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仅供注册医生或医院或实验室使用灭活甲型肝炎疫苗吸附IP
AVAXIM ® 80U PEDIATRIC 预充式注射器注射用混悬液 1. 药品名称 灭活甲型肝炎疫苗吸附 IP 2. 定性和定量组成 每剂 0.5 ml PFS 含有： 灭活甲型肝炎抗原…………… 80 Elisa 单位 (EU) [GBM（戈马林根村 + 患者姓名 BM）菌株，在 MRC-5 人二倍体细胞上培养] 以铝表示的氢氧化铝….. 0.15mg Al 3+ 苯氧乙醇 乙醇（50%v/v）溶液 - 2-苯氧乙醇，欧洲药典…………….. 2.5 µL - 无水乙醇，欧洲药典…………….. 2.5 µL 甲醛………………………………..12.5 µg 1x C 培养基199 Hanks（不含酚红）…………适量至 0.5mL 2.5 M 氢氧化钠…………………………………… 最高可达 pH 值 7.0±0.1 10% 盐酸………………………………………… 最高可达 pH 值 7.0±0.1 3. 官方药物形式 预充注射器中的注射用悬浮液。
对扑热息痛的各种配方的定量分析
对扑热息痛的各种配方的定量分析英国药典方法用于分析扑热息痛，涉及将其用1 MOT DM -3 -3 -3硫酸在反流下加热。这是一种直接的，酸催化的，将酰胺水解为胺和羧酸。然后用氧化剂，硫酸铵（LV）硫酸盐使用铁蛋白作为指示剂，将形成的4-氨基苯酚滴定。第一个反应如下：
科罗拉多州爆炸物管理条例...
这些规则和规定不适用于：（A）美国武装部队或州民兵对军用爆炸物的装运、运输和处理。（B）任何政府执法机构（包括所有部门和分部）的正常和紧急行动，前提是他们以官方身份行事并适当履行其职责和职能。（C）美国药典或国家药典规定的形式并用于药品和药剂的爆炸物。（D）在通过铁路、水路、公路或空运由雇佣商业承运人运输过程中的爆炸物，当这些爆炸物在任何联邦部门或机构的管辖范围内移动并符合其制定的法规时。（E）用于手动装填步枪、手枪和霰弹枪弹药的部件和/或步枪、手枪和霰弹枪弹药。 (F) 制造、销售和使用（公开展示）通常称为烟花的烟火，包括信号装置，如照明弹、引信和鱼雷。 (G) 汽油、肥料、安装的推进剂/火药驱动安全装置或推进剂/火药驱动电动工具。 (H) 使用和储存推进剂重量为 62.5 克或更少且总冲量小于 17.92 磅秒的模型火箭发动机。 偶尔购买爆炸物无需许可证
依托泊苷 1. 暴露数据
依托泊苷有 50 或 100 mg 液体胶囊和 20 mg/mL 注射液两种形式。明胶胶囊中还可能含有柠檬酸、明胶、甘油、氧化铁、对羟基苯甲酸酯（乙基和丙基）、聚乙二醇 400、山梨醇和二氧化钛。注射用依托泊苷浓缩液是药物在载体中的无菌非水溶液，载体可以是苯甲醇、柠檬酸、乙醇、聚乙二醇 300 或聚山梨醇酯 80。注射用浓缩液为澄清的黄色溶液，pH 值为 3-4。注射用依托泊苷磷酸盐是一种无菌、无热原的冻干粉，含有柠檬酸钠和葡聚糖 40；用注射用水将药物稀释至 1 mg/mL 浓度后，溶液的 pH 值为 2.9（Gennaro，1995 年；美国医院处方服务处，1997 年；加拿大药学协会，1997 年；英国医学协会/英国皇家药学协会，1998 年；Editions du Vidal，1998 年；Rote Liste Sekretariat，1998 年；Thomas，1998 年）。英国药典要求限制以下杂质：4′-羧基乙基亚木脂素 P、苦基乙基亚木脂素 P、α-乙基亚木脂素 P、木脂素 P 和 4′-去甲基表鬼臼毒素（英国药典委员会，1994 年）。
