3) 每台设备均应通过整体铸造的凸起字母或永久固定在主结构上的标牌进行标记,以显著标明:(a)制造商名称(b)用于识别设备的名称和编号。(c)适用于设备的 Element Materials Technology 测试报告的编号和日期。(d)批准使用设备的本函的设备参考编号。(e)保护等级。4) 每台设备均应附有一份证书,证明设备严格按照 Element Materials Technology 测试报告中提到的图纸制造,并且与 Element Materials Technology 测试和认证的图纸相同。5) 应向客户提供本函的副本、Element Materials Technology 在其测试报告中建议的条件和维护计划(如果有)的摘录以及详细说明设备操作和维护的说明书副本,以保持其防火特性。 6) 标的设备售后服务及维护将由贵方代表负责,地址:Process Sensing Technologies PST Private Ltd, 32 A&B 一楼,Ambit IT Park Ambattur Industrial Estate, Ambattur 村:Ambattur 城市:钦奈 等级/级别:钦奈 区:钦奈 州:泰米尔纳德邦 邮政编码:600058
• 它可以连接到所有 Teknim 可寻址设备 • 它可以通过特殊终端连接到所有设备,无论编程方向如何 • 实现快速简便的编程 • 通过“记忆”功能保存内存中的最后一个地址并防止重复地址错误 • “智能等待时间”功能可在设备不使用时切换到待机模式 • 它用于写入-读取地址、更改现有地址、读取版本、读取序列号和生产日期。
贸易/设备名称:WAVi SCAN EEG 系统及配件 法规编号:21 CFR 882.1400 法规名称:脑电图仪 监管类别:II 类 产品代码:GWQ、GWJ、OLT 日期:2021 年 12 月 13 日 收到日期:2021 年 12 月 14 日 亲爱的 David Jones: 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知,该通知表明您有意销售上述设备,并已确定该设备与在 1976 年 5 月 28 日(医疗器械修正案颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同(就附件中所述的用途而言),或与根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(法案)的规定重新分类的设备基本等同,这些设备不需要获得上市前批准申请(PMA)的批准。因此,您可以销售该设备,但须遵守该法案的一般控制规定。虽然本函将您的产品称为设备,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您,设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类(见上文)为 II 类(特殊控制)或 III 类(PMA),则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外,FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意,FDA 发布实质等效性判定并不意味着 FDA 已判定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规和规章。您必须遵守该法案的所有要求,包括但不限于:注册和列名(21 CFR 第 807 部分);标签(21 CFR 第
质量控制在为患者提供高质量药物方面起着重要作用。根据HBPCL与供应商之间合同的条款和条件,用于药物和消耗品的供应,在供应HCI的药物后,有关官员应从政府批准的实验室中对药物样本进行测试。在测试中,如果样本被宣布为标准质量,虚假或掺假或伪造的样本,则此类批次/批次将被视为被拒绝的商品。供应商必须在拒绝之日起两周内以自己的费用自行费用并立即替换。如果样本未能通过质量测试,购买者或收货人可以自由从任何其他来源进行替代购买,并且有权从供应商那里收回更高的成本(如果有)。
