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10 用于髋关节和膝关节植入物的生物陶瓷
重建和再生骨科手术引起了人们对制造用于植入的人造身体部位的浓厚兴趣。医学的进步和发展提高了生物材料在受损身体部位修复中的应用。在不同类型的生物材料中，生物陶瓷在假肢（一种用于替代生物部位的人造机械装置）中越来越受欢迎。生物陶瓷对人类和其他哺乳动物具有生物相容性，因此可用于修复任何未固定的部位。由于生物陶瓷与宿主组织非常相似，因此它可以促进生物体的再生反应（Dorozhkin 2010）。值得注意的是，生物陶瓷有助于最大限度地减少对金属表面的暴露，从而通过减少潜在致敏离子的来源增强用户的假肢体验（Piconi 和 Maccauro 2015）。在骨科手术中，全膝关节置换术 (TKA) 和全髋关节置换术 (THA) 的手术速度超过其他所有手术，因此成本高昂且结果持久性差 (Schwartz 等人，2020 年)。生物陶瓷植入物具有优异的生物相容性、承受更大扭矩的能力、承载能力、低密度和高耐腐蚀/耐磨性，因此在 THA/TKA 手术中对其的需求日益增加。虽然 THA 需要更换上股骨（大腿骨）并重新铺面/更换匹配的骨盆（髋骨），但 TKA 是指更换下股骨、胫骨和髌骨的患病软骨表面 (Joseph，2003 年)。由于反应性较低、早期稳定和功能寿命较长，生物陶瓷植入物显示出复制原始骨骼机械行为的潜力（Shekhawat 等人，2021 年）。从实际情况来看，陶瓷植入物的有限寿命也可能需要对全膝关节置换/全髋关节置换患者（rTKA/rTHA）进行翻修手术。此外，任何意外的机械不匹配或陶瓷碎片感染都可能导致膝关节和髋关节植入物过早失效（Shekhawat 等人，2021 年）。埃默里大学骨科外科系的一份报告
AI-Smartphone无标记运动捕获反转跳动期间髋关节，膝盖和踝关节运动学的运动
f i g u r e 1 Vicon标记（前后）用于反射标记（A）：右前头部RFHD，左前头部LFHD，左后头LBHD，左后头LBHD，右后头RBHD，Clavicle Clav，Clavicle Clav，Clavicle clav，serternum strn，c7，C7，C7，C7，c7 LWRA/LWRB, Left Finger LFIN, Right Shoulder RSHO, Right Upper Arm RUPA, Right Elbow RELB, Right Forearm RFRM, Right Wrist RWRA/RWRB, Right Finger RFIN, Left ASIS LASI, Left PSIS LPSI, Right ASIS RASI, Right PSIS RPSI, Left thigh LTHI, Left Knee LKNE, Left Tibia LTIB, Left Ankle LANK, Left脚跟Lhee，左脚趾ltoe，右大腿Rthi，右膝盖rkne，右胫骨rtib，右脚踝等级，右脚跟Rhee和右脚趾rtoe； SBSQ置（B）的标记模型由24个解剖键组成组成，结合成骨骼模型：0：骨盆中心，1：中心左髋关节，2：右臀部中心臀部，3：下脊柱，4：左膝盖中心，4：左膝盖，5：右膝盖的中心，6：中心，7：中心，7：左中间：左左：左：左：左：左：8：左：脚趾，11：右脚趾的中心点，12：脖子，13：左锁骨中心点，14：右侧锁骨中心点，15：头部中心，中心，16：左肩关节中心：17：右肩关节中心，右肘接头，18：左肘接头中心，19：右肘中心，右肘关节中心，20：20：左手腕的中心：左手腕的中心，21：左手腕的中心，左右22：左侧的中心：左侧的右侧孔右侧和23：23：23：23：23：23：23：23：23：23：
开发新型融合蛋白JUV-161，增强了肌肉再生以治疗1型肌发育症
