根据协议,百时美施贵宝将全权负责 BAN1503 和 BAN2803 及相关产品在全球范围内的开发和后续商业化。BioArctic 将获得 1 亿美元的预付款和高达 12.5 亿美元的开发、监管和商业里程碑付款,以及全球产品销售的分级版税。BioArctic 将保留在北欧地区共同商业化这些产品的选择权。根据美国反垄断法(1976 年哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案),该协议须备案并获得批准。BioArctic 的 PyroGlu-Aβ 抗体项目包括针对特定截短、焦谷氨酸修饰形式的淀粉样蛋白 β 的新型抗体。PyroGlu-Aβ 的单体极易聚集,从而形成有害聚集体,导致阿尔茨海默病的认知衰弱和其他症状。该协议包括 BAN1503 和 BAN2803 抗体。BAN2803 包括 BioArctic 的 BrainTransporter 技术。由于生物治疗药物的大小,抗体和酶等药物在大脑中的吸收受到血脑屏障 (BBB) 的严重限制。主动运输通过 BBB,利用人体自身的一种输送机制,旨在使药物更好地进入大脑。BrainTransporter 技术利用转铁蛋白受体 (TfR)(一种促进跨 BBB 运输的蛋白质)来优化大脑输送。BioArctic 首席执行官 Gunilla Osswald 表示:“我很高兴能与百时美施贵宝达成协议。他们和我们一样热衷于帮助阿尔茨海默病患者,我期待他们成为我们这个项目的合作伙伴。” “凭借 BrainTransporter 技术,BioArctic 有能力引领各种脑部疾病的下一代治疗方法的设计和开发,为患者和社会带来更快的吸收、更高的疗效、更少的副作用和更低的剂量。”“我们与 BioArctic 的协议有可能进一步加强和多样化我们不断增长的神经科学产品组合,加强我们致力于探索新颖且具有变革潜力的创新技术的承诺。”
利益冲突:ADC 曾获得 OncLive、Bayer、Targeted Oncology、Aptitude Health、Journal of Clinical Pathways、Cancer Network、Clinical Care Options、Great Debates & Updates、辉瑞和 Springer Healthcare 的酬金;担任 Blackstone 的顾问;担任 Clovis、Dendreon、Bayer、Eli Lilly、AstraZeneca、Astellas、Blue Earth、Janssen 和 Tolmar 的顾问委员会成员;并获得拜耳的研究资助。EMVA 曾担任 Tango Therapeutics、Genome Medical、Invitae、Enara Bio、Janssen、Manifold Bio 和 Monte Rosa 的顾问或咨询师;获得过诺华和百时美施贵宝的研究支持;持有 Tango Therapeutics、Genome Medical、Syapse、Enara Bio、Manifold Bio、微软和 Monte Rosa 的股权;获得过罗氏/基因泰克的差旅费报销;已就染色质突变和免疫疗法反应以及临床解释方法提交了机构专利(WO2015013191A1、US20170115291A1、US20170081724A1、WO2019132287A1、US20190338370A1);并为 Foley Hoag 提供专利方面的间歇性法律咨询。MET 曾担任 Janssen、辉瑞、阿斯利康和拜耳的顾问委员会成员。MLF 曾担任 Nuscan Diagnostics 的顾问并持有其股权;这项活动超出了本文的讨论范围。MM 曾为拜耳、Interline 和 Isobl 提供咨询;是 Labcorp(US10669589B2、US10000815B2、US9035036B2、US8465916B2、US8105769B2、US7964349B2、US7294468B2)和拜耳(US20200369633A1、US11339157B1、US11207320B2、US11142522B2、US10966986B2、US9890127B2)授权专利的发明人;并获得拜耳、杨森和小野制药的研究资金。RB 为 Scorpion Therapeutics 提供咨询并拥有其股权,并获得诺华和默克的资助。PSN 曾担任百时美施贵宝、杨森和辉瑞的顾问,负责
