日期:2024 年 1 月 30 日(1) 版本 3.1 产品:下述三菱化学先进材料库存形状: Acetron ® MD POM-C 食品级 Acetron ® VMX POM-C 食品级 Ertacetal ® C POM-C 食品级 Ertacetal ® POM-C C/3WF 自然色 自然色、黑色(90)和蓝色 50 Ertalon ® 6 PLA PA6 食品级 自然色和蓝色 Ertalon ® 6 SA PA6 食品级 自然色 Ertalon ® 66 SA PA66 食品级 自然色 Ertalyte ® PET-P 食品级 Ertalyte ® TX PET-P 食品级 自然色、黑色和蓝色 50 Ketron ® 1000 PEEK 食品级 自然色和黑色 Ketron ® MD PEEK 食品级 Ketron ® TX PEEK 食品级 Ketron ® VMX PEEK 食品级 PE 500 食品级 自然色和彩色(蓝色、绿色、红色、红棕色、黄色)Sultron ® PPSU 食品级黑色Techtron ® HPV PPS 食品级TIVAR ® 1000 防静电 UHMW-PE 食品级TIVAR ® 1000 ASTL UHMW-PE 食品级TIVAR ® 1000 EC UHMW-PE 食品级TIVAR ® 1000 UHMW-PE 食品级自然色TIVAR ® Cestidur UHMW-PE 食品级和颜色(蓝色、绿色、红色、黄色)TIVAR ® CleanStat UHMW-PE 食品级黑色TIVAR ® DS 食品级黄色TIVAR ® HOT UHMW-PE 食品级TIVAR ® HPV UHMW-PE 食品级TIVAR ® VMX UHMW-PE 食品级据我们所知,我们在此确认,下文所列物质既不是在原材料生产过程中有意引入的,也不是在制造上述三菱化学先进材料的过程中有意引入的。库存型材。 − 邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 (DEHP) [CAS 编号 117-81-7] − 邻苯二甲酸二丁酯 (DBP) [CAS 编号 84-74-2] − 邻苯二甲酸丁苄酯 (BBP) [CAS 编号 85-68-7] − 邻苯二甲酸二“异壬酯” (DINP) [CAS 编号 28553-12-0 和 68515-48-0] − 邻苯二甲酸二“异癸酯” (DIDP) [CAS 编号 26761-40-0 和 68515-49-1] − 邻苯二甲酸二正辛酯 (DNOP) [CAS 编号 117-84-0] 由于无法合理预期存在上述物质,因此三菱化学先进材料公司没有通过测试系统地检查其库存型材中是否不存在上述物质。 1 此声明在 12 个月后或监管或成分发生变化时失效。如有需要,请索取新声明。 2 “有意引入”是指“故意用于材料配方,以促进制造或提供特定特性、外观或质量”。
日期:2024 年 2 月 20 日 ( 1 ) 版本 1.0 产品:三菱化学先进材料下述库存形状: Ertacetal C 食品级 POM-C 自然色、黑色和蓝色 50 Ertacetal ® C/3WF 食品级 POM-C 自然色 Ertalon ® 6 PLA 食品级 PA6 自然色 Ertalon ® 66 SA 食品级 PA66 Ertalyte ® 食品级 PET 自然色和黑色 Ertalyte ® TX 食品级 PET Ketron ® 1000 食品级 PEEK 自然色和黑色 PE 500 食品级 自然色和彩色(黑色、蓝色、绿色、红色、黄色) TIVAR ® 1000 防静电食品级 UHMW-PE TIVAR ® 1000 ASTL 食品级 UHMW-PE TIVAR ® 1000 EC 食品级 UHMW-PE TIVAR ® 1000 食品级 UHMW-PE : 据我们所知,我们在此确认,属于欧洲议会和理事会 2017 年 5 月 17 日颁布的《关于规定联盟进口自冲突和高风险地区的锡、钽和钨及其矿石及黄金的供应链尽职调查义务》(经委员会授权修订)范围内的矿物和金属衍生产品,符合欧洲议会和理事会 2017 年 5 月 17 日颁布的《关于规定联盟进口自冲突和高风险地区的锡、钽和钨及其矿石及黄金的供应链尽职调查义务》(经委员会授权修订)的规定。在原材料生产过程中或上述三菱化学先进材料库存制造过程中,均未故意引入 (EU) 2020/1588 法规和 2010 年《多德-弗兰克华尔街改革和消费者法案》第 1502 条。