干细胞分泌的蛋白质越来越受到赞赏，以驱动多种组织和细胞类型的再生效应。这些效果的进口应用正在利用它们识别和开发生物制剂，从而在特定的生物学过程中引起重新启动，并在衰老，疾病或发育状况中发生变性。利用这种方法，Juvena Therapeatics将JUV-161作为一种重组融合蛋白开发为激烈的靶向MAPK/ERK和PI3K/AKT再生级联反应。这些途径是骨骼肌中的主要信号传导介质，可增强肌发生，肌肉表面，代谢和力量。To advance the preclinical development of JUV-161, Juvena Therapeutics developed a pan- inducible, TREDT960I transgenic mouse model containing a human genomic segment containing exons 11-15 of DMPK gene with 960 interrupted CTG repeats (CUG960) under direction of the tetO (tet-responsive element) promoter.这种Pancug960/+鼠模型涵盖了DM1肌肉劣化的关键方面，如使用功能和组织学测试所示，以确定远端肌肉浪费和RNA焦点在IM构成的组织中的积累。在此DM1小鼠模型中施用JUV-161导致握力强度的显着改善，与雄性和雌性小鼠的显着增加的胫骨前横截面区域相吻合。结合测定与小鼠PK Pro填充相结合的反映了在DM1小鼠模型中获得的临床前结果的潜在临床转换性。受体结合以及对受体序列同源性的评估（在所有评估的物种中> 94％；未显示）允许选择具有药理学相关的物种（大鼠和狗），以进行PK/PD和非临床安全研究。基于这些研究的结果以及JUV-161在临床前和非临床研究中的有希望的活性，Juvena Therapeutics计划评估2024年成人发作DM1患者JUV-161的潜在治疗益处。JUV-161治疗可以改善肌肉强度，耐力，质量和葡萄糖调节，导致成人发作DM1患者的萎缩以及更快的步行速度和降低速度降低。
公司和技术背景
公司和技术背景概述Curvafix是一家私人医疗设备公司，总部位于华盛顿州贝尔维尤。公司正在开发可植入的产品，以改变弯曲骨骼中裂缝的处理。当不列颠哥伦比亚大学的骨科创伤的前部门负责人罗伯特·米克（Robert Meek，M.D.它的第一个产品是Curvafix®IM植入物，这是一种新型解决方案，旨在改善骨盆断裂患者的预后和成本。该设备已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的清除，以固定骨盆骨折。该公司在2021年10月的骨科创伤协会年会上宣布了Curvafix IM植入物的商业供应。Curvafix IM植入物是唯一能够遵循天然骨曲率填充骨骼空间的植入物，旨在为骨盆骨折患者提供强烈侵入性，较短的手术，从而提供强大的骨折固定，从而更快地康复。全球市场细分市场估计超过11亿美元。当今有关骨盆骨折的关于骨盆骨折是骨盆外科医生治疗的最严重伤害之一，每年由于美国骨盆骨折的每年167,000次住院，1主要市场细分市场包括高性外事物的外伤和脆弱性骨折。每年在美国，估计有67,000名患者每年遭受骨盆（包括髋臼）的高影响。85％的高影响力创伤患者接受手术。这些伤害通常是由严重的汽车事故或高度降落的。现有的手术固定方法可能需要复杂，冗长且病态的手术程序，并可能导致次优骨固定，从而导致疼痛和缓慢的恢复，这可能导致长期残疾。当前带有直螺钉的外科手术可能容易出现固定故障，而带有骨板的程序可能需要数小时的手术室时间，平均每小时6,000美元。2，3估计有100,000例患者每年在美国患骨盆（FFP）脆性骨折，通常是由于降落高度或更低的跌落而导致的脆性骨折，通常发生在老年骨质疏松患者中。FFP患者的主要治疗方法是床限制和麻醉止痛药，可导致长期住院治疗（9-45天），高疗养院入院（33-69％）和高死亡率（18-25％）。4,5尽管发布了指南，建议对多达80％的FFP进行手术治疗，但估计有10％的人接受手术。6相比，数十年来，髓内（IM）指甲的创新使手术成为股骨近端或“髋部骨折”脆性骨折的护理标准，使患者恢复了移动性并恢复其生活质量。今天，有96％的髋部骨折接受了手术。 1 curvafix im植入库瓦菲克斯植入物是唯一填充骨骼内部尿路空间以固定骨盆骨折的装置，其方式与IM指甲相似。今天，有96％的髋部骨折接受了手术。1 curvafix im植入库瓦菲克斯植入物是唯一填充骨骼内部尿路空间以固定骨盆骨折的装置，其方式与IM指甲相似。这些内部固定装置一直是股骨和胫骨的长骨固定的金标准，因为它们在第二次世界大战之前发明了
