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引言teneligliptin和Remogliflozin是用于管理2型糖尿病（T2DM）的口服抗糖尿病药。teneligliptin是一种二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，可增强凝集素激素活性，从而导致胰岛素分泌增加并减少胰高血糖素的释放，从而改善血糖控制。Remogliflozin是一种钠 - 葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，可降低肾葡萄糖吸收，促进尿葡萄糖排泄并降低血糖水平。1，已经探索了十酚素和雷格氟辛的组合，因为其潜在的协同作用在改善单独使用二甲双胍的患者的血糖控制方面的潜在协同作用。一项随机，双盲，主动控制的研究表明，除二甲酸酯（100 mg）和十乙链醇氢化胺水合物（10毫克）每天两次施用的固定剂量组合（FDC）除二甲基蛋白外，还导致了gba型糖蛋白（HBA1C）。这种组合还提供了减轻体重的好处，并且经过良好的耐受性，在研究期间没有报道严重的不良事件。2种分析方法已开发出在药物制剂中同时量化teneligliptin和Remogliflozin的同时定量。例如，已经建立了一种稳定的逆变液色谱（RP-HPLC）方法，以同时以片剂剂型对这些药物同时估算，从而确保质量控制和调节性合规性。其临床概况包括有效3 Remogliflozin于2019年4月在印度获得批准，作为一种新型的SGLT2抑制剂，用于治疗T2DM。
亲密卫生对阴道微生物群和健康的影响
阴道微生物组与女性生殖系统的健康之间存在直接相关。微生物组主要由乳酸棒（乳酸杆菌）组成，其代谢可确保酸性pH，对阴道稳态起保护作用。稳态的典型疾病之一是细菌性阴道病，定义为IV组CST系统细菌的占主导地位（包括以厌氧代谢为特征的不同属），这是全世界女性人群的基本问题。可以通过药物制剂来恢复这种体内平衡的维护。除了旨在抑制细菌病原体，益生菌和促进有益微生物群发展的细菌病原体，益生菌和产物的发展外，还越来越多地使用了。 似乎更重要的是不要治愈，而是防止体内稳态失衡。 为此，妇女使用外部生殖器的不同洗涤和护理技术。 妇女的日常练习还包括使用化妆品组的洗涤准备工作；但是，对它们对微生物群的影响知之甚少。 这些产品可能构成早期预防的要素，这对女性健康非常有益。 主要有争议的成分是清洁表面活性剂，这可能导致表皮屏障和病原体的突破。。似乎更重要的是不要治愈，而是防止体内稳态失衡。为此，妇女使用外部生殖器的不同洗涤和护理技术。妇女的日常练习还包括使用化妆品组的洗涤准备工作；但是，对它们对微生物群的影响知之甚少。这些产品可能构成早期预防的要素，这对女性健康非常有益。主要有争议的成分是清洁表面活性剂，这可能导致表皮屏障和病原体的突破。
Raman Spectra的机器学习预测有针对性递送的多糖涂层释放药物
结肠药物的递送提供了许多药物机会，包括直接进入局部治疗靶标和药物生物利用度益处，这是由于结肠上皮减少的细胞色素P450酶和特定的流出式转运蛋白而产生的。目前用于开发结肠药物输送系统的工作流程涉及时必时间的，体外吞吐量的低吞吐量和体内筛查方法，这阻碍了合适的启用材料的识别。多糖是结肠靶向的有用材料，因为它们可以用作剂型涂层，这些剂量涂层被结肠微生物群选择性消化。但是，多糖是一个异质的分子家族，适合此目的。为了满足对结肠药物输送的高吞吐量材料选择工具的需求，我们杠杆机器学习（ML）和公共可访问的实验数据，以预测在模拟的人类，老鼠和狗尸体环境中从基于多糖的涂料中释放5-氨基化含量的药物。首次仅使用拉曼光谱来表征多糖以输入为ML特征。模型在新的多糖涂层中的8个看不见的药物释放曲线上进行了验证，这表明该方法的普遍性和可靠性。此外，模型分析促进了对影响聚结肠药物递送的化学特征的理解。这项工作代表了采用光谱数据来预测药物从药物制剂中释放药物的主要步骤，并标志着结肠药物递送领域的显着进步。，它为结肠靶向的配方涂料提供了有效，可持续和成功的开发和预先排序的强大工具，为未来的更有效和有针对性的药物输送策略铺平了道路。
