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World File Search System椎间盘
主题：自动经皮椎间盘切除术、激光椎间盘切除术、经皮内窥镜椎间盘切除术和椎间盘髓核成形术™
对于患有椎间盘突出症的患者，经皮内镜椎间盘切除术的证据包括许多 RCT、系统评价和至少随访 2 年的比较观察性研究。许多较新的 RCT 都是在中国的机构进行的。来自美国的报道很少。总体而言，RCT 和系统评价的结果显示，内镜椎间盘切除术可显著缩短住院时间，有时 VAS 或 ODI 也会显著改善，但仅限于特定时间点。与其他干预措施相比，经皮内镜椎间盘切除术并未显著改善 VAS、ODI、总并发症发生率、再手术或复发率（Ma 等人，2022 年；Zhao 等人，2022 年；Wang 等人，2021 年；Shi 等人，2019 年；Phan 等人，2017 年）。
腰椎人工椎间盘置换术
NASS 覆盖建议不应被解释为包括所有适当的护理方法或排除其他合理地旨在获得相同结果的可接受的护理方法。任何特定程序或治疗的最终判断应由医生和患者根据患者提出的所有情况以及当地或机构的特定需求和资源做出。覆盖建议并不代表“护理标准”，也不旨在作为固定的治疗方案。预计有些患者需要的治疗会比平均水平少或更多。我们还承认，在非典型病例中，有时需要超出这些标准的治疗。本文件不应被视为规定干预的类型、频率或持续时间。治疗和随附付款应基于此信息以及个人患者的需求以及医生的专业判断和经验。本文件旨在作为指南，不应被用作拒绝治疗和服务的唯一理由。它无意取代适用的道德标准或法律规定。这不是一份法律文件。 © 2024 北美脊柱学会。保留所有权利。
椎间盘退变的基因治疗
摘要：椎间盘 (IVD) 退化可引起慢性下腰痛 (LBP)，从而导致残疾。尽管在治疗椎间盘源性 LBP 方面取得了重大进展，但当前治疗的局限性引发了人们对生物方法的兴趣，包括生长因子和干细胞注射，作为因 IVD 退化 (IVDD) 导致慢性 LBP 患者的新治疗选择。基因疗法为 IVDD 治疗带来了令人兴奋的新可能性，但治疗仍处于起步阶段。使用 PubMed 和 Google Scholar 进行文献检索，以概述 IVDD 基因治疗的原理和现状。回顾了体外和动物模型中基因向退化椎间盘细胞的转移。此外，本综述描述了 RNA 干扰 (RNAi) 基因沉默和成簇规律间隔短回文重复序列 (CRISPR) 系统基因编辑以及哺乳动物雷帕霉素靶 (mTOR) 信号在体外和动物模型中的应用。近年来重大的技术进步为新一代椎间盘内基因治疗慢性椎间盘源性腰痛打开了大门。
使用激光能量（激光椎间盘切除术）或射频消融术（核成形术）减压椎间盘
对于接受激光椎间盘切除术的椎间盘源性背痛或神经根病患者，证据包括观察性研究的系统评价。相关结局包括症状、功能结局和治疗相关发病率。虽然许多病例系列和非对照研究报告了激光椎间盘切除术后疼痛程度和功能有所改善，但缺乏精心设计和实施的对照试验限制了对报告数据的解释。证据不足以确定该技术是否改善了净健康结果。对于接受射频冷凝椎间盘核成形术的椎间盘源性背痛或神经根病患者，证据包括随机对照试验 (RCT)、系统评价以及前瞻性和回顾性非随机研究。相关结局包括症状、功能结局和治疗相关发病率。对于核成形术，除了几项非对照研究外，还有三项 RCT。这些 RCT 的局限性在于缺乏盲法、一项试验的控制条件不足、第二项试验的数据报告不足以及第三项试验的入组率低且提前终止研究。由于多种混杂因素可能导致结果偏差，现有证据不足以得出有关这些手术对健康结果影响的结论。需要进行高质量的随机试验，并进行充分的随访（至少一年），以控制选择偏差、安慰剂效应和腰痛自然病程的变化。证据不足以确定该技术是否能改善净健康结果。计费/编码/医生文档信息
