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World File Search System浑浊
参考编号：5484095 - accessdata.fda.gov
2.4 制备和给药 重构 • TRODELVY 是一种危险药物。 • 遵循适用的特殊处理和处置程序 1。 • 根据患者在每个治疗周期开始时的体重计算所需的 TRODELVY 剂量 (mg)（如果患者的体重自上次给药以来变化超过 10%，则计算频率更高）[见剂量和给药（2.2）]。 • 让所需数量的小瓶升温至室温。 • 使用无菌注射器，将 20 mL 0.9% 氯化钠注射液 (USP) 缓慢注入每个 180 mg TRODELVY 小瓶中。每个小瓶都包含过量填充以补偿制备过程中的液体损失，重构后，总体积的浓度为 10 mg/mL。 • 轻轻旋转小瓶，让其溶解长达 15 分钟。不要摇晃。只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠外药物产品是否有颗粒物和变色。溶液应无可见颗粒，清澈呈黄色。如果溶液浑浊或变色，请勿使用。• 立即使用以制备稀释的 TRODELVY 输液溶液。
NSF/ANSI 55紫外线系统的要求
A类与B类NSF/ANSI 55将UV系统分为两个不同的类。A类设备旨在灭活和/或去除微生物，包括细菌，病毒，隐孢子虫卵囊和giardia囊肿，从污染的水中。A类紫外线系统不打算用于处理具有明显污染或有意来源的水，例如原污水，也不打算将废水转化为饮用水。它们旨在安装在视觉清澈的水上（不彩色，多云或浑浊）。B类系统是为了对被消毒的公共饮用水或其他具有管辖权的州或地方卫生机构对人类消费进行测试和认为可以接受的饮用水的饮用水，旨在替代杀菌治疗。B类系统旨在减少正常发生的非疾病滋扰微生物。这些系统并非用于消毒微生物学上不安全的水，并且可能不会提出个体或一般的囊肿主张。微生物健康影响主张可能不会对B类系统提出。
研究沿海生态系统的遥感技术
传感器设计和数据分析技术的进步使遥感系统变得实用，并可用于研究和管理沿海生态系统，如湿地、河口和珊瑚礁。多光谱和高光谱成像仪可用于绘制沿海土地覆盖图、有机/无机悬浮颗粒浓度以及沿海水域溶解物质。热红外扫描仪可以准确绘制海面温度图并绘制沿海洋流图，而微波辐射计可以测量海洋盐度、土壤湿度和其他水文参数。雷达成像仪、散射仪和高度计提供有关海浪、海风、海面高度和沿海洋流的信息，这些信息对沿海生态系统有重大影响。使用机载光探测和测距系统，即使在中等浑浊的沿海水域也可以绘制水深图。由于沿海生态系统具有很高的空间复杂性和时间变化性，因此经常必须从卫星和飞机上对其进行观察，以获得所需的空间、光谱和时间分辨率。需要使用船舶、浮标和现场仪器以及有效的采样方案来校准和验证遥感信息，从而实现可靠的现场数据收集方法。本文的目的是概述可用于沿海生态系统研究的实用遥感技术。
低成本遥控飞机系统 (RPAS) 配备多光谱传感器，用于绘制和分类潮间带生物牡蛎礁