超分子设计在药物输送方面的进展
B.Pharm 学生，Amepurva Forum 的 Nitant 药学研究所 摘要 超分子化学显著推动了药物输送系统的发展，为增强药物稳定性、溶解度和靶向输送提供了新方法。本综述探讨了药物输送中使用的各种超分子载体，包括环糊精、主客体系统、树枝状聚合物和自组装纳米结构。我们讨论了药物包封和释放的机制，强调了最近的进展，并解决了该领域的当前挑战。我们还考虑了未来的研究方向和在临床环境中的潜在应用。 关键词：超分子设计、药物输送、环糊精、主客体系统、树枝状聚合物、自组装 1. 简介 1.1 背景 随着超分子化学的出现，药物输送领域发生了重大变化。基于非共价相互作用的超分子系统为提高药物溶解度、稳定性和靶向能力提供了创新的解决方案 (1)。 1.2 目标 本综述旨在全面概述药物输送中的超分子设计策略，重点介绍最新进展、机制、应用和未来前景。 2. 药物输送中的超分子载体 2.1 环糊精 2.1.1 结构和性质 环糊精是具有亲水外表面和疏水核心的环状寡糖。这种独特的结构使它们能够与各种药物形成包合物，从而提高其溶解度和稳定性（2、3）。 2.1.2 应用 环糊精已用于多种药物制剂中，以改善难溶性药物的输送。例子包括用于抗炎和抗癌药物的羟丙基-β-环糊精（4）。 2.1.3 挑战 环糊精的局限性包括其载药能力和潜在毒性。正在探索环糊精衍生物的进展以解决这些问题（5）。
脂质纳米粒子：一种用于临床应用的新型基因传递技术
脂质纳米粒 (LNP) 是一种新兴的药物制剂，可包覆核酸和蛋白质等生物分子，以及由两者制成的复合物 [ 1 – 3 ]。LNP 呈球形，在电子显微镜下可见。治疗性 LNP 的直径小于 100 纳米，由脂质和核酸等有效载荷组成。LNP 的最初想法源于脂质体，这是一种由磷脂和胆固醇制成的简单得多的脂质囊泡，体积比 LNP 大。脂质体是根据脂质双层理论基于细胞膜建模的。脂质体已用于研究水溶液中脂质的物理化学，并已研究其未来临床用途。为了制备脂质体，通常用旋转蒸发器干燥脂质，悬浮在水溶液中，然后用超声处理以获得呈乳状悬浮液的多层囊泡。现代的 LNP 更加复杂，主要由四种不同的脂质制成（表 1）。LNP 的制备程序可能与这些类似，但根据最近的研究结果进行了优化 [ 4 ]。在 LNP 制备过程中，脂质和 RNA 分别溶解在乙醇和酸性水溶液中。接下来，它们用工业用的自动化微流体设备或研究用的移液器混合。然后，通过透析去除乙醇。在大多数工业应用中，需要进行几种色谱纯化程序来提高最终 LNP 产品的真实性。根据 RNA 包封率、LNP 的直径、其 Zeta 电位和其他生物物理参数来检查最终的 LNP 成分。Zeta 电位表示 LNP 的稳定性。为了优化这些获得的参数，使用多分散性指数 (PDI) 来测量包括 LNP 在内的大分子的异质性；小于 0.1 的值通常被认为是优化条件。在配制 LNP 时，脂质的使用量远远超过 RNA（重量比约为 10:1）。
使用赋形剂预测软件（Expreso）