披露:Noé 博士是 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 的员工,并曾接受过其设备、材料、药品、医学写作、礼物、股票或其他服务。Bordogna 博士和 Hilton 女士是 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 的员工,并拥有其股票。Archer 博士是 Roche Products Ltd. 的员工,并拥有 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 的股票。Smoljanovic 博士是 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 的员工。Woodhouse 先生是 Foundation Medicine, Inc. 的员工。Mocci 博士是 Genentech, Inc. 的员工,并拥有 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 的股票。Gadgeel 博士曾从阿斯利康、艾伯维、勃林格殷格翰、百时美施贵宝、F. Hoffmann-La Roche Ltd./Genentech, Inc.、默克、诺华、Novocure、辉瑞、杨森、Blueprint、礼来和武田。
2024 年 2 月 6 日 大型制药公司的商业模式:企业贪婪 美国支付的处方药价格是世界上最高的。在四分之一的美国人买不起医生开的药的时候,十家大型制药公司在 2022 年赚取了超过 1120 亿美元的利润,同时向首席执行官支付了高昂的薪酬方案,并花费数十亿美元进行股票回购和分红,让富有的股东变得更加富有。美国参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会 (HELP 委员会) 多数党工作人员揭露了三家美国制药公司——强生、默克和百时美施贵宝——如何以牺牲美国人民的利益为代价获利。主要发现包括:
Relatlimab是一种人免疫球蛋白G4单克隆阻断抗体,是全球首个淋巴细胞活化基因3(LAG-3)抑制剂,也是继PD-1、CTLA-4之后第三个进入临床的免疫检查点抑制剂。Relatlimab可以与LAG-3受体结合,阻断LAG-3与其配体相互作用,从而降低LAG-3通路介导的免疫抑制作用,促进T细胞增殖,诱导肿瘤细胞死亡。2022年3月18日,美国FDA批准百时美施贵宝公司开发的relatlimab与nivolumab的固定剂量组合,商品名为Opdualag,用于治疗成人和12岁及以上儿童患者的不可切除或转移性黑色素瘤。本研究全面描述了relatlimab的作用机制和临床试验,并简要概述了目前用于治疗黑色素瘤的免疫检查点药物。
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诺和诺德、阿斯利康、安进、艾伯维、罗氏、葛兰素史克、礼来、赛诺菲、诺华、百健和百时美施贵宝均在 2023 年签署了至少一笔价值 10 亿美元或以上的交易。默克公司于 4 月收购了免疫学专家 Prometheus Biosciences,突破了 100 亿美元大关。今年最大的收购方当属辉瑞公司,该公司继续将其在新冠疫情中的商业成功转化为新的收购,于 3 月斥资 430 亿美元收购了 Seagen。Seagen 交易是自 2019 年 9 月艾伯维在疫情爆发前以 630 亿美元收购艾尔建以来最大的生命科学收购案。我们预计大型制药公司将在 2024 年继续进行这些更大规模的交易;2023 年的上升不是昙花一现,而是并购浪潮大规模回归的开始。
溃疡性结肠炎 (UC) 和克罗恩病 (CD) 是影响胃肠道的慢性炎症性疾病,通常需要终生治疗。从历史上看,这些诊断的预后不佳,但人们对疾病过程的理解以及治疗方法都有了显着的改善。虽然仍然没有治愈性疗法,但药物治疗的主要内容是使用免疫抑制和免疫调节来诱导缓解和改善生活质量。1990 年代后期抗肿瘤坏死因子 (TNF) 疗法的引入彻底改变了药物治疗领域。在英夫利昔单抗首次获批后,多种静脉和皮下生物制剂加入了医疗设备库。 1-3 2021 年 5 月,奥扎尼莫德 (Zeposia,百时美施贵宝) 成为美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的首个用于治疗中度至重度活动性 UC 的鞘氨醇-1 磷酸 (S1P) 受体调节剂。4 本文讨论了 S1P 受体调节疗法的作用机制、疗效和安全性,并考虑了它们在治疗 UC 患者中的适当定位。
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