日期:2023 年 5 月 23 日 (1) 版本 4.0 产品:三菱化学先进材料下述库存形状: Acetron ® MD POM-C 食品级 Acetron ® VMX POM-C 食品级 Ertacetal ® C POM-C 食品级 Ertacetal ® POM-C C/3WF 自然色 自然色、黑色(90)和蓝色 50 Ertalon ® 6 PLA PA6 食品级 自然色 Ertalon ® 6 SA PA6 食品级 自然色 Ertalon ® 66 SA PA66 食品级 自然色 Ertalyte ® PET-P 食品级 自然色、黑色和蓝色 50 Ertalyte ® TX PET-P 食品级 Ketron ® 1000 PEEK 食品级 自然色和黑色 Ketron ® TX PEEK 食品级 Ketron ® VMX PEEK 食品级 PE 500 食品级 自然色和彩色 Techtron ® HPV PPS 食品级(蓝色、绿色、红色、红棕色、黄色) TIVAR ® 1000 防静电 UHMW-PE 食品级 TIVAR ® 1000 ASTL UHMW-PE 食品级 TIVAR ® 1000 EC UHMW-PE 食品级 TIVAR ® 1000 UHMW-PE 食品级 自然色和彩色 TIVAR ® Cestidur UHMW-PE 食品级(蓝色、绿色、红色、黄色) TIVAR ® CleanStat UHMW-PE 食品级 黑色 TIVAR ® DS 食品级 黄色 TIVAR ® HOT UHMW-PE 食品级 TIVAR ® HPV UHMW-PE 食品级 TIVAR ® MD UHMW-PE 食品级 蓝色 TIVAR ® VMX UHMW-PE 食品级 据我们所知,我们在此确认,镉 (Cd)、铅 (Pb)、汞 (Hg)、六价铬 [Cr(VI)]、多溴联苯联苯 (PBB)、多溴二苯醚 (PBDE)、邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 (DEHP)、邻苯二甲酸丁苄酯 (BBP)、邻苯二甲酸二丁酯 (DBP) 和邻苯二甲酸二异丁酯 (DIBP),受以下法规管制: - 欧洲议会和理事会 2011 年 6 月 8 日关于限制在电气和电子设备中使用某些有害物质 (RoHS) 的指令 2011/65/EU,经委员会授权指令 (EU) 2023/171 修订, - 欧洲议会和理事会 2000 年 9 月 18 日关于报废汽车 (ELV) 的指令 2000/53/EC 附件 II,经委员会指令 2023/544 修订, - 中国法规 – 第 32 号命令,《限制在电气和电子设备中使用某些有害物质的管理方法》 2016 年 1 月 21 日发布的《电气电子产品中的有害物质》规定,在原材料生产过程中或上述三菱化学先进材料库存形状制造过程中均未有意引入 2 。
日期:2024 年 3 月 5 日 ( 1 ) 版本 7.0 产品:三菱化学先进材料以下半成品: Duratron ® U1000 自然色、黑色和彩色 PEI Duratron ® U2200 棕色和黑色 PEI Duratron ® U2300 自然色和黑色 PEI Fluorosint ® 135 PTFE Fluorosint ® 207 PTFE Fluorosint ® 500 PTFE Fluorosint ® HPV PTFE Fluorosint ® MT-01 PTFE Ketron ® 1000 自然色和黑色 PEEK Ketron ® 1000 自然色和黑色 PEEK SP Ketron ® 1030HT CM PEK Ketron ® 1331HT CM PEK Ketron ® CA30 PEEK Ketron ® CA30 PEEK SP Ketron ® GF30 PEEK Ketron ® GF30 PEEK SP Ketron ® HPV PEEK Ketron ® HPV PEEK SP Ketron ® HT PEEK SP Ketron ® TX PEEK Semitron ® CNT POM-C Semitron ® ESd 225 Semitron ® ESd 300 Semitron ® ESd 410C Semitron ® ESd 420 Semitron ® ESd 420V Semitron ® ESd 480 Semitron ® ESd 490HR Semitron ® ESd 500 Semitron ® ESd 500HR Semitron ® ESd 520HR Semitron ® HPV PEEK Semitron ® LF PP Semitron ® MDS100 Semitron ® MP370 Semitron ® MPR1000 Semitron ® XL20 Sultron ® 1000 PSU 自然色 Techtron ® 1000 PPS 自然色 Techtron ® 1040A PPS Techtron ® HPV PPS Techtron ® PSBG PPS 据我们所知,我们确认危险物质铅 (Pb)、汞 (Hg)、镉 (Cd)、六价铬 [Cr(VI)]、多溴联苯 (PBB)、多溴二苯醚 (PBDE)、邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 (DEHP)、邻苯二甲酸丁苄酯 (BBP)、邻苯二甲酸二丁酯 (DBP) 和邻苯二甲酸二异丁酯 (DIBP) 受以下法规管制: - 2011 年 6 月 8 日欧洲议会和理事会关于限制在电气和电子设备中使用某些危险物质的指令 2011/65/EU (RoHS) 及其修正案,纳入了委员会授权指令 (EU) 2024/232, - 欧洲议会指令 2000/53/EC 附件 II以及 2000 年 9 月 18 日理事会关于报废车辆 (ELV) 的修正案,其中包括委员会授权指令 (EU) 2023/544,
日期:2022 年 9 月 5 日 (1) 版本 5.0 产品:三菱化学先进材料下述库存形状: Duratron ® CU60 PBI Duratron ® D7000 PI Duratron ® D7015G PI Duratron ® T4203 PAI Duratron ® T4503 PAI Duratron ® T4301 PAI Duratron ® T4501 PAI Duratron ® T5530 PAI Duratron ® T4540 PAI Ketron ® 1000 PEEK 自然色和黑色 Ketron ® 1000 PEEK SP 自然色和黑色 Ketron ® GF30 PEEK Ketron ® GF30 PEEK SP Ketron ® CA30 PEEK Ketron ® CA30 PEEK SP Ketron ® TX PEEK Ketron ® HPV PEEK Ketron ® HPV PEEK SP Ketron ® HT PEEK SP Techtron ® HPV PPS Techtron ® PPS 自然色 Sultron TM 1000 PSU 自然色 Duratron ® U1000 PEI 自然色和黑色 Fluorosint ® 500 Fluorosint ® 207 Fluorosint ® MT-01 Fluorosint ® HPV Semitron ® ESd 225 Semitron ® ESd 410C Semitron ® ESd 420 Semitron ® ESd 480 Semitron ® ESd 500HR Semitron ® ESd 520HR 据我们所知,我们在此确认,镉 (Cd)、铅 (Pb)、汞 (Hg)、六价铬 [Cr(VI)]、多溴联苯 (PBB)、多溴二苯醚 (PBDE)、邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 (DEHP)、邻苯二甲酸丁苄酯 (BBP)、邻苯二甲酸二丁酯 (DBP) 和邻苯二甲酸二异丁酯 (DIBP) 受 2011 年 6 月 8 日欧洲议会和理事会关于限制在电气和电子设备中使用某些有害物质 (RoHS) 的指令 2011/65/EU 管制,该指令经委员会授权指令 (EU) 2022/287 修订后包含于内,但在原材料生产过程中或上述三菱化学先进材料库存形状制造过程中均不会有意引入 2 。
日期:2023 年 10 月 30 日(1) 版本 1.0 产品:三菱化学先进材料库存形状如下: Duratron ® U1000 PEI 自然色和黑色 Duratron ® U1000 PEI 颜色 Duratron ® U2200 PEI 棕褐色和黑色 Duratron ® U2300 PEI 自然色 Ketron ® 1000 PEEK 自然色和黑色 Ketron ® 1000 PEEK SP 自然色和黑色 Ketron ® CA30 PEEK (SP) Ketron ® CM CA30 PEEK Ketron ® CM 1030HT PEK Ketron ® GF30 PEEK (SP) Ketron ® CM GF30 PEEK Ketron ® HPV PEEK Ketron ® TX PEEK Ketron ® XCRD PEEK Semitron ® ESD 225 POM Semitron ® ESD 410C PEI Semitron ® ESD 420 PEI Semitron ® ESD 420V PEI Semitron ® ESD 480 PEEK Semitron ® ESD 490HR PEEK Semitron ® HPV PEEK Sultron TM PSU 1000 自然色 Techtron ® HPV PPS Techtron ® PPS 自然色 据我们所知,我们在此确认,在生产上述三菱化学先进材料库存形状的过程中,不会有意引入 PFAS(全氟和多氟烷基物质)及其相关物质 2 ,下文所述情况除外。