多年来,Honeypots成为了解攻击者意图并欺骗攻击者花时间和资源的重要安全工具。最近,正在为物联网(IoT)设备的蜜罐诱使攻击者并学习其行为。但是,大多数现有的物联网蜜饯,甚至是高相互作用的物联网,攻击者很容易检测到,由于缺乏来自蜜罐的真实网络流量,因此可以观察到蜜罐流量。这意味着,要建立更好的蜜罐并增强网络启示功能,物联网蜜饯需要产生逼真的网络流量。为了实现这一目标,我们提出了一种基于深度学习的新方法,用于产生流量,以模仿用户和物联网设备交互所致的真实网络流量。我们的方法克服的一个关键技术挑战是缺乏特定于设备的物联网流量数据来有效训练属性。我们通过利用序列的核心生成对抗学习算法以及物联网设备常见的主要特定知识来应对这一挑战。通过使用18个IoT设备进行广泛的实验评估,我们证明了所提出的合成IoT产生工具的表现明显优于最先进的序列和数据包生成器的状态,即使与自适应攻击者也无法区分。
鉴于化学行业对绿色和可持续技术的需求不断增长,他们的原子有效和选择性氧化反应代表了一个关键的挑战。 [1-5]一氧化二氮,N 2 O,在解决此问题中起着重要的作用。 虽然它是一种良好的特种化学物质,主要以其用作麻醉而闻名,但在1980年代,它已开始引起作为选择性氧化剂的大幅关注。 由于其捐赠单个氧原子的能力,它避免了过度氧化的风险,并且尤其是在生态上良性n 2作为唯一的副产品,将其作为许多常规氧化剂的绿色替代品。 [6-8]在接下来的几年中,N 2 O已被证明可以解锁苯对苯酚或甲烷至甲醇的一步氧化的独特途径。 [9,10]前者的高度选择性和便利性,导致了1990年代后期的Alphox过程。 在其中,Boreskov Institute鉴于化学行业对绿色和可持续技术的需求不断增长,他们的原子有效和选择性氧化反应代表了一个关键的挑战。[1-5]一氧化二氮,N 2 O,在解决此问题中起着重要的作用。虽然它是一种良好的特种化学物质,主要以其用作麻醉而闻名,但在1980年代,它已开始引起作为选择性氧化剂的大幅关注。由于其捐赠单个氧原子的能力,它避免了过度氧化的风险,并且尤其是在生态上良性n 2作为唯一的副产品,将其作为许多常规氧化剂的绿色替代品。[6-8]在接下来的几年中,N 2 O已被证明可以解锁苯对苯酚或甲烷至甲醇的一步氧化的独特途径。[9,10]前者的高度选择性和便利性,导致了1990年代后期的Alphox过程。在其中,Boreskov Institute在其中,Boreskov Institute
疲劳的客观测量在职业健康和安全等领域至关重要,因为疲劳会损害认知和运动能力,从而降低生产力并增加受伤风险。可穿戴系统代表了疲劳监测的极具前景的解决方案,因为它们能够在无人值守的环境中持续、长期监测生物医学信号,同时具有所需的舒适度和非侵入性。这是开发实时疲劳监测准确模型的先决条件。然而,通过可穿戴设备监测疲劳带来了独特的挑战。为了概述目前通过可穿戴设备监测与疲劳相关的变量的最新技术,并发现当前知识中的潜在差距和缺陷,进行了系统回顾。在 Scopus 和 PubMed 数据库中搜索了自 2015 年以来以英文发表的文章,标题中包含术语“疲劳”、“困倦”、“警觉”或“警觉”,并提出了基于可穿戴设备的非侵入性疲劳量化系统。在检索到的 612 篇文章中,60 篇满足纳入标准。纳入的研究主要是短期研究,且在实验室环境中进行。总体而言,研究人员根据运动(MOT)、脑电图(EEG)、光电容积图(PPG)、心电图(ECG)、皮肤电反应(GSR)、肌电图(EMG)、皮肤温度(T sk )、眼球运动(EYE)和呼吸(RES)数据开发疲劳模型,这些数据均由市场上的可穿戴设备获取。在提出的疲劳量化方法中,监督机器学习模型(更具体地说是二元分类模型)占主导地位。这些模型在检测疲劳方面被认为表现非常出色,然而,在模型开发过程中几乎没有努力确保使用高质量的数据。总之,本综述的结果表明,方法上的局限性阻碍了大多数提出的疲劳模型的普遍性和现实世界的适用性。还需要开展更多的工作来充分探索可穿戴设备在疲劳量化方面的潜力,以及更好地理解疲劳与生理变量变化之间的关系。
