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World File Search System混悬液
PUREVAX 狂犬病疫苗
*荧光测定感染剂量50% 有关完整的辅料列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用混悬液。浅粉色至淡黄色均匀混悬液 4. 临床特点 4.1 目标物种 猫。 4.2 使用指征，指定目标物种 对 12 周龄及以上的猫进行主动免疫，以防止因狂犬病感染而死亡。免疫开始时间：初次免疫后 4 周。初次免疫后的免疫持续时间：1 年。再次免疫后的免疫持续时间：3 年。 4.3 禁忌症 无。 4.4 特殊警告 无。 4.5 特殊使用注意事项 动物使用特殊注意事项 仅给健康动物接种疫苗。给动物施用兽药的人员应采取特殊预防措施 已知金丝雀痘重组体对人类是安全的。可能会暂时观察到与注射本身相关的轻微局部和/或全身不良反应。
SPARKeasy Bacteria DNA Kit 细菌基因组DNA快速 ...
▲ 可选步骤：如果 RNA 残留较多，需要去除 RNA ，可以在加入 200 μL 结合液 CB 前加 4 μL RNase A （ 100 mg/mL ）溶液，振荡混匀，室温放置 5-10 min 。
药品关税修正案序言 2024 年 5 月
辣椒素 0.025% 乳膏 45g 类别 C Zacin 辣椒素 0.075% 乳膏 45g 类别 C Axsain *葡萄糖酸氯己定 0.5% 溶液 600ml 类别 C Hydrex Co-danthrusate 50mg/60mg/5ml 口服混悬液 无糖 200ml 类别 CAAH Pharmaceuticals Ltd Co-magaldrox 200mg/175mg/5ml 口服混悬液 无糖 250ml 类别 C Maalox 二溴丙脒 0.15% 眼药膏 5g 类别 C Golden Eye 富马酸亚铁 322mg / 叶酸 350 微克片剂 28 类别 C Pregaday 过氧化氢 3% 溶液 200ml 类别 C Thornton & Ross Ltd 过氧化氢 6% 溶液 200ml 类别 C Thornton & Ross Ltd 过氧化氢 9% 溶液 200ml 类别 C Thornton & Ross Ltd 利西拉来 20 微克/0.2 毫升注射液 3 毫升预充式一次性设备 2 C 类 Lyxumia
鼻喷雾剂和吸入溶液、混悬剂和喷雾药品——化学、制造和控制文件
I. 简介 本文件为行业提供化学、制造和控制 (CMC) 文档指南，这些文档应在用于局部和/或全身作用的鼻喷雾剂和吸入溶液、混悬剂和喷雾剂药品的新药申请 (NDA) 和简化新药申请 (ANDA) 中提交。本指南涵盖了建议在申请中包含的有关药品成分、制造工艺和每个领域的相关控制的 CMC 信息，但不涉及药物物质的制造。该指南还提供了标签建议。本指南不涉及基于推进剂的吸入和鼻喷雾剂（也称为口服和鼻腔定量吸入器，MDI）、吸入粉末（也称为干粉吸入器，DPI）和鼻粉。2 本指南列出了应提供的信息，以确保这些药品的持续质量和性能特征。该指南不施加强制性要求，但确实建议了适合提交 CMC 相关监管信息的方法。该指南为药物
屈服应力流体中连续嵌入液滴打印用于药物颗粒合成
通过剪切变稀，在临界施加应力下可逆地从固体转变为流体。[2] 屈服应力流体是一类非常有用的材料，可实现众多应用，包括表面涂层、各种食品和消费品、注射药物输送[3–5] 和各种形式的 3D 打印。[6–9] 通过平移浸没在屈服应力流体浴中的喷嘴，同时注入不混溶相，可以生成嵌入的液滴。喷嘴的移动使流体浴屈服并流化，由于注入相与流体材料的表面张力，液滴形成。形成后，由于流体浴的有效屈服应力超过了液滴上的浮力应力，液滴静态悬浮在原位[10–12]，并且即使不使用表面活性剂，它们在空间上也是孤立和稳定的。先前的研究已经为屈服应力流体与不混溶注入相的模型配对建立了可用的操作空间以及喷嘴移动速度与液滴直径之间的关系。[1]
