经授权可供以下组织和/或服务使用:所有 NHS England 委托的 NHS England 和 NHS Improvement South East Region 内的免疫接种服务。授权限制本患者组指示 (PGD) 只能由第 3 节中指明的、经其组织指定在其下行医的注册医疗保健从业者使用。必须使用 NHS England 和 NHS Improvement (South East) 授权的最新最终版本。本 PGD 包括整个国家免疫计划中个人的疫苗接种。本 PGD 的用户应注意,当他们被委托为某些群体接种疫苗时,本 PGD 并不构成为他们被委托为之接种的群体之外提供免疫接种的许可。
*净成本由通过 GSKDirect.com 购买并有资格享受 Bexsero 每剂 1.75% 会员折扣的 Vaccine Connect 会员确定
这些疫苗通常推荐给 10 岁或以上感染 B 群脑膜炎球菌风险较高的人群,包括:• 因 B 群脑膜炎球菌疾病爆发而处于危险之中的人 • 脾脏受损或被切除的人 • 任何患有罕见免疫系统疾病“持续性补体成分缺乏症”的人 • 任何服用依库珠单抗(也称为 Soliris®)的人 • 经常与分离物打交道的微生物学家
产品特性信息/产品特性摘要 1. 药品名称 Nimenrix ® - 预充注射器中的注射用粉末和溶剂 脑膜炎球菌 A、C、W-135 和 Y 群结合疫苗 2. 定性和定量组成 重构后,1 剂 (0.5 毫升) 含: A 群脑膜炎奈瑟菌多糖 1 5 微克 C 群脑膜炎奈瑟菌多糖 1 5 微克 W-135 群脑膜炎奈瑟菌多糖 1 5 微克 Y 群脑膜炎奈瑟菌多糖 1 5 微克 1 与破伤风类毒素载体蛋白结合 44 微克 有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用粉末和溶剂。粉末或粉饼呈白色。该溶剂清澈无色。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Nimenrix 适用于对6周龄及以上人群进行主动免疫,预防由A、C、W 135 和Y 群脑膜炎奈瑟菌引起的侵袭性脑膜炎球菌病。 4.2 用法用量 Nimenrix 应按照官方建议使用。初次免疫 6 周至 6 个月以下婴儿:2 剂,每剂 0.5 毫升,间隔 2 个月接种。 6个月以上婴儿、儿童、青少年及成人:一次给药0.5毫升。
ACIP 免疫实践咨询委员会 ADEM 急性播散性脑脊髓炎 aHUS 非典型溶血性尿毒症综合征 CBER 生物制品评估与研究中心 CDC 疾病控制与预防中心 DE 流行病学部 EMA 欧洲药品管理局 fHBP 因子 H 结合蛋白 GBS 格林-巴利综合征 GSK 葛兰素史克 IND 研究性新药 NadA 奈瑟氏菌粘附素 A NHBA 奈瑟氏菌肝素结合抗原 OBE 生物统计和流行病学办公室 OMIC 其他医学上重要的疾病 PAER 定期不良反应报告 PMC 上市后承诺 PMR 上市后要求 PREA 儿科研究公平法案 RMP 风险管理计划 SIDS 婴儿猝死综合征 VAERS 疫苗不良事件报告系统 US 美国
