海外监管公告本公告乃上海复旦微电子集团股份有限公司(「本公司」)根据香港联合交易所有限公司证券上市规则第13.10B 条的规定刊发。 兹载列本公司于上海证券交易所网站刊发的《第九届董事会第十六次会议决议公告》, 仅供参阅。
贸易/设备名称:EFAI RTSuite CT HN 分割系统 法规编号:21 CFR 892.2050 法规名称:医学图像管理和处理系统 监管类别:II 类 产品代码:QKB 日期:2022 年 1 月 28 日 收到日期:2022 年 1 月 31 日 亲爱的王 Ti-Hao: 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知,该通知意在销售上述设备,并已确定该设备与在 1976 年 5 月 28 日(医疗器械修正案颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同(就附件中规定的用途而言),或与根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(法案)的规定重新分类的设备基本等同,这些设备不需要获得上市前批准申请(PMA)的批准。因此,您可以销售该设备,但须遵守该法案的一般控制规定。虽然本函将您的产品称为设备,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您,设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类(见上文)为 II 类(特殊控制)或 III 类(PMA),则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外,FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意,FDA 发布实质等效性判定并不意味着 FDA 已判定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规和规章。您必须遵守该法案的所有要求,包括但不限于:注册和列名(21 CFR 第 807 部分);标签(21 CFR 第
海外监管公告本公告乃上海复旦微电子集团股份有限公司(「本公司」)根据香港联合交易所有限公司证券上市规则第13.10B 条的规定刊发。 兹载列本公司于上海证券交易所网站刊发的《第九届监事会第十三次会议决议公告》, 仅供参阅。
主席蒋国兴中国,上海, 2024 年10 月30 日于本公告日期,本公司之执行董事为蒋国兴先生、施雷先生、俞军先生及沈磊先生; 非执行董事为庄启飞先生、张睿女士、宋加勒先生及阎娜女士;独立非执行董事为曹钟勇先生、蔡敏勇先生、王频先生及邹甫文女士。 *仅供识别
主席蒋国兴中国,上海, 2024 年10 月14 日于本公告日期,本公司之执行董事为蒋国兴先生、施雷先生、俞军先生及沈磊先生; 非执行董事为庄启飞先生、张睿女士、宋加勒先生及阎娜女士;独立非执行董事为曹钟勇先生、蔡敏勇先生、王频先生及邹甫文女士。 *仅供识别
该公司计划继续实现该业务的有机增长,这得益于在经合组织国家开发和运营的项目组合,2020 年与 Ibereólica Renovables 在智利签署合资企业以及收购美国 Hecate Energy 公司 40% 的股份后,这一增长势头进一步增强。Hecate Energy 专门从事光伏和储能项目的开发。Repsol 计划在今年年底前实现 1.7 吉瓦的可再生能源装机容量,另有 4.7 吉瓦的项目正在建设或开发中。
伦敦,2024 年 10 月 30 日(GLOBE NEWSWIRE)——Ørsted(CPH:ORSTED)已与 Brookfield(NYSE:BAM、TSX:BAM)、其机构合作伙伴及其上市附属公司 Brookfield Renewable(NYSE:BEP、BEPC;TSX:BEP.UN、BEPC)签署了合作协议,后者
海外监管公告本公告乃上海复旦微电子集团股份有限公司(「本公司」)根据香港联合交易所有限公司证券上市规则第13.10B 条的规定刊发。 兹载列本公司于上海证券交易所网站刊发的《关于部分董事自愿延长不减持公司股份期限的公告》,仅供参阅。