此药品需要接受额外监测。这将可以快速识别新的安全信息。请医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应,请参阅 4.8 节。 1. 药品名称 Livmarli 9.5 mg/mL 口服溶液 2. 定性和定量组成 每毫升溶液含有相当于 9.5 mg 马拉利昔巴的氯化马拉利昔巴。已知效果的辅料 每毫升口服溶液含有 364.5 mg 丙二醇 (E1520)。有关辅料的完整列表,请参阅 6.1 节。 3. 药物形式 口服溶液。澄清、无色至淡黄色液体。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Livmarli 适用于治疗: • 2 个月及以上的阿拉吉尔综合征 (ALGS) 患者的胆汁淤积性瘙痒症, • 3 个月及以上患者的进行性家族性肝内胆汁淤积症 (PFIC)。 4.2 用法和用量 应在有胆汁淤积性肝病患者管理经验的医生监督下开始使用 Livmarli 治疗。 阿拉吉尔综合征 (ALGS) 的推荐目标剂量为每天一次 380 mcg/kg。起始剂量为每天一次 190 mcg/kg,一周后应增加至每天一次 380 mcg/kg。表 1 提供了每个体重范围的溶液剂量(以 mL 为单位)。如果耐受性较差,应考虑将剂量从 380 mcg/kg/天减少到 190 mcg/kg/天,或中断治疗。如果耐受性良好,可以尝试重新增加剂量。对于体重超过 70 公斤的患者,建议的最大日剂量为 3 毫升(28.5 毫克)。
澳大利亚产品信息 – VARIVAX ® 冷藏水痘病毒活疫苗(活水痘疫苗) 1 药品名称 活水痘疫苗 2 定性和定量成分 3 剂型 VARIVAX 冷藏 [水痘病毒活疫苗(Oka/Merck)] 是 Oka/Merck 减毒活水痘病毒株的冻干制剂。该病毒最初从患有野生型水痘的儿童身上获得,然后引入人类胚胎肺细胞培养物中,适应并在胚胎豚鼠细胞培养物中繁殖,最后在人类二倍体细胞培养物中繁殖(WI-38)。美国新泽西州拉威市 Merck Sharp & Dohme, LLC 研究实验室在不含外来因子的人类二倍体细胞培养物 (MRC-5) 中对水痘疫苗病毒进行了进一步的传代。按说明配制后,VARIVAX Refrigerated 是用于肌肉注射 (IM) 或皮下注射 (SC) 的无菌制剂。每 0.5 mL 剂量含:配制并在室温下储存 150 分钟(2 个半小时)时至少含 1350 PFU(空斑形成单位)的 Oka/Merck 水痘病毒。注射用粉针 VARIVAX Refrigerated 配制后为无色至淡黄色澄清液体。已知作用的辅料列表:这种疫苗可能含有微量的新霉素。有关辅料的完整列表,请参见第 6.1 节辅料列表。该产品还含有 MRC-5 细胞的残留成分和微量新霉素,以及来自 MRC-5 培养基的牛血清。该产品不含防腐剂。该产品的制造包括接触牛源材料。没有证据表明任何 vCJD(被认为是人类形式的牛海绵状脑病)病例是由任何疫苗产品的给药引起的。
酪蛋白酶水解剂(锥虫),I型使用锥虫类型I类型I用于制备各种培养基,例如无菌测试培养基,诊断媒体和培养基以进行生化特征。摘要和原理胰酮是通过酪蛋白的酶水解获得的。酪蛋白是主要的牛奶蛋白,也是氨基氮的丰富来源。胰酮I型用于支持挑剔的微生物的生长,也适用于发酵研究。存储和稳定存储在紧密闭合的容器中脱水的介质脱水。避免冷冻和过热。在标签上到期日之前使用。打开后,保持粉末状培养基闭合以避免补水。注意:可应要求提供TSE/BSE证书。指示指的是要制备的介质公式中的最终浓度。质量控制测试规格外观浅黄色 /淡黄色棕色粉末。完全溶于水中的溶解度。颜色和清晰度为1%w/v浅黄色,透明溶液。在高压灭菌的15 psi / 15分钟pH值6.12 - 7.02的灰分含量不超过12%的灰分损失(水分含量)不超过5%α-氨基氮含量不超过12%没有金黄色葡萄球菌没有文化反应:细菌在30°C-35°C下孵育18-24小时后观察到的文化特征,在20°C-25°C生物体(ATCC)生长葡萄球菌(6538)良好的ESCHERICHIA(6538)良好的葡萄球菌(873)中真菌的真菌为2-5天。 (9027)良好的链球菌(19615)良好的白色念珠菌(10231)良好的巴西曲霉(16404)好