由于新的方式和更高的预期药物浓度，蛋白质生物药物的制定发展变得越来越具有挑战性。药物供应的约束以及对整体分析方法的需求意味着，只能在湿实验室中彻底测试少量的赋形剂。到目前为止，几乎没有开发出用于完善用于湿实验室测试的候选赋形剂的工具。为了填补这一空白，我们开发了赋形剂预测软件（Expreso），这是一种机器学习算法，该算法建议基于蛋白质药物和靶产品概况的特性，建议不活跃成分。创建了超过350种肽/蛋白质药物制剂的数据集，具有可靠的长期稳定性。该数据集具有预测特征，包括蛋白质结构特性，蛋白质语言模型嵌入和药物产品特征。进行了监督的机器学习，以创建一个模型，该模型为数据集中的每种药物提供了赋形剂。expreso可以成功预测九种最普遍的赋形剂的存在，验证得分远高于随机预测，并且过度拟合最少。仅使用基于序列的输入特征的快速变体显示出与依赖分子建模的模型较慢的模型相似的预测功率。有趣的是，仅具有基于蛋白质的输入功能的Expreso变体也显示出良好的性能，证明该算法对数据集中平台配方的影响有弹性。据我们所知，这是机器学习首次被用来建议生物制药赋形剂。总体而言，Expreso在制定过程中与赋形剂筛查相关的时间，成本和风险显示出巨大的潜力。关键字：配方开发，机器学习，赋形剂，不活跃成分，CMC，生物制药，单克隆抗体，可发展性，蛋白质疗法缩写：Expreso，excipient预测软件； ROC，接收器操作特征； AUC，
使用赋形剂预测软件（Expreso）
由于新的方式和更高的预期药物浓度，蛋白质生物药物的制定发展变得越来越具有挑战性。药物供应的约束以及对整体分析方法的需求意味着，只能在湿实验室中彻底测试少量的赋形剂。到目前为止，几乎没有开发出用于完善用于湿实验室测试的候选赋形剂的工具。为了填补这一空白，我们开发了赋形剂预测软件（Expreso），这是一种机器学习算法，该算法建议基于蛋白质药物和靶产品概况的特性，建议不活跃成分。创建了超过350种肽/蛋白质药物制剂的数据集，具有可靠的长期稳定性。该数据集具有预测特征，包括蛋白质结构特性，蛋白质语言模型嵌入和药物产品特征。进行了监督的机器学习，以创建一个模型，该模型为数据集中的每种药物提供了赋形剂。expreso可以成功预测九种最普遍的赋形剂的存在，验证得分远高于随机预测，并且过度拟合最少。仅使用基于序列的输入特征的快速变体显示出与依赖分子建模的模型较慢的模型相似的预测功率。有趣的是，仅具有基于蛋白质的输入功能的Expreso变体也显示出良好的性能，证明该算法对数据集中平台配方的影响有弹性。据我们所知，这是机器学习首次被用来建议生物制药赋形剂。总体而言，Expreso在制定过程中与赋形剂筛查相关的时间，成本和风险显示出巨大的潜力。关键字：配方开发，机器学习，赋形剂，不活跃成分，CMC，生物制药，单克隆抗体，可发展性，蛋白质疗法缩写：Expreso，excipient预测软件； ROC，接收器操作特征； AUC，
菲律宾共和国
菲律宾共和国农业部秘书办公室奎松市迪利曼椭圆路 1993 年 10 月 12 日畜牧业行政命令第 27 号 1993 系列主题：确定/评估兽药对目标动物的功效和安全性的最低要求根据 RA 第 3720 号（经第 175 号行政命令修订，也称为“食品、药品、设备和化妆品法”）RA 3675（也称为 1988 年“仿制药法”）、RA 382（称为“药房法”）、RA 6425（称为“1972 年危险药物法”）（经修订）RA 1556（也称为“牲畜和家禽饲料法”）、RA 1071（兽医生物制品和药物制剂销售管理法案和 RA 3101 法案，该法案授权畜牧业局局长在农业和自然资源部长批准下颁布用于治疗家畜的病毒、血清、毒素或类似产品的制备、销售、贸易、装运和进口法规，以及农业部和卫生部于 1991 年 9 月 20 日签署的《协议备忘录》，该备忘录规定了双方在对从事兽药、预混料和产品的制造、分销和销售机构进行许可方面的职能，同样还包括对兽药和产品（例如兽用生物制品、预混料药物、水溶性药物、补充剂和动物饲料）进行注册，为供所有相关方参考、指导和遵守，现颁布以下内容，以确定用于治疗食用动物的药物的功效和目标动物安全性的最低要求。这些要求的目的是确定哪些药物对发展中国家有益，并防止使用不安全或无效的药物。A. 在发达国家有令人满意的使用历史的药物如果一种药物或药物组合已在发达国家得到评估和批准，并且该药物有令人满意的使用历史，则以下测试要求将适用于各种使用条件：