2023 年年度报告
具体而言，根据《联邦药品和医疗器械法》（《治疗产品法》），瑞士医药管理局的主要任务包括授权药品；市场监督（警戒和市场监测）；批准治疗产品的临床试验；颁发药品生产和批发贸易的机构许可证；批次放行；指定和监督医疗器械合格评定机构；监测管制物质（麻醉品）的流动；以及出版《瑞士药典》。为执行治疗产品立法，瑞士医药管理局可采取行政措施并启动行政程序。它还有义务向公众提供有关治疗产品的信息。
DOH690-334 药物配制规定
USP 有许多制定配制标准的官方章节。其中两章被 USP 视为药典要求的章节（USP 795 和 USP 797）。 USP 有一章制定了危险药物处理的标准，该标准于 2019 年 12 月 1 日正式生效（USP 800）。尽管是官方标准，但 USP 认为 USP 800 仅供参考。 USP 还有一章制定了放射性药物的标准，该标准已发布但要到 2020 年 12 月 1 日才正式生效（USP 825）。正式生效后，USP 825 将仅供参考。 2013 年，立法机关通过了 HB 1800，要求 PQAC 许可证持有人遵守官方 USP 的最低标准，因为它适用于无菌和非无菌产品（RCW 18.64.270(2)）。立法机构没有确定 USP 的哪些章节适用于无菌和非无菌产品，也没有表示只有官方药典要求的 USP 章节才能在华盛顿执行。 PQAC 要求遵守 USP 795 和 USP 797。作为其规则重写项目的一部分，PQAC 采用了一项规则，将 USP 795、USP 797、USP 800 和 USP 825 确定为药物配制的最低标准（WAC 246-945-100）。PQAC 旨在通过新的配制规则向被许可人明确其期望。
BioBall在水溶性球中包含精确数量的微生物，以实现定量微生物质量的前所未有的精度
56046 N/A链球菌为链球菌NCTC 12696 ATCC19615，CIP1042.26细胞2年 ^所有Bioball菌株和重新填充流体的产品均至少6个月剩余。^^饥饿在日本药典方法（参考JP G8水4.4.2培养基增长促进测试）后，在22°C的无菌纯净水中进行饥饿。*标准偏差<3.5，**标准偏差<4，***标准偏差<4.5，****的平均值在40至60 CFU之间，标准偏差为7 cfu或更少，*****的平均值为67至83 cfu，标准偏差为≤15％。空白BioBall不是“认证的参考材料”。可用菌株
8000 系列直热式和水套式 CO2 培养箱
直接加热灭菌循环 – 140°C 下 120 分钟 – 确保消除每个培养箱表面的所有微生物和真菌孢子 (ANSI/AAMI/ISO 11134)。此声明已通过针对干热过程校准的枯草芽孢杆菌孢子悬浮液得到验证，因为这些孢子对干热灭菌具有最强的抵抗力，因此是推荐的指示生物（美国药典，第 1035 章）。在 140°C 下 120 分钟的灭菌循环后，施加到培养箱不同表面的所有孢子 – 腔壁（不锈钢）、门（玻璃）和门垫圈（钢化硅胶）都已可靠地消除。
公认的细胞和基因治疗产品快速微生物学方法：监管和工业应用
测试了 118 种菌株，从中选择了 110 种菌株用于以下分析，使用药典菌株和代表 NIH cGMP 环境的攻击性微生物的混合物。该菌株组显示 BACT/ALERT® 3D DUAL-T 系统的平均 TTR 为 60.8 小时 - 2.5 天（表 3） - 并且在与在 22.5°C 和 32.5°C 下孵育的 iFA PLUS/iFN PLUS 培养基瓶结合时，在不到 5 天（120 小时）内检测到所有菌株的 89% 以上 4 。