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主题：自动经皮椎间盘切除术、激光椎间盘切除术、经皮内窥镜椎间盘切除术和椎间盘髓核成形术™
对于患有椎间盘突出症的患者，经皮内镜椎间盘切除术的证据包括许多 RCT、系统评价和至少随访 2 年的比较观察性研究。许多较新的 RCT 都是在中国的机构进行的。来自美国的报道很少。总体而言，RCT 和系统评价的结果显示，内镜椎间盘切除术可显著缩短住院时间，有时 VAS 或 ODI 也会显著改善，但仅限于特定时间点。与其他干预措施相比，经皮内镜椎间盘切除术并未显著改善 VAS、ODI、总并发症发生率、再手术或复发率（Ma 等人，2022 年；Zhao 等人，2022 年；Wang 等人，2021 年；Shi 等人，2019 年；Phan 等人，2017 年）。
同种异体椎间盘祖细胞安全增加椎间盘的体积并改善腰椎椎间盘退化患者的疼痛，残疾和生活质量 - 由FDA批准的生物治疗随机临床试验的分解
背景：源自椎间盘组织的祖细胞在临床前研究中表现出免疫调节和再生特性。我们报告了美国食品和药物管理局的安全性和功效结果，这些细胞批准了这些细胞的临床试验，以治疗有症状的退行性椎间盘疾病。方法：有60例有症状的单层腰椎退化性椎间盘疾病（平均年龄37.9岁，男性平均60％）的患者参加了13个临床部位的随机，双盲，安慰剂对照的I期II/II期研究。他们被随机地接受低剂量细胞（n = 20），高剂量细胞（n = 20），单独使用媒介物（n = 10）或安慰剂（n = 10）的单次验证内注射。主要终点是平均视觉模拟量表（VAS）在52周时疼痛改善> 30％。光盘量进行了放射学评估。不良事件（AES），无论它们是否与治疗有关。在基线时在4、12、26、52、78和104周后评估患者。结果：在第52周，高剂量组的平均VAS百分比降低了基线（-62.8％，p = 0.0005），达到了腰痛改善的终点> 30％；平均变化也明显大于20点下降的最小临床上重要差异（-42.8，p = 0.001）。该临床改进在第104周保持。车辆组的VAS显着较小（–52.8％，p = 0.044），而低剂量和安慰剂组则表现出非显着改善。少数患者（18.3％）报告了AES严重的AE。只有高剂量组的圆盘体积发生重大变化，在52周时，平均值增加了249.0 mm 3（p = 0.028），104周时402.1 mm 3（p = 0.028）。总体而言，有6.7％的患者经历了严重的AE，全部在车辆（n = 1）或安慰剂（n = 3）组中，无关。结论：高剂量的同种异体盘祖细胞在一次验证术后注射后1年对背痛和椎间盘的体积产生统计学意义，有意义的改善，并且安全且耐受性良好。这些改进是在注射后2年维持的。证据级别：1。临床试验登记：NCT03347708 - 评估可注射椎间盘细胞疗法的安全性和初步疗效的研究，这是一种有症状的腰椎椎间盘变性的治疗方法。
同种异体椎间盘祖细胞安全增加椎间盘的体积并改善腰椎椎间盘退化患者的疼痛，残疾和生活质量 - 由FDA批准的生物治疗随机临床试验的分解
背景：源自椎间盘组织的祖细胞在临床前研究中表现出免疫调节和再生特性。我们报告了美国食品和药物管理局的安全性和功效结果，这些细胞批准了这些细胞的临床试验，以治疗有症状的退行性椎间盘疾病。方法：有60例有症状的单层腰椎退化性椎间盘疾病（平均年龄37.9岁，男性平均60％）的患者参加了13个临床部位的随机，双盲，安慰剂对照的I期II/II期研究。他们被随机地接受低剂量细胞（n = 20），高剂量细胞（n = 20），单独使用媒介物（n = 10）或安慰剂（n = 10）的单次验证内注射。主要终点是平均视觉模拟量表（VAS）在52周时疼痛改善> 30％。光盘量进行了放射学评估。不良事件（AES），无论它们是否与治疗有关。在基线时在4、12、26、52、78和104周后评估患者。结果：在第52周，高剂量组的平均VAS百分比降低了基线（-62.8％，p = 0.0005），达到了腰痛改善的终点> 30％；平均变化也明显大于20点下降的最小临床上重要差异（-42.8，p = 0.001）。该临床改进在第104周保持。车辆组的VAS显着较小（–52.8％，p = 0.044），而低剂量和安慰剂组则表现出非显着改善。少数患者（18.3％）报告了AES严重的AE。只有高剂量组的圆盘体积发生重大变化，在52周时，平均值增加了249.0 mm 3（p = 0.028），104周时402.1 mm 3（p = 0.028）。总体而言，有6.7％的患者经历了严重的AE，全部在车辆（n = 1）或安慰剂（n = 3）组中，无关。结论：高剂量的同种异体盘祖细胞在一次验证术后注射后1年对背痛和椎间盘的体积产生统计学意义，有意义的改善，并且安全且耐受性良好。这些改进是在注射后2年维持的。证据级别：1。临床试验登记：NCT03347708 - 评估可注射椎间盘细胞疗法的安全性和初步疗效的研究，这是一种有症状的腰椎椎间盘变性的治疗方法。
