2154 Rayburn House 办公大楼 目的 本次听证会的目的是审查美国一些最昂贵药品的定价行为。 第一部分: 出席成员 主席 Maloney、排名成员 Comer、 众议员 Foxx、Hice、Roy、Welch、Palmer、Norton、Connolly、Kelly、Cloud、Raskin、Norman、Mfume、Keller、Wasserman-Shultz、Grothman、Sarbanes、Higgins、Speier、Lawrence、Gomez、Miller、Tlaib、Pressley、Ocasio-Cortez、Porter 证人 Celgene Corporation 前首席执行官 Mark Alles .、Bristol Myers Squibb 首席执行官 Giovanni Caforio 博士 .、Teva Pharmaceuticals 首席执行官 Kåre Schultz .、Teva Pharmaceuticals 首席执行官 开场陈述 主席 Maloney 表示,重要的是要记住,药物创新已经让数百万美国人的生活质量得到了提高。美国人依赖制药业。然而,该委员会已经完成了一项关于制药公司如何定价产品的调查。调查结果至少令人担忧。文件显示,药价上涨根本是不可持续的。制药公司在每年创造创纪录利润的同时继续提高价格。文件还显示,这些大幅提价是基于为股东和高管创造暴利。制药公司喜欢声称他们需要这些利润来投资研发。不幸的是,该委员会的研究表明,这种说法站不住脚。最后,委员会发现,制药公司瞄准美国是为了利用这里的高价。美国继续补贴世界其他国家的药价。今年早些时候,众议院通过了 HR 3,这是一项降低药品成本的重要法案。可悲的是,特朗普总统和国会共和党人拒绝对这项具有里程碑意义的立法采取行动。排名靠前的科默表示,药价高昂的问题是所有美国人都关心的问题。特朗普总统也有同样的担忧。过去四年来,现任政府一直致力于降低药品价格,并批准创纪录数量的仿制药。不幸的是,
• 供应链脆弱性。新冠疫情敲响了警钟,表明美国医药供应链的许多环节都存在国际依赖性,包括原料药、大宗化学品和包装。隔离导致生产、运输和检查中断数月。虽然供应链已经恢复,但美国卫生系统药剂师协会 (HSS) 仍指出,2024 年第一季度有 323 种药品短缺。• 药价上涨且难以预测。根据 HSS 的数据,从 2022 年到 2023 年,超过 4,200 种药品价格上涨,其中 46% 高于全国城市通胀率 (CPI-U) 6.4%。平均价格上涨了约 15.2%。药品定价仍然普遍存在差异,一些药品的成本大幅上涨,而另一些药品则大幅下降。
近年来,抗癌药价格上涨导致抗癌治疗支出增加,即使是拥有公共资助医疗系统的富裕国家也面临着负担能力挑战。新药的预算影响已成为公共覆盖和报销决策的重要因素,大多数国家表示,由于药价上涨和新药数量增加,预算影响越来越重要。这使得一些国家难以快速提供抗癌药。此外,许多产品上市时,其功效和成本效益证据有限/不成熟。诸如管理准入协议 (MEA) 之类的政策正变得越来越重要,这些政策旨在解决新抗癌药/适应症的覆盖和/或定价决策的不确定性。具有高临床效益的抗癌药的报销差异很大。在具有高临床效益的乳腺癌和肺癌适应症样本中,德国报告称所有适应症均已覆盖,其次是荷兰 (92%),保加利亚和瑞典 (均为 85%)。马耳他没有报销任何适应症,塞浦路斯和拉脱维亚报告的覆盖适应症比例很小(均为 31%)。从获得欧洲范围内的上市许可到获得国家报销/覆盖的时间范围从德国和瑞典的约 100 天或更短到塞浦路斯、拉脱维亚和立陶宛的三年以上不等。
1 Bloomberg,《礼来要求拜登政府暂停药品价格谈判》,Madison Muller、Cynthia Koons 和 Josh Wingrove,2025 年 1 月 13 日,https://www.bloomberg.com/news/articles/2025-01-13/lilly-asks- biden-administration-to-pause-drug-price-negotiations。2 唐纳德·J·特朗普在 X 上的帖子,2014 年 12 月 29 日,https://x.com/realDonaldTrump/status/549590421190770688?s=20。 3 《华盛顿邮报》,“特朗普声称每年可在处方药上节省 3000 亿美元,这真是荒谬”,Glenn Kessler,2016 年 2 月 18 日,https://www.washingtonpost.com/news/fact-checker/wp/2016/02/18/trumps-truly-absurd-claim-he-would-save-300-billion-a-year-on-prescription-drugs/。 