产品特性摘要 1. 药品名称 卡莫司汀,100 毫克,用于输液溶液的浓缩粉末和溶剂 2. 定性和定量组成 每瓶用于输液溶液的浓缩粉末含有 100 毫克卡莫司汀。重构和稀释后(见 6.6 节),1 毫升溶液含有 3.3 毫克卡莫司汀。已知作用的赋形剂 每瓶溶剂含3毫升无水乙醇(相当于2.37克)。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 用于输液溶液的浓缩粉末和溶剂。粉末:淡黄色干燥薄片或干饼。溶剂:透明无色溶液。稀释的即用型输液溶液的 pH 值和渗透压为:pH 值:3.2 至 7.0 [当在氯化钠 9 mg/ml(0.9%)注射液或葡萄糖 50 mg/ml(5%)注射液中稀释时]。渗透压:340 至 400 mOsmol/kg[当稀释于氯化钠 9 mg/ml(0.9%)注射液或葡萄糖 50 mg/ml(5%)注射液时]。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 卡莫司汀适用于成人治疗下列恶性肿瘤,单独治疗或与其他抗肿瘤药物和/或其他治疗措施(放射治疗、手术)联合使用: - 脑肿瘤(多形性胶质母细胞瘤、脑干胶质瘤、髓母细胞瘤、星形细胞瘤和室管膜瘤)和脑转移瘤。 - 非霍奇金淋巴瘤和霍奇金病的二线治疗。 - 胃肠道癌症。 - 与其他抗癌药物联合用于治疗恶性黑色素瘤。 - 作为恶性血液病(霍奇金病/非霍奇金淋巴瘤)自体造血干细胞移植前的调理治疗
可食用的鸟巢(EBN)是豪华食品之一,由于其营养价值和治疗益处,被广泛用作健康食品。传统的EBN洗涤过程会导致体重和养分含量的减少,并且由于使用过氧化氢而增加了污染物。使用基于角蛋白分解酶的洗涤溶液在洗涤前后,使用一种探索性观察方法来检查Fuciphaga Colocalia fuciphaga的EB质量。EB清洁有四个阶段,即通过自来水,乙醇溶液,室温下的酶溶液和50 o C进行清洁,在40 o C下干燥42小时。使用AOAC方法分析了总共60个EBN(不干净,n = 30)和清洁,n = 30)。使用原子吸收分光光度计(AAS)的Ca,Fe,K和Mg的矿物质含量,除了通过分光光度计测量P。使用碳水化合物估计试剂盒测量糖蛋白含量,并使用HPLC方法确定氨基酸含量。对清洁度的评估是使用半训练的小组成员进行的评分系统进行的。获得的结果表明,干净的EBN颜色略淡黄色,清洁前后EB的清洁度从2.35增加到3.84。清洁EBN蛋白质含量降低了7.2%,而总氨基酸从38.51%降至32.71%。清洁EBN包含八个必需氨基酸,为17.93%,亮氨酸,缬氨酸,精氨酸和苏氨酸含量高(2.42-2.96%)。EBN的干净灰分含量从3.7%增加到7.8%。清洁EBN中的碳水化合物含量和铁分别为39.19±0.76%和14.35 mg/100 g干物质。高水平的碳水化合物和铁似乎是糖蛋白支持健康的良好来源,并有潜力作为贫血患者的铁的替代来源。可以使用基于角蛋白水解酶的梯田,乙醇和洗涤溶液进行逐步洗涤方法,以减轻体重减轻并改善EBN的质量。
该药品需接受额外监测。这将可以快速识别新的安全信息。请医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应,请参见第 4.8 节。 1. 药品名称 Trodelvy 200 mg 浓缩粉末,用于输液溶液。 2. 定性和定量组成 一小瓶粉末含有 200 mg sacituzumab govitecan。重构后,一毫升溶液含有 10 mg sacituzumab govitecan。Sacituzumab govitecan 是一种 Trop-2 导向抗体-药物偶联物 (ADC)。Sacituzumab 是一种人源化单克隆抗体 (hRS7 IgG1κ),可识别 Trop-2。小分子 SN-38 是一种拓扑异构酶 I 抑制剂,通过可水解的连接体共价连接到抗体上。每个抗体分子上附着约 7-8 个 SN-38 分子。有关辅料的完整列表,请参见第 6.1 节。 3. 药物形式 浓缩粉末 用于输液的溶液 灰白色至淡黄色粉末。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Trodelvy 单药疗法适用于治疗已接受过两种或两种以上全身疗法,其中至少一种用于治疗晚期疾病的不可切除或转移性三阴性乳腺癌 (mTNBC) 成年患者(参见第 5.1 节)。 Trodelvy 单药疗法适用于治疗已接受过内分泌疗法和至少两种额外晚期全身疗法的不可切除或转移性激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性乳腺癌成年患者(参见第 5.1 节)。 4.2 用法用量和给药方法 Trodelvy 必须由具有抗癌疗法使用经验的医疗保健专业人员为患者开具和给药,并在有完整复苏设施的环境中给药。用法用量 sacituzumab govitecan 的推荐剂量为 10 mg/kg 体重,在 21 天治疗周期的第 1 天和第 8 天每周静脉输注一次。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。