分析方法用于定量估计氯苯胺的估计：评论
抗组胺药是药物，通过刺激H1受体中的组胺作用作用，从而拮抗大多数平滑肌肉，以减轻或防止疾病，恶心，呕吐和头晕的疾病，恶心，恶心，呕吐和头晕。此外，由于抗组胺药可能会导致嗜睡作为副作用，因此其中一些可能被用作失眠的对手。某些抗组胺药用于处理神经和情绪状况，以帮助控制焦虑并在手术前放松患者。[1]新抗组胺药的镇静行为较少导致更高的剂量，这可能通过增加血管渗透性来导致哮喘治疗。[2–6]氯苯甲胺，组胺H1受体拮抗剂已被证明可以反向恶性疟原虫[7]逆转氯喹的耐药性[7]，建议用于流鼻涕和季节性过敏。尽管甲米宁氨酸和左旋替代氨酸都是重要的第二代抗组胺药，但他们的研究表明，种族酸的抗组胺药活性主要归因于左旋乙醇。[8]氯苯胺恶心（cpm），（r/s）-3-（4-氯苯基）-n，n-二甲基-3-（pyridin-2- yl）丙酸2-氯酸2-氯吡啶（图。1）[9]是第一代烷基胺抗组胺药，通过拮抗H1受体来起作用。它通常用于药物制剂中，以症状缓解具有轻度镇静特性的普通感冒和过敏性鼻炎。[10]通常将其作为片剂，注射和糖浆作为单个成分制剂，是其他配方中流行的成分之一，例如咳嗽疗法和乳霜。已经报道了许多基于HPLC和HPTLC的方法[11-16]和NMR光谱法，[17]光学方法，[18]电动色谱法，[19]，用于单独估计这些药物以及与药物剂型形式的其他药物结合。，但尚无据报道使用HPLC在散装药物和药物剂型中同时估算这两种药物的方法。因此，目前的工作针对新开发的合成，并验证一种新的HPLC方法，用于估计药物剂型中CPM
开发并验证高效液相色谱法同时评估定制配方中盐酸二甲双胍和艾格列净 L-焦谷氨酸的含量
摘要：本研究介绍了一种创新、快速的 RP-HPLC 方法，用于同时测定盐酸二甲双胍 (MET) 和厄格列净 L-焦谷氨酸 (ERT)。这种新方法简单、准确、精确且灵敏度高。在 40°C 下使用 HPLC 柱（C8，4.6 x 150 毫米 5 微米）和流动相对两种药物的分离进行优化，流动相由辛烷磺酸钠（pH 4）中的三乙胺：MeOH：ACN 组成，比例分别为 45:45:10，流速为 1.0 毫升/分钟。方法的特异性表明，在药物的保留期内没有来自安慰剂或稀释剂的干扰。在不同浓度下进行的准确度和线性研究显示出良好的精密度，校准曲线表现出高度相关性，即 ERT 和 MET 的 R 2 = 0.9982 和 0.9996。精密度评估了重复性和中间精密度，均获得了令人满意的结果。在不同条件下评估了稳健性，包括波长和流速变化，显示出可接受的结果。检测限 (LOD) 和定量 (LOQ) 表现出良好的灵敏度。分析方法验证保证了同时测量 MET 和 ERT 的建议方法的准确性和可靠性。在三种不同的 pH 介质（0.1 N HCl 和 pH 4.5 和 pH 6.8 的缓冲溶液）下还观察到了定制新配方的完全溶出曲线 (CDP)、Ertozin-M（7.5/500mg）与创新片和 Segluromet（7.5/500mg）的比较分析。本研究是根据国际协调会 (ICH) 关于分析程序验证的指南 Q2(R2) 和关于溶出度测试的 Q4B 附件 7(R2) 进行的。我们发现，开发的 HPLC 方法非常适合在开发定制药物制剂的质量控制常规分析中联合评估盐酸二甲双胍和艾格列净 L-焦谷氨酸。关键词：反相高效液相色谱法、盐酸二甲双胍、分析方法验证、溶出曲线、艾格列净 L-焦谷氨酸简介