无诱因的 70 岁老人患无菌性胸椎间盘炎（假性椎间盘炎）
椎间盘炎 (SD) 通常是一个或多个椎体（骨髓炎、脊椎炎）、椎间盘（椎间盘炎）和椎旁软组织的感染性炎症。1 从病因上讲，SD 可由细菌化脓性引起，由结核病或真菌肉芽肿性引起，或由寄生虫（例如包虫）引起。1 最常见的传染性病原体是金黄色葡萄球菌（90% 的病例）和链球菌。2 在大多数情况下，病原体通过血源性播散到达椎体前部。2 较少见的是，播散是通过持续性播散（例如从椎旁脓肿）或通过手术、腰椎穿刺或创伤直接接种而发生的。 2 导致 SD 发生的危险因素包括高龄、糖尿病、败血症、静脉注射药物滥用、静脉注射管污染、尿路感染、免疫缺陷、既往脊柱手术或创伤。3 SD 的患病率估计为每年 5 – 6/100,000。2
在不同条件下TBM椎间盘切割器的可靠性分析
摘要摘要©2020 Tongji University圆盘切割器的可靠性对隧道钻孔机（TBMS）的安全性和工作效率有重大影响。为了在不同的地质和操作条件下研究圆盘切割器的可靠性，我们使用不同的倾角和室内层进行了一系列新型的滚动切割测试，对完整和接头的砂岩块进行了一系列新型的滚动切割测试。刀头头的不同正常力和旋转速度。然后提出了一种基于逻辑回归模型的新型可靠性估计方法，并分析了倾角，地层，正常力和旋转速度对圆盘切割器可靠性的影响。可靠性估计方法包括有关正常力和切割器磨损的数据采集，使用小波包装转换和相关分析提取特征，以及对逻辑回归模型的估计。为了获得每个频带的频谱和标准化的小波能量，我们通过小波数据包转换分解了正常力的时域。使用相关分析来确定对磨损损失敏感的特征频带。根据显着特征参数和磨损损失，建立了逻辑回归模型，以评估椎间盘切割器的可靠性。分析结果表明，岩石切割的最佳倾角为30°。在存在混合面和单个地面的情况下，椎间盘切割器的可靠性主要受TBM发掘和磨损损失的难度的影响。提高刀具上的正常力和旋转速度加剧磨损，从而降低了可靠性。此外，与Rabinowicz的公式相比，该建议的方法考虑了各种地质和操作条件，这使得拟议的方法更适用于估计椎间盘切割器的可靠性。
FEP 7.01.166退行性椎间盘疾病注射
制定了FEP医疗政策手册中包含的政策，以协助管理合同福利，并且不构成医疗建议。他们无意代替或代替从业人员或其他医疗保健专业人员的独立医疗判断。Blue Cross和Blue Shield协会不打算由FEP医疗政策手册或任何特定的医疗政策，建议，倡导，鼓励或劝阻任何特定的医疗技术。与医疗技术相关的医疗决定应与成员/患者与其医疗保健提供者协商时严格做出。在医学上有必要的特定服务或供应的结论并不构成蓝十字和蓝盾服务福利计划涵盖（或支付）本服务或特定成员供应的代表或保证。
同种异体椎间盘祖细胞安全增加椎间盘的体积并改善腰椎椎间盘退化患者的疼痛，残疾和生活质量 - 由FDA批准的生物治疗随机临床试验的分解
