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概述 - 收到的评论 - 尼洛替尼 - 硬胶囊 - 50-150 ...
关于“尼洛替尼硬胶囊 50、150 和 200 毫克产品特定生物等效性指南”收到的评论概述 (EMA/CHMP/518671/2023)
安罗替尼与舒尼替尼作为中国转移性肾细胞癌一线治疗的成本效益分析
肾细胞癌（RCC）占所有肾脏恶性肿瘤的90%以上，多数情况下临床特征不明显，对化疗和放疗不敏感，手术切除是其唯一治疗方法。转移大大降低了患者的生存率，局限性、区域性和转移性RCC（mRCC）患者的5年生存率分别为92.5%、69.6%和12.0%[1]。近10年来，mRCC的治疗取得了显著进展，包括舒尼替尼、索拉非尼、帕唑帕尼、替罗莫司以及贝伐单抗加干扰素α等多种靶向药物的开发[2-6]。近年来，干扰素-α已经被酪氨酸激酶抑制剂舒尼替尼和帕唑帕尼取代成为中国mRCC的一线标准治疗[7]。然而这些治疗费用昂贵，低收入患者无法负担。安罗替尼 (AL3818) 是一种新型口服酪氨酸激酶抑制剂，靶向 VEGFR、FGFR、PDGFR、RET 和 c-Kit，抑制血管生成和肿瘤增殖。该药于 2018 年 5 月在中国批准上市[8]。一项多中心 II 期临床试验（临床试验信息：NCT02072031）旨在评估安罗替尼作为 mRCC 一线治疗的疗效和安全性[9]。共入组 133 名志愿者，安罗替尼组 90 名患者，舒尼替尼组 43 名患者。两组的中位总生存期 (OS)（30.9 vs. 30.5 个月，P > 0.05）、无进展生存期 (PFS)（17.5 vs. 16.6 个月，P > 0.05）、客观缓解率（30.3% vs. 27.9%）和 6 周疾病控制率（97.8% vs. 93.0%，P = 0.33）均相似。这些结果提示，安罗替尼是 mRCC 患者的良好选择。基于这项研究，中国临床肿瘤学会 (CSCO) 肾细胞癌指南推荐安罗替尼作为 mRCC 患者的一线治疗。然而，这种新疗法的高价格是癌症治疗中必须考虑的重要因素。癌症治疗费用的不断增加凸显了成本效益分析的必要性，以使政策制定者能够更有效地利用有限的资源。因此，评估安罗替尼作为中国转移性肾细胞癌一线治疗方案是否具有成本效益是十分有意义的。据我们所知，本研究是首次对安罗替尼和舒尼替尼作为转移性肾细胞癌一线治疗方案进行成本效益比较。
Erin S. Calipari，博士 - 范德比尔特医学院
•牢房任务以帮助美国陆军担任案件经理，以部署和卡德特处理需求•在布里斯堡动员期间，每月从我们的设施中进行个人跟踪和处理6,000多名士兵•在处理敏感的退伍军人数据中经验丰富，包括健康信息和国际部署，包括在待遇和国际上的待遇，以供培训和培养的培训•培训•培训•培训•培训型培训•培训•在培训中，培训•培训•在培训中，培训•培训•在培训中，培养型培训，以实现待遇，以实现待遇。 •在布鲁克陆军医疗中心旋转护士一年，为患有急性/慢性疾病的士兵提供护理•在野外医院，军事诊所，部署地点以及驾车直通的Covid-19中心旋转临床经验•重要的思想家，有效的组织技能，有效的组织技能和领导能力
在范登堡空军基地建设蓬勃发展的太空企业
关于 GO-Biz 州长商业和经济发展办公室 (GO-Biz) 是加州就业增长和经济发展工作的领导者。GO-Biz 为企业主提供一系列服务，包括：吸引、保留和扩展服务、选址、许可证简化、清除监管障碍、小型企业援助、国际贸易发展、协助州政府等等。欲了解更多信息，请访问 www.business.ca.gov。 关于范登堡空军基地 范登堡的东道主单位第 30 太空联队为空军、国防部、国家航空航天局、国家项目和各种私营行业承包商提供西海岸发射活动支持。该联队支持各种消耗性运载工具的处理和发射，包括 Atlas V、Delta IV、Delta II、Pegasus、Minotaur、Taurus 和 Falcon。该联队还支持所有洲际弹道导弹的部队发展和评估，以及导弹防御局的测试和操作。关于加州理工大学 加州理工大学成立于 1901 年，自 1960 年以来一直是著名的加州州立大学系统的一部分，是一所位于加利福尼亚州圣路易斯奥比斯波的全国排名靠前的四年制综合性理工公立大学。加州理工大学以其“边做边学”的教学方式、小班授课和开放的专家教师资源而闻名，是一个独特的学习社区，其 22,000 名学习积极性高的学生享受着无与伦比的实践教育体验，为他们过上成功的个人生活和职业生涯做好准备。欲了解更多信息，请访问 www.calpoly.edu。
在范登堡空军基地建设蓬勃发展的太空事业
我们坚信，未来十年将改变美国的商业和国防太空能力。这十年的转型提供了一个独特的机会，可以利用日益增长的商业航天业活动，并吸引更多商业活动进入范登堡空军基地和周边地区。正是通过这种视角，我们的团队齐心协力为范登堡空军基地制定了总体规划，以支持美国太空部队的任务，并使加利福尼亚州成为未来商业航天业的全球领导者。
范登堡导弹试验有助于将 Mk21 Fuze 发射至美国......