由于无法合理预期存在上述物质,除下文所述情况外,三菱化学先进材料不会通过测试系统地检查其库存形状中是否存在上述物质。聚四氟乙烯(CAS 编号 9002-84-0)存在于 Ketron CM CA30 PEEK、Ketron CM 1030HT PEK、Ketron CM GF30 PEEK、Ketron HPV PEEK、Ketron TX PEEK、Ketron XCRD PEEK、Semitron ESD 410C PEI、Semitron ESD 420 PEI、Semitron ESD 420V PEI、Semitron ESD 480 PEEK、Semitron ESD 490HR PEEK、Semitron HPV PEEK 和 Techtron HPV PPS 中。Duratron ® 、Ketron ® 、Semitron ® 和 Techtron ® 是三菱化学先进材料集团的注册商标。Sultron TM 是三菱化学先进材料集团的注册商标。所有声明、技术信息、建议和忠告仅供参考,并非且不应被视为任何类型的保证或销售条款。然而,请读者注意,三菱化学先进材料不保证该信息的准确性或完整性,并且客户有责任测试和评估三菱化学先进材料产品在任何给定应用中或用于成品设备的适用性。
Ketron ® 1000 PEEK [PEEK;自然色(棕灰色)或黑色 - 可作为“食品级”,详情见第 34 页] Ketron ® 1000 PEEK 型材由纯聚醚醚酮树脂制成,在所有 Ketron ® PEEK 等级中具有最高的韧性和冲击强度。Ketron ® 1000 PEEK 自然色和黑色均可通过所有常规灭菌方法进行灭菌 [蒸汽、干热、环氧乙烷和伽马射线]。此外,Ketron ® 1000 PEEK 型材也可用于我们的食品级计划,这意味着它们可以提供合规声明,确认它们符合欧洲法规 (EU) 10/2011 中提到的要求。用于制造 Ketron ® 1000 PEEK 型材的原材料成分也符合美国 [FDA] 关于与食品接触的塑料材料和物品的规定。
机械性能 公制 英制 注释 硬度,洛氏 M 85 85 ASTM D785 硬度,洛氏 R 115 115 ASTM D785 硬度,肖氏 D 80 80 ASTM D2240 拉伸强度 82.7 MPa 12000 psi ASTM D638 65°C (150°F) 时的拉伸强度 41.4 MPa 6000 psi ASTM D638 断裂伸长率 50 % 50 % ASTM D638 拉伸模量 2.93 GPa 425 ksi ASTM D638 弯曲强度 103 MPa 15000 psi ASTM D790 弯曲模量 3.10 GPa 450 ksi ASTM D790 压缩强度 86.2 MPa 12500 psi 10% 变形; ASTM D695 压缩模量 2.90 GPa 420 ksi ASTM D695 剪切强度 68.9 MPa 10000 psi ASTM D732 缺口悬臂梁冲击强度 0.320 J/cm 0.600 ft-lb/in ASTM D256 A 型 动态摩擦系数 0.25 0.25 干态与钢;QTM55007 K(磨损)系数 161 x 10 -8 mm ³ /NM 80.0 x 10 -10 in ³ -min/ft-lb-hr QTM 55010 极限压力速度 0.0946 MPa-m/sec 2700 psi-ft/min 4:1 安全系数;QTM 55007
