贸易/设备名称:Brainlab Elements Guide XT、指南 3.0 法规编号:21 CFR 882.5855 法规名称:脑刺激编程规划软件 监管类别:II 类 产品代码:QQC 日期:2022 年 2 月 24 日 收到日期:2022 年 2 月 28 日 亲爱的 Chiara Cunico: 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知,该通知表明您有意销售上述设备,并已确定该设备与 1976 年 5 月 28 日(医疗器械修正案颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同(就附件中所述的使用指征而言),或与根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(法案)的规定重新分类的设备基本等同,这些设备不需要获得上市前批准申请 (PMA) 批准。因此,您可以根据该法案的一般控制规定销售该设备。虽然本函将您的产品称为设备,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您,设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类(见上文)为 II 类(特殊控制)或 III 类(PMA),则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外,FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意,FDA 发布实质等同性判定并不意味着 FDA 已判定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规和规章。您必须遵守该法案的所有
贸易/设备名称:visor2 system 法规编号:21 CFR 882.4560 法规名称:立体定位仪 监管类别:II 类 产品代码:HAW、GWF、IKN、OBP 日期:2022 年 3 月 9 日 收到日期:2022 年 3 月 11 日 亲爱的 Gary Syring: 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知,该通知意在销售上述设备,并已确定该设备与在 1976 年 5 月 28 日(医疗器械修正案颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同(就附件中规定的用途而言),或与根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(法案)的规定重新分类的设备基本等同,这些设备不需要获得上市前批准申请(PMA)的批准。因此,您可以销售该设备,但须遵守该法案的一般控制规定。虽然本函将您的产品称为设备,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您,设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类(见上文)为 II 类(特殊控制)或 III 类(PMA),则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外,FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意,FDA 发布实质等同性判定并不意味着 FDA 已判定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规和规章。您必须遵守该法案的所有
贸易/设备名称:NeuroStar 高级疗法 法规编号:21 CFR 882.5805 法规名称:重复经颅磁刺激系统 监管类别:II 类 产品代码:OBP 日期:2020 年 10 月 22 日 收到日期:2020 年 10 月 23 日 亲爱的 Gary Johnson: 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知,该通知表明您有意销售上述设备,并已确定该设备与在 1976 年 5 月 28 日(医疗器械修正案颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同(就附件中注明的用途而言),或与根据《联邦食品药品和化妆品法案》(法案)的规定重新分类的设备基本等同,这些设备不需要获得上市前批准申请(PMA)的批准。因此,您可以销售该设备,但须遵守该法案的一般控制规定。虽然本函将您的产品称为设备,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您,设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类(见上文)为 II 类(特殊控制)或 III 类(PMA),则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外,FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意,FDA 发布实质等同性判定并不意味着 FDA 已判定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规和规章。您必须遵守该法案的所有
状态 | 0 ⟩ 和 | 1 ⟩ 称为基态,上述方程的状态为:任何长度为 1 的基态的线性组合都是有效状态。在谈论状态长度时,我们将其视为矢量。请记住,这对应于量子力学的第一公设。重要的是,给定状态 | ψ ⟩ = α | 0 ⟩ + β | 1 ⟩ 的物理量子比特,不可能找出 α、β。我们只能测量量子比特。让我们举一个测量的例子。如果我们在标准基础上进行测量,基态为 | 0 ⟩ 和 | 1 ⟩ ,那么我们将有 | α | 2 的概率观察到状态 | 0 ⟩ ,并以 | β | 2 的概率得到状态 | 1 ⟩ 。这为为什么状态的范数应该为 1 提供了更多理由。与经典计算的情况一样,我们使用多个量子比特在量子计算机中存储数据。两个量子比特的可能状态是什么?基态应该是 | 0 ⟩| 0 ⟩ 、 | 0 ⟩| 1 ⟩ 、 | 1 ⟩| 0 ⟩ 和 | 1 ⟩| 1 ⟩ 。我们将状态 | 0 ⟩| 0 ⟩ 与状态 | 00 ⟩ 等同,其他基态也类似。和以前一样,我们会说这些状态的任何线性组合都是有效状态。
