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接受生物制剂的严重哮喘患者的改善和与持续不足控制有关的因素：一项现实生活中的国家研究
摘要背景：生物疗法彻底改变了对2型炎症对严重哮喘的治疗。尽管这种治疗方法在减少加重和口服类固醇的剂量方面非常有效，但对接受生物制剂治疗的严重哮喘患者的症状持续性知之甚少。目的：我们旨在描述用生物制剂治疗的严重哮喘患者的哮喘控制和医疗消费。设计：第二个蛋奶酥研究是一项由严重哮喘的临床研究计划认可的真实前瞻性观察性研究：创新与科学网络的杠杆。方法：研究了至少12个月的严重哮喘诊断为严重诊断的成年人。对患者进行了一份自我管理问卷，包括哮喘控制问卷（ACQ），哮喘生活质量问卷（AQLQ）以及对患者的合规性评估测试。在入学前12个月内的医疗保健消费记录在记录中。在接受生物制剂的患者中，医生表明患者是生物反应者还是无反应者。结果：分析了431例严重哮喘患者的特征。其中，有409例患者（94.9％）出现哮喘，患有2型炎症（T2高）特征，297例（72.6％）患有T2高表型的患者用生物学治疗。医师估计，接受生物制剂的患者中有88.2％是反应者。但是，仅在25.3％的患者中获得哮喘控制（ACQ> 0.75）。GERD和OSA是不受控制的哮喘的独立因素。不根据ACQ评分来控制被确定为生物制剂的响应者的高比例（77.8％）。约有50％的患者每天继续使用口服皮质类固醇（25.2％），或每年至少连续三天（25.6％）每年使用三次以上。胃食管反流疾病（GERD）和阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSA）被确定为与不受控制的哮喘相关的独立因素。结论：尽管严重的哮喘患者对生物制剂有反应，但只有25.3％的人控制了哮喘。
炎症性肠病中生物制剂的治疗药物监测：未满足的需求和未来观点
利益冲突：K.P。收到了三菱Tanabe Pharma的讲座费。N.V.C. 获得了R-Biopharm，Takeda和UCB的研究赠款和个人费用；以及Alimentiv，Inc。（以前是Robarts Clinical Trials，Inc。）的个人费用，Celltrion和Prometheus。 A.S.C：收到了Abbvie，Janssen，Takeda，Bacainn，Arena Pharmaceuticals，Grifols，Prometheus，Samsung，Bristol Myers Squibb和Pfizer和Pfizer以及Inform诊断的研究支持。 s.v. 获得了Abbvie，J＆J，Pfizer和Takeda的赠款；并已收到Abbvie，Arena Pharmaceuticals，Avaxia，Boehringer Ingelheim，Celgene，Celgene，Falk Pharma博士，Falk Pharma，Ferring，Galapagos，Galapagos，Gelentech-Roche，Gilead，Gilead，Hospira，Hospira，Hospira，Hospira，Janssen，Janssen，Janssen，Mundipharma，Msdipharma，Progigest，Promise，Promise，Promise，Promise，promister，promigen，promigen，promigen，promigen，promigen，promigen，基因组，郡，武田，Theravance和Tilots Pharma ag。 N.A. 从辉瑞（Pfizer）获得了赠款，并从辉瑞（Pfizer）和武田（Takeda）获得了詹森（Janssen）的演讲费。 T.K. 报告了Alfresa Pharma，Covidien，Eli Lilly，Ferring Pharmaceuticals，Janssen，Kyorin Pharmaceutical，Mochida Pharmaceutical，Nippon kyaku，pfizer，Takeda Pharmaceutical，Themo Scientific，Abbvie GK，Abbvie GK，Astrace of Pronmach，Nippare，Nippare，EA，EA KYA，EA KYA，EA KYAAK，NIPPON，EA KYAAK，NIPPON PHARMATICAN，NIPPON PHARMATICATIC三菱Tanabe Pharma，Zeria，Gilead Sciences，Janssen，Jimro，Abbvie GK，EA Pharma，Otsuka Holdings，Zeria，Kyorin Pharmaceutical，Mochida Pharmaceutical，Thermo Fisher，Thermo Fisher Scientific，Alfresa Pharma，Nippon Kyaku。 p.m.i. M.F. P.G.K. N.K. 已从Janssen获得发言人费用。 W.A. A.J.Y.N.V.C.获得了R-Biopharm，Takeda和UCB的研究赠款和个人费用；以及Alimentiv，Inc。（以前是Robarts Clinical Trials，Inc。）的个人费用，Celltrion和Prometheus。A.S.C：收到了Abbvie，Janssen，Takeda，Bacainn，Arena Pharmaceuticals，Grifols，Prometheus，Samsung，Bristol Myers Squibb和Pfizer和Pfizer以及Inform诊断的研究支持。s.v.