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2023环境社会和治理报告
最近从国家医学产品管理局获得了该组开发的人类二倍体狂犬病疫苗的临床试验批准。该产品作为一种迭代升级的人二倍体狂犬病疫苗，具有超高效率的特征，并且标志着全球狂犬病疫苗行业的技术迭代升级。动物测试的结果表明，该组的人类二倍体狂犬病疫苗会触发高水平的抗体，这些抗体在免疫后提供了足够的保护。在同一剂量下，该集团人类二倍体狂犬病疫苗的效力显着高于那些销售的人二倍体狂犬病疫苗。
美华军语辞典 - 国防部
absolute forest land 绝对林地absolute height 绝对高度absolute motion 绝对运动absolute war 绝对战争absolute weapon 绝对武器absorbed dose 吸收剂量abuse of equipment 滥用装备abysm 海湾，深渊abyssal-benthic zone 深渊海区academy 军事院校academy memorial hall校史馆acceptable dose 可受剂量acceptable materials list 堪用物资表acceptance band 可用频段accepting authority 接收( 船舰) 当局access 接近，人员机密等级access authority 存取权限access control 存取控制access procedure 接近程序access road 进出道路access taxiway 出入滑行道access time 发生作用时间，接近时间access to classified information 存取机密资料accessibility 可接近性，可达性accessorial services 附属勤务accessorial supply charge 采购用杂费accessories 武器车辆等装备之附属料件之总称，附件accessories and spares 附件和备份accessory 附件accessory case 附件箱accessory constituents 附件成分accessory defense 附属防御物accessory equipment 附件装备accessory structure 附属结构物accessory substance 副产物accident 失事，意外事件accident identification card 事故鉴定卡accident investigating officer肇( 失) 事调查军官accident investigation report 肇( 失) 事调查报告accident prevention 肇( 失) 事预防accident report 肇( 失) 事报告accident reporting 肇( 失) 事报告法accidental attack 误失攻击accidental discharge 武器走火
美国南加大航空安全人为因素班
课程表 课程大纲 星期一 (2016.8.29) 1-4 人体工学 -Dr. Meshkati 5 简介 -R.D.6 哈德逊奇迹视频（30 分钟）/与 Sully 的讨论 - R.D.7 HF 历史 - R.D.阅读作业 - 教科书，超越航空人为因素，前言和第 1 章互联网作业 - Google“事故调查模块 - SHELL、原因、威胁和错误管理 (TEM) 星期二 (2016.8.30) 由 R.D.1 安全与文化 2 自信行为模型3 监控和挑战 4 态势感知 5 SOP/清单的使用和设计 6 决策 7 威胁和错误管理 (TEM) 阅读作业 - 印度航空快运 812 互联网作业 - 谷歌“印度航空快运 812” 星期三 (2016.8.31) 由 R.D.1 压力2 疲劳 3 规范 4 自动化 5 技术和数据挖掘
AIM疫苗有限公司AIM疫苗有限公司艾美疫苗股份有限公司
带状疱疹/带状疱疹病毒是独一无二的，因为它在初始感染后仍然对生命保持潜伏，而T细胞介导了绝对免疫保护。它通过增加特定的T细胞免疫来防止病毒重新激活和控制细胞内感染，从而降低了发展带状疱疹/疱疹的风险。这对应于mRNA疫苗的优势，mRNA疫苗有效地诱导T细胞反应而无需添加佐剂，并且没有与辅助剂有关的安全风险。目前，尚无mRNA Shingles/Herpes带状疱疹疫苗在世界范围内批准进行营销。目标人群中带状疱疹/疱疹带状疱疹疫苗的疫苗接种率仅为0.1％，留出了很大的改善空间。2023年，全球GSK带状疱疹/带状疱疹疫苗的销售额达到约428.6亿美元。根据中国洞察行业咨询有限公司的预测，一名行业顾问，预计中国的带状疱疹/疱疹带状疱疹疫苗的市场规模将达到约200亿卢比，全球市场规模将达到2030年约239亿美元。在批准产品以进行营销时，它将为小组的绩效带来可观的增长。
AIM Vaccine Co., Ltd. 艾美疫苗股份有限公司
