附件包含美国食品药品管理局 (FDA) 为咨询委员会小组成员准备的背景信息。FDA 背景资料包通常包含由 FDA 个别审阅人员撰写的评估和/或结论和建议。此类结论和建议不一定代表个别审阅人员的最终立场,也不一定代表审查部门或办公室的最终立场。我们已将帕洛瓦罗汀在进行性骨化性纤维发育不良 (FOP) 患者中的应用这一主题提交给咨询委员会,以获取委员会的见解和意见。背景资料包可能不包括与最终监管建议相关的所有问题,而是旨在重点关注机构确定的供咨询委员会讨论的问题。在考虑了咨询委员会流程的意见并完成所有审查之前,FDA 不会就手头的问题做出最终决定。最终决定可能会受到咨询委员会会议上未讨论的问题的影响。
功能测试 EN 54-18 PASS 性能和供电参数变化 EN 54-18 PASS 干热(运行) EN 54-18 PASS 寒冷(运行) EN 54-18 PASS 湿热,循环(运行) EN 54-18 PASS 湿热,稳定状态(耐久性) EN 54-18 PASS 二氧化硫 (SO2) 腐蚀(耐久性) EN 54-18 PASS 冲击(运行) EN 54-18 PASS 撞击(运行) EN 54-18 PASS 振动,正弦(运行) EN 54-18 PASS 振动,正弦(耐久性) EN 54-18 PASS 电磁兼容性 (EMC) 抗扰度测试 EN 54-18 PASS
图22:英格兰的全火和停车场大火(2010-2020)。 39图23:挪威在车辆能源分类的火灾中涉及的车辆数量(2016-2023)。 40图24:标准化比较图显示了在相似的时间段内,澳大利亚和英格兰之间的全火的比例化妆差异。 41图25:2010 - 2020年之间的英格兰的停车场火灾数据。 41图26:左:澳大利亚的新轻型车辆销售。 右:在澳大利亚购买的新轻型车辆的平均车辆质量(GVM)。 1979 - 2013年的数据。 从[128]复制。 43图28:典型的汽油或柴油动力的内燃机车辆(ICEV)。 ©替代燃料数据中心。 46图29:典型的电池电动汽车(BEV)布局。 ©替代燃料数据中心。 46图22:英格兰的全火和停车场大火(2010-2020)。39图23:挪威在车辆能源分类的火灾中涉及的车辆数量(2016-2023)。40图24:标准化比较图显示了在相似的时间段内,澳大利亚和英格兰之间的全火的比例化妆差异。41图25:2010 - 2020年之间的英格兰的停车场火灾数据。41图26:左:澳大利亚的新轻型车辆销售。右:在澳大利亚购买的新轻型车辆的平均车辆质量(GVM)。1979 - 2013年的数据。从[128]复制。43图28:典型的汽油或柴油动力的内燃机车辆(ICEV)。©替代燃料数据中心。46图29:典型的电池电动汽车(BEV)布局。©替代燃料数据中心。46
声音水平EN 54-3通过频率和声音模式EN 54-3通过耐用性EN 54-3通过施工EN 54-3 IP21C - A型标记和数据EN 54-3通过可重复性EN 54-3通过操作EN 54-3 PASS PARTIANIC EN 54-3 PASS PASS PASS PAIRS PLASE EN 54-3 PAINS DRAVE DRED HED(操作)EN 54-3 PASS EN 54-3-3-3-3-3-3-3-3-3-3-3 PASS Damp heat, steady state (endurance) EN 54-3 PASS Sulphur dioxide (SO2) corrosion (endurance) EN 54-3 PASS Shock (operational) EN 54-3 PASS Impact (operational) EN 54-3 PASS Vibration, sinusoidal (operational) EN 54-3 PASS Vibration, sinusoidal (endurance) EN 54-3 PASS Electromagnetic compatibility (EMC), immunity
如果Desigo模块化系统电源故障,则使用备用电池。尽管当主系统功率处于活动状态时,Model PSC-12M能够为载有以下电流的备用电池充电:最多15AH | 31ah | 75AH,可达100AH电池。在给定的Desigo模块化面板中使用的电池尺寸被输入定制配置软件工具,ZEUS-D和Power Charger(PSC-12M型号)具有三(3)款模式 - 取决于条件:散装(完整)电荷状态| trick流的电荷状态和浮动(维护)状态。型号PSC-12M随后能够自动监视电池的状况,确定要激活的充电模式。
1。仅在指定区域允许烹饪。不允许使用产生热电器和加热器。2。在建筑物中吸烟(无烟区域)请勿在任何垃圾桶,垃圾箱,垃圾箱,轴,轴或水槽中丢弃香烟,雪茄(或其遗体),烟斗,二手火柴和灰烬。3。火灾法规不允许在档案馆,图书馆,车间,仓库,实验室,演讲厅,教室或任何显示禁止开放火焰的标志的房间。Bunsen燃烧器,燃气,焊接火炬,照相灯,加热地幔和热气吹风机只能在指定区域(实验室和讲习班)中使用。4。不要试图暂时修复损坏或有缺陷的保险丝或进行未经授权的安装电线,设备或出口电源条的维修。5。在实施预防性火灾保护措施时,不要忽略官方消防安全协议。6。不要用任何物体,尤其是车辆和自行车阻塞楼梯,楼梯间,走廊和逃生路线。7。不要锁定位于逃脱路线附近的门,尤其是当人们在附近存在时。唯一的例外是需要紧急钥匙的门。8。请勿篡改门,逃脱出口,烟雾报警或消防设备(警报按钮,便携式灭火器)。请勿删除或损坏安全通知标志和信息。
