此药品需要接受额外监控。这将允许快速识别新的安全信息。请医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应,请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Enhertu 100 mg 浓缩粉末,用于输液溶液 2. 定性和定量组成 一瓶浓缩粉末,用于输液溶液,含有 100 mg trastuzumab deruxtecan。配制后,一瓶 5 mL 溶液含有 20 mg/mL trastuzumab deruxtecan(请参阅第 6.6 节)。曲妥珠单抗 deruxtecan 是一种抗体-药物偶联物 (ADC),含有人源化抗 HER2 IgG1 单克隆抗体 (mAb),其氨基酸序列与曲妥珠单抗相同,由哺乳动物 (中国仓鼠卵巢) 细胞产生,通过基于四肽的可裂解接头与 DXd (一种依沙替康衍生物和一种拓扑异构酶 I 抑制剂) 共价连接。每个抗体分子上附着约 8 个 deruxtecan 分子。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。3. 药物形式用于输液溶液的浓缩粉末。白色至黄白色冻干粉末。 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 乳腺癌 HER2 阳性乳腺癌 Enhertu 单药疗法适用于治疗已接受过一种或多种抗 HER2 方案的不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌成年患者。 HER2 低乳腺癌 Enhertu 单药疗法适用于治疗已接受过转移性化疗或在完成辅助化疗期间或后 6 个月内出现疾病复发的不可切除或转移性 HER2 低乳腺癌成年患者(见第 4.2 节)。 非小细胞肺癌 (NSCLC) Enhertu 单药疗法适用于治疗肿瘤具有激活 HER2 (ERBB2) 突变且需要在铂类化疗(联合或不联合免疫疗法)后进行全身治疗的晚期 NSCLC 成年患者。
• 肾上腺肿瘤、肛门癌、胆道癌(胆囊癌或肝内/肝外胆管癌)**、膀胱癌/尿路上皮癌、宫颈癌、cHL、中枢神经系统癌症、皮肤黑色素瘤(与 ipilimumab 或 lenvatinib 联合使用)、cSCC、子宫内膜癌(子宫肿瘤)、食管和食管胃/胃食管连接处癌症(一线、诱导或后续治疗)、胃癌(一线治疗)、HCC、MCC、MSI-H/dMMR 癌症**、NSCLC(一线或后续治疗)、PMBCL、POLE/POLD1 突变癌症、原发性皮肤淋巴瘤、RCC(一线或后续治疗)、SCCHN、SCLC、胸腺癌、甲状腺癌(未分化癌)、TMB-H癌症、TNBC(复发性不可切除或转移性疾病)、阴道癌、外阴癌和 MPM 可获得最长二十四 (24) 个月的治疗授权。 *
FDA 批准的适应症:Tecentriq 是一种程序性死亡配体 1 (PD-L1) 阻断抗体/静脉制剂,适用于治疗以下患者:• 局部晚期或转移性尿路上皮癌:o 不适合接受含顺铂的化疗,或o 在新辅助或辅助化疗后 12 个月内接受任何含铂疗法期间或之后病情出现进展。使用限制:根据肿瘤缓解率和缓解持续时间,该适应症获得加速审批。该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中临床益处的验证和描述。• 转移性非小细胞肺癌:o 在含铂化疗期间或之后病情出现进展。 患有 EGFR 或 ALK 基因肿瘤异常的患者在接受 Tecentriq 之前,应在接受 FDA 批准的针对这些异常的疗法治疗时病情出现进展。