获得了Abbvie，J＆J，Pfizer和Takeda的赠款；并已收到Abbvie，Arena Pharmaceuticals，Avaxia，Boehringer Ingelheim，Celgene，Celgene，Falk Pharma博士，Falk Pharma，Ferring，Galapagos，Galapagos，Gelentech-Roche，Gilead，Gilead，Hospira，Hospira，Hospira，Hospira，Janssen，Janssen，Janssen，Mundipharma，Msdipharma，Progigest，Promise，Promise，Promise，Promise，promister，promigen，promigen，promigen，promigen，promigen，promigen，基因组，郡，武田，Theravance和Tilots Pharma ag。N.A.从辉瑞（Pfizer）获得了赠款，并从辉瑞（Pfizer）和武田（Takeda）获得了詹森（Janssen）的演讲费。T.K. 报告了Alfresa Pharma，Covidien，Eli Lilly，Ferring Pharmaceuticals，Janssen，Kyorin Pharmaceutical，Mochida Pharmaceutical，Nippon kyaku，pfizer，Takeda Pharmaceutical，Themo Scientific，Abbvie GK，Abbvie GK，Astrace of Pronmach，Nippare，Nippare，EA，EA KYA，EA KYA，EA KYAAK，NIPPON，EA KYAAK，NIPPON PHARMATICAN，NIPPON PHARMATICATIC三菱Tanabe Pharma，Zeria，Gilead Sciences，Janssen，Jimro，Abbvie GK，EA Pharma，Otsuka Holdings，Zeria，Kyorin Pharmaceutical，Mochida Pharmaceutical，Thermo Fisher，Thermo Fisher Scientific，Alfresa Pharma，Nippon Kyaku。 p.m.i. M.F. P.G.K. N.K. 已从Janssen获得发言人费用。 W.A. A.J.Y.T.K.报告了Alfresa Pharma，Covidien，Eli Lilly，Ferring Pharmaceuticals，Janssen，Kyorin Pharmaceutical，Mochida Pharmaceutical，Nippon kyaku，pfizer，Takeda Pharmaceutical，Themo Scientific，Abbvie GK，Abbvie GK，Astrace of Pronmach，Nippare，Nippare，EA，EA KYA，EA KYA，EA KYAAK，NIPPON，EA KYAAK，NIPPON PHARMATICAN，NIPPON PHARMATICATIC三菱Tanabe Pharma，Zeria，Gilead Sciences，Janssen，Jimro，Abbvie GK，EA Pharma，Otsuka Holdings，Zeria，Kyorin Pharmaceutical，Mochida Pharmaceutical，Thermo Fisher，Thermo Fisher Scientific，Alfresa Pharma，Nippon Kyaku。p.m.i. M.F. P.G.K. N.K. 已从Janssen获得发言人费用。 W.A. A.J.Y.p.m.i.M.F. P.G.K. N.K. 已从Janssen获得发言人费用。 W.A. A.J.Y.M.F.P.G.K. N.K. 已从Janssen获得发言人费用。 W.A. A.J.Y.P.G.K.N.K. 已从Janssen获得发言人费用。 W.A. A.J.Y.N.K.已从Janssen获得发言人费用。W.A.A.J.Y.A.J.Y.W. J. S. reports: research grants from Abbvie, Abivax, Arena Pharmaceuticals, Boehringer Ingelheim, Celgene, Genentech, Gilead Sciences, Glaxo Smith Kline, Janssen, Lilly, Pfizer, Prometheus Biosciences, Seres Therapeutics, Shire, Takeda, Theravance Biopharma; consulting fees from Abbvie, Abivax, Admirx, Alfasigma, Alimentiv (previously Robarts Clinical Trials, owned by Alimentiv Health Trust), Alivio Therapeutics, Allakos, Amgen, Applied Molecular Transport, Arena Pharmaceuticals, Bausch Health (Salix), Beigene, Bellatrix Pharmaceuticals, Boehringer Ingelheim, Boston药物，Bristol Meyers Squibb，Celgene，细胞训练，细胞，Cosmo Pharmaceuticals，Escalier Biosciences，Equillium，Equillium，Forbion，Genentech/Roche，Gilead Sciences，Glenmark Sciences，Glenmark Pharmaceuticals，Gossamer Bio，Gossamer