大多数任务涉及临时搬迁到国内或国际地点，而有些任务可能远程执行。员工有两种搬迁方案可供选择。最常见的方案是延长旅行职责，要求他们在任务期间保留其永久住所，并收到每日津贴以抵消在临时地点居住和工作的费用。临时更换工作地点选项允许员工将家庭搬迁到临时工作地点。有时，任务过程可能漫长而艰巨，但对于参与者来说，其好处是值得的。
亲爱的特里尼学生，欢迎加入特里尼大学大家庭！它...
描述 特莱尼大学是一所私立、综合性、以职业为导向、可授予学位的机构。该大学通过六所学院提供从副学士到博士学位的学位——艾伦工程技术学院、弗兰克斯教育学院、詹南艺术与科学学院、凯特纳商学院、林克-罗斯健康科学学院和研究生与专业研究学院。大学由一个自我延续的董事会管理。 使命陈述 特莱尼大学通过以专业为重点的形成性学习机会促进智力和个人发展，为学生取得成功、领导和服务做好准备。 愿景 特莱尼大学将被公认为一所一流的大学，具有积极参与、充满活力、不断发展和增值的特点。- 董事会于 1999 年 5 月 7 日通过，并于 2004 年 4 月 30 日、2006 年 9 月和 2010 年 10 月修订 认证 特莱尼大学获得了高等教育委员会的地区认证，www.hlcommission.org。电话 312.263.0456。根据印第安纳州法律，特里尼大学是印第安纳州法典 1C 21-7-13-6 项下的“经批准的高等教育机构”。印第安纳州高等教育委员会，www.che.in.gov。特里尼大学的化学工程、土木工程、计算机工程、电气工程和机械工程课程（在主校区授课）均由 ABET 工程认证委员会认证，www.abet.org。其他工程 p
呋喹替尼（Fruzaqla）
一项 III 期双盲随机对照试验 (RCT) (FRESCO-2；N = 691) 表明，对于先前接受过标准化疗、抗 VEGF 药物和抗 EGFR 药物（如果是 RAS 野生型）治疗，并且在接受曲氟尿苷-替吡嘧啶或瑞戈非尼治疗后病情进展或不耐受的 mCRC 成人患者，与安慰剂加 BSC 相比，接受呋喹替尼加最佳支持治疗 (BSC) 治疗可使总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS) 获得统计学上显着且具有临床意义的改善。呋喹替尼联合 BSC 组的中位 OS 为 7.4 个月（95% 置信区间 [CI]，6.7 至 8.2 个月），安慰剂联合 BSC 组的中位 OS 为 4.8 个月（95% CI，4.0 至 5.8 个月），风险比 (HR) 为 0.66（95% CI，0.55 至 0.80；P < 0.001）。呋喹替尼联合 BSC 组的中位 PFS 为 3.7 个月（95% CI，3.5 至 3.8 个月），安慰剂联合 BSC 组的中位 PFS 为 1.8 个月（95% CI，1.8 至 1.9 个月），HR 为 0.32（95% CI，0.27 至 0.39；P < 0.001）。与安慰剂加 BSC 相比，呋喹替尼加 BSC 的 3 级或以上副作用（包括手足综合征和高血压）发生率更高。尽管如此，pERC 认为呋喹替尼的安全性与已知的 VEGF 受体抑制剂的安全性一致。