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774 生态学院办公室 陈 19875271239 sysuecoky@mail.sysu.edu.cn 中国广东省深圳市光明区公昌路66号中山大学深圳校区 510006 http://eco.sysu.edu.cn/
本次I期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究,经国家药品监督管理局(“NMPA”)批准,在深圳市第三人民医院(“深圳市第三医院”)开展,旨在评估ICVAX在临床稳定的HIV-1感染者(这些患者的病毒复制通过抗逆转录病毒疗法得到很好的抑制)中的安全性、最大耐受剂量和探索免疫原性(clinicaltrials.gov编号NCT06253533),(“I期试验”)。共招募了45名参与者,并随机分配到三个剂量组(1毫克、2毫克和4毫克组),每组的ICVAX与安慰剂的比例为12:3。使用Immuno Cure经NMPA批准的II类Teresa EP设备(“Teresa EP”)通过电穿孔递送ICVAX。
深圳JISU Technology Co.,Ltd 102 Building B; 301和401建筑物,编号8 Changjiangpu Er Road,He'AO社区,Yuanshan街,朗冈区,深圳市,广东省,中国广东省
