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安斯泰来公司的 VYLOY™（佐贝妥昔单抗）在日本获批用于...
东京，2024 年 3 月 26 日——安斯泰来制药公司（TSE：4503，总裁兼首席执行官：Naoki Okamura，“安斯泰来”）今天宣布，2024 年 3 月 26 日，日本厚生劳动省 (MHLW) 批准了抗紧密连接蛋白 18.2 (CLDN18.2) 单克隆抗体 VYLOY™（zolbetuximab），用于治疗 CLDN18.2 阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌患者。VYLOY 是全球首个也是唯一一个获得监管机构批准的 CLDN18.2 靶向疗法。由于早期症状与其他更常见的胃病重叠，胃癌通常在晚期或转移期才被诊断出来。 1 尽管日本努力减少胃癌的影响，但胃癌仍然是日本第三大致命癌症，2022 年诊断出 126,724 例。 2 Moitreyee Chatterjee-Kishore，博士，工商管理硕士，安斯泰来高级副总裁兼免疫肿瘤学开发主管 “厚生劳动省批准 VYLOY 标志着胃癌治疗的新时代，为患有这种毁灭性疾病的 CLDN18.2 阳性患者提供了第一个也是唯一的靶向治疗选择。安斯泰来很自豪能够帮助解决日本对这种难以治疗的癌症的迫切治疗需求，日本的发病率位居全球前列。重要的是，此次批准有可能为符合条件的患者提供更多宝贵的时间与亲人相处，兑现我们改善患者治疗效果的承诺。” SPOTLIGHT 试验首席研究员、日本柏市国立癌症中心东医院胃肠肿瘤科主任 Kohei Shitara 医学博士表示：“开发新的靶向疗法对于晚期胃腺癌等疾病至关重要，这种疾病的治疗选择非常有限，而且往往在晚期才被发现。作为 3 期 SPOTLIGHT 临床试验的首席研究员，我亲眼目睹了 VYLOY 联合化疗治疗患者的无进展生存期和总生存期与安慰剂联合化疗治疗患者的无进展生存期和总生存期相比有显著改善。这些结果支持 VYLOY 成为日本 CLDN18.2 阳性人群的新治疗选择，仅在 2022 年，日本就有近 44,000 人死于胃癌。”此次批准基于 3 期 SPOTLIGHT 和 GLOW 临床试验的结果，该试验针对局部晚期不可切除或转移性 HER2-
安斯泰来收购 Propella Therapeutics
东京和北卡罗来纳州皮茨伯勒，2023 年 11 月 15 日 - 安斯泰来制药公司 (TSE: 4503，总裁兼首席执行官：Naoki Okamura，“安斯泰来”）和 Propella Therapeutics, Inc.（总裁兼首席执行官：William Moore，“Propella”）今天宣布，安斯泰来通过其美国子公司与 Propella 已达成合并协议，安斯泰来将根据该协议收购 Propella。Propella 是一家私营生物制药公司，利用全资专有平台将药物化学与淋巴靶向相结合来创造新的肿瘤药物。通过收购 Propella，安斯泰来将获得 PRL-02（癸酸阿比特龙），这是 Propella 正在开发的用于治疗前列腺癌的下一代雄激素生物合成抑制剂。 PRL-02 是一种新型长效阿比特龙前体药物*，肌肉注射后，预计在靶组织中达到高浓度，活性部分阿比特龙会持续释放。与现有治疗方案相比，PRL-02 可能通过高 CYP17 裂解酶抑制选择性提供更好的疗效和安全性。PRL-02 目前处于 1 期临床试验阶段，预计将于 2024 年进入 2a 期临床试验。安斯泰来总裁兼首席执行官 Naoki Okamura “此次收购符合安斯泰来为患者提供治疗高度未满足医疗需求疾病的治疗选择的战略。Propella 有一个很有前景的项目 PRL-02，针对前列腺癌。我们相信，与安斯泰来在癌症和泌尿科领域的全球开发和商业化能力的协同作用将加速 PRL-02 的开发，并为前列腺癌患者带来新的价值。” Propella 总裁兼首席执行官 William Moore “Propella 专注于研究和开发专有的高选择性抑制剂，这些抑制剂可以精确阻断雄激素（前列腺癌的主要驱动因素）的合成，而不会对已知会降低临床活性和安全性的其他类固醇产生重大影响。我们很高兴安斯泰来承认并
2016 年年度报告 - 安斯泰来制药公司
警告说明 本年度报告中，有关当前计划、估计、战略和信念的陈述以及其他非历史事实的陈述均为关于安斯泰来未来业绩的前瞻性陈述。这些陈述基于管理层根据当前可用信息做出的当前假设和信念，涉及已知和未知的风险和不确定性。许多因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中讨论的结果大不相同。这些因素包括但不限于：(i) 一般经济状况和与医药市场相关的法律法规的变化，(ii) 货币汇率波动，(iii) 新产品上市延迟，(iv) 安斯泰来无法有效营销现有产品和新产品，(v) 安斯泰来无法继续有效地研究和开发在竞争激烈的市场中被客户接受的产品，以及 (vi) 第三方侵犯安斯泰来知识产权。本年度报告中包含的有关医药产品（包括目前正在开发的产品）的信息不构成广告或医疗建议。
2016 年年度报告 - 安斯泰来制药公司
警告 本年度报告中，有关当前计划、估计、战略和信念的陈述以及其他非历史事实的陈述均为关于安斯泰来未来业绩的前瞻性陈述。这些陈述基于管理层根据当前可用信息做出的当前假设和信念，涉及已知和未知的风险和不确定性。许多因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中讨论的结果大不相同。这些因素包括但不限于：(i) 一般经济状况和与医药市场相关的法律法规的变化，(ii) 货币汇率波动，(iii) 新产品上市延迟，(iv) 安斯泰来无法有效营销现有产品和新产品，(v) 安斯泰来无法继续有效地研究和开发在竞争激烈的市场中被客户接受的产品，以及 (vi) 第三方侵犯安斯泰来知识产权。本年度报告中所包含的有关医药产品（包括目前正在开发的产品）的信息不构成广告或医疗建议。