[概述]生命科学研究和阐明疾病机制需要高的时间分辨率,这允许观察蛋白质和其他物质在毫秒中的精细运动。现有的蛋白质标签具有有限的光稳定性和亮度,使这些观察结果变得困难。 该研究团队由Tohoku大学跨学科科学领域研究所的Niwa Shinsuke领导,Kita Tomoki的一名研究生开发了一个名为“ FTOB(Fluorescent-LabeLed Tiny DNA折纸)的新荧光标签”,使用DNA与DNA进行了DNA,并与Associent in University a Engine atiforing Mie Suie Mie Yuki合作。与常规标签相比,该FTOB不太可能引起光漂白或眨眼,并且通过极高的时间分辨率,可以观察到蛋白质的运动至少几十分钟。此外,FTOB被设计为使用称为“ DNA折纸”的技术自由重组,就像块一样,可以广泛应用于研究生命现象,例如细胞分裂和与各种疾病(例如阿尔茨海默氏病和癌症)相关的蛋白质。 该结果于2025年2月11日在线发表在“学术杂志”细胞报告物理科学报告中。
[3]。微藻生物量中碳水化合物的发酵是生产生物燃料的替代途径,尤其是因为某些微藻物种的淀粉,葡萄糖和/或纤维素在干重的基础上超过50%,没有木质素含量[4,5]。已经开发出各种方法将藻类生物量碳水化合物水解成可发酵的化合物[2,6,7]。尽管碳水化合物占干重的40%或更高的微藻生物量,但藻类水解物通常含有低糖浓度。例如,使用H 2 SO 4对小球藻生物量的水解产生了15 g/L的可发酵糖[8]。因此,对糖浓度相对较低的水解物必须有效,以实现高产量,糖转化率和生产力。具有游离细胞的传统发酵在可以实现的糖转换的体积生产率和程度上受到限制。批处理发酵的糖转化率很高,但体积生产力较低,尤其是当考虑排水,清洁和填充生物参与者的时间时。饲料批次发酵可以提高生产率,但仅适用于具有高糖浓度的原料,而生物质水解物并非总是可能的。最后,与游离细胞的连续培养的体积产生性受到生物催化剂的特异性生长速率的限制,尤其是对于糖浓度较低的水解产物。当使用游离细胞时,连续培养中的糖含量也很低。由于细胞保留在反应堆内,与生长速率的解耦操作相比,固定的细胞技术具有比使用自由细胞的固定型生产率明显更高的体积生产率[9,10]。细胞固定还可以促进其他策略,以提高糖至产品转化的产量(碳转化效率)以及下游加工的成本较低[11]。不合理的酵母细胞。
James 热衷于将多样性、公平性和包容性放在工作的最前线,从成为多元化 Peridot 团队的重要成员,到我们 EDI 委员会的成员,负责对内部和外部的做法进行批评和改进。James 支持候选人完成他们自己的招聘旅程,并在每一步都指导客户,以确保候选人成功入职。在他的整个招聘生涯中,他一直致力于自我发现自我身份,接受挑战并将其转化为机遇。James 学会了利用自己的优势,并致力于帮助他人走上自己的道路。James 探索脆弱性、创造力和同理心等品质,因为对我们来说,它们不仅仅是文字;它们是我们在所安置的人身上看到的品质,它们在现代领导力中发挥着重要作用,使慈善机构能够蓬勃发展、发展并增强其影响力。James 是一名慈善受托人、LGBTQ+ 社区的骄傲成员、神经多样性者和移民;他被英国收养,并在那里安了家。
建模和理解以高速率的电池电化学性能是一个巨大的挑战。以其快速速率和良好的环含量而闻名,五氧化氢盐(NB 2 O 5)是锂离子电池的有前途的阳极材料,并在这项工作中进行了专门建模和研究。使用扫描电子显微镜,X射线衍射和微型计算层造影术将商业化的NB 2 O 5进行了特征。NB 2 O 5材料被发现包含大小数十万微米的大杆和球状多晶颗粒,并具有混合的T-NB 2 O 5和H-NB 2 O 5相。通过循环伏安法和恒定循环测试,在不同的C速率上测试了球铣削后材料的电化学性能,高达50c(10,000 mA g-1)。在0.5C时达到与T-nb 2 O 5的材料达到了类似的电荷能力(143 mAh g-1),当C率增加到10C时,该容量可能会保留超过55%。实验结果用于支持NB 2 O 5的Doyle-Fuller-Newman电化学模型的发展。通过模型参数化,估计本NB 2 O 5的参考交换 - 电流密度和固态扩散率分别为9.6×10 - 4 A m-2和6.2×10 - 14 m 2 s - 1。具有获得恒定属性的5C电池的准确预测到5C的电流。然而,当保持模型和实验之间的良好协议时,发现NB 2 O 5的性质在较高的C速率下是速率依赖性的。在10-50c下,这两种特性的下降表明,从扩散控制的锂插入到电容效应的主要电荷存储机制发生了变化,这是在环状伏安法中实验观察到的。