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pirtobrutinib：带有柔软侧面的“蛮力”
In this issue of Haematologica , Shah and colleagues report toxicity and outcomes of a subgroup of 127/597 patients with low-grade B-cell lymphomas, previously intolerant to at least one Bruton tyrosine kinase inhibitor (BTKi) and without progressive disease (PD), who were treated with pirtobrutinib in the phase I/II BRUIN study.1此亚组分析提供了临床相关的数据，因为尽管发生不良事件（AE），但尽管临床疗效持续进行临床功效，但多达40％的接受共价BTKI的患者仍会停止治疗。这样的AE包括心房颤动，出血，感染，腹泻，皮疹和关节痛，其中2个是由于BTKI与EGFR，SRC和TEC（例如EGFR，SRC和TEC）的结合。3折叠曲替尼是一种非共价BTKI，BTK的选择性> 100倍，与363/370（98％）的其他激酶进行了测试，从而限制了远不含量的毒性。4作为原理证明，折叠式曲丁替尼与先前发表的复发 /耐火性慢性淋巴细胞白细胞（CLL） /小细胞淋巴细胞淋巴瘤（sll）和麦芽瘤的患者（<5％）的停药率相关。5,6在Shah及其同事的研究中，有94％的患者以前在其疾病病程中的某个时候接受了依鲁替尼。 雌性丁比的感染的一半是相关的，因为大多数研究都是在19009年大流行期间进行的。 这突出了预防性的重要性5,6在Shah及其同事的研究中，有94％的患者以前在其疾病病程中的某个时候接受了依鲁替尼。雌性丁比的感染的一半是相关的，因为大多数研究都是在19009年大流行期间进行的。这突出了预防性的重要性1导致伊布鲁蒂NIB中断的最常见不良事件是心脏疾病（32％），感染（10％），中性粒细胞减少症（9％），皮疹（9％），肢数 /肌痛（8％），出血 /出血（7％），胃部疾病（6％）（6％）（5％）（5％），（5％），（5％），（6％），（6％），（5％），（5％），（5％），（5％），（5％），（5％）（5％），（5％）（5％）（5％）与CLL/SLL中ibrutinib的其他研究一致。7,8总共有64％的治疗生气AE导致先前的BTKI中断并未与折叠式折叠抗体发生，但除了感染，中性粒细胞减少症和胃肠道疾病外，这些复发率> 50％，尽管这些因素> 50％，但这些疾病> 50％，但由于不适合于2例患者，因此这些疾病率低或散发出了2个患者的症状。
Rheacell宣布在难治性，不可治疗的CVU-FDA批准的盲人，多中心3期试验（NCT06489028）
Rheacell宣布在耐火性，不可策略的CVU-FDA批准的盲人，多中心3期试验（NCT06489028）中批准FDA批准，调查了Allo-Apz2-CVU的安全性和功效，以在CVU患者中进行Allo-Apz2-CVU的安全性 - 预期的是250-c250，并预期的是250 site-IS-contur-IS serv at-IS serv in-IS serie s prover-IS servius in-Is the-ty-corlir s provel-IS-in-tif-ther-the Issip at-IS serv at-IS serv is priv at-inv e Iss。 a first-in-class stem cell therapy leveraging ABCB5-positive mesenchymal stem cells to treat patients with severe immune and inflammation- driven diseases with high unmet medical need Heidelberg, Germany, 24.09.2024 – RHEACELL today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved the companies blinded, multi-centric Phase-3 trial ( NCT06489028 ) to investigate慢性静脉溃疡（CVU）患者的Allo-APZ2-CVU。Allo-APZ2-CVU是一种一流的干细胞疗法，利用ABCB5阳性间质干细胞（MSC）来治疗患有严重免疫和炎症驱动疾病的患者，具有很高的未满足医疗需求，包括CVU和表皮分解Bullosa。FDA批准是基于2B期研究（NCT04971161）的初步阳性结果，该结果评估了对护理标准的CVU难治患者的Allo-apZ2-CVU，并且Paul Ehrlich Institter（PEI）在德国对德国的国家批准（PEI）对治疗效果 - 征服效果CVU进行了批准。第二阶段的研究表明了Allo-Apz2-CVU的有利的安全性和初步功效。“一旦患者成为CVU的护理标准，就无法治愈治疗，伤口通常会持续多年，大大降低了患者的生活质量。该研究将在100多个站点和在计划的临时分析中，一个无盲的独立数据监测委员会（IDMC）建议在没有修改的情况下继续进行研究，这表明Allo-APZ2-CVU的选定剂量组能够达到或超过与安慰剂相比的假定效果大小（与安慰剂相比：初始假设：15％的伤口闭合了安慰剂臂中的伤口vs.45％伤口闭合剂量的剂量剂量的肌臂）。我们使用Allo-APZ2-CVU的3阶段试验的批准是向这些患者提供急需治疗选择的重要一步，” Rheacell的创始人兼首席执行官Christoph Ganss博士说。“我们认为，我们的第一类技术有可能解决多种严重的免疫和炎症性疾病，并且这种批准进一步凸显了我们ABCB5+ MSC的潜力。”关键，双盲，多中心，国际III期临床试验旨在评估Allo-APZ2-CVU在耐药性非治疗CVU的伤口愈合中的功效和安全性。