Bio，Gossamer Bio，Immunic（Immunic Pharmace） Kyverna Therapeutics, Landos Biopharma, Lilly, Oppilan Pharma, Otsuka, Pandion Therapeutics, Pfizer, Progenity, Prometheus Biosciences, Prometheus Laboratories, Protagonists Therapeutics, Provention Bio, Reistone Biopharma, Seres Therapeutics, Shanghai Pharma Biotherapeutics, Shire, Shoreline Biosciences, Sublimity治疗剂，苏格达，武术，Theravance Biopharma，Thetis Pharmaceuticals，Tillotts Pharma，UCB，Vendata Biosciences，Ventyx Biosciences，Vimalan Biosciences，Vimalan Biosciences，Vivelix Pharmaceuticals，Vivreon Biosciences，Vivreon Biosciences，Zealand Pharma;以及来自Allakos，Beigene，Gossamer Bio，Oppilan Pharma，Prometheus Biosciences，Prometheus Laboratories Gropenity，Shoreline Biosciences，Ventyx Biosciences，Vimalan Biosciences，Vimalan Biosciences，Vivreon Biosciences的股票或股票期权。从Abvie，Janssen，Pfizer，Takeda，Ferring，Novartis，Novartis和Takeda和Pfizer的科学赠款中获得了咨询和演讲费。配偶：Iveric Bio-顾问，股票期权；后代 - 股票； Oppilan Pharma-顾问，股票期权； Prometheus Biosciences-员工，股票，股票期权；普罗米修斯实验室 - 股票，股票期权，顾问； Ventyx Biosciences - 股票，股票期权； Vimalan Biosciences - 股票，股票期权。报告了Abbvie，BMS，Celgene，Falk Pharma，Ferring，Gilead，MSD，Janssen，Janssen，Janssen，Pfizer，Takeda，Takeda，Theotts，Sapphire Medical，Sandoz，Shire，Warner Chilcott，Warner Chilcott，MSD，Pfizer，Takeeda和AbbBBBBBBBBBBBBBBB，GILA，GILE，GILE，GILE，GILA，GILE，GILE，sanire，sandoz，sandoz，sandoz，sandoz，sandoz，sandoz，sandoz医学， Janssen，Lilly，MSD，Pfizer，Pharmacosmos，Procise，Prometheus，Roche，Sandoz，Samsung Bioepis，Takeda，Topivert，Topivert，VH2，Vifor Pharma，Warner Chilcott。reports financial support for research from Abbvie, Amgen, Biogen, Janssen, Pfizer, and Takeda, consultancy fees from Abbvie, Boehringer-Ingelheim, Celltrion, Janssen, Lilly, Medtronic, MSD, Pfizer, Sandoz, Takeda and Thermo Fisher and speakers fees from Abbvie, Amgen, Biogen, Boehringer-ingelheim，Falk，Ferring，Janssen，Lamepro，MSD，Mylan，Pfizer，Sandoz，Takeda和Truvion Healthcare。D. D.曾担任MSD，Abbvie，Takeda，Pfizer，Janssen，Amgen，Biogen和Krka的发言人，顾问和顾问委员会成员。J.L received unrestricted grants from AbbVie, Almirall, Celgene, Eli Lilly, Janssen-Cilag, LEO Pharma, Novartis, UCB, speaker fees for AbbVie, Almirall, BMS, Janssen-Cilag, Pfizer, UCB and consultant fees for AbbVie, BMS, Celgene, Eli Lilly, Janssen-Cilag, LEO Pharma，Novartis和UCB。从Abbvie，Amgen，Arena Pharmaceuticals，Dynacare，Janssen，Merck，Novartis，Novartis，Pfizer，Sandoz，Takeda获得了咨询费。S.D.S.D.已从Prometheus Labs，Takeda，Arena Pharmaceuticals和Bristol Myers Squibb获得顾问/顾问委员会费用。