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真实世界测试资源指南
ONC 在 45 CFR 170.405(b)(1)(iii) 中规定了每个开发人员在其所需的真实世界测试计划中必须解决的主题和注意事项。ONC 没有指定开发人员必须如何解决这些必需元素，以便为开发人员提供灵活性，以制定和实施成功的真实世界测试计划，从而最好地平衡每个产品客户的负担和价值。此资源将帮助开发人员根据其产品独特的客户群、工作流程和营销环境类型来组织这些必需元素，而无需定义他们将采取的实际方法来进行真实世界测试。ONC 还结合了有限数量的场景和用例，仅用于说明目的。这些场景基于对 ONC 治愈法案最终规则的公众评论、ONC 的健康 IT 反馈和查询门户中收到的询问以及与利益相关者举行的公开听证会。本指南中提供的场景和其他信息可能并不普遍适用于每个开发人员或其个人情况，也不打算如此。这些信息仅供说明之用。真实世界测试作为一种流程，为开发人员提供了最大的灵活性，使他们能够设计自己的测试方法和方式，公开报告其认证产品在真实环境中的互操作性。根据收到的问题和反馈，我们开发了此资源，为开发人员提供指导，让他们考虑如何整理所需的元素，以消除冗余、提高生产率并最大限度地利用进行真实世界测试的时间和精力。
GLP -1受体激动剂治疗1年后具有成本效益的抗肥料药物的体重维持：一项真实世界研究
1。Ryan DH，Lingvay I，Deanfield J等。在某些试验中，半紫丁胺在没有糖尿病的情况下的长期减肥效应。nat Med。2024; 30：2049-2057。 doi：10.1038/s41591-024-02996-7 2。Hernandez I，Wright Dr，Guo J，Shrank WH。Medicare D部分抗肥胖药物：呼吁进行前瞻性政策改革。J Gen Intern Med。2024; 39（2）：306-308。 doi：10.1007/s11606-023-08416-9 3。Lincoff AM，Brown-Frandsen K，Colhoun HM等。肥胖症中没有糖尿病的末期和心血管结局。n Engl J Med。2023; 389（24）：2221-2232。 doi：10.1056/nejmoa2307563 4。Murphy T.供应问题和保险问题使流行的减肥药物难以获得。美联社。2023年9月16日。2024年6月28日。Aronne LJ，Sattar N，Horn DB等。继续用Tirzepatide治疗肥胖的成年人的体重减轻：SURMOUNT-4随机临床试验。JAMA。 2024; 331（1）：38-48。 doi：10.1001/jama.2023.24945 6。 Rubino D，Abrahamsson N，Davies M等。 持续的每周皮下半卢皮德与安慰剂对具有超重或肥胖的成年人体重减轻的影响：步骤4随机临床试验。 JAMA。 2021; 325（14）：1414-1425。 doi：10.1001/jama.2021。 3224JAMA。2024; 331（1）：38-48。 doi：10.1001/jama.2023.24945 6。Rubino D，Abrahamsson N，Davies M等。 持续的每周皮下半卢皮德与安慰剂对具有超重或肥胖的成年人体重减轻的影响：步骤4随机临床试验。 JAMA。 2021; 325（14）：1414-1425。 doi：10.1001/jama.2021。 3224Rubino D，Abrahamsson N，Davies M等。持续的每周皮下半卢皮德与安慰剂对具有超重或肥胖的成年人体重减轻的影响：步骤4随机临床试验。JAMA。 2021; 325（14）：1414-1425。 doi：10.1001/jama.2021。 3224JAMA。2021; 325（14）：1414-1425。 doi：10.1001/jama.2021。3224