4 2022 年通胀削减法案,HR5376,https://www.congress.gov/bill/117th-congress/house-bill/5376; KFF,“有关《通胀削减法案》的医疗保险药品价格谈判计划的常见问题解答”,Juliette Cubanski,2024 年 11 月 19 日,https://www.kff.org/medicare/issue-brief/faqs-about-the-inflation-reduction-acts-medicare- drug-price-negotiation-program/#:~:text=The%20Inflation%20Reduction%20Act%20of,D%20drugs%20in %20August%202024。 5 白宫,“事实说明:拜登-哈里斯政府宣布对首十种选定的医疗保险价格谈判药品进行新的降价,以降低数百万美国人的费用”,新闻稿,2024 年 8 月 15 日,https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2024/08/15/fact-sheet-biden-harris-administration-announces-new-lower-prices-for-first-ten-drugs-selected-for-medicare-price-negotiation-to-lower-costs-for-millions-of-americans/。6 CMS,“谈判降低药价有效,可节省数十亿美元”,2024 年 8 月 15 日,https://www.cms.gov/newsroom/press-releases/negotiating-lower-drug-prices-works-saves-billions。
会议记录草案副主席 Shelley Bailey 于上午 9:34 宣布会议开始并要求点名。出席的董事会成员:副主席 Shelley Bailey、Amy Burns 博士、Richard Bruno 博士、Daniel Hartung 博士、Robert Judge(替补)、Rebecca Spain 博士(替补)、John Murray(替补)缺席的董事会成员:主席 Akil Patterson 请假由于董事会成员缺席,副主席 Bailey 任命 Robert Judge 参加今天的会议投票。会议记录批准:副主席 Shelley Bailey 询问董事会成员是否对议程包第 3-5 页上的 2023 年 6 月 21 日会议记录有任何更改:https://dfr.oregon.gov/pdab/Documents/20230719-PDAB- document-package.pdf,结果为无更改。Amy Burns 博士提议批准会议记录,Robert Judge 附议。艾米·伯恩斯 (Amy Burns) 提出动议,批准 2023 年 6 月 21 日的会议记录。董事会投票:赞成:理查德·布鲁诺 (Richard Bruno)、艾米·伯恩斯 (Amy Burns)、丹尼尔·哈通 (Daniel Hartung)、罗伯特·贾奇 (Robert Judge)、副主席雪莱·贝利 (Shelley Bailey) 反对:无。动议通过。董事会成员约翰·默里 (John Murray) 宣布,由于他拥有 Murray Drugs Incorporated(俄勒冈州东部的三家独立药房,与俄勒冈州的 PBM 和保险公司签订了药房服务合同)而存在潜在利益冲突。计划更新:执行董事拉尔夫·马格里什 (Ralph Magrish) 表示,工作人员与哈佛医学院和布莱根妇女医院的监管、治疗和法律计划 (PORTAL) 签署了合同,以提供技术援助。合同的生效日期为今天。拉尔夫和主席帕特森于 7 月 13 日致信立法领导层,要求延期完成药品可负担性审查并向立法机关提出建议,截止日期为 2024 年 6 月 30 日。拉尔夫表示希望在 2024 年 3 月底之前完成所有工作。他查看了议程文件第 8 页上更新的时间表。俄勒冈州卫生局成本增长目标项目经理 Sarah Bartelmann 表示,PDAB、药价透明度 (DPT) 计划和成本增长目标计划有着共同的目标,即针对医疗成本和市场监督。她分享了最近报告中的数据。俄勒冈州的目标是医疗保健支出每年的增长不超过 3.4%。该计划每年都会关注医疗保健成本的主要驱动因素,包括医疗补助和商业计划的增长、价格、利用率、医院服务和药房成本。他们在其网站上报告信息并举行公开听证会。去年,成本增长目标委员会认可了处方药可负担性委员会的建议和策略。她根据索赔、数据、行政索赔、俄勒冈州全付款人、全索赔数据库的数据(如议程包第 9-32 页所示)回顾了 2013 年至 2019 年之间的成本增长驱动因素。报告指出药房成本是主要驱动因素。药房成本在医疗保险市场增长了近 200%,在商业市场增长了近 80%。索赔数据不包括药房回扣。艾米·伯恩斯问这是否考虑了州政府对医疗补助的回扣,莎拉·巴特尔曼说是的,这是医疗补助索赔额如此之高的原因之一。莎拉·巴特尔曼说,报告显示,即使有回扣,每年都在增长。药房费用上涨了 7.6%,远高于 3.4% 的目标和 5% 的全国趋势。自 2018 年以来,人均支出