2024 年 5 月,SpringWorks Therapeutics 推出了采用新泡罩包装的 OGSIVEO® (nirogacestat)。这种新产品形式已经开发了好几年,以期 OGSIVEO 上市,并且有 FDA 批准的 150 毫克和 100 毫克剂量可供选择。为了改善患者使用 OGSIVEO 的体验,150 毫克和 100 毫克片剂的推出将患者每天需要服用的药片数量减少到每天两次,每次一粒,新的泡罩包装也使患者更容易跟踪每日 AM/PM 剂量,这将进一步支持治疗依从性。
i. 在儿童首次成为国家计划目标的群体中:所有未通过任何其他国家计划接受治疗的儿童(如未通过指印或其他治疗确认方法)将在家中接受治疗。不记得自己是否通过其他计划接受过治疗(且没有护理人员确认)的儿童应接受治疗。 ii. 在儿童首次成为以社区为基础的挨家挨户提供 MDA 目标的群体中:社区志愿者将为在家中接受治疗的任何学龄前或学龄儿童进行指印,以避免在该地区随后针对学龄儿童的 MDA 期间进行重复治疗。 f. 为无法吞咽的幼儿或个人适当服用药片
每种药品都有法定分类。一包药品的法定分类决定了对其供应的控制水平。分类在一定程度上取决于诊断和治疗疾病需要多少医疗专业人员的投入。我们致力于在安全的情况下重新分类药品,以造福公众健康,从而扩大药品的可及性。除了安全考虑之外,重新分类过程中的一个关键因素是关注患者关心的问题。例如,公众告知了我们重新分类 Gina 10 微克阴道片的决定。这些药片是一种低剂量局部激素替代疗法(通常称为 HRT)。它之前被许可为处方药。现在药店有售。
产品特性总结 1. 药品名称 COZAAR,50毫克,薄膜包衣片 2. 定性和定量组成 每片 COZAAR 50毫克片剂含有50毫克氯沙坦钾。已知效果的赋形剂 每片 COZAAR 50 毫克片剂含有 24.2 毫克乳糖(以乳糖一水化合物的形式)。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 薄膜包衣片(片剂) COZAAR 50毫克片剂 白色、椭圆形、薄膜包衣片,一面标有952,另一面有断线。药片上的刻痕并非用来折断药片的。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 • 治疗成人和6至18岁儿童及青少年的原发性高血压。 • 作为抗高血压方案的一部分,治疗患有高血压和 2 型糖尿病且蛋白尿 ≥ 0.5 g/天的成年患者的肾脏疾病(见 4.3、4.4、4.5 和 5.1 节)。 • 治疗因不相容性(尤其是咳嗽)或禁忌症而不适合使用血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂治疗的慢性心力衰竭(成年患者)。对于患有心力衰竭且病情已通过 ACE 抑制剂稳定的患者,不应改用氯沙坦治疗。患者左心室射血分数≤40%,临床病情稳定,按慢性心力衰竭标准治疗。 • 降低经心电图确认的高血压和左心室肥大的成年患者发生中风的风险(参见 5.1 节 LIFE 研究,种族)。 4.2 用法用量和给药方法 用法用量 高血压 大多数患者的常用起始和维持剂量为每天一次 50 毫克。在开始治疗后 3 至 6 周内可达到最大抗高血压效果。一些患者可能需要将剂量增加至每天一次(早上)100 毫克。
该系统可以控制药物释放到血液中的速度,或将药物直接靶向特定细胞或组织,避开可能造成伤害的区域。这在癌症等疾病的情况下尤为重要,因为靶向药物输送对于攻击癌细胞而不伤害健康细胞至关重要。药物输送系统有多种类型,每种系统旨在满足不同的治疗需求。这些系统大致可分为传统系统和先进系统。口服给药是最常见和传统的给药方法。药物以药片、胶囊或液体的形式经口服用,并通过胃肠道吸收。口服给药的主要优点是方便,但它也存在视觉方面的问题,例如吸收的多变性——肝脏在药物到达血液之前就将其代谢掉。
Caplin Point Laboratories Limited (CAPLIPOINT) 是一家印度制药公司。该公司从事一系列仿制药和品牌产品的生产、开发和营销,并将它们出口到海外市场。其产品包括药片、干糖浆(瓶装)、软凝胶、胶囊、栓剂、液体糖浆(瓶装)、安瓿瓶和小瓶装液体注射剂、冻干小瓶、预充式注射器 (PFS)、安瓿瓶和小瓶装乳剂注射剂、滴眼剂、预混袋、外用药和小袋(液体和粉末)。该公司还生产一系列软膏、乳霜、凝胶和乳液。其制造工厂位于印度的本地治里和泰米尔纳德邦。该公司在拉丁美洲、南部非洲和法语非洲地区设有办事处,在美国和欧洲地区也设有办事处。该公司的子公司包括 Caplin Point Far East Limited 和 Caplin Steriles Limited。
