最近从国家医学产品管理局获得了该组开发的人类二倍体狂犬病疫苗的临床试验批准。该产品作为一种迭代升级的人二倍体狂犬病疫苗,具有超高效率的特征,并且标志着全球狂犬病疫苗行业的技术迭代升级。动物测试的结果表明,该组的人类二倍体狂犬病疫苗会触发高水平的抗体,这些抗体在免疫后提供了足够的保护。在同一剂量下,该集团人类二倍体狂犬病疫苗的效力显着高于那些销售的人二倍体狂犬病疫苗。
absolute forest land 绝对林地absolute height 绝对高度absolute motion 绝对运动absolute war 绝对战争absolute weapon 绝对武器absorbed dose 吸收剂量abuse of equipment 滥用装备abysm 海湾,深渊abyssal-benthic zone 深渊海区academy 军事院校academy memorial hall校史馆acceptable dose 可受剂量acceptable materials list 堪用物资表acceptance band 可用频段accepting authority 接收( 船舰) 当局access 接近,人员机密等级access authority 存取权限access control 存取控制access procedure 接近程序access road 进出道路access taxiway 出入滑行道access time 发生作用时间,接近时间access to classified information 存取机密资料accessibility 可接近性,可达性accessorial services 附属勤务accessorial supply charge 采购用杂费accessories 武器车辆等装备之附属料件之总称,附件accessories and spares 附件和备份accessory 附件accessory case 附件箱accessory constituents 附件成分accessory defense 附属防御物accessory equipment 附件装备accessory structure 附属结构物accessory substance 副产物accident 失事,意外事件accident identification card 事故鉴定卡accident investigating officer肇( 失) 事调查军官accident investigation report 肇( 失) 事调查报告accident prevention 肇( 失) 事预防accident report 肇( 失) 事报告accident reporting 肇( 失) 事报告法accidental attack 误失攻击accidental discharge 武器走火
课程表 课程大纲 星期一 (2016.8.29) 1-4 人体工学 -Dr. Meshkati 5 简介 -R.D.6 哈德逊奇迹视频(30 分钟)/与 Sully 的讨论 - R.D.7 HF 历史 - R.D.阅读作业 - 教科书,超越航空人为因素,前言和第 1 章互联网作业 - Google“事故调查模块 - SHELL、原因、威胁和错误管理 (TEM) 星期二 (2016.8.30) 由 R.D.1 安全与文化 2 自信行为模型3 监控和挑战 4 态势感知 5 SOP/清单的使用和设计 6 决策 7 威胁和错误管理 (TEM) 阅读作业 - 印度航空快运 812 互联网作业 - 谷歌“印度航空快运 812” 星期三 (2016.8.31) 由 R.D.1 压力2 疲劳 3 规范 4 自动化 5 技术和数据挖掘
带状疱疹/带状疱疹病毒是独一无二的,因为它在初始感染后仍然对生命保持潜伏,而T细胞介导了绝对免疫保护。它通过增加特定的T细胞免疫来防止病毒重新激活和控制细胞内感染,从而降低了发展带状疱疹/疱疹的风险。这对应于mRNA疫苗的优势,mRNA疫苗有效地诱导T细胞反应而无需添加佐剂,并且没有与辅助剂有关的安全风险。目前,尚无mRNA Shingles/Herpes带状疱疹疫苗在世界范围内批准进行营销。目标人群中带状疱疹/疱疹带状疱疹疫苗的疫苗接种率仅为0.1%,留出了很大的改善空间。2023年,全球GSK带状疱疹/带状疱疹疫苗的销售额达到约428.6亿美元。根据中国洞察行业咨询有限公司的预测,一名行业顾问,预计中国的带状疱疹/疱疹带状疱疹疫苗的市场规模将达到约200亿卢比,全球市场规模将达到2030年约239亿美元。在批准产品以进行营销时,它将为小组的绩效带来可观的增长。