抑制神经源性炎症通路与椎间盘源性背痛减轻相关
研究设计：回顾性队列研究。目的：本研究旨在确定在患有退行性脊柱疾病和偏头痛的患者群体中，开始使用抗降钙素基因相关肽 (CGRP 抑制剂) 药物治疗偏头痛是否也与背部/颈部疼痛、活动能力和功能的改善有关。文献概述：CGRP 上调脊柱病中的促炎细胞因子，如肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-6、脑源性神经营养因子和神经生长因子，导致椎间盘退化和痛觉神经元敏化。尽管 CGRP 抑制剂可以抑制偏头痛中的神经源性炎症，但它们作为椎间盘源性背部/颈部疼痛疾病治疗靶点的异位疗效仍不清楚。方法：回顾性分析了 2017 年至 2020 年期间在单一学术机构中诊断为脊椎病和偏头痛并接受 CGRP 抑制剂治疗的所有成年患者。收集了患者人口统计学和医疗数据、随访时长、服用 CGRP 抑制剂前后偏头痛的严重程度和频率、脊椎疼痛、功能状态和活动能力。进行配对单变量分析以确定服用 CGRP 抑制剂前后脊椎疼痛、头痛严重程度和头痛频率的显著变化。使用 Spearman 的 rho 评估脊椎疼痛评分变化与功能或活动能力改善之间的相关性。结果：共纳入 56 名患者。服用 CGRP 抑制剂后脊椎疼痛就诊的平均随访时间为 123 天，偏头痛就诊的平均随访时间为 129 天。开始使用 CGRP 抑制剂治疗偏头痛后，背部/颈部疼痛显著减少（p<0.001），从 6.30 降至 4.36。根据脊柱随访记录，25% 的患者在服用 CGRP 抑制剂时日常生活活动功能得到改善，17.5% 的患者活动能力得到改善。背部/颈部疼痛的变化与功能改善有中等相关性（ρ =-0.430），但与活动能力改善无关（ρ =-0.052）。结论：服用 CGRP 抑制剂治疗慢性偏头痛并伴有退行性脊柱疾病的患者背部/颈部疼痛明显减轻。
血清素再摄取抑制剂可增加前路颈椎间盘切除术和融合术中的假关节发生率
研究设计：回顾性队列。目的：确定（1）血清素再摄取抑制剂对前路颈椎减压融合术 (ACDF) 后假关节发生率的影响，以及（2）确定服用血清素再摄取抑制剂的患者报告的结果指标。文献概述：最近的文献表明，选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRI) 可能通过下调成骨细胞分化来抑制骨折愈合。脊柱融合补充富含成骨细胞的物质可增强脊柱融合，因此 SSRI 可能有害。方法：ACDF 术后 1 年动态颈椎 X 光片患者分为血清素再摄取抑制剂处方组（SSRI、血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂 [SNRI] 或三环类抗抑郁药 [TCA]）和无处方组（非典型抗抑郁药或无抗抑郁药）。假关节定义为动态 X 光片上棘突间运动≥1 mm。控制 Logistic 回归模型的混杂因素，分析假关节发生率。Alpha 设置为 p 值 <0.05。结果：在符合纳入标准的 523 名患者中，137 名 (26.2%) 被处方了 SSRI、SNRI 或 TCA。被处方这些药物的患者更有可能患上假关节 (p=0.008)，但不太可能因假关节而接受翻修手术 (p=0.219)。此外，这些患者术后 1 年心理成分总结 (MCS)-12 (p=0.015) 和颈部残疾指数 (NDI) (p=0.006) 较差。多元逻辑回归分析显示，SSRI/SNRI/TCA 的使用（优势比 [OR]，1.82；95% 置信区间 [CI]，1.11–2.99；p=0.018）和结构长度（OR，1.91；95% CI，1.50–2.44；p<0.001）是假关节的预测因素。单变量分析显示，SSRI/SNRI/TCA 处方是邻近节段疾病导致的翻修手术的预测因素（OR，2.51；p=0.035），但在多元逻辑回归分析显示并非如此（OR，2.24；p=0.10）。结论：服用抑制血清素再摄取的抗抑郁药的患者术后结果评分（包括 NDI 和 MCS-12）较差的风险增加，这可能是由于他们潜在的抑郁症状。这可能增加他们接受邻近节段手术的可能性。此外，接受 ACDF 的患者术前使用血清素再摄取抑制剂可以预测放射学假关节，但不能预测假关节修复。
