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基因的非临床生物分布考虑因素...
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68Ga-FAPi-46 PET 生物分布与实体癌患者免疫组织化学 FAP 表达的相关性：一项前瞻性转化探索性研究的中期分析
1 加利福尼亚州洛杉矶加州大学洛杉矶分校大卫格芬医学院分子与医学药理学系 Ahmanson 转化治疗诊断学部；2 加利福尼亚州洛杉矶加州大学洛杉矶分校琼森综合癌症中心；3 加利福尼亚州洛杉矶加州大学洛杉矶分校泌尿肿瘤研究所；4 加利福尼亚州洛杉矶加州大学洛杉矶分校大卫格芬医学院医学统计核心系；5 加利福尼亚州洛杉矶加州大学洛杉矶分校大卫格芬医学院病理学与实验室医学系；6 加利福尼亚州洛杉矶加州大学洛杉矶分校大卫格芬医学院外科系外科肿瘤学部；7 弗吉尼亚大学工程与应用科学学院生物医学工程系和弗吉尼亚大学医学院 Robert M. Berne 心血管研究中心，弗吉尼亚州夏洛茨维尔
Fc 修饰和 IgG 亚类对 L1CAM 人源化抗体生物分布的影响
1 纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心放射科；2 纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心儿科；3 日本福冈九州大学医院临床和转化研究中心；4 纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心分子药理学项目；5 纽约威尔康奈尔医学院药理学系；6 纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心格斯特纳斯隆凯特琳生物医学科学研究生院；7 纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心、威尔康奈尔医学院和洛克菲勒大学比较病理学三机构实验室；8 纽约威尔康奈尔医学院放射科；和 9 放射化学和分子成像探针核心，纪念斯隆凯特琳癌症中心，纽约，纽约
域间接头组成对针对 HER2 的 ABD 融合 Affibody-药物偶联物的生物分布的影响
1 瑞典乌普萨拉大学免疫学、遗传学和病理学系，751 85 乌普萨拉；tianqi.xu@igp.uu.se（TX）；maryam.oroujeni@igp.uu.se（MO）；vladimir.tolmachev@igp.uu.se（VT）2 瑞典皇家理工学院蛋白质科学系，Roslagstullsbacken 21，114 17 斯德哥尔摩，瑞典；jiezha@kth.se（JZ）；torbjorn@kth.se（TG）3 Affibody AB 科学与发展系，171 65 索尔纳，瑞典 4 俄罗斯托木斯克理工大学化学与应用生物医学科学研究学院肿瘤治疗学研究中心，634050 托木斯克，俄罗斯；trremar@mail.ru（MST）；bodenkovitalina@gmail.com（VB）； anna.orlova@ilk.uu.se (AO) 5 俄罗斯科学院托木斯克国立研究医学中心癌症研究所，634009 托木斯克，俄罗斯 6 俄罗斯联邦卫生部西伯利亚国立医科大学药物分析系，634050 托木斯克，俄罗斯；mvb63@mail.ru 7 国立托木斯克理工大学化学与应用生物医学科学研究学院，634050 托木斯克，俄罗斯 8 乌普萨拉大学药物化学系，751 23 乌普萨拉，瑞典 * 通讯地址：anzhelika.vorobyeva@igp.uu.se；电话：+46-70-838-74-87 † 这些作者对这项工作做出了同等贡献。
68Ga-FAPi-46 PET 生物分布与实体癌患者 FAP 表达的免疫组织化学相关性：一项前瞻性转化探索性研究
Christine E. Mona 1,2,3，Matthias R. Benz 1,2，Firas Hikmat 1，Tristan R. Grogan 4，Katharina
S12基因治疗产品的非临床生物分布考虑
国际对人类使用药品的技术要求协调委员会（ICH）的使命是在全球范围内实现更大的监管统一，以确保以最具资源效率的方式开发，有效和高质量的药物。通过协调世界各地的监管期望，ICH指南大大降低了重复的临床研究，防止了不必要的动物研究，标准化的安全报告和营销应用程序提交，并为全球药物开发和制造业质量以及患者可用的产品提供了许多其他改进。ich是一个共识驱动的过程，涉及监管机构和行业各方的技术专家，以详细的技术和科学的协调工作，导致ICH指南的制定。全球监管机构对基于共识的指南的一致采用的承诺对于实现对患者和行业的安全，有效和高质量药物的好处至关重要。作为ICH的创始监管成员，食品药品监督管理局（FDA）在每种ICH指南的制定中都起着重要作用，FDA随后采用和问题作为行业指导。
ICH S12基因治疗产品的非临床生物分布考虑
预计该提案将解决什么问题/问题？ich Q9已为制药行业和监管机构提供了在其工作中运用质量风险管理（QRM）原则的共同框架。，尽管有将近15年的指南，但ICH Q9所设想的QRM的好处尚未完全实现。有迹象表明当前的QRM方法还没有足够的有效性，这也限制了其他ICH指南的价值实现，例如ICH Q8和Q10，这些准则期望基于科学和风险的方法。在监管机构和监管行业之间，关于QRM的ICH指南的解释尚不一致。对ICH Q9的修订将有助于提供一致性和清晰度，有助于改善质量制造。因此，它可能有助于减少短缺和/或召回的数量。
改善目标放射性核素治疗的组合策略Tiffany G. Chan 1，Edward O'Neill 1，Christine Habjan 1和Bart Cornelissen 1* 四头旋转伽马摄像头单光子 火星为核医学，分子成像和分子靶向放射药物治疗 用0-15放射性示例和测量的脑氧利用 鉴定叶酸受体-α成像的PET放射性示例：选择靶向肿瘤治疗的患者的潜在工具 ABT-806i的第1阶段和生物分布研究，insim-111 radiolabel的共轭物 1430.full.pdf jnumed.120.258384.full.pdf 治疗干预后的大脑淀粉样蛋白β 多聚腺苷的动力学和静态分析 间皮素/CD3半寿命 - 延伸的双特异性T细胞Endager分子显示特定的肿瘤摄取，并分布到间皮素和表达CD3的组织 图像引导的高强度集中超声，这是介入核医学的新应用？ 前列腺癌的放射性核素治疗
64像素阵列/矢量（A 1- a 64），其中每个像素具有值：-1（白色）或1（黑色）（图。2a和图2b）。