Merck Sharp&Dohme LLC注意:Louise Parks Saldutti,博士,2023年8月21日351 N. Sumneytown Pike P.O.Box 1000 UG2D-68北威尔士,宾夕法尼亚州19454年亲爱的Saldutti博士:我们已批准您的要求收到的请求,以补充2023年4月21日,以补充您根据《公共卫生服务法》第351(a)条提交的生物制品许可申请书(BLA),以供远不足的元素使用,包括用于恢复的水平疫苗,包括恢复量的变量以及相关的标签修订。标记我们在此批准标签的内容草案:根据5月8日8月8日提交的第5条提交的包装插入物以及2023年4月21日提交的纸箱和集装箱标签草案。尽快进行标签的内容,但自本信件之日起不迟于14天,请在结构化产品标签(SPL)格式(SPL)格式(通过FDA自动化药物注册系统和清单)中提交标签(21 CFR 601.14)的最终内容,(ELIST),(ELIST)(ELIST),(ELIST) http://www.fda.gov/forindustry/datastandards/structuredproductlabeling/ default.htm。标签的内容必须与2023年8月8日提交的包装插入物相同。可以在标签技术QS的行业SPL标准和http://www.fda.gov/downloads/guidancecompliancomperiancormencergulatorationalforation/guida nces/guida nces/ucm072392.pdf中找到有关使用ELIST提交SPL文件的信息。可以通过公开标签存储库来访问SPL。
1 Metamaterials for Mechanical, Biomechanical and Multiphysical Applications Research Group, Ton Duc Thang University, Ho Chi Minh City 758307, Vietnam 2 Faculty of Applied Sciences, Ton Duc Thang University, Ho Chi Minh City 758307, Vietnam 3 Young Researchers and Elite Club, Yasooj Branch, Islamic Azad University, Yasooj 7591493686,伊朗; Alal171366244@gmail.com 4 Ecam Lyon,Labecam,UniversitédeLyon,69005,法国里昂; ahmad.hajjar@ecam.fr 5机械工程系,工程学院,瓦迪·阿德瓦瑟(Wadi Addwaser),萨塔姆·本·阿卜杜拉齐兹(Sattam bin Abdulaziz Prince),瓦迪·阿卜杜拉西兹(Wadi Addwaser),沙特阿拉伯11991; oubeytaha@hotmail.com 6机械工程系,喀土穆大学工程学院,喀土穆大学11111,苏丹7实验室7实验室,托马斯克州立大学,俄罗斯汤姆斯克634050,汤姆斯克州立大学,汤姆斯克州立大学; sheremet@math.tsu.ru 8机械工程系,工程学院,伊朗Shahid Bahonar University,Kerman 7616913439,伊朗; Mohsensp@kth.se 9材料科学与工程系,KTH皇家技术学院,SE-100 44斯德哥尔摩,瑞典 *通信:Mohammad.ghalambaz@tdtu.edu.edu.vn(M.G.); chrihs@kth.se(C.H.-S。)
3 天前 — 规格编号。4QRA10101350。4QRA1A00027 0001。产品名称或主题。8111 每天 3 张,17 件。零件编号或规格。TOYOSTEEL。FLP-1936IN。(长度 1930 x 1200 毫米)。所用设备...
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