ertacetal ® H-TF Pom-H erlant ® 4.6 pa46 erlant ® 6 plate pa6 Natural and Black erlant ® 66 gf30 pa66 er farm and Black ertalyte ® tx pet-p flextron ® GF PPO FLEXTRON ® TPE 2at nylatron ® nylatron ® nyatlatron ® 66 sa Fest pa66 nylatron ® 101 pa6 3xl pa6 nylatron ® gf30 pa66 nylatron ® GS Pa66 nylatron ® GS-HS Pa66 nylatron ® GSM BLUE P6 nylatron ® GSM Gr Pa6 ntar ndlatron nylatron nylatron nylatron nylatron nylatron nylatron nylatron C901 Pa6 Nylatron ® Mc901 H.S.PA6 Nylatron ® MC907 PA6 自然色和黑色 Nylatron ® MD Nylatron ® NSM PA6 Nylatron ® PA6/12 Nylatron ® SLG-FDA PA6 Nylatron ® WP PA6 Quicksilver ® HD UHMW-PE Quicksilver ® UHMW-PE TIVAR ® 88 Burnguard MW-PE TIVAR ® 88 UHMW-PE TIVAR ® 88-2 UHMW-PE TIVAR ® 1000 防静电 UHMW-PE TIVAR ® 1000 EC UHMW-PE TIVAR ® 1000 ESd UHMW-PE TIVAR ® UHMW-PE 自然色和彩色(黑色、蓝色、绿色、红色、黄色)
Fluorosint ® 207 PTFE Fluorosint ® 500 PTFE Fluorosint ® HPV PTFE Ketron ® 1000 PEEK 自然色和黑色 Ketron ® 1000 PEEK SP 自然色和黑色 Ketron ® CA30 PEEK Ketron ® GF30 PEEK Ketron ® HPV PEEK Ketron ® HT PEEK SP Ketron ® TX PEEK Semitron ® ESD 225 POM Semitron ® ESD 410C Semitron ® ESD 420 PEI Semitron ® ESD 500HR PTFE Semitron ® MP 370 Sultron ® PSU 1000 自然色 Techtron ® HPV PPS Techtron ® PPS 自然色 据我们所知,我们在此确认,有毒物质控制法 (TSCA) 第 6(h) 2 条规定的持久性、生物累积性和毒性 (PBT) 化学品3 下面列出的物质既不是在原材料生产过程中有意引入的,也不是在制造上述三菱化学先进材料半成品过程中故意引入的。 4 • 十溴二苯醚 (DecaBDE) CAS 编号:1163-19-5 • 苯酚异丙基磷酸酯 (3:1) (PIP (3:1)) CAS 编号:68937-41-7 • 2,4,6-三(叔丁基)苯酚 (2,4,6-TTBP) CAS 编号:732-26-3 • 六氯丁二烯 (HCBD) CAS 编号:87-68-3 • 五氯硫酚 (PCTP) CAS 编号:133-49-3 由于无法合理预期这些物质的存在,因此三菱化学先进材料并未通过测试系统地检查其半成品中是否存在这些物质。但持久性物质根据定义在环境中具有持久性,因此普遍存在。因此,微小的痕迹是无法避免的。三菱化学先进材料(“MCAM”)是工程塑料和创新复合材料(“产品”)的生产、加工和应用专家。所有声明、技术信息、建议和意见仅供参考,不构成任何明示或暗示的保证或陈述。这包括但不限于任何适用法律规定的所有保证、任何适销性、特定用途适用性的暗示保证、或任何针对隐藏缺陷或可见缺陷或瑕疵的保证,或产品是按照适当和必要的质量标准制造的,这些质量标准适用于侵入式或植入式医疗器械或对恢复或延续对人类生命延续很重要的身体功能或结构至关重要的医疗器械。但是,客户需要注意的是,本文中的任何内容均不应被视为对准确性或完整性的保证,客户应自行负责测试和评估我们的产品在任何给定或预期的应用、流程或成品或非成品设备中的适用性。本声明如有更改,恕不另行通知,如果引用的法规发生任何变化,或产品成分发生任何变化,或发布新版本,本声明将失效。本声明的新版本将在我们的网站上发布或应您的要求提供给您。请随时查阅我们的网站或联系您的 MCAM 销售代表以索取本声明的最新版本。MCAM 不承担任何明示或暗示的义务来告知以前版本的到期日期或发布本声明的新版本。Duratron ® 、Fluorosint ® 、Ketron ® 、Semitron ® 、Sultron ® 和 Techtron ® 是三菱化学先进材料集团的注册商标。三菱化学先进材料