XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search System药片
勃起功能障碍 (ED) - 18 岁及以上成年人初级保健处方指南
• 仿制西地那非 50mg PRN（根据疗效和耐受性，剂量可增加至 100mg 或减少至 25mg）。 • 仿制他达拉非 10mg PRN（根据疗效和耐受性，可增至最大剂量 20mg）。 • 对于喜欢自发性（而非计划性）性行为或预期性行为频繁（每周至少两次）的男性，每日服用仿制他达拉非 5mg。 • 将目前患者处方的 Cialis ® 改为仿制他达拉非 5mg，每日一次、10mg 或 20mg PRN（Cialis ® 平均比仿制他达拉非贵 33 倍）。 • 如果患者无法耐受每日一次 5 mg 他达拉非，则应改回 PRN 方案（西地那非或他达拉非）。分割药片属于未经许可的使用，不建议这么做。 2.5 毫克他达拉非片在 SWL 中不属于处方药。• 所有其他口服 PDE-5 抑制剂（阿伐那非和伐地那非）在 SWL 中不属于处方药。
HepBest 替诺福韦艾拉酚胺片 25 毫克
对于无肝硬化的 HBeAg 阴性患者，治疗应至少持续到 HBs 血清转换或出现疗效丧失的证据。如果治疗时间超过 2 年，建议定期重新评估，以确认继续选择疗法仍然适合患者。 漏服剂量 如果漏服剂量与通常服药时间相差不到 18 小时，患者应尽快服用替诺福韦艾拉酚胺片 25 mg，然后恢复正常服药计划。如果与通常服药时间相差超过 18 小时，患者不应服用漏服剂量，而应恢复正常服药计划。 如果患者在服用替诺福韦艾拉酚胺片 25 mg 后 1 小时内呕吐，则应服用另一片药片。如果患者在服用替诺福韦艾拉酚胺片 25 mg 后 1 小时以上呕吐，则无需服用另一片药片。特殊人群 老年人 65 岁及以上患者无需调整替诺福韦艾拉酚胺片 25 mg 的剂量（参见 5.2 节）。 肾功能不全 对于估计肌酐清除率 (CrCl) ≥ 15 mL/min 的成人或青少年（年龄至少 12 岁，体重至少 35 kg），或 CrCl < 15 mL/min 正在接受血液透析的患者，无需调整替诺福韦艾拉酚胺片 25 mg 的剂量。在血液透析当天，应在完成血液透析治疗后服用替诺福韦艾拉酚胺片 25 mg（参见 5.2 节）。对于未接受血液透析的 CrCl < 15 mL/min 的患者，无法提供剂量建议（参见 4.4 节）。肝功能损害：肝功能损害患者无需调整替诺福韦艾拉酚胺片25毫克的剂量（参见【用法用量】和【用药】）。儿科人群：尚未确定替诺福韦艾拉酚胺片25毫克对12岁以下或体重<35公斤儿童的安全性和有效性。暂无相关数据。
人工智能对制药行业的影响
随着人工智能的出现，制药行业正在经历巨大的进步。许多制药公司正在采用这项技术来改善药物发现和开发阶段，因此这将有助于他们开展与新型药物输送方法有关的各种研究导向项目。该系统的运行速度将减少药品开发与商业化之间的时间差。人工神经网络系统 (ANN) 正在开发中，以预测数据中的关系。机器学习和深度学习也被用于研究机器的不同参数并相应地调整它们以获得所需的输出。因此，人工智能软件在设计药品方面发挥着有效的系统作用。它们还用于临床试验，用于生成和解释从患者信息中收集的数据。因此，在本文中，我们讨论了人工智能在药物开发、药片制造、抗生素肽设计和临床研究中的各种作用。因此，这清楚地表明人工智能对制药行业产生了有效的影响。
拉莫三嗪 - 产品专论
潜在用药错误 拉莫三嗪的用药错误时有发生。特别是，拉莫三嗪这个名称可能会与其他常用药物的名称混淆。拉莫三嗪的不同剂型之间也可能出现用药错误。为减少用药错误的可能性，请清楚地写出和念出拉莫三嗪。为避免使用错误药物或剂型的用药错误，应强烈建议患者每次取药时目视检查药片以验证它们是否为拉莫三嗪，以及拉莫三嗪的剂型是否正确。 心血管 Brugada 型心电图 据报道，接受拉莫三嗪治疗的患者出现致心律失常 ST-T 异常和典型的 Brugada 心电图模式。患有 Brugada 综合征的患者应慎重考虑使用拉莫三嗪。
