EUA 请求包括一项正在进行的跨国 3 期随机、双盲、安慰剂对照试验(研究 301)的安全性和有效性数据,以及来自另外三项研究的额外安全性数据。在研究 301 中,约 30,000 名≥18 岁的成年人按 2:1 的比例随机分配接受 NVX-CoV2373 (NVX) 或安慰剂治疗。主要疗效目标是评估 2 剂 NVX-CoV2373 与安慰剂相比,对在完成第二剂后≥7 天诊断出经聚合酶链反应 (PCR) 确认的有症状的 COVID-19 疾病的效果。在研究过程中,获准紧急使用的 COVID-19 疫苗开始上市,参与者(根据国家和地方公共卫生优先建议有资格接种疫苗时)有机会以盲法方式从最初分配的研究治疗交叉到另一研究治疗(疫苗或安慰剂)(“盲法交叉”)。主要疗效终点评估一直持续到参与者接种第一剂盲法交叉疫苗或数据截止时间 2021 年 9 月 27 日(以先到者为准)。在 2021 年初收集 COVID-19 疗效病例期间,B.1.1.7 (Alpha) 变体是主要的 COVID-19 毒株。按方案疗效分析人群定义为随机分组、按分配接种两剂、在第一剂前没有 SARS-CoV-2 感染证据且在第二次注射后 7 天前任何时候均未发生 COVID-19 事件的参与者。
自 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 出现以来,全球公共卫生基础设施和系统以及社区范围内的合作和服务都面临着前所未有的挑战。疫苗开发立即成为我们所有科学、公共卫生和社区工作的中心。尽管 SARS-CoV-2 疫苗的开发可以说是过去 12 个月中最伟大、最明显的成就,但它们也是疫情期间最具争议和争论的问题之一。然而,疫苗开发的独特之处在于它与其试图服务的社区有着密切的关系;无论是作为一种有效和安全的预防措施进行的临床试验测试,还是作为一种有效的公共卫生工具在开发后“推广”的成功。这些关系产生了无数的复杂性,从基于社区的不信任到学术上争论的道德困境。事实上,COVID-19 疫苗竞赛的加速发展进一步加剧了这一现象,带来了新的伦理困境,需要对其进行研究以确保这些疗法在临床上继续取得成功,并恢复社会对临床医学的信任。在本文中,我们讨论了两个主要的伦理困境:(1) 在成功候选疫苗出现时继续进行新疫苗试验的平衡和 (2) 盲法安慰剂组的弊端。因此,我们讨论了解决这些伦理困境的六种不同方法:(1) 继续进行安慰剂对照试验,(2) 从安慰剂对照过渡到开放标签,(3) 仅对高风险优先组进行揭盲,(4) 过渡到盲法阶梯楔形交叉设计,(5) 进展到盲法活性对照阶梯楔形交叉试验,以及 (6) 进行随机阶梯楔形社区试验。我们还为疫苗试验后期的相关利益相关者提出了一种决策算法。重要的是要记住,COVID-19 疫情的突发性并不意味着可以对核心道德价值观做出妥协。事实上,围绕这一主题的讨论和所做出的决定将仍然是一个有力的案例研究,并将成为未来所有此类情景的一个不断参考的例子。
方法 使用飞利浦扫描仪数字化的前列腺 CNB 的苏木精和伊红 (H&E) 染色载玻片开发了一种基于 AI 的算法,这些载玻片分为训练数据集(来自 549 张 H&E 染色载玻片的 1 357 480 个图像块)和内部测试数据集(2501 张 H&E 染色载玻片)。该算法为癌症概率、Gleason 评分 7-10(与 Gleason 评分 6 或非典型小腺泡增生 [ASAP] 相比)、Gleason 模式 5、神经周围侵袭和 CNB 材料中癌症百分比的计算提供了载玻片级评分。随后在 Aperio AT2 扫描仪上数字化的 100 个连续病例(1627 张 H&E 染色载玻片)的外部数据集上验证了该算法。此外,AI 工具在常规临床工作流程中的病理实验室中实施,作为第二个读取系统来审查所有前列腺 CNB。使用受试者工作特征曲线下面积 (AUC)、特异性和敏感性以及癌症百分比的皮尔逊相关系数 (Pearson's r) 来评估算法性能。
氧化镓是一种超宽带隙 (UWBG) 半导体,有望扩展电力电子、日盲紫外光电探测器、气体传感设备和太阳能电池等领域的功能和应用极限。[1,2] 它已成功应用于一些领域,包括荧光粉和电致发光 (EL) 设备、[3] 日盲光电探测器、[4,5] 光催化 [6] 和电力电子。[7,8] Ga 2 O 3 与许多其他多态氧化物体系(如 Al 2 O 3 、In 2 O 3 和 Sb 2 O 3 )相似,除了热力学稳定的单晶 β 相(C 2/ m)之外,至少还存在四个相。这些相包括菱面体 α -Ga 2 O 3 ( 3 ) R c 、立方 γ -Ga 2 O 3 ( 3 ) Fd m 、正交 ε / κ -Ga 2 O 3 ( Pna 2 1 ) 和立方 δ -Ga 2 O 3 ( 3) Ia 相。需要注意的是,δ 相的存在仍有待讨论,有人认为它可能是由 β 相和 ε / κ 相混合形成的。[9]
结果:干预之前的干预组和对照组之间的视觉关注点没有显着差异(29.20±30.06和49.53±29.69,p值> 0.05)。此外,在研究之前,两组的视觉选择性关注均无显着差异(23.07±24.73,39.27±27.08,p值> 0.05)。然而,在视觉持续的关注,视觉交替注意力和基线时视觉划分的注意力(p值<0.05)中发现了显着差异。干预后,干预组的视觉关注注意力显着高于对照组(84.67±26.51,57.20±31.44,p值<0.05)。rehaCom认知软件干预增加了干预组的视觉划分(88.40±14.85对72.70±25.73,p值<0.05)。
2D/3D 层堆栈可视化器以精确缩放、真实的二维和三维视图显示设计的层堆栈,包括所有通孔、盲孔/埋孔/背钻和 µVia 结构,以确保第一次就获得正确的结果。
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IX 木材及木制品;木炭;软木及软木制品;稻草、西班牙茅草或其他编织材料制品;篮筐及柳条制品 X 木浆或其他纤维状纤维素材料浆;回收(废料及碎片)纸或纸板;纸和纸板及其制品 Xl 纺织品及纺织品 Xll 鞋类、头饰、雨伞、太阳伞、手杖、马杖、鞭子、马鞭及其零件;加工好的羽毛及其制品;人造花、人发制品 Xlll 石料、石膏、水泥、石棉、云母或类似材料制品;陶瓷制品、玻璃和玻璃器皿 XIV 天然或养殖珍珠、宝石或半宝石、贵金属、包贵金属及其制品;照明珠宝;硬币 fi, f,::?, r"T xx'fxl",];: giffi,[::*, 电气设备及其零件;录音机和重放机,以及此类物品的零件和附件 XVll 车辆、航空器、船舶及相关运输设备 Xvllll 光学摄影、电影摄影、测量、检查、精密、医疗或外科仪器和设备、钟表;乐器;其零件和附件 ' XIX 武器和弹药;其零件和附件 XX 杂项制成品 XXI 艺术品、收藏品和古董 3.20If pscc 下商品分类使用的标准