低空遥感用 RPAS 技术和增强成像用微型传感器的蓬勃发展，推动了海洋生态应用的增加。然而，可见电磁波谱中传感器的 RPAS 的普遍性可能会限制沿温带潮间带岩礁的生物海洋栖息地的精细测绘、监测和识别应用。在这里，我们使用低成本 RPAS 结合多光谱传感器 (MicaSense® RedEdge™) 和基于对象的图像分析 (OBIA) 工作流程，在新西兰奥克兰怀特玛塔港制作生物牡蛎礁的超高分辨率地图。结果表明，可见电磁波谱以外的光谱带逐渐增强了图像上的特征检测，并增加了在异质海洋生态系统中描绘目标特征的潜力。使用基于规则的分类技术提取目标特征，基于分割后的光谱特征，总体准确率为 83.9%，kappa 系数为 69.8%。使用附加光谱带可提高牡蛎礁栖息地测绘的光谱分辨率。高空间尺度监测和测绘浑浊的潮间带岩礁带来了独特的挑战，但这些挑战可以通过在理想的气象和海洋条件下使用 RPAS 进行目标飞行来缓解。
低成本遥控飞机系统 (RPAS) 配备多光谱传感器，用于绘制和分类潮间带生物牡蛎礁
用于低空遥感的 RPAS 技术和用于增强成像的微型传感器的蓬勃发展，导致了海洋生态应用的增加。然而，带有可见电磁波谱传感器的 RPAS 的普遍性可能会限制沿温带潮间带岩礁的生物海洋栖息地的精细测绘、监测和识别应用。在这里，我们使用低成本的 RPAS 结合多光谱传感器 (MicaSense® RedEdge™) 和基于对象的图像分析 (OBIA) 工作流程，在新西兰奥克兰怀特玛塔港制作了生物牡蛎礁的超高分辨率地图。结果表明，具有可见电磁波谱以外的光谱带逐渐增强了图像上的特征检测，并增加了在异质海洋生态系统中描绘目标特征的潜力。使用基于规则的分类技术提取目标特征，基于分割后的光谱特征，总体准确率为 83.9%，kappa 系数为 69.8%。使用附加光谱带可提高牡蛎礁栖息地测绘的光谱分辨率。高空间尺度监测和测绘浑浊的潮间带岩石礁带来了独特的挑战，但这些挑战可以通过在理想的气象和海洋条件下使用 RPAS 进行瞄准飞行来缓解。
acam2000® 天花疫苗（活痘病毒）
向装有冻干疫苗的药瓶中加入 0.3 mL 稀释剂即可重构 ACAM2000。注意：这 0.3 mL 稀释剂并非稀释剂药瓶的全部内容。ACAM2000 只能用提供的 0.3 mL 稀释剂重构。重构前，应将疫苗药瓶从冷藏中取出并放置到室温。取下疫苗和稀释剂药瓶的翻盖密封，用异丙醇棉签擦拭每个橡胶塞并使其彻底干燥。使用无菌技术和配备 25 号 x 5/8 英寸针头（提供）的无菌 1 mL 注射器，吸取 0.3 mL 稀释剂并将注射器的全部内容物转移到疫苗药瓶中。轻轻旋转以混合，但尽量不要让产品粘到橡胶塞上。复原疫苗应为清澈至略微浑浊、无色至稻草色的液体，不含任何异物。在注射复原疫苗前，应目视检查疫苗中是否有颗粒物和变色。如果发现有颗粒物或变色，则不应使用疫苗，并应安全处理疫苗瓶。[参见第 4.2 节 - 剂量和给药方法；制备/处理注意事项和处置说明。]
临界点的经济学：一些最近的建模和实验进步∗
（Sche效和Carpenter，2003; Sche Quer等人，2001）。例如，当由于外部活动而缓慢地升高浅层湖中的营养水平时，它最终可能会碰到一个临界点，导致营养动力学改变，从而将湖泊从透明的湖泊转变为浑浊的湖泊。从更广泛的角度来看，Lenton等人。（2008）识别地球系统中的小费元素，例如格陵兰冰盖和亚马逊雨林，每个冰片都有独特的倾斜点。当权衡变更变量的潜在利益或成本与政权转变的经济影响之间的交易时，经济学变得相关（De Zeeuw and Li，2016年）。使用浅层湖的例子，在清晰的湖泊中进行娱乐和锻炼，它们也可能提供农业废水处理。然而，这些好处是将可能将湖泊转变为墨尔族人的州的警告。以常规动态优化为基础的管理理论有时会错过标记，假定独特的最佳解决方案（Levin等人。，2013年； Starrett，1972年）。这有可能监督多种潜在结果。但是，临界点经济学的最新发展应对这些挑战，拥抱这种非跨性别