澳大利亚产品信息 MMR ® II(麻疹、腮腺炎和风疹病毒活疫苗) 1 药品名称 麻疹、腮腺炎和风疹病毒活疫苗 2 定性和定量组成和 3 药物形式 MMR II 是一种无菌冻干制剂,含有更减毒的麻疹病毒株,源自 Enders 减毒 Edmonston 毒株并在鸡胚细胞培养中繁殖;腮腺炎病毒 Jeryl Lynn(B 级)毒株在鸡胚细胞培养中繁殖;以及减毒活风疹病毒 Wistar RA 27/3 毒株在人二倍体细胞(WI-38)培养中繁殖。将三种病毒混合后冻干。重构疫苗用于皮下(SC)或肌肉内(IM)给药。按说明配制时,注射剂量为 0.5 mL,所含物质不少于 1000 TCID50(50% 组织培养感染剂量)麻疹病毒、12,500 TCID50 腮腺炎病毒和 1000 TCID50 风疹病毒的当量。注射用粉末配制前,冻干疫苗为淡黄色结晶粉末。MMR II 配制后为清澈黄色。已知作用的辅料:疫苗含有 14.5 mg 山梨醇。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节辅料列表。本产品还可能含有残留的重组人白蛋白、胎牛血清和其他缓冲液和培养基成分。本产品不含防腐剂。本产品的制造包括接触牛源材料。没有证据表明任何 vCJD(被认为是人类形式的牛海绵状脑病)病例是由任何疫苗产品引起的。4 临床特点 4.1 治疗指征 MMR II 适用于同时免疫麻疹、腮腺炎和风疹。请参阅 NHMRC 澳大利亚免疫手册 (AIH) 了解疫苗接种建议和时间表。有证据表明,在 12 个月以下接种麻疹疫苗的婴儿,或母亲患有野生型麻疹并在 1 岁以下接种疫苗的婴儿,在后来再次接种疫苗时可能不会产生持续的抗体水平。
导致修复的过早失败。9-11当RBC聚合时,弹性模量随着树脂成分玻璃体的形式增加,并且低E模量与降低RBC聚合相关。8许多牙医对他们需要多长时间治愈RBC感到困惑。12,13简单的答案是它取决于制造商的说明。但是,临床医生应该遵循哪个制造商,RBC的制造商或光疗养单元的制造商?光光子通过与光引发剂相互作用以产生自由基来介导RBC的聚合。14光引发剂必须暴露于并吸收足够的能量以被激活的正确波长。14,15如果光固化单元(LCU)提供不足的能量或不在光吸收器吸收光谱范围内的光波长,RBC的机械性能可能会受到不利影响。16个LCU的其他方面,例如尖端直径,光束均匀性,辐射功率和辐射暴露也会影响RBC的特性。17-21大多数临床医生不知道其RBC中的光引发系统可能需要不同波长的光和不同量的能量。10个卤素灯散发出一定的滤光灯。这种广泛的波长可以激活牙科中使用的所有光起剂。10但是,大多数牙医现在都使用发光二极管(LED)光。10,11这些LCUS中的LED发射器仅提供狭窄的光范围的光。如果需要更广泛的波长范围,则LCU必须使用几种不同的LED,每种LED产生狭窄的波长带,以创建多波或多波(Vivident)LCU。22,23牙齿RBC中使用的最常见的光引发剂系统是使用樟脑酮(CQ)和胺(1,7,7-7-7,7-二甲基甲基微环状[2.2.1] Heptane-2,3-Dione)作为共同启动器的Norrish II型发起者系统。cq是黄色的,使这些RBC具有淡黄色,如果RBC不充分拍摄,可能会随着时间的流逝而发生更大的变色。24,25当使用了非旧II型光吸剂时,反应速率受到限制,因为必须首先与中间分子(胺)有反应,以产生自由基,从而导致树脂进行聚合。相比之下,Norrish I型发起人迅速将无需中间化合物的一个或多个自由基分解成一个或多个自由基,以发起更快,更有效的反应。14 I型“无胺”光引发剂Ivocerin是一种获得专利产品,目前仅在Ivoclar Vivadent的产品中可用。ivocerin是BIS-(4-甲氧基苯甲酰)二苯甲酰属属衍生物