呼吸道合胞病毒(RSV)是一种常见的呼吸道感染病原体,传染性极强,全球广泛流行。RSV感染是一岁以下婴幼儿死亡的重要原因,也是老年人呼吸道感染死亡的重要因素。同时,曾经感染过RSV的人仍有再次感染RSV的风险。目前,全球尚无针对RSV的抗病毒药物获批并投入临床使用,接种疫苗进行主动免疫预防是避免RSV重症感染的有效手段。中国尚未有RSV疫苗获批上市。2023年,RSV疫苗全球销售额达24.6亿美元。根据行业顾问灼识产业咨询有限公司的预测,预计到2030年,RSV疫苗全球市场规模将达到约167亿美元。该产品若进展顺利,将加快集团国际化步伐,为集团带来可观的业绩增长。
• 商业化。我们已成立了一支成熟的商业化团队,负责筹备和实施我们战略产品的营销和商业化。我们在公司内部建立了部门结构,包括营销、准入和分销、医疗事务、销售以及战略规划和商业卓越等多个部门。我们将继续完善针对每种后期候选药物的商业化战略,首先优先考虑中国有医疗需求的治疗领域,例如 BC、NSCLC 和 GI 癌症,同时提供由我们多样化产品线支持的协同治疗选择,以优化患者治疗效果。在全球范围内,我们还将继续采取灵活的战略,通过在全球范围内建立协同许可和合作机会,在主要国际市场获取商业价值。
• 商业化。根据我们产品线中每个后期项目的预期批准时间表,在获得监管沟通和营销批准的前提下,我们预计将于 2024 年下半年或 2025 年上半年在中国市场推出我们的核心产品 sac-TMT(佳泰萊 ®)和 A166(舒泰萊 ®)以及我们的关键产品 A167(科泰萊 ®)和 A140(达泰萊 ®)3。我们已成立了一支成熟的商业化团队,以准备和实施我们战略产品的营销和商业化。我们在公司内部建立了部门架构,包括市场营销、渠道和分销、医学事务、销售以及战略规划和商业卓越等多个部门。我们将继续完善针对每种后期候选药物的商业化战略,首先优先考虑中国有医疗需求的治疗领域,例如 BC、NSCLC 和 GI 癌症,同时通过我们多样化的产品线提供协同治疗选择,以优化患者治疗效果。在全球范围内,我们还将继续采取灵活的战略,通过在全球范围内建立协同许可和合作机会,在主要国际市场获取商业价值。
•商业化。我们正在建立一个成熟的商业化团队,以准备和实施战略产品的营销和商业化。我们在公司内建立了一个部门结构,包括各个部门,例如营销,访问和商业,医疗事务,销售以及战略规划和商业卓越。,我们将继续为每个晚期药物的商业化策略完善我们的商业化策略,首先优先考虑中国有医疗需求的治疗领域,例如BC,NSCLC和GI癌,同时,我们提供了多样化的管道来优化患者预后的多样性管道来实现协同治疗方案。在全球范围内,我们还将通过在全球范围内开展协同许可证和协作机会来捕获主要国际市场的商业价值。
曲妥珠单抗botidotin是该公司开发的一种创新的HER2 ADC,它通过稳定的酶易合性的链接到与Her2 Monoclonal抗体与药物对药物的稳定链接相结合的MMAF衍生物(高度细胞毒性小管蛋白抑制剂,Duo-5)。曲妥珠单抗botidotin特异性结合了肿瘤细胞表面的HER2,并通过肿瘤细胞内化,从而释放了细胞内的毒素分子二重奏-5。Duo-5在G2/M期诱导肿瘤细胞周期停滞,导致肿瘤细胞凋亡。靶向HER2后,曲妥珠单抗botidotin也可以抑制HER2信号通路。它具有抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)活性。
2 “中美竞争格局的变化及其对贵组织的意义”,《财政报告》,2023 年 8 月 17 日,https://fiscalnote.com/blog/us-china-competition-analysis。 3 “有关美国在关注国家对某些国家安全技术和产品的投资的规定(拟议规则)”,美国财政部投资安全办公室,2023 年 8 月 14 日,https://reurl.cc/edDrVK。 4 “拜登总统签署行政命令,就美国在关注国家对某些国家安全技术和产品的投资作出回应”,白宫,2023 年 8 月 9 日,https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2023/08/09/president- biden-signs-executive-order-on-addressing-united-states-investments-in-certain-national-security- technologies-and-products-in-countries-of-concern/。5 同上。