我们在本次演讲中的讨论将包括前瞻性陈述,这些陈述受重大风险和不确定性的影响,可能导致实际结果与此类陈述明示或暗示的结果大不相同。我们包括有关辉瑞艰难梭菌 (C. difficile) 候选疫苗(包括其潜在益处等)的前瞻性陈述,这些陈述涉及重大风险和不确定性,可能导致实际结果与此类陈述明示或暗示的结果大不相同。风险和不确定性包括但不限于研究和开发固有的不确定性,包括达到预期的临床终点的能力、临床试验的开始和/或完成日期、监管提交日期、监管批准日期和/或发布日期,以及出现不利的新临床数据和对现有临床数据的进一步分析的可能性;辉瑞是否以及何时会进行艰难梭菌疫苗的潜在开发,以及此类开发是否以及何时会成功;临床试验数据可能受到监管机构不同解释和评估的风险;监管机构是否会对我们临床研究的设计和结果感到满意;是否以及何时可以为艰难梭菌候选疫苗提交任何生物制品许可申请;此类申请是否以及何时能获得监管机构的批准,这将取决于多种因素,包括确定产品的益处是否大于已知风险、确定产品的有效性,以及如果获得批准,艰难梭菌候选疫苗是否能取得商业成功;监管机构作出影响标签、制造工艺、安全性和/或其他可能影响艰难梭菌候选疫苗可用性或商业潜力的事项的决定;能否从疫苗技术委员会和其他公共卫生当局获得有关艰难梭菌候选疫苗的建议存在不确定性,以及任何此类申请对商业影响的不确定性
在辉瑞工作期间,我帮助领导了多个项目的战略和执行,最终获得了众多疫苗和治疗方法的许可,其中包括13价肺炎球菌结合疫苗PREVNAR 13;美国首个获得许可的针对B血清群引起的侵袭性脑膜炎球菌病的疫苗TRUMENBA;首个获得许可的基于mRNA的疫苗COMIRNATY的菌株变化和下一代研发;一流的抗病毒药物PAXLOVID;以及有史以来最复杂的成人和儿童疫苗PREVNAR 20;以及首个二价预融合F呼吸道合胞病毒疫苗ABRYSVO,用于老年人和孕妇保护新生儿免受呼吸道合胞病毒疾病的侵害。
<推进部门> NEDO 机器人与人工智能部部长古川义典 NEDO 机器人与人工智能部首席研究员三代川近宏 NEDO 机器人与人工智能部首席研究员柴田聪
Kath y Abbott ,博士,FRAeS,担任美国联邦航空管理局 (FAA) 驾驶舱人为因素首席科学技术顾问,负责人为表现和人为错误、系统设计和分析、机组人员培训/资格以及机组人员操作和程序等方面的研究。
高级飞行员娜塔莉·多安 (Natalie Doan) 第 374 空运联队公共事务部 2024 年 7 月 5 日 由五架美国空军和韩国空军 C-130J 超级大力神飞机组成的编队于 6 月 25 日在朝鲜半岛上空进行了大规模空投补给任务,这是提高战术空运能力的训练的一部分。 此次训练是美韩空军首次在朝鲜半岛上空进行五机编队飞行,彰显了韩国空军、第7航空队和第374空运联队为加强美韩两军关系和互操作能力所做的努力。 “来自横田空军基地的一架 C-130 和来自金海的一支韩国空军部队正在参与协助空投集装箱运送系统物资,”负责协调地面控制和指定空投区的第 607 空中支援行动组的飞机机动联络官乔治·福金上尉说。 第 36 空运中队的飞行员驾驶四架 C-130J 从横田空军基地飞往韩国金海空军基地,美国和韩国空军飞行员在那里将集装箱运送系统物资装载到每架飞机上。 其间,美国和韩国空军的飞行员也参加了简报会,讨论任务的细节。 第 36 空运中队地区军事交流负责人 Timothy Kim 上尉表示:“第 36 空运中队进行这次训练是为了与韩国空军建立互操作能力并进行战术空投训练。空投和战术飞行演习对第 36 空运中队来说非常有价值,特别是在它从未经历过的空域和空投区。这是与我们的韩国盟军一起飞行的绝佳机会。” 第 36 空运中队和韩国空军上一次合作是在 2023 年的圣诞空投行动中,向密克罗尼西亚的 58 个偏远岛屿运送了人道主义援助。此前,两军在“HERC GUARDIANS 23”联合演习中进行了合作,演习内容涉及低空飞行和编队飞行相结合的战术编队训练。 金熙俊少校是第 36 空运中队的 C-130J 超级大力神教练飞行员,他担任 HERC GUARDIANS 23 演习的副任务指挥官以及本次空投训练演习的任务指挥官。他说,与 HERC GUARDIANS 23 建立的经验和关系帮助两国军队成功协调偏远地区的任务规划并执行大规模空投补给任务。 Heejun 少校说道: “这些演习证明,在危机时刻,我们可以共同努力、相互支持。我们一起训练得越多,我们就能更好地合作。我们必须克服各种障碍,从不同的单位运作模式到语言障碍。只有通过共同努力和更好地相互理解,才能克服这些障碍,这样我们才能作为一支联军有效、高效地合作。”
先生(右二)及Meridian Innovation (迈瑞迪创新) Stanislav Markov 博士(右一)在业界分享
中期评估的主要目的是分析该战略的实施过程,根据结果指标评估迄今为止的绩效,并确定对地方自治的影响。与此相关,本报告为该战略实施的下一阶段提出了建议。根据该战略文件第 9 章,MRDI 与格鲁吉亚地方自治单位财务官员协会合作,在美国国际开发署地方治理计划的支持下,对该战略的实施、目标指标的绩效以及所取得的成果对地方自治的估计影响进行了中期评估。中期评估涵盖 2020-2022 年期间。中期评估方法
层次化任务分析 (HTA) 由赫尔大学于 20 世纪 60 年代末开发,旨在满足人们对理解复杂非重复性操作员任务所需技能的理性基础的需求,尤其是钢铁生产、化学和石油精炼以及发电中的过程控制任务。当时可用的主要分析工具要么来自经典工作研究(Gilbreth,1911;Taylor,1911),要么来自基于心理测量结构的技能分类法。工作研究提供了一组简单的单元,如“选择”、“掌握”和“组装”,描述重复的手动操作,但对于监控、控制和决策等“脑力”工作却不足。Gilbreth 的一些单元,例如“选择”,暗示了认知过程,但并没有认真尝试阐述或分析潜在的心理活动。