宣传册
参考文献：[1] Lee, Yong Seuk 等人。“全膝关节置换术中运动校准是机械校准的一种可能替代方案。”膝关节外科、运动创伤学、关节镜 25 (2017): 3467-3479。[2] Courtney, P. Maxwell 和 Gwo-Chin Lee。“初次全膝关节置换术中运动校准的早期结果：文献荟萃分析。”关节成形术杂志 32.6 (2017): 2028-2032。[3] Blakeney, William 等人。“全膝关节置换术中的运动校准比机械校准更能再现正常步态。”膝关节外科、运动创伤学、关节镜 27 (2019): 1410-1417。 [4] Rosa, Sergio Barroso、Kaushik Hazratwala 和 Matthew PR Wilkinson。“关节炎膝关节滑车冠状面排列与目前可用的假体不匹配：对 4116 个膝关节和 45 种植入物设计的形态学分析。”《膝关节外科、运动创伤学和关节镜》31.8 (2023)：3116-3123。[5] 王志伟等人。“在运动学排列的全膝关节置换术中，外侧滑车切除术的覆盖不足与胫股骨排列参数相关：一项回顾性临床研究。”《BMC 肌肉骨骼疾病》22.1 (2021)：1-9。[6] Jeremić, Dragan V. 等人。 “运动学与机械校准全膝关节置换术（带内侧枢轴部件）的短期随访：病例对照研究。”《骨科与创伤学：外科与研究》106.5（2020 年）：921-927。[7] Ziv, Yaron Bar 等人。“接受分期双侧膝关节置换术的患者对其运动校准膝关节的认知度低于对其机械膝关节的认知度。”《骨科杂志》23（2021 年）：155-159。[8] Scott, David F. 和 Celeste G. Gray。“与植入运动校准装置的后稳定全膝关节相比，内侧稳定全膝关节的效果更好。”《关节成形术杂志》37.8（2022 年）：S852-S858 [9] Scott, David F. 和 Amy A. Hellie。 “植入运动学校准的全膝关节置换术的中屈曲、前后稳定性：后稳定和内侧稳定植入物的随机定量放射学松弛度研究。” JBJS 105.1 (2023): 9-19。[10] JONES, Brett K.；CARLSON, Brian J.；SCOTT, David F. 内侧稳定与单桡骨全膝关节置换术相比，运动学校准的屈曲度更好，早期恢复更好：两年临床结果。膝关节，2023，43: 217-223 [11] Scott, G.，等人。“全膝关节置换术能否同时不受旋转限制和前后稳定？：脉冲荧光透视研究。”骨与关节研究 5.3 (2016): 80-86。 [12] Morra EA、Greenwald AS，《GMK-Sphere 全膝关节设计在站立至下蹲活动中的运动学性能模拟》，2013 年研究报告。[13] Steinbrück、Arnd 等人，《全膝关节置换术后股骨胫骨运动学和负荷模式：后稳定设计与内侧稳定设计的体外比较。”临床生物力学 33（2016 年）：42-48。[14] Schütz、Pascal 等人，“GMK 球体植入物在步态活动过程中的运动学评估：动态视频荧光透视研究。”骨科研究杂志® 37.11（2019 年）：2337-2347。[15] Hossain F 等人，“内侧顺应球窝胫股关节的膝关节置换术可提供更好的功能”，临床骨科研究。2011 年 1 月；469(1):55-63。[16] Banks S 等人，“内侧顺应和旋转不受约束的 TKA 设计的体内运动学”，国际技术协会第 27 届年会讲稿Arthroplasty，日本京都，2014 年 9 月 25-27 日。[17] Pritchett JW，“患者更喜欢双十字韧带保留或内侧枢轴全膝关节假体”，《关节成形术杂志》，2011 年。[18] Dowsey, Michelle M. 等人，“一项比较内侧稳定全膝关节假体与十字韧带保留和后稳定设计的随机对照试验：全膝关节置换术后临床和功能结果报告。”《关节成形术杂志》35.6（2020 年）：1583-1590。[19] 存档数据：Medacta。