曾担任Schering-plow，Abbvie，MSD，UCB Pharma，Ferring，Ferring，Cellerix，Cellerix，Takeda，Nycomed，Pharmacosmos，Actelion，Actelion，Actelion，Actelion，Actelion，Actelerman，Alphawasserman，Genentech，Genentech，Grunenthal，Pfizer，Pfizer，Pfizer and vocm andocm andocm andocm andocm and vocm，约翰逊（Johnson），尼克索（Nikkiso）欧洲Gmbh，Theravance。M.C.D. 从Janssen，Abbvie，Pfizer，Takeda，UCB，Celgene，BMS，Prometheus Biosciences，Arena，Lilly，Lilly和Abbvie，Abbvie，Pfizer，Janssen获得了顾问费。 L.P-B: grant support from AbbVie, MSD, Takeda, consulting fees from AbbVie, Janssen, Genentech, Ferring, Tillots, Pharmacosmos, Celltrion, Takeda, Boerhinger Ingelheim, Pfizer, Index Pharmaceuticals, Sandoz, Celgene, Biogen, Samsung Bioepis, Alma, Sterna, Nestle, Enterome, Allergan，MSD，Roche，Arena，Gilead，Hikma，Amga，Amgr，BMS，Vifor，Norgine； Mylan，Lilly，Fresenius，Oppilan Pharma，Sublimity Therapeutics，应用分子运输，OSE免疫治疗药，Enthera以及CTMA的股票或股票期权。 其余的作者没有什么可披露的。M.C.D.从Janssen，Abbvie，Pfizer，Takeda，UCB，Celgene，BMS，Prometheus Biosciences，Arena，Lilly，Lilly和Abbvie，Abbvie，Pfizer，Janssen获得了顾问费。L.P-B: grant support from AbbVie, MSD, Takeda, consulting fees from AbbVie, Janssen, Genentech, Ferring, Tillots, Pharmacosmos, Celltrion, Takeda, Boerhinger Ingelheim, Pfizer, Index Pharmaceuticals, Sandoz, Celgene, Biogen, Samsung Bioepis, Alma, Sterna, Nestle, Enterome, Allergan，MSD，Roche，Arena，Gilead，Hikma，Amga，Amgr，BMS，Vifor，Norgine； Mylan，Lilly，Fresenius，Oppilan Pharma，Sublimity Therapeutics，应用分子运输，OSE免疫治疗药，Enthera以及CTMA的股票或股票期权。其余的作者没有什么可披露的。
探索对严重哮喘的生物制剂反应的定义和预测因素
引言我们对哮喘的理解在过去几十年中已经改变了以情节性呼吸症状和具有复杂病理生理学的异质性疾病的可变气流阻塞为特征的综合征。1-3哮喘治疗的发展与最初的靶向症状（例如，用支气管扩张剂），然后是与症状相关的潜在炎症（例如，皮质类固醇），直到今天，直到今天，我们靶向介体和过程（ES），以驱动炎症机制（例如，使用生物学疗法）。2然而，对哮喘治疗的反应是异质的。需要新颖的方法来完善对治疗效果的评估，以微调治疗策略。4哮喘结局从谦虚的预后变化（例如，加剧的减少）到更雄心勃勃的多维结果（例如，哮喘控制），2、5、6及最终反应，试图捕获这种疾病的复杂性和异质性。2，7然而，严重哮喘的生物反应概念存在重要差距。我们应该如何定义响应？反应后残留症状的负担是什么？以及我们如何确定预测现实生活中生物制剂反应的因素？对生物制剂的反应概念已经从特定治疗目标（例如，恶化和口服皮质类固醇[OCS]使用）的改善中演示为开发多组分工具。17为标准化响应定义而做出了许多努力。这些工具已根据所达到的水平（例如，无反应，反应，超级反应和缓解），使用各种哮喘结果，评估时间和评估时间（例如治疗后的16-52周）或定量，或者在生物学上进行了7-16的情况，衡量患者的预测程度相比有所改善。最近的一项综述提出了四个域的定义，包括加重率和长期OC（LTOC）剂量的50％或更高的降低，改善了哮喘控制以及FEV1的增加100 mL或更高。7可能毫不奇怪，由于适用的响应定义，响应状态的潜在不稳定，哮喘本身的异质性和可变性质以及生物学症状负担和合并症对响应的影响，报道了对生物学的响应（使用单个域定义）（58％对86％的研究）。12-14、16、18-21识别预测反应和无响应的生物学变量是哮喘实施精密医学的重要一步，并且可能会缩短患者的反应之旅。然而，现实生活中的反应预测已被证明具有挑战性，根据所使用的生物学和结果评估的反应预测因素，并进一步受到随机对照试验（RCT）中包含的均质种群的阻碍。12，22-24欧洲过敏和临床免疫学学院强调，需要更好地定义生物学反应并确定与治疗失败有关的因素作为研究的关键领域。25国际严重的哮喘注册中心（ISAR），其中26个包含来自26个国家（2023年8月）的16,000多名患者的数据，为我们对生物学反应的理解提供了一些独特的机会。27我们的目的是探索现实生活中严重哮喘患者的生物响应者定义，量化反应者中仍然存在哪些残留症状或局限性，并调查相关的患者特征，这些患者特征可用于识别对生物疗法反应的预测指标。
2025年2月5日生物制剂评估中心和...