了解自己的病情,并与医疗团队共同决策,建立合作关系,将大有裨益。成为积极主动、有主见的患者。这将有助于保护肾脏功能,降低副作用风险。• 要求查看您的测试结果,了解您的参数。• 了解您需要服用的每种药物以及服用这些药物的原因。• 如果您觉得要服用的药片太多,请要求进行药物审查。• 在病情急性发作期间,尤其是脱水期间,要求医生就药物治疗提供明确的医疗建议(图 2)。• 在医疗团队预约时,写下要询问的有关您的护理的问题。• 了解您的风险因素以及现在和长期的良好生活方式选择。• 研究并要求提供有关透析和移植选择的早期教育。
完整处方信息 1 适应症和用途 ORGOVYX 适用于治疗患有晚期前列腺癌的成年患者。 2 剂量和给药 2.1 推荐剂量 第一天以 360 mg 的负荷剂量开始 ORGOVYX 治疗,并继续治疗,每天大约同一时间口服 120 mg 剂量一次。ORGOVYX 可以与食物一起服用或单独服用 [见临床药理学 (12.3)]。指导患者将药片整个吞下,不要压碎或咀嚼药片。建议患者在记起时立即服用错过的 ORGOVYX 剂量。如果错过剂量超过 12 小时,患者不应服用错过的剂量并继续服用下一次预定的剂量。如果 ORGOVYX 治疗中断超过 7 天,则在第一天以 360 mg 的负荷剂量重新开始使用 ORGOVYX,并继续以每天一次 120 mg 的剂量服用。对于使用 GnRH 受体激动剂和拮抗剂治疗前列腺癌的患者,通常在出现非转移性或转移性去势抵抗性前列腺癌后继续治疗。2.2 与 P-gp 抑制剂一起使用时的剂量调整避免将 ORGOVYX 与口服 P-gp 抑制剂共同给药。如果无法避免共同给药,请先服用 ORGOVYX,然后至少间隔 6 小时服用[见药物相互作用 (7.1) 和临床药理学 (12.3)]。如果需要使用 P-gp 抑制剂进行短期治疗,则 ORGOVYX 治疗可中断长达两周。 2.3 与 P-gp 和强 CYP3A 诱导剂联合使用时的剂量调整 避免将 ORGOVYX 与 P-gp 和强 CYP3A 诱导剂联合使用。如果无法避免联合使用,则将 ORGOVYX 剂量增加至每天一次 240 毫克。停止使用 P-gp 和强 CYP3A 诱导剂联合使用后,恢复推荐的 ORGOVYX 剂量 120 毫克,每天一次 [见药物相互作用 (7.1) 和临床药理学 (12.3)]。 3 剂型和规格 片剂:120 毫克,浅红色,杏仁形,薄膜包衣,一面压印“R”,另一面压印“120”。
尽管太赫兹波对主要由水组成的生物组织的穿透力很低,但它仍利用这一特性在多种医学成像或 THz 光谱应用中发挥作用。它们同样可以检测看不见的癌症、检测牙釉质下的早期龋齿、研究组织或细胞的水化作用、分析碳水化合物、蛋白质、胆固醇晶体或 DNA 等分子的结构损伤。在制药领域,THz-TDS 光谱可以研究药物的结构多态性。通过 THz 分析已经识别出不同光谱形式的活性药物成分 (API)。THz 还用于表征由不同活性药物物质 (多层片剂) 组成的缓释片 (SRT)。药片内部通过超短激光脉冲进行探测,根据其折射率,每层都会或多或少地反射激光脉冲。这可以以非破坏性的方式形成对比图像。这种太赫兹脉冲成像技术(TPI)的优点是可以提供有关这些层的特性的定量信息:封装的厚度、涂层的可重复性、分布和均匀性。
摘要背景:尽管心血管疾病 (CVD) 复方药片已证明在通过管理 CVD 风险因素和提高患者依从性来预防 CVD 事件方面具有显著优势,但它们对血糖水平(CVD 的重要风险因素)的影响仍然未知。方法:我们分析了 PolyIran-Liver 试验的数据,该试验涉及 1,508 名 50 岁以上的参与者。其中,787 人被随机分配服用复方药片(由阿司匹林、阿托伐他汀、氢氯噻嗪和缬沙坦组成),而 721 人作为对照组在五年期间接受常规治疗。目的是确定两组在研究基线、中期和结束时的空腹血糖 (FBS) 水平是否存在显著差异。数据分析集中于三个亚组:患有糖尿病的参与者、患有代谢综合征 (MetS) 但没有糖尿病的参与者以及没有糖尿病或 MetS 的参与者。结果:研究对象总年龄为 59 ± 6.7 岁,其中 328 人(22%)确诊为糖尿病,371 人(25%)确诊为 MetS 但不患有糖尿病,809 人(54%)既无糖尿病也无 MetS。我们观察到 FBS 水平在第 30 个月前呈上升趋势,然后在第 60 个月时下降。多效药组参与者在这两个时间点的 FBS 水平均低于对照组,30 个月时所有三个亚组和 60 个月时无糖尿病的 MetS 亚组均存在统计学显著差异(平均差异:-9.3 mg/dl,95% CI:13.9 至 -4.6)。结论:本研究中使用的多效药可能比一般人群更有效地延缓 MetS 患者的糖尿病发病。然而,其对糖尿病患者血糖水平的有益作用需要进一步研究。关键词:心血管疾病、糖尿病、固定剂量组合、代谢综合征、多效药、一级预防 引用本文为:Jafari E、Poustchi H、Mohagheghi A、Sharafkhah M、Khoshnia M、Nateghi A 等。CVD 多效药对代谢综合征患者患糖尿病的预防作用:多效伊朗肝试验结果。伊朗医学史。2024;27(10):538-544。doi:10.34172/aim.31839