乙酰水杨酸抑制 PI3K 通路作为头颈部淋巴畸形的新型药物疗法
结果：53 名患者接受了 ASA 治疗，23 名（43%）接受了治疗（中位年龄 10 岁，IQR 6-14）。与拒绝治疗的患者相比，接受 ASA 治疗的患者更有可能出现大面积畸形：宫外分娩治疗手术、双侧畸形、口腔畸形、≥2 次侵入性治疗或气管切开术（p < 0.05）。所有有组织的患者均存在 PIK3CA 突变（13/23）。治疗指征包括口腔疼痛/水疱（12，52%）、复发性疼痛/肿胀（6，26%）或突然/持续肿胀（5，22%）。治疗计划通常为每天服用一片 81 毫克的药片（19，83%），持续 3-12 个月（8，42%）。18 名患者（78%）报告了治疗依从性。18 名患者的症状有所改善[78%；疼痛减轻（9, 39%）和肿胀减轻（8, 35%）。治疗导致部分缓解（14, 61%）或完全缓解（4, 17%）。三名患者出现口腔疱疹出血，停药后缓解。
新型药物输送系统综述
文章收到日期 2023 年 12 月 24 日 文章修订日期 2024 年 1 月 14 日 文章接受日期 2024 年 2 月 4 日 简介 在制药科学领域，药物输送系统取得了重大进展，为以巧妙的方式给患者给药打开了大门。新型药物输送系统是一个总称，用于描述旨在提高药物治疗效果、减少潜在负面影响和提高患者依从性的同时创建的尖端技术和工具。这些设备经过精心设计，可以以受控且精确的方式将药物输送到预期的作用部位。传统的药物输送技术，包括口服药片或注射剂，经常难以维持持续释放、在预想区域达到理想的药物浓度或降低全身毒性。通过利用各种技术，包括纳米技术、专门的载体、靶向分布和植入式设备，新的药物输送方法提供了突破这些限制的选择。这些创新方法（通常称为药物输送系统 (DDS)）结合了聚合物科学、
注册和监管事务 (R&R) 理事会 ...
MAN-G 与其对一氧化氮/cGMP 通路的已知作用一致，它被证明能增强硝酸盐的降压作用，因此，对于以任何形式定期和/或间歇使用有机硝酸盐的患者，MAN-G 的给药都是禁忌的。患者服用 MAN-G 后，尚不清楚何时可以安全地使用硝酸盐（如果需要）。根据健康正常志愿者单次口服 100 mg 药物的药代动力学特征，服药后 24 小时西地那非的血浆水平约为 2 ng/mL（而血浆峰值水平约为 440 ng/mL）对于以下患者：年龄 >65 岁、肝功能不全（例如肝硬化）、严重肾功能不全（例如肌酐清除率 <30 mL/min）和同时使用强效细胞色素 P450 3A4 抑制剂（红霉素），服药后 24 小时西地那非的血浆水平比健康志愿者高 3 至 8 倍。虽然服药后 24 小时西地那非的血浆水平远低于峰值浓度，但目前尚不清楚硝酸盐是否可以安全地共同给药。对药片的任何成分已知过敏的患者禁用 MAN-G。
先进制造业卓越培训中心
技术、操作和流程（制药/食品） 25 （生物）制药行业的 cGMP 简介 25 制造业技术写作简介 25 制造业高级技术写作 25 生物加工简介 26 洁净室操作员简介 26 医疗器械质量体系与法规简介 26 医疗器械技术简介 27 制药行业临床试验简介 27 （生物）制药行业过程分析技术 (PAT) 简介 27 （生物）制药制造质量控制简介 28 制药行业验证简介 28 培养数字时代的基本能力 28 过程数字化 29 建筑行业质量控制分析和材料测试简介 29 食品防御风险评估和食品行业 TACCP（威胁评估和关键控制点）系统的开发 29 医疗器械 30 过程分析技术 30 制药公用设施、设施、暖通空调和洁净室 30 生物加工 31 药片和胶囊制造及包装加工 31 模块验证 31 质量保证和 GMP 32 药品开发 32 制药公用设施、设施、暖通空调和洁净室内容