“抽象空间” 2023。Chiara Passa 的 AR 和人工智能艺术作品。“抽象空间”通过整面墙的投影，将一个虚构的极简环境（我使用 Chat GPT API 创建）与真实空间重叠，而这个空间一旦被观众使用 AR-AI 应用程序修改，就会神秘、怪异或有时不完整地重新出现在我们周围。观众在这个新的不稳定空间中，通过观看由几何体积阴影构成的新 AI 空间，体验到一种缺失或空虚的感觉，这些阴影是根据缓冲过程沿光源方向挤压图元轮廓而创建的。还提供视频手册（屏幕 7'）版本。视频预览：https://youtu.be/zzAaf7hxTYI Android 应用程序和相关矩阵可供下载。每个动画持续 6'.30''。 https://play.google.com/store/apps/details?id=com.ChiaraPassa.AbstractSpace&hl=en https://play.google.com/store/apps/details?id=com.ChiaraPassa.AbstractSpace2&hl=en https://play.google.com/store/apps/details?id=com.ChiaraPassa.AbstractSpace3&hl=en https://play.google.com/store/apps/details?id=com.ChiaraPassa.AbstractSpace4&hl=en
“抽象空间” 2023。Chiara Passa 的 AR 和人工智能艺术作品。“抽象空间”通过整面墙的投影，将一个虚构的极简环境（我使用 Chat GPT API 创建）与真实空间重叠，而这个空间一旦被观众使用 AR-AI 应用程序修改，就会神秘、怪异或有时不完整地重新出现在我们周围。观众在这个新的不稳定空间中，通过观看由几何体积阴影构成的新 AI 空间，体验到一种缺失或空虚的感觉，这些阴影是根据缓冲过程沿光源方向挤压图元轮廓而创建的。还提供视频手册（屏幕 7'）版本。视频预览：https://youtu.be/zzAaf7hxTYI Android 应用程序和相关矩阵可供下载。每个动画持续 6'.30''。 https://play.google.com/store/apps/details?id=com.ChiaraPassa.AbstractSpace&hl=en https://play.google.com/store/apps/details?id=com.ChiaraPassa.AbstractSpace2&hl=en https://play.google.com/store/apps/details?id=com.ChiaraPassa.AbstractSpace3&hl=en https://play.google.com/store/apps/details?id=com.ChiaraPassa.AbstractSpace4&hl=en
社交媒体数据-真实世界证据-监管决策...
缩写 解释 BDSG 大数据指导小组 HMA 药品机构负责人 EMA 欧洲药品管理局 SGOPED 自发生成的在线患者体验数据 PED 患者体验数据 RWD 真实世界数据 MAA 上市许可申请 HCP 医疗保健专业人员 NLP 自然语言处理 PA 银屑病关节炎 QoL 生活质量 ADR 药物不良反应 RCT 随机对照试验 GDPR 通用数据保护条例 API 应用程序编程接口 AI 人工智能 ML 机器学习 ITF（EMA）创新任务组 SA 科学建议 MAH 上市许可持有人 IMI 创新药物计划 GLP-1 RA 胰高血糖素样肽 1 受体激动剂 EMRN 欧洲药品监管网络 ECDC 欧洲疾病预防控制中心 EEA 欧洲经济区 SMM4H 健康应用社交媒体挖掘
使用真实世界数据进行因果推断的方法
• 舒尼替尼 (n=243) vs 安慰剂 (n=118) • 中期分析（最长随访 54 周）：总生存率 HR = 0.49 • 对照组患者随后可改用舒尼替尼 → 84% 的患者改用 • 后期随访：ITT 分析：OS HR = 0.88，ICER = £77k 保序结构失效时间模型（带 g 估计）：OS HR = 0.51，ICER = £32k → RPSFTM 被认为可以接受并推荐使用舒尼替尼
申请床位空位检测并提供真实...
J.B.尼拉克（B. Nilakh），S。B。Banger Jcei先生的Jaihind工程学院，印度马哈拉施特拉邦（Maharashtra），库兰（Kuran）摘要：有效的床可用性跟踪系统是必要的。 在印度，医院的床位是一个大问题。 很多次，人们面临与许多事物的可用性有关的问题。 它是否与睡眠安排，座位选择或任何其他类型的物理位置有关，这已被我们的团队视为挑战。 该项目旨在使用IoT和Web开发系统。 可以检测到床的可用性。 ，它不仅对正在寻找床的人，而且对医院政府的管理方式有益，以良好的方式管理和分发它。 印度的床供应状况非常差。 人们正在寻找多天的治疗。 农村地区的这种情况甚至恶化了，许多人由于医院缺乏适当的治疗和无知而死亡。 