The manufacture of sterile products covers a wide range of sterile product types (active substance, excipient, primary packaging material and finished dosage form), packed sizes (single unit to multiple units), processes (from highly automated systems to manual processes) and technologies (e.g. biotechnology, classical small molecule manufacturing systems and closed systems). This Annex provides general guidance that should be used in the design and control of facilities, equipment, systems and procedures used for the manufacture of all sterile products applying the principles of Quality Risk Management (QRM), to ensure that microbial, particulate and endotoxin/pyrogen contamination is prevented in the final product. QRM 完全適用於本文件各章節,通常不會於特定 段落中再提及。在指出特定限量、頻率或範圍的地 方,這些應被視為最低要求;之所以加以陳述,是 基於監管經驗識別出且影響患者安全的歷史事件。
摘要:血液中(Apicomplexa:Adeleorina)是最常见和广泛的爬行动物血寄生虫。haemogregarina stepanowi是从爬行动物,欧洲池塘乌龟emys Orbicularis中描述的第一个血液,初步评估表明,它在欧洲大部分地区,中东和北非的不同池塘乌龟物种中广泛广泛。然而,最近的分子评估表明,北非和伊比利亚半岛存在多种遗传上不同的形式,并且可能与宿主产生负面影响有关的广泛的混合感染。Here, we screened two native species, E. orbicularis and Mauremys rivulata , and the introduced Trachemys scripta from Serbia and North Macedonia for haemogregarines by amplifying and sequencing part of the 18S rRNA gene of these parasites, and used a standard DNA barcoding approach to identify leeches, the final host, attached to pond turtles.我们的结果再次证明了在分析的池塘乌龟物种中发生相当多的寄生虫的发生,并且Scripta可能被局部造血的寄生虫感染,而不是在其天然范围内发现的。水ches被鉴定为Placobdella Costata,这是北欧血统的一部分。池塘海龟中的混合感染再次是常见的。当前的血液分类法不反映遗传多样性,并且需要充分的分类学重新评估。
首先,我要感谢我的主管Marta Kersten-Oertel博士在整个硕士学位中提供了出色的指导和无限的支持。我不仅在学术事务中也从她那里学到了学到的生活,而且还作为生活中的榜样。其次,我要承认“ Etienne l´eger,Applied Chection Lab的先前博士学位。学生在整个研究中谦虚地分享了他所有的知识和指导。我要感谢我的父母Mahvash和Mahmood相信我并以他们的爱来支持我。他们总是鼓励我梦想大,并勇敢跟随他们。和我的姐妹Golyas,Golnaz和Mahshid总是以他们的爱与关怀向我前进。我要感谢我的堂兄Mahsa和Shahrzad,他们成为了我在加拿大的第一个家庭,并帮助我帮助了我所有的困难。终于要感谢我最好的朋友和爱阿里,阿里不仅是我过去两年中最大的支持者,而且在所有糟糕和美好的日子里都在我身边。
一名54岁的妇女在右侧食指的远端,在初级保健中心出现了一个为期3周的无痛性病变,该病变随着溃疡和排出而进行(图1A)。她很健康,在一家淡水鱼宠物店里工作,用双手压碎蜗牛,与池塘水接触,清洁鱼缸和喂养动物。给予阿莫西林 - 克拉烷酸盐的经验治疗7天。由于缺乏反应,一个月后进行了第一次活检,报告了肉芽肿,部分坏死性炎症过程(图2)。互补的污渍没有显示微生物;来自固定组织的分枝杆菌或巴托氏菌的分子测试为阴性。卫星病变出现在同侧前臂中(图1b),没有对强力霉素的经验治疗10天,而克罗西克林则持续7天。病人被转诊给我们的医院。她的状态良好,没有发烧,淋巴结肿大或内脏肿大。
月球种植挑战赛既是一项学生活动,也是一项竞赛。参与者将收到一个月球种植活动套件。团队将使用项目指南来定义自己的植物生长实验,定义参数,例如植物生长装置的结构、用水量以及添加到风化层模拟物中的营养物质,以帮助支持植物生长。
随着化石能源危机和环境污染,风能和其他可再生能源一直在蓬勃发展。然而,风能的强烈间歇性和波动性使其整合到网格中。为了解决此问题,本研究提出了一种互补的发电模型,该模型是风能泵的存储系统,该模型使用水力发电和泵送存储来调整风力的极高。如何考虑风能输出的不确定性和不可预测性,并使更可靠的水力发电计划和抽水存储生成计划是在网格中以高比例的可再生能源而解决的关键问题。预测演化的martingale模型用于描述不同区域中风能的不确定性演变。根据该区域中的灵活载荷,灵活指数用于量化灵活性,交易价格设置为与灵活性成正比。然后开发了日间和实时调度模型的两阶段框架。在白日阶段,不同地区彼此交易。如果交易后的电力不平衡,它将由水电和满足电力需求的电网补充。在实时阶段,添加泵存储以快速平衡风能的偏差和实时和日间阶段之间的负载。最后,考虑到水力发电对电网中风能消耗的积极影响,提出了一种基于改进的沙普利价值方法的好处分配方法。测试案例以验证提出的分配模型和益处分配方法的合理性。在水力发电和抽水储存的合作之后,平均收入增长率为3.02%。改进的益处分配方案使水力发电和抽水储存更加好处,并促进了多参与者的合作。
摘要 伦理、法律和社会方面 (ELSA) 起源于第四个欧洲研究框架计划 (1994),而负责任的研究和创新 (RRI) 则源于 2010 年的欧盟研究议程。ELSA 在欧洲资助计划和研究中再次受到关注。这就引发了一个问题:这两种社会责任方法有何关联,是否有可能协调一致。有必要评估 ELSA 和 RRI 之间的关系/重叠,因为如果新的 ELSA 研究不与 RRI 研究中已有的文献相结合,就有可能重新发明轮子。这会带来不必要的额外官僚主义、研究议程的重新制定、额外投资和过多的框架需要实施,而且 ELSA 研究没有利用 RRI 中开发的研究成果。本文评估了 ELSA 和 RRI 之间的分歧、互补和协调。
当生活变得艰难时,只要你留心并且不急于放弃,生活就会在你需要的时候给你所需要的东西。沃什特瑙社区学院定制汽车和概念项目的实验室技术员埃里克·吉斯克拉 (Eric Jiskra) 有一个故事可以证明这一点。“过去几年,我生活中发生的一系列事情真的很奇怪,”34 岁的伊普斯兰蒂人吉斯克拉说道。“四年前我开始了这个项目,但在此之前的四年,我戴着肚镣铐在去监狱的路上。”吉斯克拉在因与酒精有关的罪行入狱前从事建筑工作。在监禁期间,他花时间学习如何锻炼。获释后,他来到沃什特瑙社区学院并报名参加护理项目,以便学习物理治疗。“对我来说,出狱后最重要的事情是,我希望找到一种方式来回报公众,因为我是一个败类,”吉斯克拉说道。 “就社会而言,我已经付出了代价,服刑完毕,然后就离开了。从意识层面上看,就因果报应而言,我还没有得到解脱。我以为物理治疗会很好。”
这是日本海上自卫队首次采用此类结构和建造方法,通过实际海域的测量来评估船体强度并获取对未来设计有用的信息非常重要,因此将安装结构监测装置。