呼吸道合胞病毒（RSV）是一种常见的呼吸道感染病原体，传染性极强，全球广泛流行。RSV感染是一岁以下婴幼儿死亡的重要原因，也是老年人呼吸道感染死亡的重要因素。同时，曾经感染过RSV的人仍有再次感染RSV的风险。目前，全球尚无针对RSV的抗病毒药物获批并投入临床使用，接种疫苗进行主动免疫预防是避免RSV重症感染的有效手段。中国尚未有RSV疫苗获批上市。2023年，RSV疫苗全球销售额达24.6亿美元。根据行业顾问灼识产业咨询有限公司的预测，预计到2030年，RSV疫苗全球市场规模将达到约167亿美元。该产品若进展顺利，将加快集团国际化步伐，为集团带来可观的业绩增长。
新闻稿 - 中国核准
强化美泊利单抗的疗效和安全性数据 葛兰素史克公司 (LSE/NYSE: GSK) 今天宣布，中国国家药品监督管理局已批准 Nucala (美泊利单抗) 作为成人和 12 岁及以上青少年重度嗜酸性哮喘的辅助维持治疗。Nucala 是首个获准在中国用于治疗成人和青少年重度嗜酸性哮喘的抗白细胞介素 5 (IL-5) 靶向治疗药物。哮喘是中国的一项主要健康负担，影响着约 4600 万成年人。1 其中，约 6% 的患者患有重度哮喘，这对日常生活的影响最大，并且与哮喘发作而需要住院治疗的风险增加以及潜在致命哮喘发作的可能性更高有关。1-5 在中国，15.5% 的哮喘患者在过去 12 个月内曾经历过需要就诊的哮喘发作。 1 葛兰素史克高级副总裁、呼吸和免疫学研发全球负责人 Kaivan Khavandi 表示：“我们很高兴获得该药物的批准，这有中国人群的证据支持。中国数百万患有严重嗜酸性哮喘的患者现在可以从 Nucala 提供的治疗进展中受益，这证明了葛兰素史克一直致力于在全球范围内重新定义呼吸系统疾病管理。” 中华医学会胸科学分会哮喘学组发布的《支气管哮喘预防和管理指南（2020 版）》提到了中国患者目前尚未满足的需求。 6 该指南还参考了靶向生物疗法的证据，这种疗法可以减少哮喘发作、急诊或住院率、口服皮质类固醇的使用，还可以改善哮喘控制和肺功能。 6 批准用于治疗严重哮喘是基于一项针对中国患者的单独 III 期试验的积极数据。 7,8 这项中国研究的结果强化了美泊利单抗用于治疗严重哮喘患者的现有数据。 8-13 不良事件与美泊利单抗已知的安全性一致，没有出现中国患者特有的新安全性问题。8-13 全球临床开发计划包括四项关键临床试验——DREAM 9 、MENSA 10 、SIRIUS 11 和 MUSCA。12 这些试验确定了美泊利单抗对嗜酸性表型重度哮喘患者的疗效和安全性，安全性数据来自关键、长期和真实世界研究。9-14 在中国重度哮喘患者中开展的 52 周 III 期试验研究了美泊利单抗相对于安慰剂的效果，作为主要终点的附加治疗，以降低年度临床显著恶化 (CSE) 率。 7,8 与接受安慰剂治疗的患者相比，接受美泊利单抗治疗的患者的 CSE 发生率降低了 65%（每年 0.45 次 vs.1.31 次，HR [95% CI]: 0.35 [0.24, 0.50] p<0.001），每年需要住院或急诊科就诊的 CSE 频率减少了 70%（RR [95% CI] 0.30
证券交易所公告/新闻稿
每年有多达 100 万人次住院和 130 万人次急诊就诊 葛兰素史克公司 (LSE/NYSE: GSK) 今天宣布，美国食品药物管理局 (FDA) 已接受 MATINEE 研究的数据进行审查，以支持监管审查流程，获得 Nucala（美泊利单抗）作为嗜酸性表型慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者的辅助维持治疗的新适应症。处方药用户付费法案 (PDUFA) 的截止日期为 2025 年 5 月 7 日。该提交基于 MATINEE 研究的数据，该研究评估了美泊利单抗对 804 名有以血液嗜酸性粒细胞计数为特征的 2 型炎症证据的 COPD 患者的疗效和安全性。1该试验招募了具有广泛临床表现的 COPD 患者，包括难以治疗的仅有肺气肿、仅有慢性支气管炎或两者兼有的患者。 MATINEE 研究通过在吸入维持疗法中添加美泊利单抗达到了其主要终点，与接受 52-104 周治疗的患者相比，该研究使中度/重度恶化的年发生率实现了具有统计学和临床意义的降低。
第章美国对中国的科技管制八
2 “中美竞争格局的变化及其对贵组织的意义”，《财政报告》，2023 年 8 月 17 日，https://fiscalnote.com/blog/us-china-competition-analysis。 3 “有关美国在关注国家对某些国家安全技术和产品的投资的规定（拟议规则）”，美国财政部投资安全办公室，2023 年 8 月 14 日，https://reurl.cc/edDrVK。 4 “拜登总统签署行政命令，就美国在关注国家对某些国家安全技术和产品的投资作出回应”，白宫，2023 年 8 月 9 日，https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2023/08/09/president- biden-signs-executive-order-on-addressing-united-states-investments-in-certain-national-security- technologies-and-products-in-countries-of-concern/。5 同上。