(43) “私人飞机”是指除空中作业飞机和公共交通飞机以外的所有飞机; (44) “禁区”是指根据第 12 条禁止飞机飞行的区域; (45) “公共交通”是指以任何性质的报酬用飞机进行的所有人员或物品运输,以及由航空运输企业进行的所有不收取报酬的人员或物品运输; (46) “公共交通飞机”是指从事公共交通的飞机; (47) “等级”是指在执照上注明并构成执照一部分的授权,规定与此类执照有关的特殊条件、特权或限制; (48) “使执照有效”是指作为接受执照的替代而采取的行动,接受任何其他缔约国颁发的执照与印度执照等同; (48A)“安全”是指通过持续的危险识别和风险管理过程,将人身伤害或财产损失的风险降低到并维持在可接受的安全水平或以下的状态。
2002 年 4 月,罗伯特·J·罗基奥 (Robert J. Rocchio) 写了一封信,读到这封信,我感到很伤心。他的文章将他对枪支游说团体的忠诚置于对劳工运动的忠诚之上。他说“反对枪支的民主党人也是反对猎人的”。这是一个荒谬的说法,除非他用自动武器打猎,这是违法的。他怎么能把枪支法(我必须承认,大多数理智的民主党人都非常喜欢)与劳动法(大多数共和党议员并不推崇)等同起来,这真是令人无法理解。通过选举大多数反对工会的共和党人,我们这些支持工会的兄弟姐妹只会自掘坟墓。如果罗基奥兄弟是一个真正的“工会人士”,他应该检查一下共和党过去在劳工问题上的表现,没有工作,他就没有钱购买打猎所需的枪支。
¶ 11 联邦首先引用了 Elameto v. Commonwealth, 2018 MP 15 一案,该案涉及对 GLA 的宪法挑战。法院表示,根据 GLA 中的替代条款,个人政府雇员有权不受审判。同上,第 12 段。这项权利与联邦拥有的任何权利完全不同,我们认为 Elameto 中的这一声明包括政府不受审判的权利,这将是对法律的扩大。个人雇员享有豁免权,因为 GLA 的措辞明确规定了这一点:GLA 的替代条款规定,受 GLA 保护的个人雇员将代替联邦。7 CMC § 2210(a)。说联邦和个人雇员作为指定当事人时处于相同的地位是一种错误的等同,因为 GLA 几乎明确赋予个人不受审判的权利,并规定联邦将在必要时允许承担责任。
外国教育情况说明书(仅当您需要外国教育的学分才能参加本次考试时才需要):如果您在美国境外接受教育,则必须对您的外国教育进行评估,以确定其与在美国获得的教育是否等同。外国教育情况说明书列出了获准进行此评估的服务机构以及如何提交此评估的说明,该说明书将在申请期间附在本考试通知中。当您联系评估服务机构时,请要求对您的外国教育进行“逐份文件”(一般)评估。您的外国教育评估必须由完成评估的服务机构直接提交给纽约市交通局的考试部门。直接从申请人处收到的外国教育评估将不被接受。您也可以访问我们的网站 http://web.mta.info/nyct/hr/forms_instructions.htm 以查看外国教育情况说明书。
贸易/设备名称:Denti.AI Auto-Chart 法规编号:21 CFR 892.2050 法规名称:医学图像管理和处理系统 监管类别:II 类 产品代码:LLZ 日期:2022 年 10 月 25 日 收到日期:2022 年 10 月 25 日 亲爱的 Donna-Bea Tillman: 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知,该通知表明您有意销售上述设备,并已确定该设备与在 1976 年 5 月 28 日(医疗器械修正案颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同(就附件中规定的用途而言),或与根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(法案)的规定重新分类的设备基本等同,这些设备不需要获得上市前批准申请(PMA)的批准。因此,您可以销售该设备,但须遵守该法案的一般控制规定。虽然本函将您的产品称为设备,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您,设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类(见上文)为 II 类(特殊控制)或 III 类(PMA),则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外,FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意,FDA 发布实质等同性判定并不意味着 FDA 已确定您的设备符合该法案或任何联邦法规的其他要求。
行业/设备名称:AI Metrics 法规编号:21 CFR 892.2050 法规名称:图片存档和通信系统 监管类别:II 类 产品代码:LLZ 日期:2020 年 11 月 11 日 收讫日期:2020 年 11 月 13 日 尊敬的 Shrestha 医生: 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知,该通知表明您有意销售上述设备,并已确定该设备与在 1976 年 5 月 28 日(医疗器械修正案颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同(就附件中注明的用途而言),或与根据《联邦食品药品和化妆品法案》(法案)的规定重新分类的设备基本等同,这些设备不需要获得上市前批准申请(PMA)的批准。因此,您可以销售该设备,但须遵守该法案的一般控制规定。虽然本函将您的产品称为设备,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您,设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类(见上文)为 II 类(特殊控制)或 III 类(PMA),则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外,FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意,FDA 发布实质等同性判定并不意味着 FDA 已判定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规和规章。您必须遵守该法案的所有