如果他们可以提前从自己的位置预订床，那么这将是对人和医院的最佳选择。 这对医院也有益，因为它们可以扩大紧急情况的床。 我们借助传感器（IR传感器）完成了该项目，以检测一个人的存在，Arduino作为系统的心脏以及不同种类的IoT设备。 关键字：IoT设备B.尼拉克（B. Nilakh），S。B。Banger Jcei先生的Jaihind工程学院，印度马哈拉施特拉邦（Maharashtra），库兰（Kuran）摘要：有效的床可用性跟踪系统是必要的。在印度，医院的床位是一个大问题。很多次，人们面临与许多事物的可用性有关的问题。它是否与睡眠安排，座位选择或任何其他类型的物理位置有关，这已被我们的团队视为挑战。该项目旨在使用IoT和Web开发系统。可以检测到床的可用性。，它不仅对正在寻找床的人，而且对医院政府的管理方式有益，以良好的方式管理和分发它。印度的床供应状况非常差。人们正在寻找多天的治疗。农村地区的这种情况甚至恶化了，许多人由于医院缺乏适当的治疗和无知而死亡。如果他们可以提前从自己的位置预订床，那么这将是对人和医院的最佳选择。这对医院也有益，因为它们可以扩大紧急情况的床。我们借助传感器（IR传感器）完成了该项目，以检测一个人的存在，Arduino作为系统的心脏以及不同种类的IoT设备。关键字：IoT设备
egosim：运动和活动期间的egecentric多视图模拟器和真实的型摄像机的真实数据集
对计算机视觉中以自我为中心任务的研究主要集中在标题相机上，例如鱼眼摄像机或沉浸式耳机内的嵌入式相机。我们认为，越来越多的光学传感器的微型化将导致相机在各个位置的多产摄像机中的多产。这将为计算机视觉中的确定任务带来新的观点，并使关键领域（例如人类运动跟踪，身体姿势估计或行动识别）尤其是针对下半身，通常会被遮挡。在本文中，我们介绍了Egosim，这是一种新颖的人体镜头相机的模拟器，该相机从佩戴者的身体上从多个角度产生了逼真的自我中心效果图。Egosim的关键特征是它使用真实的运动捕获数据来渲染运动伪像，这在手臂或腿部的摄像机中尤其明显。此外，我们还介绍了多款镜头的数据集，该数据集来自六个身体上的相机和地面真实真实的全身3D姿势：119小时的数据是从四个高效率的虚拟环境中的积极运动序列得出的，我们使用13个Gopro的5小时的运动范围和3 g的运动来增强，这些数据来自5小时，并从13个小时内增强。 套装。我们通过训练仅端到端视频3D姿势估计网络来证明Egosim的有效性。分析其域间隙，我们表明我们的数据集和模拟器大大帮助推断现实世界数据。EgoSim代码和MultieGoview数据集：https：//siplab.org/projects/egosim
干预选举：联邦调查局如何“揭穿”真实故事
美国东部时间 2020 年 10 月 14 日星期三凌晨 5 点，即 2020 年总统大选前不到三周，《纽约邮报》发表了一则可能改变大选结果的新闻报道，讲述了民主党总统候选人、前副总统乔·拜登的家人多年来实施的影响力兜售计划。2 《华盛顿邮报》的文章详细介绍了亨特·拜登如何利用他的姓氏为外国官员提供接触他父亲的机会，以换取拜登家族的巨额经济利益。3 这些信息是从一台归属于亨特·拜登的笔记本电脑的硬盘中恢复的，文章中还附上了一张签署的联邦传票的图片，表明联邦调查局 (FBI) 已经扣押了该硬盘。4 亨特·拜登和拜登总统竞选团队都没有否认这些指控或笔记本电脑的来源；事实上，拜登司法部 (DOJ) 此后已将这台笔记本电脑作为联邦法院的证据进行认证。5
基本分析：真实分析简介
第一卷是基本分析的一个学期课程。第二卷是一年的课程。这本书开始了我的生命，当时我在2009年秋季学期的伊利诺伊大学伊利诺伊大学（UIUC）的伊利诺伊大学教授数学444的讲义。i在威斯康星大学 - 麦迪逊分校（UW）添加了数学521的公制章节。第二卷添加到俄克拉荷马州立大学（OSU）的数学4143/4153。 这些课程的先决条件通常是基本的证明课程，例如[H]，[F]或[DW]。 应该为不一定希望上研究生院的学生（例如UIUC 444）以及作为一个更高级的一个学期课程，也可以为基础课程使用这本书。 这是一个学期课程的建议。 较慢的课程，例如UIUC 444：第二卷添加到俄克拉荷马州立大学（OSU）的数学4143/4153。这些课程的先决条件通常是基本的证明课程，例如[H]，[F]或[DW]。应该为不一定希望上研究生院的学生（例如UIUC 444）以及作为一个更高级的一个学期课程，也可以为基础课程使用这本书。这是一个学期课程的建议。较慢的课程，例如UIUC 444：