心脏旁炎性肿块压迫心脏
2021 年，一名 45 岁男性患者因持续性劳力性呼吸困难和水肿来我院就诊。患者两个月前曾因 COVID-19 住院，症状是在感染 SARS- CoV-2 后出现的。根据他以前入院的病历，患者健康活跃，没有限制性疾病，也没有任何胸部病变的报告。经评估，超声心动图检查发现一个 9 × 3.1 cm 的大的低回声肿块 [图 1]。报告提示可能有心包外炎性肿块或大血肿，右心房 (RA) 和右心室 (RV) 中央液化，有压迫作用。此外，双侧胸腔积液浑浊，可能有渗出性积液。此外，患者还有轻度至中度右心室功能障碍以及中度左心室 (LV) 收缩功能障碍，左心室大小正常。辛普森模式下的左心室射血分数为 45%。根据超声心动图结果，虽然心包没有增厚或钙化，但推测是由于肿块引起的生理性缩窄性心包炎。因此，患者被转诊至心脏外科医生，印象是局部渗出性心脏旁肿块或血肿，以切除肿块、评估心包并引流胸腔积液。胸部多层高分辨率计算机断层扫描 (CT) 扫描显示双侧轻度胸腔积液。
Fendrix，INN-乙肝（rDNA）疫苗（佐剂，吸附）
- 3- O-脱酰基-4'-单磷酰脂质A (MPL) 2 50微克 2 吸附于磷酸铝上（总量：0.5毫克Al 3+ ） 3 通过重组DNA技术在酵母细胞（酿酒酵母）中产生。有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物剂型 注射用混悬液。浑浊的白色悬浮液。在储存期间，可能会形成细小的白色沉淀物和透明无色的上清液。 4. 临床特点 4.1 使用指征 Fendrix 适用于 15 岁及以上患有肾功能不全的人群（包括血液透析前和血液透析患者）对由所有已知亚型病毒 (HBV) 引起的乙型肝炎进行主动免疫。 4.2 剂量和给药方法 剂量 初次免疫： 初次免疫包括 4 次单独剂量，每次 0.5 毫升，按照以下疫苗接种时间表进行接种： 首次剂量后，分别在首次接种后 1 个月、2 个月和 6 个月进行进一步剂量接种。一旦开始，应按照 0-1-2-6 个月的疫苗接种计划使用 Fendrix 继续进行初级免疫，而不是使用任何其他市售的 HBV 疫苗。加强疫苗接种：由于透析前和透析患者感染乙肝的风险较高，且疾病慢性化的风险较高，因此建议进行预防性接种
Roche无细胞DNA收集管
警告和预防措施●不应在6.5 m L的血液和防腐剂溶液的最小填充线以下填充管。●请勿在到期日以外使用产品。●请勿冷却或冷冻。●避免接触试剂与皮肤和粘膜。在与眼睛接触的情况下，用大量水充分洗15分钟。在与皮肤接触时，用肥皂和大量的水洗涤。●将与它们接触的所有生物样品和材料视为生物学危险。按照其设施的政策和程序来处理它们，并根据其设施的政策和程序消除它们。●采取通用预防措施。使用个人防护设备和其他技术措施来保护血液，血液溢出和最终暴露于血液传播的病原体。●处理时谨慎行事以避免掉落或破坏无细胞的DNA收集管。●如果其含量浑浊或存在异物，请勿使用Roche无细胞的DNA收集管。●请勿使用Roche无细胞DNA收集管收集旨在注射的材料。●由于使用针和注射器将样品转移到无细胞的DNA收集管中，未在无细胞的DNA管岩石中验证，因此它不会将收获的样品转移到使用针和注射器的无细胞收集管中。对尖头材料的任何其他操纵都会增加受伤的危险。●确保根据所有生物风险材料运输要求对收集的样品进行包装和标记。●安全表（SDS）可应要求提供。●输入有效的地方当局和制造商，了解使用此设备时可能发生的任何严重事件。