺骗公众的成员的基础。” 24在新闻环境中，欺骗的意图是与诽谤接近的指控。“与其他类型的数字平台相比，在社论媒体中区分AI的使用非常重要，”瑞典出版商也强调。25此外，媒体一词尚未明确定义：监管机构，行业，平台，
PKH67绿细胞膜标签套件
PKH67绿细胞膜标记试剂盒使用专有的膜标记技术稳定地融入了带有长脂肪型尾巴（PKH67）的绿色荧光染料中，并将其纳入细胞膜的脂质区域。套件（稀释剂C）中提供的标记缓冲液是一种水溶液，旨在保持细胞活力，同时在标记步骤中最大化染料溶解度和染色效率。稀释剂C对哺乳动物细胞是同性渗透性的，不含洗涤剂或有机溶剂，但也缺乏生理盐和缓冲液。根据标记的细胞类型，标记的细胞的出现可能从明亮，均匀到点状或斑点变化。
Broadway Ultra 标签
环境保护：不要让产品或容器污染水。（不要在靠近地表水的地方清洗施用设备/避免通过农场和道路的排水管污染。）为保护水生生物，请根据 LERAP 要求尊重地表水体的未喷洒缓冲区。不要让水平喷杆喷雾器直接喷洒在静态或流动水体岸边 5 米以内，除非当地农药环境风险评估 (LERAP) 允许更窄的缓冲区，或喷洒时干涸的沟渠顶部 1 米以内。喷雾应远离水。该产品符合当地农药环境风险评估 (LERAP) 方案的纳入条件。每次使用水平喷杆喷雾器进行喷洒操作之前，必须按照 CRD 发布的指南进行 LERAP，或者必须维护法定缓冲区。必须记录 LERAP 的结果并保存三年。必须格外小心，避免喷雾漂移到目标区域以外的非农作物上。
电源内容标签经常询问问题
o如果3CE购买了碳信用额，我们通常会从现有的可再生项目中购买它们，这意味着无论我们是否购买了证书，这些项目的绿色能源都将是生产的。o我们将新的可再生项目放在网格上而不是购买碳信用额的策略目前在纸上看起来不那么好，但是通过增加产生的绿色能源的总量，它将带来更具影响力，持久的好处。o，随着我们投资于在线投资的更多新的可再生项目，3CE功率组合中可再生能源的百分比将增加。该机构仍处于在该州目标之前达到100％可再生能力的道路。o国家还为能源提供商的权力百分比设定了来自长期可再生合同的百分比。3CE在该分数上也超出了州目标，到2030年，我们可以从长期合同中获得60％的电力，远高于该州要求的39％。•长期投资可能会带来近期挑战。
美国EPA，农药产品标签，RF2202-04 DFB块，...
Kelley McKissic, PhD Director, Strategic Regulatory Affairs Central Garden & Pet Company 1501 E. Woodfield Rd Suite 200W Schaumburg, IL 60173 Subject: PRIA Label Amendment – Addition of sheep and goat (other ruminants) to Directions For Use Product Name: RF2202-04 DFB BLOCK EPA Registration Number: 89459-8 Application Date: October 30, 2023 Case编号：493846亲爱的凯利·麦基斯（Kelley McKissic）：上面提到的修订标签，与联邦杀虫剂，杀菌剂和啮齿动物剂法案（FIFRA）（FIFRA）（经修订）提交。此批准不会影响以前在此注册上施加的任何条件。您将继续遵守注册的现有条件以及与之相关的任何截止日期。标签的盖章副本已包含在您的记录中。此标签取代所有先前接受的标签。，在发布新标签的产品之前，您必须提交最终打印标签的副本。根据40 CFR 152.130（c），您可以根据本信之日起18个月的先前批准的标签分发或出售此产品。18个月后，您只能在带有新的修订标签或随后批准的标签上分发或出售此产品。“分发或出售”是根据FIFRA第2节（GG）定义的，其实施法规为40 CFR 152.3。，如果您希望在您的标签上添加/保留对公司网站的引用，请注意，该网站在FIFRA下贴上标签，并可能由该机构进行审查。如果网站是错误的或误导性的，则根据FIFRA第12（a）（1）（e）条出售或分发产品将是错误的，并且非法出售或分发。40 CFR 156.10（a）（5）列出了语句示例EPA可能会考虑错误或误导性。此外，无论您的产品标签上是否引用了网站，网站上的主张可能没有显着差异