1瑞安·卢戈(Ryan Lugo),“你对电动汽车的射击错了”,摩托车,2023年7月11日,https://www.motortrend.com/fea tures/you-are-are-are-are-wrong-about-ev-fires/。2 Lauren Kuhl,“ 2024年的汽油与电动汽车开火”,自动保险公司,2023年9月6日,https://www.autoin suranceez.com/gas-vs-vs-vs-electric-car-fires/。 3 Jasper Jolly, “Do electric cars pose a greater fire risk than petrol or diesel vehicles?,” The Guardian, November 20, 2023, https://www.theguardian.com/business/2023/nov/20/do-electric-cars-pose-a-greater-fire-risk-than- petrol-or-diesel-vehicles . 4威利·琼斯(Willie Jones),“扑灭电动电动电池射击炒作”,IEEE Spectrum,2023年12月4日,https:// spec trum.ieee.org/lithium-ion-ion-battery-fires。 5凯尔·凯悦(Kyle Hyatt),“电动汽车火灾:您应该知道的是什么,”埃德蒙兹,2024年3月5日,https://www.edmunds。 com/electric-car/acress/electric-car-fires.html。 6 Alexander Börger, “Thermal runaway and thermal runaway propagation in batteries: What do we talk about?,” Journal of Energy Storage 40 (August 2019), https://www.researchgate.net/publication/334841050_Ther mal_runaway_and_thermal_runaway_propagation_in_batteries_What_do_we_talk_about 。 7 Yu Yan,Renjie Wang,Zhaojie Shen,Quanqing Yu,Rui Xiong和Weixiang Shen,“迈向更安全的Lith Ium-im-ion电池:对因果,特征,警告和耐热策略的关键审查,以实现热量的特征,警告和处置策略,” https://www.sciendirect.com/science/article/pii/ s26666792423000252。 8“了解电动汽车”,电气安全基金会,于2024年7月22日访问,https://www.esfi.org/sexch-elect-electric-vehicles/。 org/ Gearld-Gearld-Electric-Vehicles/。2 Lauren Kuhl,“ 2024年的汽油与电动汽车开火”,自动保险公司,2023年9月6日,https://www.autoin suranceez.com/gas-vs-vs-vs-electric-car-fires/。3 Jasper Jolly, “Do electric cars pose a greater fire risk than petrol or diesel vehicles?,” The Guardian, November 20, 2023, https://www.theguardian.com/business/2023/nov/20/do-electric-cars-pose-a-greater-fire-risk-than- petrol-or-diesel-vehicles .4威利·琼斯(Willie Jones),“扑灭电动电动电池射击炒作”,IEEE Spectrum,2023年12月4日,https:// spec trum.ieee.org/lithium-ion-ion-battery-fires。5凯尔·凯悦(Kyle Hyatt),“电动汽车火灾:您应该知道的是什么,”埃德蒙兹,2024年3月5日,https://www.edmunds。com/electric-car/acress/electric-car-fires.html。6 Alexander Börger, “Thermal runaway and thermal runaway propagation in batteries: What do we talk about?,” Journal of Energy Storage 40 (August 2019), https://www.researchgate.net/publication/334841050_Ther mal_runaway_and_thermal_runaway_propagation_in_batteries_What_do_we_talk_about 。