腰椎人工椎间盘置换术
NASS 覆盖建议不应被解释为包括所有适当的护理方法或排除其他合理地旨在获得相同结果的可接受的护理方法。任何特定程序或治疗的最终判断应由医生和患者根据患者提出的所有情况以及当地或机构的特定需求和资源做出。覆盖建议并不代表“护理标准”，也不旨在作为固定的治疗方案。预计有些患者需要的治疗会比平均水平少或更多。我们还承认，在非典型病例中，有时需要超出这些标准的治疗。本文件不应被视为规定干预的类型、频率或持续时间。治疗和随附付款应基于此信息以及个人患者的需求以及医生的专业判断和经验。本文件旨在作为指南，不应被用作拒绝治疗和服务的唯一理由。它无意取代适用的道德标准或法律规定。这不是一份法律文件。 © 2024 北美脊柱学会。保留所有权利。
医疗政策 - 脊柱手术：使用激光能量或射频消融（核成形术）的经皮椎间盘减压
激光能量（激光椎间盘切除术）或射频偶联（核成形术）描述/背景激光能（激光盘切除术）和辐射频（RF）共振成形术（核成形术）已被评估以减轻椎间盘的解压缩。在荧光镜指导下激光椎间盘切除术，将针或导管插入椎间盘核中，并通过其指向激光束以使组织蒸发。对于椎间盘核成形术，双极射频能量被指向椎间盘上浸泡组织。正在评估这些微创手术以治疗椎间盘痛。椎间盘底部疼痛盘状下腰痛是一种常见的多因素疼痛综合征，涉及腰痛而没有辐射症状的发现，并结合了放射学确认的退行性椎间盘疾病。典型的治疗包括对物理疗法和药物治疗的保守治疗，在更严重的情况下可能会进行手术减压。治疗典型治疗包括对物理疗法和药物管理的保守治疗，在更严重的情况下可能会进行手术减压。多年来，随着与椎间盘疾病相关的下腰痛的治疗，已经研究了多种微创技术。技术可以广泛分为旨在去除或烧毁盘材料的技术，从而对盘进行解压缩，以及旨在改变盘环的生物力学的技术。前一种类别包括葡萄球蛋白注射，自动经皮腰椎椎间盘切除术，激光椎间盘切除术，以及最近使用RF能量的椎间盘减压，被称为椎间盘核成形术。
中材细胞提供有关因退行性椎间盘疾病而导致的慢性下背部疼痛程序的更新在亨德森石墨烯制造工厂实现的显着效率提高
▪每个单元的总体Puregraph®生产率的提高大约比第1阶段试验中的速率高约32％。▪将特定功率要求减少了25％，而在第1阶段试验中获得的功率要求。▪更好地了解EC篮设计及其如何影响生产的改进。第一个石墨烯将继续测试并优化一系列其他变量，然后再决定全面实施所有生产设施设计更改。成功完成2阶段优化试验将在生产所有设计变化的原型篮子的生产中达到高潮，如果认为实质性提高生产率和产品质量，将在两个EC中的所有10个篮子中推出。公司降低生产成本和处理的动力集中在于最大限度地提高利润率，并能够提高较小，更耗时的产品的容量。对PureGraph®5的兴趣和需求增加意味着该公司正在采取相应的步骤，以确保能力提供历史上昂贵的产品生产和需要长时间处理时间的能力。第一个石墨烯预计阶段2优化试验将在Q2 2024中完成。第一位石墨烯董事总经理兼首席执行官迈克尔·贝尔（Michael Bell）说：
Q2 FY24季度投资者演示 H1 FY25结果（最终）.Docx 中材细胞提供有关因退行性椎间盘疾病而导致的慢性下背部疼痛程序的更新 在亨德森石墨烯制造工厂实现的显着效率提高
不是投资或医疗建议 - 本演讲中包含的信息不是投资，金融产品建议，医疗建议或任何医疗建议或建议以获取股票。本演示文稿已经准备好，而没有考虑您的投资目标，财务状况，医疗或任何其他特定需求，本介绍不会，也不会构成收购股份的任何合同的任何一部分。本演讲的每个接收者都应对本演示文稿中的所有信息进行自己的询问和调查。在做出投资决定之前，您应该考虑根据自己的投资目标，财务状况和特定需求以及考虑所涉及的优点或风险，这是否是适合您的投资。建议独立财务建议。
原始调查|手术机器学习模型用于预测腰椎椎间盘突出症手术后残疾和疼痛的模型
作者分支机构：奥斯陆大都会大学卫生科学学院智能肌肉骨骼健康中心，奥斯陆，挪威（Berg，Gorosito，Fjeld，Fjeld，Haugerud，Haugerud，Storheim，Grotle）；挪威奥斯陆奥斯陆大学医院骨科外科司（Berg）；奥斯陆大都会大学计算机科学系，挪威奥斯陆（Haugerud Gorosito）；挪威奥斯陆奥斯陆大学医院神经病学系（Fjeld）；挪威奥斯陆奥斯陆大学医院研究与创新部临床神经科学系（Grotle Storheim）；挪威挪威艺术大学临床医学研究所（SOLBERG）；挪威北挪威大学医院挪威脊柱外科注册处，挪威，挪威（Solberg）。