第 2 章提供商和供应商的识别以及相关的调查前活动的传送 2000 - 认证调查 - 引文和责任 2002 - 提供商和供应商的含义 2003 - SA 潜在提供商和供应商的识别 2003A - 协助申请提供商和供应商 2003B - 初始认证“工具包” 2003C - 视为状态提供商/供应商,不包括 CLIA 2004 - 基于提供商的决定 2005 - 联邦医疗保险 (Medicare) 医疗保健提供商/供应商注册 2005A - 批准或拒绝 2005A1 - 根据 MAC 审查拒绝注册 2005A2 - 根据调查结果批准或拒绝认证 2005A3 - 重新考虑拒绝2005A4 - 视为提供者/供应商,不包括 CLIA 2005B - 视为提供者/供应商,但 CLIA 除外 - 附加信息 2005C - 1988 年临床实验室改进修正案 (CLIA) 实验室 2005D - 补充申请 2005D1 - 用于提供者/供应商信息变更的表格 CMS-855A 或 CMS-855B 2005D2 - 表格 CMS-855R 2005E - 所有权变更 2005E1 - 发生 CHOW 2005E2 - 由于 CHOW 导致的中介变更 2005E3 - 涉及跨区域连锁组织的 CHOW 2005E4 - 所有者变更,但 CHOW 未变更 2005F - 自愿终止 2008 - 优先考虑 SA 调查工作量 - 初次检验和重新认证 2008A - 新供应商和供货商的检验
我们将于 2 月 1 日开始审核入学申请,直到名额填满或 3 月 1 日(以较早者为准)。没有春季招生。申请人有责任确保加州州立大学圣马科斯分校和运动机能学系收到所有材料。完整的申请包括向大学提交的申请和提交给系的补充材料。录取通知将于 4 月 1 日或之前发出。大学要求申请人必须通过 CSUMentor ( http://www.csumentor.edu/admissionapp/grad_apply.asp ) 向大学申请。有关程序,请参阅当前的 CSUSM 目录。系要求申请人还必须提交补充申请,包括一封意向书、两封推荐信和非正式成绩单。教师导师研究生与一位教师导师密切合作,该导师主要负责为学生提供建议和评估。通常导师也是学生的教师顾问。因此,选择教师导师对于录取过程至关重要。我们希望被录取的学生至少找到一位潜在的教师导师,并与他们沟通以确定共同的兴趣和目标。学生还需要在意向书中确定第二位潜在的导师。未来教师导师的支持可能是被录取的必要条件。申请审核运动机能学系的教师将审查申请材料,然后将其转发给系研究生协调员。根据这些建议,研究生协调员将审查每一份申请,并向大学招生和招聘办公室建议接受或拒绝录取。然后,该部门将发送一封信,通知申请人他们的录取状态。这封信的副本将发送给教师导师。
I. 简介 本指南旨在帮助希望申请批准已批准的新动物药物变更的申办方,这些变更需要 FDA 重新评估安全性和/或有效性数据。本指南解释了新动物药物评估办公室 (ONADE) 如何对需要重新评估安全性和/或有效性数据的已批准新动物药物的可能变更进行分类,并解释了申办方在申请批准这些变更时应使用哪种行政手段——新的原始新动物药物申请 (新 NADA) 或原始新动物药物申请的 II 类补充申请 (II 类补充 NADA)。1 本指南的目标是使申办方和 ONADE 在处理此类申请的方式上更加一致。本指南中的建议不适用于对动物有意基因组改变的变更,无论它们是可遗传的还是非遗传的(例如基因疗法)。如需咨询此类产品,请联系 AskCVM@fda.hhs.gov。一般而言,FDA 的指导文件并未规定具有法律强制执行力的责任。相反,指南描述了 FDA 目前对某个主题的想法,除非引用了特定的监管或法定要求,否则应仅将其视为建议。FDA 指南中的“应该”一词的使用意味着建议或推荐某事,但不是要求。II. 背景过去,申办方和 FDA 处理已批准的新动物药物变更申请的方式可能不一致。例如,在某些情况下,申办方可能有