7 Yu Yan,Renjie Wang,Zhaojie Shen,Quanqing Yu,Rui Xiong和Weixiang Shen,“迈向更安全的Lith Ium-im-ion电池:对因果,特征,警告和耐热策略的关键审查,以实现热量的特征,警告和处置策略,” https://www.sciendirect.com/science/article/pii/ s26666792423000252。8“了解电动汽车”,电气安全基金会,于2024年7月22日访问,https://www.esfi.org/sexch-elect-electric-vehicles/。org/ Gearld-Gearld-Electric-Vehicles/。9“避免未经批准的电动汽车适配器 - 视频短”,电气安全基金会,2024年4月25日,https://www.esfi.org/avoid-non-appraved-electric-electric-wehicle-apapters-apapters-apapters-video-video-short/。10“了解电动汽车”,电气安全基金会,访问于2024年7月22日,https://www.esfi。11美国消防局,电动汽车充电安全提示(联邦紧急管理机构),https://www.usfa.fema.gov/downloads/pdf/publications/electric-vehicle-safety holdout.pdf。12 Will Davis,“近距离电动汽车电池背后的创新技术”,Tnglobal,2023年9月28日,https://technode.global/2023/09/28/the-innovation-behind-behind-behind-behind-near-fireproof-foreproof-froof-froof-elec-tric-elec--elec-tric-wehicle-batteries- 1月13日Verheuvel,“包含电动汽车火灾:消防器的工作原理”,创新新闻网络,2024年1月11日,https://www.innovationnewsnetwork.com/containing-containing-electric-containing-electric-car-fires-how-a-fir-a-fire-solator-isolator-isolator-isolator-isolator-works/39588/395588/。 14 Andres Gutierrez,“通用汽车为电动汽车的第一响应者提供培训,” CBS News,2023年6月2日,https:// www。 cbsnews.com/detroit/news/gm-offers-training-training-to-first-responders-on-electric-vehicle/。 15 Lily-Rose Schutt,“电动汽车的安全性 - 探索防火材料”,IDTechex,2024年4月,https://www.idtechex.com/en/research-arkearch-article/safety-in-lectric-eclectric-eclectric-ecplectric-expleor-fire-fire-fire-fire-fire-protection-materi-materi als/30866。 16 AARIAN MARSHALL,“汽车行业终于有计划停止电动汽车火灾”,连线,2024年9月15日,https://www.wired.com/story/story/the-auto-auto-inauto-industry-finally-finally-has-a-a-plan-to-plan-to-stop-elect-lectric-vehicle-fires/。 com/green-Tech/非易燃 - 瓦特里 - 离子技术/。12 Will Davis,“近距离电动汽车电池背后的创新技术”,Tnglobal,2023年9月28日,https://technode.global/2023/09/28/the-innovation-behind-behind-behind-behind-near-fireproof-foreproof-froof-froof-elec-tric-elec--elec-tric-wehicle-batteries-1月13日Verheuvel,“包含电动汽车火灾:消防器的工作原理”,创新新闻网络,2024年1月11日,https://www.innovationnewsnetwork.com/containing-containing-electric-containing-electric-car-fires-how-a-fir-a-fire-solator-isolator-isolator-isolator-isolator-works/39588/395588/。14 Andres Gutierrez,“通用汽车为电动汽车的第一响应者提供培训,” CBS News,2023年6月2日,https:// www。 cbsnews.com/detroit/news/gm-offers-training-training-to-first-responders-on-electric-vehicle/。 