科学传播轨迹 – 芬太尼事实
芬太尼已渗入我们的社区，造成了灾难性的后果。2019 年，华盛顿州伊萨夸市 Skyline 高中两名 16 岁男孩汤姆·比蒂和卢卡斯·贝尔在服用掺有芬太尼的假羟考酮药片后过量死亡；两起死亡事件仅相隔七周。2019 年 8 月 11 日，比蒂因过量服用芬太尼而死亡，2019 年 9 月 30 日，贝尔以同样的方式去世。“我们听到孩子们说他们在追求新的快感”，前金县警长米兹·约翰克内希特说，“他们追求的是死亡。”根据华盛顿州卫生部的数据，金县是 2018 年药物过量记录最多的地区，共计 332 人过量服用。据西雅图-金县公共卫生局战略顾问兼药物专家布拉德·法恩古德 (Brad Finegood) 称，2019 年 6 月至 9 月中旬，金县有 141 人因疑似或确认的芬太尼药物过量而死亡。相比之下，2018 年全州有 193 人因合成阿片类药物死亡（华盛顿州卫生部）。这一令人震惊的统计数据表明，近年来芬太尼的流行程度如何飙升——它表明，一个县一年的死亡人数几乎
Triumeq 多替拉韦 5mg/阿巴卡韦 60mg/拉米夫定 30mg 分散片处方信息 - GB 参见产品特性总结 (SmPC)
Triumeq dolutegravir 5mg/abacavir 60mg/lamivudine 30mg 分散片 处方信息 – GB 开处方前请参阅产品特性摘要 (SmPC)。 应报告不良事件。对于英国，报告表格和信息可在 https://yellowcard.mhra.gov.uk/ 或在 Google Play 或 Apple App store 搜索 MHRA Yellowcard 找到。不良事件还应通过 GSK 报告工具或拨打 0800 221441 向 GSK 报告。适应症：年龄至少 3 个月且体重 >6kg 至 < 25kg 的儿童中的 HIV。使用前请筛查 HLA-B*5701。如果 HLA-B*5701 呈阳性，请勿使用。用法用量：吞咽前，应将药片完全分散在饮用水中，与食物一起或单独服用均可。有关说明，请参阅包装说明书。请勿咀嚼、切割或压碎药片。根据体重服用剂量：>6kg 至 <10kg：每天 3 片；10kg 至 <14kg：每天 4 片；14kg 至 <20kg：每天 5 片；20-<25kg：每天 6 片。当与利福平、卡马西平、奥卡西平、苯妥英、苯巴比妥、圣约翰草、依曲韦林（不含增强蛋白酶抑制剂）、依法韦仑、奈韦拉平或替拉那韦/利托那韦共同使用时，应在服用 Triumeq 约 12 小时后服用一剂额外剂量的多替拉韦分散片 - 详情请参阅 SmPC。老年人：65 岁以上患者的数据有限。肾功能不全：不建议体重 >6kg 至 <25kg 且肌酐清除率 <50mL/min 的儿童或青少年使用。中度/重度肝功能不全：不推荐。轻度肝功能不全时应密切监测，包括监测阿巴卡韦血浆水平（如果可行）。禁忌症：对任何成分过敏。与治疗窗口较窄的 OCT-2 底物（如法姆吡啶）共同给药。特别警告/注意事项：阿巴卡韦和多替拉韦均存在过敏反应 (HSR) 风险。请勿在 HLA-B*5701+ 或之前怀疑有阿巴卡韦 HSR 的患者中开始使用。如果怀疑有 HSR，请立即停止使用 Triumeq。切勿在怀疑有 HSR 后重新引入任何含有多替拉韦或阿巴卡韦的产品。不建议在存在整合酶抑制剂耐药性的情况下使用；没有足够的数据来推荐对整合酶抑制剂耐药性的青少年、儿童或婴儿的剂量。免疫再激活综合征、骨坏死、体重增加、脂质、葡萄糖增加的风险。监测乙型肝炎/丙型肝炎合并感染的肝功能检查。临床和观察研究的不一致数据表明，接受阿巴卡韦治疗的患者发生心血管事件的风险增加。尽量减少所有可修改的