背景我们赞扬CBER及其员工继续致力于数据驱动的创新，并致力于提高HCT/P捐赠者和接收者的安全性。我们支持转移到个性化的，基于风险的评估方法，以及与现有血液指导的一致性，特别是有关供体延期时间表。此外，我们感谢采用更多性别中立的语言，超越了先前对“男性”的特定参考，并包括服用各种形式的HIV药物（ART，PREP和PEP）的捐助者的筛查。这些是重要且有价值的更新。每年有12,000名患者被诊断出威胁生命的血液癌或其他疾病，例如镰状细胞疾病，而无关供体的造血干细胞移植可能是治愈方法的最佳或唯一希望。由于需要70％的需要移植的患者在家庭中没有完全匹配的捐助者，因此他们依靠NMDP来找到无关的供体。nmdp，由国会授权运营该国注册表，为全球全球范围内有超过4100万潜在的捐助者和80万多个脐带血单位提供了访问，他们准备成为挽救生命的骨髓或血干细胞供体。迄今为止，NMDP促进了13万多个具有200多个医院移植计划的移植和合作伙伴，以促进细胞移植。尽管我们的注册表多样性且包容性，但许多需要移植的患者找不到合适的匹配者。确保尽可能多的健康，合格的潜在捐助者可以为患者提供至关重要的。NMDP鼓励为不合格的捐助者（例如紧急医疗需求）保存替代的HCT/P释放方法。在过去的19年中，在紧急医疗需求下使用不合格的HCT/P供体的能力为许多没有其他治疗选择的人提供了救生的机会。对于我们的许多患者来说，一个不合格的捐助者是唯一可用的选择。
小分子抑制剂、生物制剂和免疫疗法
BROCADE 试验表明，PARP 抑制剂维利帕尼与化疗联合使用对携带种系（遗传性）BRCA1/2 突变（gBRCA1/2）的局部晚期乳腺癌患者有效，中位无进展生存期（临床成功的统计指标）延长了近三个月（7.0 个月 vs. 4.2 个月）。EMBRACA 试验同样表明，与标准治疗相比，另一种 PARP 抑制剂塔拉佐帕尼对携带 gBRCA1/2 突变的肿瘤具有临床疗效（8.6 个月 vs. 5.6 个月）。OlympiAD 试验表明奥拉帕尼具有临床疗效。
新不伦瑞克省政府资助的疫苗/生物制剂
• 当主动免疫疫苗不可用或禁忌时，或在某些情况下，未接种疫苗的个体接触了传染源并需要快速保护时（暴露后免疫预防），可能需要进行被动免疫。有关被动免疫剂（包括免疫球蛋白和抗毒素）资格标准的更多信息，请参阅新不伦瑞克省报告疾病和事件指南或加拿大免疫指南中各自的“暴露后免疫”部分。
生物制剂：彻底改变慢性病的治疗
生物制剂正迅速成为当代医学的重要组成部分，特别是在管理历史上一直难以控制的慢性疾病方面。这些复杂的生物药物正在彻底改变我们治疗糖尿病、牛皮癣、类风湿性关节炎和不同类型癌症等疾病的方式。与化学生产的传统小分子药物不同，生物制剂是来自生物体的大型蛋白质治疗药物。它们在治疗以前几乎没有治疗选择的多种慢性疾病方面非常有效，因为它们能够针对特定的免疫系统成分或疾病途径。生物制剂能够精确针对疾病的根本原因，这是其日益流行的主要因素之一。例如，在类风湿性关节炎等自身免疫性疾病中，免疫系统会无意中瞄准人体自身组织，导致炎症和损伤。与这种免疫反应有关的某些分子，如引起炎症的白细胞介素或肿瘤坏死因子 (TNF)，都可以成为生物制剂的靶点。与传统治疗方法相比，生物制剂可以通过阻断这些分子成功降低炎症、延缓疾病进程，从而改善患者的生活质量并最大限度地减少副作用。
银屑病治疗的创新方法：生物制剂和纳米技术的作用
银屑病是一种复杂的慢性炎症性皮肤病，表现为边界清晰的红斑，表面覆盖银色鳞片。该病影响全球约 2%-3% 的人口，严重损害了患者的生活质量。了解银屑病的发病机制对于开发有效的治疗方法至关重要，因为该病是由遗传、免疫和环境因素之间复杂的相互作用引起的 [1]。银屑病与免疫反应失调有关，其中 T 辅助细胞 (Th) 过度激活，尤其是 Th17 细胞，是炎症的因素 [2]。这些免疫细胞以及白细胞介素 (IL)-17、IL-23 和肿瘤坏死因子 (TNF)-alpha 等炎症细胞因子的产生会导致角质形成细胞增殖和银屑病斑块的形成 [3]。此外，感染、压力和创伤等环境因素，加上遗传易感性，也会导致病情加重。