15 Lily-Rose Schutt,“电动汽车的安全性 - 探索防火材料”,IDTechex,2024年4月,https://www.idtechex.com/en/research-arkearch-article/safety-in-lectric-eclectric-eclectric-ecplectric-expleor-fire-fire-fire-fire-fire-protection-materi-materi als/30866。 16 AARIAN MARSHALL,“汽车行业终于有计划停止电动汽车火灾”,连线,2024年9月15日,https://www.wired.com/story/story/the-auto-auto-inauto-industry-finally-finally-has-a-a-plan-to-plan-to-stop-elect-lectric-vehicle-fires/。 com/green-Tech/非易燃 - 瓦特里 - 离子技术/。14 Andres Gutierrez,“通用汽车为电动汽车的第一响应者提供培训,” CBS News,2023年6月2日,https:// www。cbsnews.com/detroit/news/gm-offers-training-training-to-first-responders-on-electric-vehicle/。15 Lily-Rose Schutt,“电动汽车的安全性 - 探索防火材料”,IDTechex,2024年4月,https://www.idtechex.com/en/research-arkearch-article/safety-in-lectric-eclectric-eclectric-ecplectric-expleor-fire-fire-fire-fire-fire-protection-materi-materi als/30866。16 AARIAN MARSHALL,“汽车行业终于有计划停止电动汽车火灾”,连线,2024年9月15日,https://www.wired.com/story/story/the-auto-auto-inauto-industry-finally-finally-has-a-a-plan-to-plan-to-stop-elect-lectric-vehicle-fires/。com/green-Tech/非易燃 - 瓦特里 - 离子技术/。17 Lily-Rose Schuett,“电动汽车的安全 - 探索防火材料”,IDTechex,2024年4月10日,https://www.idtechex.com/en/en/research-arsicle/safety/safety-in--electric-electric-ecplerric-ecplering-ecpleor--expleor-fire-fire-fire-fire-fire-protection-protection-materi/30866。18里克·卡兹默(Rick Kazmer),“科学家通过自我效果的卡巴比(Capabili)领带在电动电动电池技术方面取得突破 - 这就是它可以彻底改变汽车行业的方式,”冷静,2024年6月7日,https://www.thecooldown。19“保护电动汽车基础设施:充电站的火灾抑制”,控制消防系统,2024年3月28日,https://www.controlfiresystems.com/news/news/protecting-electric-electric-electric-electric-electric-electric-electric-infrastruc-infrastruc-fastruc ture-for-for-fargor-charging-changing-Charging-inging-in/。
本出版物包含在 1984 年 6 月 26-27 日在科罗拉多州丹佛举行的火灾科学应用于火灾工程研讨会上发表的论文。此次活动的赞助商是 ASTM 消防标准委员会 E-5 和消防工程师协会。此次活动由研究小组委员会 E-5.32 组织。加拿大国家研究委员会的 T. Z. Harmathy 担任研讨会主席和本出版物的编辑。编辑希望感谢所有为研讨会成功做出贡献的人:ASTM 小组委员会 E-5.32 第 9 号任务组成员和消防工程师协会的工作人员在组织事务上提供帮助;论文作者在他们的演讲背后付出了数月甚至数年的辛勤工作; ASTM 工作人员提供行政支持并监督论文的审查;当然,还有 72 位审稿人,他们接受了审查论文这项吃力不讨好但很重要的任务。
本出版物包含在 1984 年 6 月 26-27 日在科罗拉多州丹佛举行的火灾科学应用于火灾工程研讨会上发表的论文。此次活动的赞助商是 ASTM 消防标准委员会 E-5 和消防工程师协会。此次活动由研究小组委员会 E-5.32 组织。加拿大国家研究委员会的 T. Z. Harmathy 担任研讨会主席和本出版物的编辑。编辑希望感谢所有为研讨会成功做出贡献的人:ASTM 小组委员会 E-5.32 第 9 号任务组成员和消防工程师协会的工作人员在组织事务上提供帮助;论文作者在他们的演讲背后付出了数月甚至数年的辛勤工作; ASTM 工作人员提供行政支持并监督论文的审查;当然,还有 72 位审稿人,他们接受了审查论文这项吃力不讨好但很重要的任务。