Shingrix，INN 带状疱疹疫苗（重组，佐剂）
此药品需要接受额外监控。这将使我们能够快速识别新的安全信息。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应，请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Shingrix 注射用粉末和混悬液 带状疱疹疫苗（重组，佐剂） 2. 定性和定量组成 重构后，一剂（0.5 毫升）含有： 水痘带状疱疹病毒 1 糖蛋白 E 抗原 2,3 50 微克 1 水痘带状疱疹病毒 = VZV 2 以 AS01 B 佐剂形式含有： 植物提取物 Quillaja saponaria Molina，级分 21 (QS-21) 50 微克 3 源自明尼苏达沙门氏菌的-O-去酰基-4'-单磷酰脂质 A (MPL) 50 微克 3 通过重组 DNA 技术在中国仓鼠卵巢 (CHO) 细胞中产生的糖蛋白 E (gE) 有关辅料的完整列表，请参见第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用粉末和混悬液。粉末为白色。混悬液为无色至淡褐色乳白色液体。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Shingrix 适用于预防 50 岁或以上成人的带状疱疹 (HZ) 和带状疱疹后神经痛 (PHN)（见第 5.1 节）。Shingrix 的使用应符合官方建议。 4.2 用法和用量 用法 初始疫苗接种计划包括两剂，每剂 0.5 毫升：第一剂，2 个月后第二剂。如果需要灵活调整疫苗接种计划，第二剂可以在第一剂后 2 至 6 个月注射（见第 5.1 节）。尚未确定初始疫苗接种计划后是否需要加强剂量（见第 5.1 节）。对于之前接种过减毒活 HZ 疫苗的个体，可以按照相同的时间表接种 Shingrix（见第 5.1 节）。
Twinrix 成人，INN-甲型肝炎（灭活）和乙型肝炎（rDNA）（HAB）疫苗（吸附）
疫苗中可能含有制造过程中使用的微量新霉素（见第 4.3 节）。有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 剂型 注射用混悬液 不透明白色混悬液 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Twinrix 成人版适用于无免疫力的成人和 16 岁以上有感染甲型肝炎病毒和乙型肝炎病毒风险的青少年。 4.2 用法用量 用法用量 对于 16 岁及以上的成人和青少年，建议剂量为 1.0 毫升。 - 基本免疫接种时间表 成人Twinrix疫苗的标准基本免疫接种包括三剂：第一剂在选定的免疫接种日接种，第二剂在第一次免疫接种后1个月接种，第三剂在第一次免疫接种后6个月接种。在特殊情况下，当预计在接种第一剂疫苗后一个月或更长时间进行旅行且没有足够时间遵循标准（0、1、6）疫苗接种时间表时，成人可以采用在第 0、7 和 21 天进行三次连续肌肉注射的时间表。使用此疫苗接种时间表时，建议在第一剂疫苗接种 12 个月后接种第 4 剂疫苗。
COVID-19 疫苗（灭活，佐剂）Valneva
1 武汉毒株 hCoV-19/Italy/INMI1-isl/2020 2 在 Vero 细胞（非洲绿猴细胞）上产生 3 吸附在氢氧化铝上（总共 0.5 mg Al 3 +），并总共用 1 mg CpG 1018（胞嘧啶磷酸鸟嘌呤）佐剂。 有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 剂型 注射用混悬液（注射剂） 白色至灰白色混悬液（pH 7.5 ± 0.5） 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 COVID-19 疫苗（灭活，佐剂） Valneva 适用于主动免疫，以预防 18 至 50 岁人群中由 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19。 