背景：源自椎间盘组织的祖细胞在临床前研究中表现出免疫调节和再生特性。我们报告了美国食品和药物管理局的安全性和功效结果，这些细胞批准了这些细胞的临床试验，以治疗有症状的退行性椎间盘疾病。方法：有60例有症状的单层腰椎退化性椎间盘疾病（平均年龄37.9岁，男性平均60％）的患者参加了13个临床部位的随机，双盲，安慰剂对照的I期II/II期研究。他们被随机地接受低剂量细胞（n = 20），高剂量细胞（n = 20），单独使用媒介物（n = 10）或安慰剂（n = 10）的单次验证内注射。主要终点是平均视觉模拟量表（VAS）在52周时疼痛改善> 30％。光盘量进行了放射学评估。不良事件（AES），无论它们是否与治疗有关。在基线时在4、12、26、52、78和104周后评估患者。结果：在第52周，高剂量组的平均VAS百分比降低了基线（-62.8％，p = 0.0005），达到了腰痛改善的终点> 30％；平均变化也明显大于20点下降的最小临床上重要差异（-42.8，p = 0.001）。该临床改进在第104周保持。车辆组的VAS显着较小（–52.8％，p = 0.044），而低剂量和安慰剂组则表现出非显着改善。少数患者（18.3％）报告了AES严重的AE。只有高剂量组的圆盘体积发生重大变化，在52周时，平均值增加了249.0 mm 3（p = 0.028），104周时402.1 mm 3（p = 0.028）。总体而言，有6.7％的患者经历了严重的AE，全部在车辆（n = 1）或安慰剂（n = 3）组中，无关。结论：高剂量的同种异体盘祖细胞在一次验证术后注射后1年对背痛和椎间盘的体积产生统计学意义，有意义的改善，并且安全且耐受性良好。这些改进是在注射后2年维持的。证据级别：1。临床试验登记：NCT03347708 - 评估可注射椎间盘细胞疗法的安全性和初步疗效的研究，这是一种有症状的腰椎椎间盘变性的治疗方法。
同种异体椎间盘祖细胞安全增加椎间盘的体积并改善腰椎椎间盘退化患者的疼痛，残疾和生活质量 - 由FDA批准的生物治疗随机临床试验的分解
背景：源自椎间盘组织的祖细胞在临床前研究中表现出免疫调节和再生特性。我们报告了美国食品和药物管理局的安全性和功效结果，这些细胞批准了这些细胞的临床试验，以治疗有症状的退行性椎间盘疾病。方法：有60例有症状的单层腰椎退化性椎间盘疾病（平均年龄37.9岁，男性平均60％）的患者参加了13个临床部位的随机，双盲，安慰剂对照的I期II/II期研究。他们被随机地接受低剂量细胞（n = 20），高剂量细胞（n = 20），单独使用媒介物（n = 10）或安慰剂（n = 10）的单次验证内注射。主要终点是平均视觉模拟量表（VAS）在52周时疼痛改善> 30％。光盘量进行了放射学评估。不良事件（AES），无论它们是否与治疗有关。在基线时在4、12、26、52、78和104周后评估患者。结果：在第52周，高剂量组的平均VAS百分比降低了基线（-62.8％，p = 0.0005），达到了腰痛改善的终点> 30％；平均变化也明显大于20点下降的最小临床上重要差异（-42.8，p = 0.001）。该临床改进在第104周保持。车辆组的VAS显着较小（–52.8％，p = 0.044），而低剂量和安慰剂组则表现出非显着改善。少数患者（18.3％）报告了AES严重的AE。只有高剂量组的圆盘体积发生重大变化，在52周时，平均值增加了249.0 mm 3（p = 0.028），104周时402.1 mm 3（p = 0.028）。总体而言，有6.7％的患者经历了严重的AE，全部在车辆（n = 1）或安慰剂（n = 3）组中，无关。结论：高剂量的同种异体盘祖细胞在一次验证术后注射后1年对背痛和椎间盘的体积产生统计学意义，有意义的改善，并且安全且耐受性良好。这些改进是在注射后2年维持的。证据级别：1。临床试验登记：NCT03347708 - 评估可注射椎间盘细胞疗法的安全性和初步疗效的研究，这是一种有症状的腰椎椎间盘变性的治疗方法。