2023 年 4 月 27 日 Cambium 与...完成合同
中型无人机平台 加利福尼亚州埃尔塞贡多 + 莫哈韦——国防和航空航天创新者 Cambium 成功完成与位于加利福尼亚州中国湖的美国海军空战中心武器部 (NAWCWD) 的合同，以推进和现场测试下一代生物制造热防护系统 (TPS)，以提高无人机的任务性能和生存能力。该项目由海军研究办公室 (ONR) 资助，涉及生产先进的生物材料并在旨在模拟对抗措施对无人机影响的飞行中火灾测试中展示其有效性。美国国防和商业客户使用的经济高效的 Group 2 无人机的机翼蒙皮被替换为由生物合成复合材料制成的原型机翼蒙皮，直至结构支撑。使用燃烧材料的遥控点火，机翼蒙皮经受了快速加热和火灾事件。在超过二十次飞行过程中，火焰撞击机翼蒙皮的长度不会导致火焰垂直或横向蔓延、机翼蒙皮结构完整性破坏或任何其他性能下降。Cambium 的新型 TPS 经过精心设计和制造，可以更好地保护硬件免受热量、火灾、对抗措施的快速加热影响以及飞行过程中经历的严重气动加热和压力负荷。现有的 TPS 制造速度慢，供应严重受限。Cambium 正在开发具有类似高热稳定性和机械强度特性的替代 TPS，同时具有更简单的制造工艺和稳定的国内供应链。Cambium 与 NAWCWD 签订了积极的合作研究和开发协议 (CRADA)，重点是开发下一代 TPS，该 TPS 可以通过行业认证并集成到广泛的高价值国防和航空航天性能系统中。“生物合成复合材料技术可以帮助确保美国始终处于技术创新和发展的前沿，”NAWCWD 研究部主任 Mark Wonnacott 说。 “这些材料具有出色的热稳定性和耐火性，因此可用于国防部的各种应用。与政府最近对生物制造的投资同时，这些类型的演示将使生物技术能够快速转型以支持作战人员。” Cambium 联合创始人兼首席执行官 Simon Waddington 表示：“Cambium 的使命是通过从分子层面重新设计产品以大幅提高可制造性，使高性能硬件更好、更快、更便宜。”“该项目完美地展示了我们的技术平台在解决棘手材料挑战中的应用，我们期待与 NAWCWD 在一系列先进材料和应用挑战上继续合作。”
初步程序
09:00-10:00欢迎和介绍椅：Anna Sureda（ES），Nico Gagelmann（de）和Claire Horgan（英国）09:00-09：15什么是Ebmt Anna Sureda（ES）09:15-09:09:30 WMDA LYDIA FOEKEN（WMDA LYDIA FOEKEN（WHMDA LYDIA FOEKEN）09：09：09:5-09:5-09：5-09：5 （ES）09：45-10：00问答10：00-11：15 I：知道椅子的基础：Daniele Sannipoli（IT）和Mette Hazenberg（NL）10：00-10：00-10：15 HLA -SYSTEM PIETRO CRIVELLO（DE）（de）10:15-10：15-10：15-10：15-10：30：10:10：30 It of Gertispordise predissposping Carri and 5移植物来源FrédéricBaron（BE）10.45-10：50案例表现1：Cebpa生发变体载体家族：基础遗传研究和供体选择Shiomara R.Quiñones（ES）10:50-11：15 Q＆A 11:15 Q＆A 11:15-11：15-11：15-11：45咖啡休息11:45-13:00 -13：00会议II：旧？主持人：EsraGülderen（TR）和Annoek Broers（NL）11:45-12：00调节方案和强度Francesca Kinsella（英国）12:00-12：15植入，移植失败，移植失败，不良的移植功能，不良功能Annalisa Ruggeri（IT）12:15-12:15-12:15-12：30 2：33：33：33：33：33：33：33患有耐火性抗-Jo1-抗合酶合酶的患者CD19指导的CAR-T细胞治疗案例Johanna Richter（DE）12：35-12:40病例表现3：在患有FLT3的患者中，MRD负面阴极重新启用了flt3-rt3-rt3-rtt 3左右急性肌球蛋白含量的hct gi＆ulaii in Quiukemia（00）13 i 13 ies Q Q.4 -13：45午餐休息时间13：45-14：30行业研讨会“ 30年用ECP治疗GVHD” 13：45-13：50简介Anna Sureda（ES）13：50-14:20在使用ECP在GVHD中使用GVHD 30年后30年 - 细胞的数量很重要吗？Jennifer Vidrine（英国）15:45-16：00问答Jennifer Vidrine（英国）15:45-16：00问答Nina Worel（AT）14：05-14:20 ECP作为GVHD患者的单一疗法或组合选项，在个性化医学时代，NicolausKröger（DE）14:20-14:30讨论所有教师14:30-16:00 Sessive III III：统计和道德考虑：统计和道德考虑：Daniele Sannipoli（Daniele Sannipoli（Daniele Sannipoli（It）14岁）和Michelle kenyon（IT）和Michelli（IT）。雅克 - 埃曼纽尔·加利马德（FR）14：50-15：10从患者的角度来看纳塔查·博拉尼奥斯（ES）15:10-15：30患者报告的结果是安娜·巴拉塔（Anna Barata）（美国）15:30-15：45 palliative palliative Care palliative Care：何时足够了？