该疫苗的使用应符合官方建议。 4.2 剂量和给药方法 剂量 主要系列 18 至 50 岁的个人 COVID-19 疫苗（灭活，佐剂）Valneva 以肌肉注射的方式给药，疗程为 2 剂，每剂 0.5 毫升。第二剂应在第一剂后 28 天注射（参见第 4.4 和 5.1 节）。目前没有关于 COVID-19 疫苗（灭活，佐剂）Valneva 与其他 COVID-19 疫苗互换以完成疫苗接种疗程的数据。已接种第一剂 COVID-19 疫苗（灭活，佐剂）Valneva 的个人应接种
质子泵抑制剂 (PPI) 胶囊、混悬剂和非口腔崩解片的预先授权/首选药物清单 (PA/PDL)
药房提供者必须拥有一份完整的质子泵抑制剂 (PPI) 胶囊、混悬液和非口腔崩解片的预先授权/首选药物清单 (PA/PDL) 表格，该表格由处方人员签名并注明日期，然后才能致电专业传输审批技术-预先授权 (STAT-PA) 系统或在门户网站上、通过传真或邮件提交 PA 请求。处方人员和药房提供者可以致电提供者服务部 800-947-9627 咨询问题。
1. 药品名称 KADNAT 混悬液 125mg/5ml 2. 定性和定量组成 头孢呋辛 125mg/5ml（相当于 300mg 头孢呋辛 ax
1. 药品名称 KADNAT 混悬液 125mg/5ml 2. 定性和定量组成 头孢呋辛 125mg/5ml（300 mg 头孢呋辛酯） 3. 剂型 颗粒，与水混合制成口服混悬液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 KADNAT 适用于治疗成人和 3 个月以上儿童下列感染（见 4.4 和 5 节）。 • 急性链球菌扁桃体炎和咽炎。 • 急性细菌性鼻窦炎。 • 急性中耳炎。 • 慢性支气管炎急性发作。 • 膀胱炎。 • 肾盂肾炎。 • 无并发症的皮肤和软组织感染。 • 治疗早期莱姆病。 应考虑关于适当使用抗菌剂的官方指导。 4.2 剂量和给药方法 剂量通常疗程为七天（可能为五至十天）。表 1. 成人和儿童（≥40 kg） 适应症 剂量 急性扁桃体炎和咽炎、急性细菌性鼻窦炎 250 mg，每天两次 急性中耳炎 500 mg，每天两次 慢性支气管炎急性发作 500 mg，每天两次 膀胱炎 250 mg，每天两次 肾盂肾炎 250 mg，每天两次 无并发症的皮肤和软组织感染 250 mg，每天两次 莱姆病 500 mg，每天两次，共 14 天（范围为 10 至 21 天） 表 2. 儿童（<40 kg） 适应症 剂量 急性扁桃体炎和咽炎、急性细菌性鼻窦炎 10 mg/kg，每天两次，最高剂量 125 mg，每天两次 患有中耳炎或（视情况而定）更严重感染的两岁以上儿童 15 mg/kg，每天两次，最高剂量 250 mg，每天两次 膀胱炎 15 mg/kg，每天两次最多 250 mg，每天两次 肾盂肾炎 15 mg/kg，每天两次，最多 250 mg，每天两次，持续 10 至 14 天 无并发症的皮肤和软组织感染 15 mg/kg，每天两次，最多 250 mg，每天两次 莱姆病 15 mg/kg，每天两次，最多 250 mg，每天两次，持续 14 天（10 至 21 天） 没有在 3 个月以下儿童中使用 KADNAT 的经验。 头孢呋辛酯片和头孢呋辛酯口服混悬液颗粒不具有生物等效性，不能按毫克/毫克为基础替代（见第 5.2 节）。 对于婴儿（3 个月起）和体重低于 40 公斤的儿童，最好根据体重或年龄调整剂量。对于 3 个月至 18 岁的婴儿和儿童，对于大多数感染，剂量为每天两次 10 毫克/千克，最高剂量为每天 250 毫克。对于中耳炎或更严重的感染，建议剂量为每天两次 15 毫克/千克，最高剂量为每天 500 毫克。